УТВЕРЖДАЮ
Зав. кафедрой фармации ФПК и ППС
профессор _____________
Вопросы для подготовки к сдаче квалификационного экзамена интернов
по специальности «Управление и экономика фармации»
2013-2014 уч. год
1. Законодательные акты РФ в области здравоохранения. Конституция РФ о здравоохранении. Законы и постановления правительства в области лекарственного обеспечения. Реализация лекарственных средств в рамках действия закона «Об обращении лекарственных средствах».
2. Закон «О защите прав потребителей» и его реализация в аптечных организациях. Ответственность за его нарушение. Сроки предъявления требований.
3. Трудовое законодательство. Кодекс закона о труде в РФ. Правовое регулирование трудовых отношений. Права и обязанности работника. Коллективный договор (содержание, порядок заключения, контроль за выполнением).
4. Трудовой договор (стороны, содержание, срок действия, порядок заключения, гарантии, порядок приема на работу, трудовая книжка, испытательный срок, переводы, основания для прекращения трудового договора, порядок расторжения).
5. Трудовая дисциплина. Обязанности сторон, поощрения и взыскания. Правила внутреннего трудового распорядка. Исполнительская дисциплина. Рабочее время. Работа в ночное время, в праздничные и выходные дни. Сверхурочная работа. Порядок оплаты. Совместительство, заместительство.
6. Материальная ответственность, понятие, виды. Договор о материальной ответственности: виды, содержание. Порядок возмещения ущерба.
7. Охрана труда аптечных работников: организация работы по охране труда в аптечных учреждениях, система обучения и проверки знаний руководителей и специалистов, государственные нормативные требования. Порядок регистрации и учета несчастных случаев на производстве. Возмещение работодателями вреда, причиненного работникам при исполнении ими трудовых обязанностей.
8. Трудовые споры, их виды, причины возникновения. Органы и порядок рассмотрения, сроки обращения, исполнение решений.
9. Порядок увольнения работников. Основания для прекращения трудовых отношений. Сроки исковой давности при расторжении трудовых отношений.
10. Гражданский кодекс РФ. Основные положения ГК РФ, Гражданские права и обязанности, их осуществление и защита. Правоспособность и ответственность физических лиц.
11. Понятие юридического лица. Государственная организация, документальное оформление, ответственность. Реорганизация, ликвидация, банкротство юридических лиц.
12. Предпринимательское право. Основные нормативные акты. Регистрация правовой собственности. Защита прав предпринимателей. Виды предпринимательского риска, способы его снижения. Закон и льготы малых предприятий. Коммерческая тайна.
13. Правовые аспекты деятельности аптечных организаций различных организационно-правовых форм собственности. Государственные и муниципальные унитарные предприятия. Особенности деятельности унитарного предприятия.
14. Концепция приватизации собственности аптечных организаций. Понятие, мотивы, этапы приватизации. Способы приватизации, порядок проведения. Права членов трудовых коллективов приватизируемых предприятий. Нормативная база по вопросу приватизации государственных (муниципальных) предприятий.
15. Лицензирование фармацевтической деятельности, основные задачи и цели фармацевтического лицензирования, виды лицензий, порядок получения.
16. Хозяйственный договор. Понятие и значение хозяйственного договора, его состав, функции виды и типы. Содержание и исполнение хозяйственных договоров. Порядок заключения, изменения и расторжения хозяйственных договоров.
17. Организация договорной работы на внутреннем рынке. Правовое обеспечение. Возникновение обязательств. Понятие, виды, формы коммерческой сделки. Недействительность сделки. Право собственности при оформлении сделок, защита прав собственности. Обеспечение обязательств по договору. Ответственность за нарушение обязательств.
18. Ответственность за нарушение хозяйственного законодательства. Виды ответственности: административная, финансово-правовая и гражданская. Система санкций.
19. Претензионно-исковая работа аптечных предприятий. Порядок регулирования разногласий по хозяйственным договорам. Исковая давность. Сроки исковой давности. Рассмотрение споров в арбитражном суде.
20. Роль хозяйственного договора в обеспечении качества медицинской продукции, работ и услуг. Правовое регулирование поставки и приемки медицинских товаров по количеству и качеству.
21. Организация льготного лекарственного обеспечения (ОНЛС). Перечень граждан имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. Характеристика финансовых и товарных потоков при организации льготного лекарственного обеспечения. Нормативно-правовые акты.
22. Система государственного контроля качества, эффективности и безопасности товаров и услуг. Правовое обеспечение государственного контроля. Виды государственного контроля. Нормативно-техническая документация на лекарственные средства.
23. Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Порядок и этапы регистрации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства. Оформление документов. Органы регистрации лекарственных средств.
24. Принятие декларации на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Роль органов по сертификации лекарственных средств. Порядок декларирования.
25. Организация внутриаптечного контроля. Виды, этапы, методы контроля различных лекарственных форм в условиях аптек.
26. Санитарный режим в аптечных организациях. Права, обязанности и ответственность юридических и физических лиц в обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия потребителей лекарственной продукции. Внутриаптечный контроль (предупредительные мероприятия).
27. Фармацевтический порядок, его составные части, методы проведения фармацевтического обследования.
28. Организация предметно-количественного учета в аптечных учреждениях. Документальное оформление получения ЛС, подлежащих ПКУ, в аптечных организациях и складе. Сроки действия и сроки хранения рецептов на ЛС, подлежащие ПКУ. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих ПКУ. Нормативные документы.
29. Понятие безрецептурного отпуска лекарств и его связь с развитием системы самолечения и самопомощи в здравоохранении. Основные критерии соотнесения ЛП к безрецептурным. Организация безрецептурного отпуска ЛП в аптечных организациях. Роль фармацевтических работников в системе самопомощи.
30. Управление производством в аптечных организациях (планирование трудовых ресурсов, набор персонала, отбор, профориентация и адаптация, разработка должностных инструкций). Аттестация и система повышения профессиональной квалификации специалистов. Оценка трудовой деятельности.
31. Экологические аспекты фармацевтической деятельности. Обращение с опасными отходами.
32. Фармацевтический менеджмент. Системы, методы системного анализа моделирование систем (виды систем, система фармацевтической помощи, системный анализ).
33. Модели современного фармацевтического менеджмента. Сравнительная характеристика моделей: американская модель менеджмента, японская модель менеджмента, типы европейского менеджмента. Модели наиболее эффективные в современных условиях России, рациональный фармацевтический менеджмент.
34. Типы менеджмента в зависимости от форм собственности: взаимосвязь и различие государственного управления и менеджмента в системе рыночных отношений.
35. Мотивационный менеджмент, его суть и содержание. Внутренние и внешние факторы мотивации поведения, основные теории мотивации, мотивация труда сотрудников аптечных предприятий, мотивация через потребности.
36. Управление конфликтами в коллективе, причины конфликтов и их последствия, методы управления конфликтными ситуациями. Управление производственными стрессами, их причина и последствия.
37. Культура делового общения в фармации. Коммуникации на службе, сущность, формы, принципы. Деловые беседы, совещания, телефонные беседы, деловая корреспонденция. Переговоры и их психологические аспекты и принципы.
38. Этика фармацевтического менеджмента. Этический кодекс провизора и фармацевта, фармацевтическая этика и служебный этикет. Фармацевтическая деонтология.
39. Общие понятия и регламентирование делопроизводства в аптечных организациях. Основные правила составления и оформления документов. Оформление первичных учетных документов и административных документов. Экспертиза ценности, хранение и уничтожение документов.
40. Информационная система аптечного предприятия. Виды информации: экономическая, плановая, нормативно-справочная, учетная. Использование новых информационных технологий в управлении. Источники получения фармацевтической информации. Использование возможностей Интернет, справочно-информационных систем.
41. Маркетинговая деятельность в аптеке. Основы маркетинга, его цели и задачи. Задачи и функции отделов маркетинга. Профессиональные обязанности маркетологов. Планирование маркетинговой деятельности. Составление бюджета маркетинга.
42. Бизнес-план, его содержание, методика составления. Составление организационного плана. Расчет штатов и распределение работы. Финансовый план - составная часть бизнес плана, его содержание и виды, оперативное и стратегическое планирование. Бизнес план как инструмент привлечения заемных средств.
43. Системы маркетинговых исследований. Анализ состояния фармацевтического рынка и динамики его развития. Сбор информации по конкурентной среде, поставщикам.
44. Поставщики медицинской продукции. Выбор, оценка и работа с поставщиками. Договор поставки и его функции. Виды договорных отношений. Порядок заключения договора поставки: Содержание, изменение, ответственность за нарушение договорных обязательств.
45. Исследование рынка лекарственных препаратов. Товары. Товарные марки, упаковка, услуги. Разработка новых видов товаров. Позиционирование товара. Система распространения товаров.
46. Порядок проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа. Виды товароведческого анализа.
47. Изучение рынка фармацевтических товаров. Анализ ассортимента реализуемых товаров. Факторы, способствующие ускорению оборачиваемости. Методы прогнозирования объемов продаж товаров аптечного ассортимента, планирование и контроль уровня запасов. АВС-анализ аптечного ассортимента по влиянию на товарооборот, по спросу, по маркетинговому потенциалу. XYZ и VEN-анализ. Метод экспертных оценок.
48. Управление сбытом. Планирование рекламной компании. Реклама. Виды. Назначение. Организация презентаций, выставок. Технология личной продажи.
49. Рынок потребителей лекарственных препаратов. Сегментирование рынка по потребителю, выбор целевых сегментов. Характеристика сегментов. Покупательское поведение потребителей, закономерности поведения и их использование в маркетинговой деятельности.
50. Фармацевтическая логистика, ее роль в управлении движением товаров аптечного ассортимента. Понятие, цели, задачи, структура, принципы и методы логистики. Формы организации товародвижения. Выбор поставщика и каналов распределения на основе логистических исследований. Уровни каналов распределения, роль посредника в логистической системе. Внутрискладская логистика.
51. Государственная политика и ее влияние на экономику аптек. Государственное регулирование экономики. Антимонопольная и фискальная политика. Экономическая политика государства в условиях инфляции.
52. Ценовая политика и современное состояние цен на лекарственные средства. Понятие цены. Функции цены. Виды цен: оптовые, розничные, договорные, закупочные, контрактные, реестровые. Порядок формирования цен предприятием-изготовителем, посредниками (коммерческие структуры) и аптечными складами (оптовым звеном). Факторы, влияющие на цены товаров аптечного ассортимента.
53. Формирование цен в розничной торговле. Порядок формирования цены с учетом уровня рентабельности аптечного учреждения. Торговая наценка. Меры ответственности за нарушение дисциплины цен.
54. Прибыль, понятие. Управление прибылью. Затраты аптечных предприятий (переменные и постоянные). Состав затрат, характеризующих результаты и финансово-хозяйственной деятельности аптечного предприятия. Порог рентабельности. Учет влияния состава затрат на экономику.
55. Управленческий учет как составная часть информационной системы аптечного предприятия. Характеристика управленческого и финансового учета, их функции. Учетная политика предприятия. Организация учета на аптечном предприятии.
56. Методическая и нормативно-законодательная база учета и отчетности на аптечном предприятии. Формы бухгалтерской отчетности аптечных организаций. Анализ удовлетворительности структуры баланса, финансовой устойчивости предприятий. Контроль и ответственность руководителя. Основные направления реформирования бухгалтерского учета в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности.
57. Управленческий учет снабженческо-заготовительной и финансово-сбытовой деятельности аптечного предприятия. Планирование и контроль уровня запасов. Бюджеты и их значение в финансово-сбытовой деятельности аптечного предприятия.
58. Управленческий учет движения и расхода товаров на аптечном предприятии. Штриховое кодирование информации о движении товаров. Система бухгалтерского контроля объема и ассортимента реализуемой продукции.
59. Система финансирования в РФ. Бюджетная политика государства. Бюджетные и внебюджетные государственные фонды. Принципы государственного финансирования здравоохранения и расходы на лекарственное обеспечение населения. Финансирование аптечных предприятий. Структура капитала. Собственный капитал. Формирование фондов и резервов.
60. Система и формы кредитования в рыночной экономике. Сущность, структура, особенности кредитной и банковской системы в РФ. Кредит и его виды. Кредитные документы. Содержание и порядок заключения кредитного договора. Оформление и погашение кредитов. Формы предоставления кредитов. Факторинг. Лизинг. Кредитование аптечных предприятий. Расчет обеспеченности кредита аптечного предприятия.
61. Экономический анализ финансово-хозяйственной деятельности аптечных предприятий. Основные приемы экономического анализа. Анализ экономических показателей аптеки. Оценка финансового состояния, деловой активности, рентабельности аптечного предприятия. Деловая репутация.
62. Контроль и аудит на аптечных предприятиях. Методы проверки хозяйственных операций. Приемы контроля. Контроль сохранности ТМЦ. Инвентаризация. Оформление результатов. Контроль кассовых и банковских операций, движения, использования и реализации товарно-материальных ценностей.
63. Учет денежных средств и расчетов в аптечной организации. Порядок ведения кассовых операций и их отражение в бухгалтерской документации. Контроль за движением денежных средств на расчетном счете. Виды дебиторской задолженности. Кредиторская задолженность предприятия, сроки ее погашения.
64. Организация и порядок проведения аудиторской проверки. Права и обязанности сторон. Внешний и внутренний аудит. Особенности аудита аптечных предприятий. Этапы осуществления, оформления результатов аудиторской проверки.
65. Налоговая система РФ. Ее возникновение. Понятие налога. Сущность налогообложения. Его функции. Виды налогов. Субъекты налогообложения. Объекты налогообложения. Налогооблагаемая база. Налоги и налоговое планирование на аптечных предприятиях. Ответственность налогоплательщика перед налоговым законодательством.
Смежные дисциплины
66. Организация производства лекарств в соответствии с международными требованиями и стандартами. GP, GCP, GMP, GPP и их основные принципы.
67. Организация изготовления лекарств в условиях аптек. Особенности изготовления внутриаптечной заготовки и контроля различных лекарственных форм серийного изготовления. Оптимизация производственной деятельности аптек в условиях экономического кризиса.
68. Гомеопатическая аптека, общие требования. Организация изготовления, контроль качества и отпуск из аптечных учреждений гомеопатических лекарственных средств. История развития гомеопатии. Основные принципы гомеопатии. Общие принципы оформления рецепта на гомеопатические лекарственные средства.
69. Биологическая доступность лекарственных веществ из лекарственных форм и методы ее определения. Абсолютная и относительная биологическая доступность.
70. Общие принципы составления технологической нормативной документации на лекарственные средства и лекарственные препараты (ФС, ВФС, промышленный регламент, методические рекомендации).
71. Особенности технологии изготовления ветеринарных лекарственных форм.
72. Природа пирогенных веществ. Аппаратура для пирогенизации объектов. Обеспечение апирогенности воды для инъекций и инъекционных растворов. Методы определения пирогенов в лекарственных средствах.
73. Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных средств.
74. Современные направления совершенствования мазей.
75. Проблемы микробиологической чистоты лекарственных средств.
76. Состояние и перспективы развития технологии лекарственных форм. Лекарственные препараты, применяемые в педиатрии.
77. Стадии изготовления порошков. Правила измельчения и смешивания сложных порошков.
78. Современные вспомогательные вещества, используемые при изготовлении лекарственных средств.
79. Технология изготовления таблеток и твердых желатиновых капсул.
80. Ресурсоведение лекарственных растений. Рациональное использование ресурсов, эксплуатация и охрана. Современное состояние лекарственной сырьевой базы РФ: сырьевая база декоративных лекарственных растений; промышленное возделывание лекарственных растений; биотехническое производство лекарственного сырья.
81. Использование лекарственного растительного сырья для получения лекарственных средств в промышленных, аптечных и бытовых условиях и оценка их качества.
82. Процессы разрушения лекарственных веществ и сырья при хранении. Значение химической структуры лекарственных средств, вида упаковки, условий хранения и других факторов.
83. Основы заготовительного процесса и переработки растительного сырья: заготовка, сушка, упаковка, маркировка, хранение сырья; переработка (новые подходы) и пути использования сырья.
84. Современная система стандартизации лекарственного сырья: фармакопейные методы контроля подлинности сырья, совершенствование методов идентификации сырья и растительных сборов.
85. Современная система стандартизации лекарственного сырья: фармакопейные методы фармакопейные методы стандартизации качества сырья по содержанию вещества. Привести примеры.
86. Правила приемки лекарственного растительного сырья «ангро» и методы отбора проб в соответствии с ОФС 42-0013-03
87. Правила приемки фасованного лекарственного растительного сырья и методы отбора проб в соответствии с ОФС 42-0013-03.
88. Товароведческий анализ лекарственного сырья: определение измельченности, примесей, общей зоны, влажности, экстрактивных веществ.
89. Полдисахариды. Понятие, классификация, биологическая активность, распространение в растительном мире. Стандартизация растительного сырья по полисахаридом (фармакопейные и новые методы).
90. Терпеноиды. Понятие, классификация, биологическая активность, распространение в растительном мире. Стандартизация растительного сырья по эфирным маслам.
91. Иридоиды и монотерпеновые гликозиды. Понятие, распространение в растительном мире, биологическая активность. Стандартизация растительного сырья по иридоидам.
92. Фенилпропаноиды. Понятие, классификация, распространение в растительном мире, биологическая активность. Стандартизация растительного сырья по фенилпропаноидам.
93. Флавоноиды. Понятие, классификация, распространение в растительном мире, биологическая активность. Стандартизация растительного сырья по флавоноидам.
94. Место фитотерапии в современной медицине отечественный рынок фитопрепаратов с адаптогенными свойствами. Поиск растительных средств с иммунокорректирующими свойствами. Отечественный рынок растительных генатопроитекторов.
95. Фармацевтическая химия. Общественно-медицинская значимость и роль провизора-аналитика. Объекты фармацевтической химии: лекарственные вещества любого происхождения, их лекарственные формы и биологически активные добавки. Области исследования. Пути и стадии создания новых лекарственных препаратов. Терминология: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат.
96. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук и в системе высшего фармацевтического образования. Взаимосвязь фармацевтической химии с химическими, физическими и медико-биологическими науками, ее значение для развития медицины. Интеграция фармацевтической химии с профилирующими дисциплинами (фармацевтическая технология, фармакогнозия, токсикологическая химия, управление и экономика фармации).
97. Фармацевтический анализ. Особенности фармацевтического анализа. Требования к нему. Формы контроля качества лекарственных веществ. Фармакопейный анализ. Общие принципы (физические и химические) определения подлинности, чистоты и количественного определения.
98. Стандартизация лекарственных средств, нормативная документация (НД): Государственная фармакопея, общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общая характеристика и структура НД.
99. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лекарственных веществ (описание внешнего вида и оценка растворимости, температура плавления, общий характер определения содержания примесей по показателям "прозрачность" и "цветность" раствора, оптическое вращение, величина рН раствора). Примеры.
100. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие света, влаги и температуры). Химические реакции, происходящие при нарушении условий хранения лекарственных средств.
101. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ (специфические и общие примеси, допустимые и недопустимые). Приемы установления пределов допустимых примесей, основанные на степени чувствительности реакций (эталонный и без эталонный способы).
102. Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в фармацевтическом анализе. Обоснование. Теория. Приборы. Способы расчёта концентрации.
103. Рефрактометрия и поляриметрия в фармацевтическом анализе. Обоснование. Приборы. Способы расчёта концентрации.
104. Методы количественного определения лекарственных веществ, применяемые в фармацевтическом анализе. Классификация. Обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности. Примеры.
105. Фармацевтический анализ воды очищенной и воды для инъекций. Свойства и требования к качеству в зависимости от назначения. Контроль качества и хранение.
106. Анализ в условиях аптеки. Организация контроля качества лекарств в аптеке. Приказы. Работа провизора-аналитика. Виды контроля (обязательные и выборочные). Титрованные растворы и реактивы. Особенности анализа. Формулы расчёта и составление методик. Расчёт отклонений и вывод о качестве лекарственной формы.
107. КЛОНИДИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
108. ДИАЗЕПАМ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
109. ДИПИРИДАМОЛ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
110. НИТРАЗЕПАМ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
111. НИТРОГЛИЦЕРИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, препараты пролонгированного действия.
112. АЦЕТАМИНОФЕН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
113. ПРОПРАНОЛОЛ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
114. ФЛУОКСЕТИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
115. ФЕНИЛЭФРИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
116. ДИКЛОФЕНАК. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
117. ЭНАЛАПРИЛ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
118. ФЕНОТЕРОЛ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
119. ПРАЗОЗИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
120. ОМЕПРАЗОЛ. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
121. РАНИТИДИН. Механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению, побочное действие, взаимодействие с другими лекарственными средствами, основные синонимы.
