Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители	Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя/лицензиата функции/ Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию	Срок оказания услуги	Размер госпошлины
Почтовый адрес: 127206, Москва, пл. Журавлева, д. 12 Время работы: - прием документов: вторник, четверг 9:00- 12:00; 14:00-16:00 - выдача лицензий: понедельник-четверг 9:00-12:00, 14:00-16:00 Телефоны для справок: [phone] – заместитель начальника Управления - начальник отдела лицензирования фармацев-тической деятельности факс: [phone] E-mail: *****@***ru Горячая линия Департамента здравоохранения города Москвы: [phone]	I. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документы, предоставляемые соискателем лицензии самостоятельно: 1. Заявление. 2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; 4. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя; 5. Опись прилагаемых документов. Сведения, получаемые Департаментом здравоохранения города Москвы путем межведомственного информационного взаимодействия *: 1) от ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей; б) от Росреестра - сведения о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним), предоставляются из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним; в) от Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов); г) от Федерального казначейства как оператора государственной системы о государственных и муниципальных платежах - сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины. * документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе. II. Для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.  В случаях - реорганизации юридического лица в форме преобразования; - реорганизации юридического лица в форме слияния; - изменения наименования юридического лица; - изменения адреса места нахождения юридического лица; - изменения места жительства, имени, фамилии и отчества (в случае если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; - прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии; - прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; - истечения срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 1.1. заявление; 1.2. оригинал действующей лицензии; 2. В случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии: 2.1. заявление; 2.2. копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 2.3. оригинал действующей лицензии; 3. В случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств): 3.1. заявление: 3.2. оригинал действующей лицензии. Сведения, получаемые Департаментом здравоохранения города Москвы путем межведомственного информационного взаимодействия*: 1. от Федерального казначейства как оператора государственной системы о государственных и муниципальных платежах - сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины. 2. от Росреестра - сведения о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним), предоставляются из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним * документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе. III. Для получения дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.  Заявление. 2.  Испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии). Сведения, получаемые Департаментом здравоохранения города Москвы путем межведомственного информационного взаимодействия*: 1. от Федерального казначейства как оператора государственной системы о государственных и муниципальных платежах - сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины. * документ, который лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе. IV. Для получения копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.  Заявление. V. Для получения информации из единого реестра лицензий. Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: 1. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии. VI. Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно. 1. Заявление.	45 рабочих дней (со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов) 10 рабочих дней (со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов) 30 рабочих дней (со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов) 30 рабочих дней (со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов) 3 рабочих дня (со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии) 3 рабочих дня (со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления) 5 рабочих дней (со дня получения заявления о предоставлении таких сведений) 5 рабочих дней (со дня поступления заявления о прекращении фармацевтической деятельности)	7500 рублей 750 рублей 3500 рублей 3500 рублей 750 рублей Бесплатно Бесплатно Бесплатно