УТВЕРЖДАЮ Директор департамента здравоохранения Тюменской области _____________________ №_____ от «___» ___________20___г. |
Регламент процесса
«Оформление электронного рецепта на получение льготных лекарственных препаратов (как должно быть)»
1. Общие положения
1.1. Настоящий регламент устанавливает порядок выполнения процесса «Оформление электронного рецепта на получение льготных лекарственных препаратов (как должно быть)». Требования настоящего регламента распространяются на все операции, выполняемые в ходе процесса, а также на взаимодействия с другими процессами организации, внешними поставщиками и потребителями
1.2. Исключены из границ проекта рецепты на наркотические лекарственные препараты и препараты сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН, а также подлежащие предметно-количественному учету.
1.3. Роли в процессе распределяются согласно регламента. При отсутствии медицинской сестры в кабинете врача - операции, относящиеся к роли медсестры – выполняются врачом.
1.4. Термины и сокращения, принятые в настоящем регламенте:
- Аптечная организация (АО)
- Врачебная комиссия (ВК)
- Информационная система (ИС)
- Лекарственный препарат (ЛП)
- Льготное лекарственное обеспечение (ЛЛО)
- Льготный лекарственный препарат (ЛЛП)
- Медицинская организация (МО) – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном Законодательством Российской Федерации.
- Международное непатентованное наименование (МНН)
- Медицинские изделия (МИ)
- Медико-социальная экспертиза (МСЭ)
- Постоянный комитет по контролю наркотиков (ПККН)
- Региональный сегмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (РС ЕГИСЗ) – Медицинская информационная система, эксплуатируемая в медицинских организациях Тюменской области
- Страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС)
- Универсальная электронная карта (УЭК)
- Электронная подпись (ЭП)
- Электронная подпись (ЭП)
- Электронная медицинская карта (ЭМК)
1.5. Нормативные документы:
- Федеральный закон № 61 Об обращении лекарственных средств от 01.01.2001 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
- Федеральный закон -ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федеральных Законов ФЗ, -ФЗ)
- Федеральный закон от 01.01.2001 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ"
- Федеральный закон -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- Постановление Правительства Российской Федерации (ред. от 01.01.2001) «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О порядке оказания первичной медико санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О порядке отпуска лекарственных средств»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении учетной формы /У «Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
- 20. Закон Тюменской области «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Тюменской области»
- Постановление Администрации Тюменской области пк «О мерах социальной поддержки, осуществляемых путем возмещения расходов на оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
- Постановление Правительства Тюменской области от 19 декабря 2011 г. N 467-п «Об осуществлении межведомственного информационного взаимодействия с использованием автоматизированной системы межведомственного электронного взаимодействия Тюменской области при предоставлении государственных и муниципальных услуг в Тюменской области (в ред. постановления Правительства Тюменской области от 01.01.2001 N 360-п)
- Распоряжение правительства Тюменской области рп «Об организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный Регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей–инвалидов»
Графическая диаграмма (Activity Diagram)
2. Операции
№ п/п | Наименование операции | Роль |
1 | Определение показаний для назначения ЛП на приеме врача Определение показаний, противопоказаний, лекарственного взаимодействия, объема остатка ЛП от предыдущего приема. Врач на приеме также оценивает объем препаратов, необходимый для лечения до следующего приема. | Врач |
2 | Проверка права пациента на ЛЛО Осуществляется в РС ЕГИСЗ по Регистру ЛЛО (включающему пациентов с хроническими заболеваниями), при условии отношения пациента к льготной категории граждан. Право врача на самостоятельную выписку рецептов при отсутствии пациента в Регистре ЛЛО необходимо автоматически ограничивать! В случае отсутствия пациента в регистре граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (федеральных льготников), выписка льготного электронного рецепта возможна при наличии: оригинала справки МСЭ, оригинала справки территориального отделения Пенсионного фонда РФ, подтверждающей право пациента на обеспечение по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на дату выписки рецепта. В РС ЕГИСЗ должно быть реализовано ведение следующих регистров: – граждан, имеющих право на меры социальной поддержки; – больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (ВЗН) (7 нозологий); – лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности; – детей 1–2 года жизни, имеющих право на специальные молочные продукты детского питания; – загрузка регистра ПФР о гражданах, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. Перечисленные регистры можно объединить в один Регистр ЛЛО. Проверка наличия действующих льгот у пациента осуществляется по Регистру ЛЛО. | Медсестра |
3 | Информирование пациента об отказе в назначении ЛП Отказ в выдаче ЛП в случае отсутствия показаний для назначения соответствующего ЛП, в случае отсутствия пациента в Регистре ЛЛО. | Врач |
4 | Определение формы электронного бланка для выписки рецепта на получение ЛЛП Возможные варианты рецептов, которые формируются в РС ЕГИСЗ с передачей информации в аптечную сеть в электронном виде: – Рецепты на ЛЛП – форма 148-1/у-06 (л), – Рецепты на медицинские изделия – форма . | Медсестра |
5 | Оформление электронного рецепта в РС ЕГИСЗ При заполнении формы рецепта автоматически заполняются поля: - Идентификационные данные пациента (недоступны для редактирования врачом); - Данные о медицинской организации (недоступны для редактирования врачом); - Данные врача (недоступны для редактирования врачом); - Тип льготного рецепта (100% или 50%) в зависимости от имеющихся льгот - Диагноз по справочнику МКБ-10 из электронной медицинской карте пациента. Диагноз может быть изменен врачом, если рецепт выписывается не по основному заболеванию. Врач принимает решение о сроке действия рецепта. Выбор препарата с учетом остатков ЛП по заявке должен производиться врачом по МНН, дозировке и форме выпуска, независимо от торгового наименования. В случае, если пациенту необходим ЛП с конкретным ТН (в том числе дорогостоящий ЛП) - по жизненным показаниям, при индивидуальной непереносимости, при назначении инсулинов) - врач выписывает рецепт по ТН. Сотрудник АО отпускает ЛП по указанному ТН. При выписке рецепта в РС ЕГИСЗ пациенту с хроническим заболеванием на длительный срок врач выбирает срок действия рецепта «3 месяца», формируется групповой рецепт, который состоит из трех рецептов со сроком действия каждого 1 месяц. Датой выписки каждого последующего рецепта будет дата, следующая за датой окончания предыдущего рецепта. Пациенту, обратившемуся в АО по групповому рецепту, выдается количество препарата исходя из расхода по назначению на 1 месяц. Дополнительного обращения в МО за выпиской рецепта не требуется. Количество отпущенного ЛП за каждый месяц фиксируется в РС ЕГИСЗ, проставляется статус «Отпущен». При формировании рецепта в РС ЕГИСЗ в ЭМК пациента должна автоматически формироваться соответствующая медицинская запись о выписанных препаратах. Запись должна быть привязана к посещению и случаю оказания медицинской услуги. | Медсестра |
6 | Подписание медицинского документа электронной подписью По окончанию формирования электронной формы рецепта врач МО заверяет электронные документы своей ЭП. ЭП врача эквивалентна подписи и печати врача. В случае проведения проверки контролирующими органами, их представителям, может быть предоставлен непосредственный доступ в информационную систему, или распечатан документ на бумажном носителе, содержащий, в том числе, информацию об электронной подписи исполнителей документа (врача, выписавшего рецепт, сотрудника аптеки, отпустившего препарат). | Врач |
7 | Проведение ВК по назначению ЛП При необходимости заверения выписанного ЛП решением ВК, врач подписывает рецепт ЭП и направляет на ВК. | Врач-эксперт |
8 | Подписание медицинского документа ЭП В случае положительного решения, рецепт заверяется ЭП председателя ВК, считается выписанным и доступным сотруднику АО. | Врач-эксперт |
9 | Проверка наличия остатков ЛП в аптечной сети для ориентирования пациента на ближайшую аптеку Осуществляется в РС ЕГИСЗ в случае запроса пациента. Информация об остатках ЛЛП в АО предоставляется врачу для ориентирования пациента на конкретную АО в виде «светофора». При осуществлении запроса о наличии ЛЛП в АО возможны следующие варианты информирования: – в случае отсутствия препарата в АО препарат подсвечивается красным цветом; – в случае нахождения в АО препарата в ограниченном количестве (менее 5 – 10 упаковок) препарат подсвечивается желтым цветом; – в случае наличия препарата в достаточном объеме препарат подсвечивается зеленым цветом (более 20 упаковок). | Медсестра |
10 | Информирование пациента о способах получения дополнительной информации по рецепту и приему ЛП Поскольку пациент не получает на руки рецепта на бумажном носителе, должны быть обеспечены различные способы получения им информации о выписанных и обслуженных льготных рецептах. В дальнейшем на следующих этапах развития проекта в качестве каналов доставки информации о рецептах предлагается также использовать: – Инфоматы (информационные киоски) в поликлиниках; –Личный кабинет на портале государственных услуг ТО; – Мобильное приложение. Предоставляемая информация включает: – Сведения о выписанных рецептах; – Сведения о наличии требуемого препарата в прикрепленных аптечных пунктах; – Указания врача по приему выписанного лекарственного препарата (в инфоматах предусматривается печать корешка рецепта, содержащего всю необходимую информацию); – Расписание приема ЛП. В личном кабинете на портале Госуслуг возможно осуществлять: -Запрос по статусу выписанных льготных рецептов; -Запрос на получение дубликата рецепта на бумажном носителе. | Медсестра |
11 | Идентификация пациента в ИС АО по СНИЛС, ФИО и дате рождения, электронной карте (УЭК) При обращении пациента за препаратом в качестве документа, подтверждающего личность используется пенсионное свидетельство (СНИЛС), электронная карта УЭК. | Сотрудник аптечной организации |
12 | Поиск электронного рецепта по СНИЛС, ФИО и дате рождения, по электронной карте (УЭК) в ИС АО (через веб-сервис в РС ЕГИСЗ), проверка наличия препарата в аптеке Поиск осуществляется в аптечной информационной системе с использованием веб-сервиса, обеспечивающего возможность запроса информации по идентификационным данным пациента (СНИЛС, Ф. И.О., дате рождения) по электронной карте (УЭК) из РС ЕГИСЗ. | Сотрудник аптечной организации |
13 | Информирование пациента об отказе в выдаче ЛП Отказ в выдаче ЛП в случае отсутствия пациента в Регистре ЛЛО, в случае окончания срока действия рецепта, неправильное оформление рецепта (неверные указания врача о способе приема ЛП, др.) | Сотрудник аптечной организации |
14 | Постановка в очередь на обеспечение ЛП, информирование пациента о сроках получения ЛП В случае отсутствия ЛП в аптечной организации рецепту присваивается статус «Отложен», формируются внутренние заявки на пополнение ЛП со склада. Пациент информируется о дате получения препарата и после отпуска ЛП статус рецепта меняется на «Отпущен». | Сотрудник аптечной организации |
15 | Печать корешка рецепта, проставление подписи пациента в получении ЛП в корешке рецепта Корешок рецепта должен содержать, наименование АО, серию и номер рецепта, дату выписки рецепта, продолжительность приема ЛП, количество приемов в день, количество единиц на 1 прием, наименование и дозировку ЛП. Корешок распечатывается в 2-х экземплярах, визируется подписями сотрудника аптеки и пациента, один экземпляр выдается на руки пациенту, второй хранится в АО. | Сотрудник аптечной организации |
16 | Выдача пациенту ЛП, регистрация факта выдачи в РС ЕГИСЗ (через веб-сервис) с визированием ЭП Факт выдачи ЛП регистрируется в аптечной информационной системе, которая посредством веб-сервиса направляет информацию об отпуске ЛП пациенту в РС ЕГИСЗ (в том числе в ЭМК пациента). Информация содержит не только МНН, но и торговое наименование и цену отпущенного препарата – для осуществления количественного учета остатков ЛП по торговым наименованиям. Сотрудник АО при отпуске ЛЛП из перечня заявленных МО ЛП, имеющих одинаковое МНН, форму выпуска, дозировку, фасовку, должен выбрать вариант ЛП по торговому наименованию с наименьшей ценой. | Сотрудник аптечной организации |
3. Объекты
3.1. Входы процесса
№ п/п | Наименование объекта | Входящие процессы |
1 | Обращение пациента за медицинской помощью |
3.2. Выходы процесса
№ п/п | Наименование объекта (результата) | Исходящие процессы |
1 | Пациенту отказано в назначении ЛП | |
2 | Информация о сформированном электронном рецепте размещена в РС ЕГИСЗ и доступна для работы аптечной организации | |
3 | Пациенту отказано в выдаче ЛП | |
4 | Пациенту выдан ЛП |
4. Показатели эффективности
№ п/п | Показатель |
1 | Общее количество выписанных рецептов |
2 | Количество выписанных рецептов в разрезе льготных категорий граждан |
3 | Общее количество обслуженных (отпущенных) рецептов |
4 | Общее количество рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании |
5 | Количество рецептов, выписанных одному пациенту |
6 | Количество отпущенных рецептов, заверенных ВК |
Владелец процесса:
