Тема лекции: “Общие вопросы сертификации”

Лекция № 9

Тема лекции: “Общие вопросы сертификации”

План лекции:

1.Сущность сертификации

2.Виды сертификации

3.Система сертификации в России

4.Стадии сертификации в России

1.Сущность сертификации

Слово «сертификация» в переводе с латинского (sertifico) означает - подтверждаю, удостоверяю.

А известный еще в 19 в. - термин «сертификат» также в переводе с латыни означает – сделано верно, т. к. certum - верно и facere - сделано.

Истоки сертификации были еще в глубокой древнос­ти (клеймение изделий изготовителем как подтверждение высокого качества работы мастера).

Но в качестве термина слово «сертифика­ция» принято недавно - в 1982 г Международной организацией по стандартизации (ИСО).

Имеются сведения о том, что производители товаров издавна гаран­тировали качество своих изделий, в том числе письменно, т. е. снабжа­ли их (по современной терминологии) «заявлениями о соответствии». Диапазон таких заявлений был весьма широк, он охватывал даже про­изведения искусства. Сохранились свидетельства о том, что знаме­нитые художники Возрождения гарантировали сохранность своих кар­тин в течение 300 лет. И что самое интересное, такие гарантии в большинстве случаев оказались реальными.

·Сертификация — это процедура подтверждения соот­ветствия результата производственной деятельности, то­вара, услуг нормативным требованиям, посредством ко­торой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа или услуга соответствует за­данным требованиям.

Где:

·первая сторона - изготовитель, продавец продукции,

·вторая - покупа­тель, потребитель,

·третья – независимая организация, осуществляющая оценку качества продукции (испытательная лаборатория).

Третья сторона для подтверждения своей компетентности и объективности проходит процедуру аккредитации - официального при­знания ее возможностей осуществлять соответствующий вид контроля или испытаний.

В течение нескольких столетий действуют так называемые «классификационные организации», которые, будучи неправительственными и независимыми организациями, оценивают безопасность судов для це­лей их страхования. По существу, это тоже сертификация третьей сто­роной - сертификация соответствия.

Примером классификационной организации является Регистр Ллойда - авторитетнейшая в наше вре­мя международная организация, которая имеет представительства в 127 странах мира и в течение двух столетий остается мировым лидером сертификационных организаций.

В России также есть классификационная организация - Морской Регистр, созданный в 1913 г. С самого начала он занимался тем, что сейчас называют сертификацией гражданских судов на их бе­зопасность. Причем эта сертификация сразу же стала проводиться по международным правилам. Поэтому уже тогда она была не только пре­стижна, но и выгодна судовладельцам: страховка судна, безопасность которого подтверждается авторитетнейшей организацией, дешевле, а его фрахт - дороже. Сегодня Морской Регистр - одна из авторитет­ных организаций, занимающихся сертификацией систем качества.

Укажем два важных термина - сер­тификат соответствия и знак соответствия.

·Сертификат соответствия - это документ, выдан­ный согласно правилам системы сертификации и указываю­щий,	·Знак соответствия (знак сертификации) - это знак (сочетание букв, цифр, графических символов и т. п.), указывающий,
что данная продукция, технологический процесс или услуга находятся в соответствии с определенными стандар­тами или другими документами, устанавливающими требо­вания к ним.

Во внешней торговле используются различные сертификаты:

Сертификат происхождения подтверждает принадлежность страны экспортера к категории стран, которым предоставляются льготы по уплате таможенных платежей. Такими льготами пользуются страны СНГ и так называемые развивающиеся страны (Сингапур).

Сертификат инспектирования выдается международной конт­рольной организацией по результатам проверки качества отгружаемого товара. Например, такая проверка осуществляется международной инспекци­онной организацией SGS в отношении фанеры, экспортируемой Росси­ей в ряд стран.

Сертификат подтверждения доставки применяется в отношении «товаров двойного применения» - продукции, используемой для граж­данских и военных целей, и оформляется таможенным органом. Сертификатом подтверждается, что товар поставлен в РФ и принят под режим экспор­тного контроля. Цель контроля заключается в подтверждении того, что конкретный товар не был использован в целях иных, чем указано в до­кументе; не был передан другому субъекту хозяйственной деятельно­сти на территории РФ

Как видно из примеров, во всех трех случаях подтверждение осуще­ствляется третьей стороной.

Сертификат соответствия и знак соответствия служат для потребителя гарантией ее безопасности (ими про­дукцию маркируют после сертификационных испытаний для подтверждения ее соответствия нормам безопасности).

Чтобы иметь право маркировать свою продукцию этим знаком, необходимо получить лицензию в территориальном органе Гос­стандарта России. А для этого надо выполнить ряд условий. Предоставить:

·доказательства соответствия конкретной продукции требованиям государственного стандарта, по которому она производится. Это должен быть нормативный документ вида технических условий, технических требований и методов кон­троля (испытаний, измерений, анализа).

·декларацию изготовителя о соответствии продукции всем требованиям стандарта;

·копию сертификата соответствия;

·копию сертификата на систему качества либо заключение о результатах анализа производства.

Если анализ документов убеждает территориальный орган в правоте притязаний заявителя, лицензия выдается.

Преимущества для предприятий, выпускающих продукцию со знаком соответствия российскому государственному стандарту:

·могут претендовать на государственную поддержку, на получение правительственной премии в области качества.

·знак соответствия стандарту дает достаточно четкую информацию потребителю о качестве товара – больше покупателей.

Из приведенных формулировок следует сделать вывод, что сертификация не связана с обеспечением качества продукции или услуги, она лишь гарантирует потребителю, что продукция (услуга) соответствует требованиям нормативных документов.

Функции сертификации

1.защита че­ловека, его имущества и природной среды от:

·отрицатель­ных последствий современного научно-технического разви­тия,

·недобросовестных производителей и продавцов (в том числе и зарубежных).

2.со­здание условий для честной конкурентной борьбы.

Для реализации этих функций применяют:

·систему выдачи разрешений (лицензий) на право ведения предпринимательской деятельности,

·нормативы безопасности и качества,

·стандартизацию, метрологию,

·методы испытания изделий,

·процедуры оценки и подтверждения соответствия изделия, технологии или ус­луги требованиям нормативных документов.

Эффективность сертификации

Эффект от проведения сертификации продукции и услуг носит социально-экономический характер.

·увеличение налоговой базы,

·увеличение по­ступлений таможенных сборов,

·уменьшение расхо­дов госбюджета в связи с сокращением средств, выделяемых на здравоохранение (выплата пособий по нетрудоспо­собности, затраты на содержание медицинских учреждений)â

рост поступлений в государ­ственный бюджет

О высоком социально-экономическом эффекте СФ свидетельствует такой пример: отказ в СФ и запрет реализации на рынке 100 т бельгийской говядины спасли от острого отравления тысячи людей; затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах - еще 100 млн. руб.

2.Виды сертификации

обязательная

добровольная

Обязательная сертификация (ОСФ) - является формой государственного контроля за безопасностью таких товаров и услуг, которые связаны с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни и здоровья.

Ее осуществление связано с оп­ределенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т. е. закона­ми и нормативными актами Правительства РФ. Отсюда второе название ОСФ - «сертификация в законодательно регулируемой сфере».

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих ОСФ в РФ, определяется Госстандартом России в соответствии с Законом “О защите прав потребителей”.

Объекты ОСФ:

Продукция Товары ·машиностроения, ·электротехнические, ·с. х., ·пищевыеи, ·медтехника, ·ветеринарные биологические препараты, ·пиротехника

Услуги ·бытовые ·пассажирского транспорта ·связи ·туристские и экскурсионные ·торговли ·общественного питания

Законодательно закреплен­ные требования к этим товарам должны выполняться всеми про­изводителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России.

За рубежом, в частности в странах Европейского Сообщества, задачи обязательной сертификации аб­солютно такие же, как в России. Отличие заключается в порядке проведения сертификации и состоит в том, что испытания и пос­ледующая оценка продукции проводится на соответствие гармо­низированным для стран ЕС требованиям директив (законодатель­ных актов) по безопасности. Например, 88/378/ЕЕС - безопасность игрушек.

В этих директивах заложены минимальные требования к показателям безопасности продукции и указаны методы оценки соответствия, которые должны приме­няться. Сделано это для свободного перемещения потенциально опасной продукции в границах ЕС. Национальные требования по безопасности продукции отдельных стран-членов ЕС могут быть более строгими, чем в указанных директивах.

Добровольной сертификации (ДСФ) подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению стандарты и требования по безопас­ности.

Ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др.

При этом добро­вольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции (или услуг). Она в первую очередь направлена на борьбу за потребителя.

Например, во Франции добровольная сертификация прово­дится на соответствие стандартам Франции «NF». По ее результатам продукция маркируется знаком NF. Продукция, не маркированная этим знаком, не пользуется спросом. Именно поэтому около 75% про­дукции французских фирм проходит через добровольную сертифи­кацию.

Добровольная сертификация является рыночным инструментом борьбы с контрафактной продукцией, особенно если органом, зареги­стрировавшим систему, выступает ассоциация (гильдия) производи­телей. В этой ситуации маркирование продукции знаком соответствия данной системы означает, что продукция выпущена «легальным» про­изводителем, гарантирующим качество и безопасность для потреби­теля.

! В отличие от ОСФ, подтвер­ждающей только требования безопасности, ДСФ:

1)обеспечивает конкурентоспособность продукции (услуги)

2)рекламирует продукцию (услугу), соответствующую не только требованиям безопасности, но и качества.

Т. е. ДСФ решает более широкий круг задач, в частности:

·подтверждение соответствия требованиям стандартов, а также
ряда показателей качества, дополняющих безопасность;

·подтверждение подлинности продукции;

·проверка адекватности цены качеству товара.

3.Система сертификации

Система СФ - сово­купность участников СФ, осуществляющих СФ по правилам, установленным в этой системе.

Наиболее распространенной в области обязательной СФ является система сертификации ГОСТ Р.

Типовая структура системы СФ предполагает наличие целого ряда участников:

Центральный орган по сертификации - на основе Правил Госстан­дарта России организует разработку систем и правил СФ продукции.

• устанавливает процедуры СФ;

• организует разработку и подготовку к утверждению систем СФ;

• участвует в работах по совершенствованию НД, на соответствие которым проводится СФ;

• участвует в аккредитации органов по СФ и испытательных лабораторий, в проведении инспекционного контроля за их деятельностью и правильностью проведения СФ.

Договор Протокол

испытаний

Испытательная лаборатория

Копия протокола

испытаний

Договор

Орган по сертификации – орган, проводящий СФ соответствия. Он создается на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной, т. е. незави­симых от производителя и потребителя.

К основным функциям органа по сертификации относятся:

• прием и рассмотрение заявок на СФ, взаимодействие с заявителями при проведении СФ;

• оформление и выдача сертификата соответствия, его регистрация в Государственном реестре системы;

• проведение инспекционного контроля продукции;

• отмена или приостановление действия выданных сертификатов и знаков соответствия.

Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации, должна пройти процедуру аккредита­ции в Центральном органе по СФ (см. выше).

Испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции и выдает прото­колы испытаний для органов по СФ.

Следует отметить, что системы СФ услуг и систем качества не предполагают участия испытательных лабораторий в процессе сертификации. Всю практическую деятельность по оценке соответствия в них осуще­ствляет орган по СФ.

Научно-методический центр создается при Центральном орга­не СФ и осуществляет следующие основные функции:

•участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), аттеста­ции экспертов;

• анализирует и обобщает информацию по объектам СФ и аккредитации и ведет автоматизированный банк данных.

Пример. Рассмотрим построение системы сертификации услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранс­портных средств. Ее участники:

Органы по СФ и испытательные лаборатории, аккредитованные в Управлении автомобильным транспортом

Заявители – ·автоцентры ·станции технического обслуживания ·автомастерские

4. Основные стадии сертификации

Основные этапы процесса сертификации неизменны и неза­висимы от вида и объекта сертификации.

Рассмотрим обобщенную схему про­цесса сертификации – в ней можно выделить 5 основных этапов:

1)Заявка на СФ:

·выбор органа по СФ

·подача заявки

·рассмотрение заявки

·решение по заявке

Заявитель выбирает орган по СФ, способный провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредита­ции органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них.

Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение.

2)Оценка соответствия:

а) Систем качества	б) Продукции	в)Услуг	г)Персонала
·предварительная оценка по документам ·проверка экспертами на предприятии ·составление протокола	·отбор образцов ·испытания образцов ·составление протокола	·проверка услуги ·составление протокола	·сдача экзамена в экз. Центре ·составление протокола

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта СФ.

Применительно к продукции он состо­ит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляе­мая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные об­разцы изолируют от основной продукции, упаковывают, плом­бируют или опечатывают на месте отбора.

Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги немате­риального характера (например, оценка движимого и недвижи­мого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методами.

Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) проводится в испытательных лабораториях с использо­ванием испытательного и технологического оборудования. При этом осуществляется выборочная проверка отремонтированных изделий - автомобилей.

Подтверждение соответствия системы качества предприятия включает предварительную оценку по документам и оценку системы каче­ства непосредственно на месте.

При оценке соответствия персонала экзамен состоит из теоретической и практической частей. Например, специалисты по оценке автотранспорта теорети­ческий экзамен сдают в письменной и устной формах. Практичес­кий экзамен имитирует деятельность сертифицируемого специалиста.

Пример Набор требований, подлежащих проверке при сер­тификационном экзамене специалистов по оценке автомобиль­ного транспорта в Германии.

·Базовые знания об устройстве автомобилей.

·Знания процессов технического обслуживания и ремонта ав­томобилей.

·Методы и средства проведения оценки технического состояния автомобилей.

·Основные виды повреждений автотранспорта, их определе­ние и экономическая оценка.

·Общая экономика автотранспорта.

·Знания основ юриспруденции и страхования.

3)Анализ результатов оценки соответствия

Этот этап заключается в рассмотре­нии результатов испытаний, экзамена или проверки системы ка­чества в органе по сертификации.

4)Решение по сертификации

·оформление сертификата соответствия (знака соответствия)

·отказ в выдаче сертификата соответствия

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертифи­ката соответствия заявителю или отказом в нем.

При положитель­ных результатах испытаний (проверок), орган по СФ оформляет сертификат соответствия, регистри­рует его и выдает лицензию на право применения знака соответ­ствия. Этим знаком маркируются продукция или документация на услуги, прошедшие сертификацию.

При отрицательных результа­тах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сер­тификата.

Как правило, действие сертификата распространяется

·на продукцию - на срок ее службы или эксплуатации,

·на услуги - до 3 лет,

·на системы качества предприятий - 3 года,

·на персонал - 5 лет.

5)Инспекционный контроль за сертифицированным объектом

Периодические проверки правильности использования сертификата и знака соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированным объектом про­водится органом, выдавшим сертификат. Он проводится в течение всего срока дей­ствия сертификата обычно один раз в год в форме периодических проверок.

Инспекционный контроль включает анализ информации о сертифицированном объекте, проведение выборочных проверок об­разцов продукции, услуг или элементов системы качества. При контроле сертифицированного специалиста проверяется соответ­ствие его работы принятым критериям.

Пример

Предприятие "Электроагрегат" г. Владимир выпускает комп­лектующие изделия (автомобильные аккумуляторные батареи - АКБ) для российских автопроизводителей АвтоВАЗ, ГАЗ, УАЗ и др. В соответствии с требованиями Госстандарта Рос­сии и желанием потребителей продукция должна быть сертифи­цирована на соответствие требованиям безо­пасности. Рассмотрим процедуру сертификации одного из видов продукции.

По поручению директора по качеству инженер отдела стандартизации и сертификации Петров назначен от­ветственным за сертификацию новой партии АКБ. Что он делает.

1)Выясняет у потребителя (завода ГАЗ) в какой системе необходимо сертифицировать про­дукцию. Оказывается, что необходим сертификат соответствия рос­сийской системы ГОСТ Р, так как потребитель планирует реализовывать АКБ в странах СНГ, где признается данный сертификат.

2)Выбирает орган по сертификации, который име­ет аккредитацию в области оценки соответствия электротехничес­кой продукции в г. Москве. Для этого он воспользовался справоч­ником и официальным сайтом Госстандарта России www.gost.ru. Основными критериями выбора были близость Москвы и Владимира, что сказывалось на общей стоимости сертификации, а так­же известность и авторитет органа по сертификации.

3)Подает заявку по форме, установленной системой сертификации ГОСТ Р.

Получает положительное решение по ней со стороны орга­на по сертификации.

Заключает между предприятием "Электроагрегат" и ор­ганом по СФ договор, где указаны сроки (одна неделя), схема (№3) и стоимость сертификации, а также виды нормативных документов, на соответствие которым будут проведены испытания (ГОСТ 29111—91), и информация об инс­пекционном контроле (один раз в год).

На следующий день после заключения договора на предприя­тие "Электроагрегат" приехал эксперт органа по сертификации В. и согласно установленной процедуре случайным обра­зом отобрал 3 экземпляра АКБ из числа подготовленных для от­правки потребителям. Упакованные образцы продукции были доставлены в Моск­ву в тот же день представителями предприятия.

Инженер испытательного центра : испытания АКБ проводились в специализированном испыта­тельном центре органа по сертификации. Для испытаний приме­нялись стандартизованные методы, указанные в ГОСТ .

Все результаты испытаний фиксировались в протоколе, который был составлен и подписан им.

Протокол испытаний (в двух экземплярах) был направлен эксперту Сухову В. В. для сравнения полученных результатов испытаний с требованиями ГОСТа. Изделия "Электроагрегата" имели все параметры безопасности в пределах нормы. После анализа всех аспектов испытаний по внешним условиям, оборудованию, порядку обработки данных эксперт принял решение о выдаче сертификата соответствия на партию АКБ, производимых предприятием-заказчиком;

Заполненный бланк сертификата соответствия системы серти­фикации ГОСТ Р подписали руководитель органа по сертифика­ции и эксперт Сухов .

Срок его действия - три года. Данные о сертификате заносятся в Государственный реестр и до­ступны для всех заинтересованных сторон. Дополнительно к сер­тификату соответствия по правилам системы сертификации ГОСТ Р оформляется лицензия на право применения знака соответствия, дающая право наносить знак системы ГОСТ Р на упаковку и со­проводительную документацию АКБ.

В назначенный, по условиям договора, день руководитель органа по сертификации вручил представителю предприятия "Электро­агрегат" Петрову И. И. сертификат соответствия и лицензию и на­помнил о предстоящем через год инспекционном контроле. Если заявитель не будет вносить изменения в конструкцию сертифици­рованных АКБ, влияющих на параметры безопасности, то ресертификация будет проведена через три года.