Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)

656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.-93-28; 62-26-61, ; E-mail: *****@***ru;

13.05.2010 № И22-910/10

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, медицинских организаций, что за период с 11.05.2010 по 12.05.2010 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. roszdravnadzor. ru) были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru, контактный телефон 8(38

№

Лекарственное средство

Производитель

Серия

ПоставщикРФ

Письмо РЗН

Мероприятия по письму РЗН

Причина

1

Анальгин, таблетки 0.5 г №10

Московская фармацевтическая фабрика

090807

Фармимэкс ОАО, г. Уфа

04И-446/10 от 12.05.10

РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"-таб. оранж. цвета)

2

Доктор Тайсс Ринотайсс спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия

010109

ФАК Балтимор ЗАО, г. Екатеринбург

04И-445/10 от 12.05.10

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ -ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН.

"Маркировка"(повт./ан.)(на фл. цифры в № серии и ср. годн. легко стираются)

3

Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10

Вифитех

020210

Фармэкс ТМК . Омск

04И-446/10 от 12.05.10

РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"-хлопьев. осадок)

4

Салициловой кислоты раствор спиртовой 2%, раствор для нар. прим. спиртовой 2% (фл тёмн стекла) 40 мл

Йодные технологии и маркетинг

120909

Фарм-Экспресс ООО, г. Благовещенск

04И-445/10 от 12.05.10

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ -ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН.

"Упаковка"(повт./ан.)(на горл. белый налет)

5

Салициловой кислоты раствор спиртовой 2%, раствор для нар. прим. спиртовой 2% (фл тёмн стекла) 40 мл

Йодные технологии и маркетинг

120909

Прибой ООО, г. Мин.-Воды

04И-445/10 от 12.05.10

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ -ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН.

"Упаковка"(повт./ан.)(наруш. цел-сть крышек))

6

Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы) 15 мл

Лэнс-Фарм

921009

Медэкспорт ООО, г. Омск

04И-445/10 от 12.05.10

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ -ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН.

"Описание"(повт./ан.)("Описание"-крист. включения)

7

Тысячелистника трава, сырье растит. измельч.(пачки картон. с влож. пакетов бумажных) 50 г

Кентавр Крестьянско-фермерское хозяйство, Россия

010709

Нижегородская областная фармация ГП НО, г. Нижний Новгород

04И-446/10 от 12.05.10

РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Внешн. признаки","Частиц, проход. сквозь сито..")

Врио руководителя

8(38