Резолюция XI Форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
г. Москва, 15 апреля 2014 г., ТПП РФ
По вопросу перспективы принятия законов и иных нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в области ветеринарии:
1. Обратиться в Государственную Думу РФ с просьбой поддержать инициативу предпринимательского сообщества по вопросу возобновления работы над проектом закона «Об ответственном отношении к животным»; созданию рабочей группы с привлечением экспертов СПЗ, подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса ТПП РФ, Комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ» по доработке законопроекта.
2. Обратиться в Минсельхоз России и Россельхознадзор с просьбой ускорить принятие правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения; привлечь экспертов СПЗ, подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса ТПП РФ, Комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ» для доработки правил отпуска и изготовления лекарственных средств для ветеринарного применения.
3. Поддержать инициативу Минсельхоза РФ по внесению изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» № 000 в части уточнения вида работ (услуг) хранения – в целях реализации; в правила регистрации кормовых добавок.
4. Обратиться в Россельхознадзор с просьбой проинформировать предпринимательское сообщество о перспективе создания Общественного совета Россельхознадзора.
5. Обратиться в Минсельхоз России с просьбой предоставления проекта Технического регламента Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок», направленного Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) разработчику (Минсельхоз Республики Казахстан) в декабре 2013 года для доработки, после его поступления в Минсельхоз России из ЕЭК, и привлечения экспертов предпринимательского сообщества для доработки проекта.
По вопросам обращения лекарственных средств:
1. Обратиться в Правительство РФ, Минпромторг России, Минсельхоз России и Россельхознадзор с просьбой разъяснить перспективы и порядок аттестации производств на соответствие Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP); выступить с инициативой разработки Плана мероприятия (дорожной карты) «Переход к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствие с требованиями Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
2. Обратиться в Минсельхоз РФ и Россельхознадзор с просьбой утвердить форму периодического мониторинга безопасности ЛС с учетом предложений, подготовленных экспертами СПЗ; разъяснить порядок и сроки подачи документов на подтверждение регистрации ЛС; порядок ввоза образцов лекарственных ЛС для проведения экспертизы (в части маркировки); предоставить требований к составу регистрационного досье (полноценные требования к объему исследований и формированию досье); требования к инструкции по применению на иммунобиологические средства / на химиотерапевтические средства; требования к этикеткам (утвержденные требования); разъяснить возможность электронного документооборота между заявителем – Россельхознадзором (информирование о готовности документов и т. д.); о возможности гармонизация предельно допустимых уровней остаточных количеств с установленными в Европе.
По вопросу Порядка переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Обратиться в Россельхознадзор с просьбой разъяснить требования к видам фармацевтической деятельности – изготовлению и перевозке ЛС; разъяснить, какие товары можно продавать в ветеринарной аптеке кроме лекарственных средств (корма, кормовые добавки, зоогигиена, зоокосметика и др.), являются ли они объектами проверок лицензиата Россельхознадзором?
По вопросу принятия правила выдачи ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде:
1. Поддержать инициативу Минсельхоза и Россельхознадзора по скорейшему принятию правил выдачи ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде; просить Россельхознадзор продолжить практику разъяснения предпринимателям положений по оформлению ВСД в электронном виде в системе «Меркурий» (семинары, Веб-семинары).
По вопросу применение наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии:
1. Поддержать деятельность рабочей группы Минсельхоза РФ по совершенствованию нормативной правовой базы в этой сфере; поддержать принятие поправок в совместный приказ МСХ и Минздрава по расширению списка наркотических и психотропных средств в ветеринарии; поддержать поправки в федеральный закон об обороте наркотических средств и специальные требования к хранению ЛС в ветеринарных клиниках и аптеках.
2. Обратиться в Минсельхоз России с просьбой включить в повестку дня очередного заседания рабочей группы по применению наркотических средств в ветеринарии с участием МВД России и ФСКН вопрос о разъяснении положений приказа Министерства внутренних дел РФ и Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 01.01.01г. № 000/370 в части необходимости иметь защищённые окна и сертифицированные входные двери в ветеринарную клинику, а также необходимости усиления технического средств охраны, в частности стен, в помещениях для хранения наркотиков в приказе № 000 сравнению с ПП № 000.
По вопросу требований к производству и реализации кормов для непродуктивных животных в России:
1. Обратиться в Минсельхоз, Минпромторг, Минэкономразвития России и Россельхознадзор с просьбой разъяснить требования к производству кормов для непродуктивных животных; аттестации производства; внесению российских производителей в реестр российских производителей; относится ли фасовка кормов к производству кормов; возможности продажи кормов для непродуктивных животных вразвес при соблюдении определенных правил и требований ТР Казахстана «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок».
По вопросу специальной оценки условий труда, которая призвана заменить прежние процедуры - аттестацию рабочих мест и государственную экспертизу условий труда:
Обратиться в Министерство труда и социальной защиты с просьбой разъяснить требования специальной оценки условий труда для производителей продукции для непродуктивных животных; оптовых компаний; зоомагазинов, ветеринарных клиник и аптек, в частности, по возможности упростить документальное оформление трудовых отношений и инструктажей для не вредных условий работы (по результатам специальной оценки труда); по ответственному за электрохозяйству; по декларированию деятельности предприятий.
По вопросу особенностей оборота живых животных в России:
1. Обратиться в Министерство природопользования и Минсельхоз России с просьбой разъяснить требования к порядку ввоза, вывоза, перемещения, карантирования животных, в том числе экзотических; требования к содержанию животных в зоомагазинах, питомниках.
По вопросу деятельности Технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных:
1. Поддержать деятельность ТК 140 по разработке национальных стандартов по продукции и услугам для непродуктивных животных.
2. Обратиться к предпринимательскому сообществу с просьбой принять активное участие в обсуждении проектов национальных стандартов.
По вопросу взаимодействия Союза предприятий зообизнеса, подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса ТПП РФ, Комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ» с предпринимательским сообществом Республики Крым и города Севастополь:
1. Обратиться в Минсельхоз РФ, Россельхознадзор и Роспотребнадзор с просьбой поддержать инициативу Союза предприятий зообизнеса, подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса ТПП РФ, Комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ» о проведении семинаров, круглых столов для предпринимателей в сфере зообизнеса Республики Крым и города Севастополь с целью разъяснения положений российского законодательства к объектам зообизнеса (требования к зоомагазинам, ветеринарным клиникам, ветеринарным аптекам; лицензирование фармацевтической деятельности; проверки субъектов предпринимательства и т. д.) с привлечением представителей зообизнеса России для установления контактов с предпринимательским сообществом Крыма.
