 | |||
|
| ||
___24.03.2006_____ № ___01И-246/06__
На № ___________ от _______________
é ù
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Аспаркам, таблетки № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ИП "", показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 133112005.
- Инфагель, мазь для наружного применения, 10 тыс. МЕ/г (флаконы) 3 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (расслоившаяся масса) - серии 31205.
- Лактобактерин, суппозитории вагинальные № 10, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (суппозитории не одинаковой торпедовидной формы с трещинами) - серии 32.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы |
924 95 07
