Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

,

 

é ù

Субъектам обращения

лекарственных средств

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центрам контроля качества лекарственных средств

Филиалам ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

 
 

___18.10.2006____ № ___01И-815/06__

На № ___________ от _______________

é ù

Об изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл, 1 мл, № 5», серии W2A0805, производства «Фармацевтический завод «ЭГИС» А. О., Венгрия, требованиям НД по показателю "Пирогенность", сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные управления Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы