Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

, 298 46 11

 

é ù

Субъектам обращения

лекарственных средств

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центрам контроля качества лекарственных средств

Филиалам ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

 
 

__24.03.2006______ № __01И-256/06___

На № ___________ от _______________

é ù

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникал Лэбораториз Инк", США, поставщик филиал "Протек" - "Протек-25", показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA.

- Феназепам, таблетки 0,5 мг № 50, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. , поставщик ЗАО "РОСТА" показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на ампициллин тригидрат) - серии 341105.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ИП "" показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на украинском языке) - серии 111332А.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

924 95 07