13.04.2007_______ № 01И-313/07_____
На № ___________ от _______________
é ù
О приостановлении обращения лекарственных средств
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. «Трихопол, таблетки 250 мг № 20», серии 10305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Польфарма» С. А., Польша;
2. «Омез, капсулы 20 мг № 30», серии В50839, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
