Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

РТ,

Тел/.

e-mail: *****@***roszdravnadzor. ru

от 23.09.08г. № 000

- Холдинг»

Казанский филиал

Всем субъектам обращения лекарственных средств

Республики Татарстан

«Об изъятии и приостановлении обращения

недоброкачественных лекарственных средств»

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», сообщает, что лекарственные препараты: Калия хлорид раствор для в/в введения и приема внутрь 40 мг/мл 10 мл №10, серия изготовитель филиал » МЗ РФ «Аллерген», Россия, не соответствует требованиям нормативного документа по показателю «Маркировка»; Трависил таблетки для рассасывания №16 (медовые), серия 7477 от 09.2007г., изготовитель Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия не соответствует требованиям нормативного документа по показателю «Описание».

Территориальное Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 23.09.08г. обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.

Обращаем внимание -Холдинг», Казанский филиал на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратные накладные, акты списания, уничтожения.

Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

Руководитель -

Исп. , ()