Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

,

 

é ù

Субъекты обращения

лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

 
 

___04.12.2007_____ № __01И-814/07___

На № ___________ от _______________

é ù

О приостановлении обращения

лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» о выявлении в обращении на территории Омской области лекарственного средства «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл № 5 /в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл № 5», серии 136 от 06.2007 производства - Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов , Украина, (поставщик «Фармэкс» г. Омск), сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации указанной серии данного лекарственного средства, в связи с несоответствием требованиям НД по показателю «Описание».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

 

Руководитель