Результаты проверок ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю в II квартале 2014г (стр. 3 )

3. Использование незарегистрированного медицинского изделия «Стандартные эритроциты» производства КГБУЗ «Алейская ЦРБ».

4. Неэффективность внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Информация о грубом нарушении лицензионных требований направлена в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности для составления протокола.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 28.04.2014 проведена плановая выездная проверка в отношении АКГУП «Аптеки Алтая» (по 13 адресам осуществления деятельности).

По результатам проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами:

- нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами и отсутствие проведения внутреннего контроля за соблюдением работниками аптечной организации Порядка отпуска лекарственных средств;

- отсутствие двух наименований лекарственных препаратов, входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи;

- отсутствие лабораторно-фасовочного журнала, при этом допускалось нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов, соответственно, без проведения необходимых записей через лабораторно-фасовочный журнал и отпуск больным лекарственных препаратов без инструкции;

- отсутствие организации работы и протоколирования внутренних проверок на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными;

- несоблюдение сроков хранения карт (журналов) контроля температурного режима и влажности (в течение одного года к текущему);

- отсутствие приказа, в котором руководителем организации устанавливается порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком;

- отсутствие организации работы по выявлению незарегистрированных, несоответствующих установленным требованиям медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, в соответствии с письмами Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www. roszdravnadzor. ru;

- отсутствие организации работы по предоставлению в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю сведений по выявлению в организации недоброкачественных ЛП, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора http://www. roszdravnadzor. ru.

По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.4.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Результаты плановой проверки

КГБУЗ «Городская поликлиника № 7, г. Барнаул»

от 01.01.2001

1. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи населению в части оснащения необходимым оборудованием и укомплектованности кадрами;

2. Несоблюдение порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения;

3. Несоблюдение прав граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами, - установлены факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов;

4. Несоблюдение порядка проведения диспансерного наблюдения граждан.

По результатам проверки главному врачу выдано предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений.

Информация о результатах проверки направлена в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.

Результаты внеплановой документарной проверки

КГБУЗ «Смоленская центральная районная больница»

от 01.01.2001

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 29.04.2014 проведена внеплановая документарная проверка.

По результатам проверки нарушения действующего законодательства в области здравоохранения не выявлены.

Внеплановая выездная проверка

КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск»

07.05.2014

По результатам проверки установлено, что предписание в части обращения лекарственных средств выполнено в полном объеме.

Срок исполнения предписания продлён в части получения лицензии на оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях и соблюдения порядка оказания медицинской помощи больным туберкулёзом, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России н.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 13.05.2014 проведена плановая выездная проверка в отношении аптечной организации ИП , с. Тюменцево

В ходе проверки обязательных требований, установленных нормативно - правовыми актами, выявлены нарушения требований Федерального закона -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По результатам проверки выдано предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений; составлен протокол об административном правонарушении по ст.14.4.2 КоАП РФ.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 16.05.2014 проведена плановая выездная проверка в отношении аптечной организации Открытого акционерного общества «Аптека №1» г. Барнаула

В ходе проверки обязательных требований, установленных нормативно - правовыми актами, выявлены нарушения требований Федерального закона -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По результатам проверки выдано предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений.

Внеплановая документарная проверка

КГБУЗ «Центральная районная больница Солтонского района»

от 01.01.2001

В ходе проверки установлено, что пациент О., имеющий право на государственную социальную помощь в виде предоставления социальных услуг, не был обеспечен в полном объеме необходимыми лекарственными препаратами.

Также выявлены нарушения в части не полного выполнения стандартов медицинской помощи, соблюдения порядка диспансерного наблюдения и ведения медицинской документации.

По результатам проверки руководителю медицинской организации выдано предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений. Составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.7.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Информация о результатах проверки направлена в Главное управление по здравоохранению и фармацевтической деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 22.05.2014 г. проведена плановая выездная проверка в отношении КГБОУ для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья «Барнаульская специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат № 2 VIII вида». По результатам проверки выявлены нарушения действующего законодательства в области здравоохранения:

1. У ответственного за осуществление медицинской деятельности отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

2. Нарушения профессиональной подготовки врачей;

3. Нарушения порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов;

4. Нарушения правил хранения лекарственных средств;

5. Нарушения порядка проведения диспансеризации детей находящихся в трудной жизненной ситуации;

6. Нарушения в оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

7. Нарушения ведения медицинской документации.

По результатам проверки руководителю учреждения выдано Предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений – 02.10.2014 г.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 22.05.2014 г. проведена плановая выездная проверка в отношении КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат». По результатам проверки выявлены нарушения действующего законодательства в области здравоохранения:

1. Мониторинг безопасности медицинских изделий организован не в полном объеме;

2. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме.

По результатам проверки главному врачу выдано Предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений – 02.07.2014 г.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 23.05.2014 проведена плановая выездная проверка Тюменцевского муниципального унитарного предприятия «Фармация»

В ходе проверки обязательных требований, установленных нормативно - правовыми актами, выявлены нарушения: порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил хранения лекарственных средств, правил в сфере обращения медицинских изделий.

По результатам проверки выдано предписание с контрольным сроком устранения выявленных нарушений и составлены протоколы об административном правонарушении.

Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 29.05.2014 проведена плановая выездная проверка в отношении (по 2 адресам осуществления деятельности).

По результатам проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами:

- нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами и отсутствие проведения внутреннего контроля за соблюдением работниками аптечной организации Порядка отпуска лекарственных средств;

- отсутствие организации работы и протоколирования внутренних проверок на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными;

- в договорах поставки лекарственных средств от организаций оптовой торговли лекарственными средствами отсутствует пункт, предусматривающий соблюдение поставщиком условий хранения лекарственных препаратов при их перевозке в соответствии с установленными производителем требованиями.

По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.4.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.