Акт инспекционного контроля

Орган по аккредитации аналитических лабораторий (центров)

Ассоциации аналитических центров «Аналитика»

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Управляющего

Органом по аккредитации

Дата

АКТ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

Ведущий эксперт (ФИО)
Эксперты (ФИО)
Номер распоряжения ОА
Наименование аккредитованного производителя СО
Регистрационный номер в Реестре аккредитованных ООС
Место проведения проверки
Дата составления акта

В ходе проведенного инспекционного контроля было установлено:

Таблица 1

		Заключение
№ п/п	Результаты работ	Проверка проведена	выявлены несоответствия	выявлены факты, требующие внимания
1	2	3	4	5
1	По фактам, требующим внимания, отражённым в акте по предыдущей проверке, проведены корректирующие действия.
2	Структура, задачи, функции, права и обязанности ПСО, изложенные в соответствующих документах, соответствуют фактическому состоянию
3	Процедуры управления документацией поддерживаются в соответствии с установленным порядком
4	Процедуры анализа запросов и контрактов поддерживаются в соответствии с установленным порядком
5	Процедуры заключения субподрядов поддерживаются в соответствии с установленным порядком
6	Процедуры приобретения услуг и запасов поддерживаются в соответствии с установленным порядком.
7	Процедуры обслуживания клиентов поддерживаются в соответствии с установленным порядком
8	ПСО совершенствует систему качества

Проверено	ФИО	Подпись	Дата
стр. 1 из 4

9	Процедуры выбора и принятия корректирующих и предупреждающих действий поддерживаются в соответствии с установленным порядком
10	Процедуры управления регистрацией данных поддерживаются в соответствии с установленным порядком
11	Система внутренних проверок системы менеджмента поддерживается в соответствии с установленным порядком
12	Процедуры анализа со стороны руководства поддерживаются в соответствии с установленным порядком
13	Персонал обладает необходимой компетентностью и официально допущен к исполнению конкретных работ.
14	ПСО имеет подтверждение компетентности своих субподрядчиков.
15	Производство СО, осуществляется в соответствии с утверждёнными технологическими процессами и по утверждённому плану.
16	ПСО обеспечивает соблюдение условий окружающей среды и состояние помещений в соответствии с установленными требованиями
17	Обеспечиваются установленные правила хранения СО
18	При проведении испытаний (измерений, калибровки) ПСО соблюдает требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025
19	Оборудование используемое ПСО исправно, СИ поверены (калиброваны), ИО аттестовано.
20	ПСО соблюдает требования «Политики ААЦ «Аналитика» по обеспечению прослеживаемости результатов измерений
20.1	В свидетельствах о поверке СИ приведены сведения о прослеживаемости (неопределённость, основа для сравнения, ссылка на методику)
20.2	СО, образцы сравнения, чистые вещества, используемые в качестве исходных эталонов имеют соответствующие документы о прослеживаемости аттестованных значений.
20.3	Лаборатория установила требования к неопределённости (погрешности) СИ, образцов сравнения, СО, титрантов, градуировочных растворов (и т. п.) используемых для калибровки (градуировки) и контролирует выполнение этих требований.
21	Процедуры проверки однородности и стабильности проводятся в установленном порядке
22	Характеризация СО осуществляется в установленном порядке.
23	Свидетельства (сертификаты) на СО оформляются в соответствии с установленными правилами.
24	Результаты участия в межлабораторных сравнительных испытаниях подтверждают техническую компетентность при проведении испытаний (измерений)
25	Результаты сличений СО подтверждают компетентность ПСО
26	ПСО соблюдает взятые на себя обязательства по отношению к Органу по аккредитации
28.1	При ссылках на аккредитацию ПСО следует «Политике ОА ААЦ "Аналитика" по предотвращению неправильных ссылок на аккредитацию»
28.2	ПСО своевременно информирует ОА о значимых изменениях, влияющих на соответствие критериям аккредитации.

В ходе проведенного инспекционного контроля были выявлены следующие несоответствия:

Таблица 2

№ п/п	Формулировка несоответствия	Связь с позициями таблицы 1

По результатам инспекционного контроля можно сделать следующие выводы:

Таблица 3

№		Заключение
п/п	Формулировка вывода	Да	Нет
1	Имеется необходимость в проведении корректирующих действий с целью устранения причин выявленных несоответствий. Срок предоставления отчёта о корректирующих действиях - ……………..
2	Имеется необходимость в приостановке действия аттестата аккредитации лаборатории
3	Имеется необходимость в отмене действия аттестата аккредитации лаборатории
4	Имеется необходимость в сокращении области аккредитации
5	Имеется необходимость в проведении внеочередного инспекционного контроля
6	Область аккредитации может быть расширена.

В ходе проведенного инспекционного контроля были выявлены следующие факты, требующие внимания ПСО:

Таблица 4

№ п/п	Формулировка	Связь с позициями таблицы 1

Эксперт

Руководитель ПСО

Указания по заполнению формы

1.  Заполнение таблицы 1 осуществляется путём проставления знака «+» в одной или нескольких графах (3,4,5). В графе 3 знак «+» проставляется как свидетельство того, что проверка была проведена. В графах 4 и 5 знак «+» проставляется при выявлении несоответствий или фактов, требующих внимания ПСО.

2.  Если содержание одной из строк таблицы 1 не является актуальным для конкретного ПСО, то для этой позиции ячейки граф 3,4,5 объединяются и в объединенной ячейке делается соответствующая запись (например, «работы на субподряд не передаются»).

3.  В графе 2 таблицы 2 излагается формулировка выявленного несоответствия, а в графе 3 даётся ссылка на номер (или номера) позиции таблицы 1, к которой относится данное несоответствие.

4.  В таблице 3 в соответствующей графе делается запись «да» или «нет».

5.  Срок представления отчёта об устранения несоответствий должен быть выражен конкретной датой (но не более 60 дней с момента составления акта).

6.  При формулировании выводов в части определения сроков предоставления отчёта о корректирующих действиях, приостановки или отмены действия аттестата аккредитации следует руководствоваться документом ИЛАК G-3 (приложение А), доступном на сайте www. aac-analitica. ru.

7.  Проведение внеочередного инспекционного контроля может быть вызвано необходимостью проверки эффективности предпринятых корректирующих действий в отношении выявленных несоответствий, если эта проверка не может быть проведена путём изучения представленного ПСО отчёта.

8.  Если инспекционный контроль был совмещен с проверкой возможности расширения области аккредитации, и по этому вопросу было принято положительное решение, то к акту должен быть приложен проект дополнительной (или изменённой) области аккредитации подписанный руководством ПСО и экспертом.

9.  В графе 2 таблицы 4 излагается факт, требующий внимания ПСО, а в графе 3 даётся ссылка на номер (или номера) позиции таблицы 1, к которой относится выявленный факт.

10.  В случае необходимости в акт могут быть включены комментарии. Комментарии должны излагаться в отдельном разделе в конце документа.