Задания для подготовки к экзамену
по промышленной технологии
5 курс очная форма обучения
1.Спланируйте свои действия по составлению надлежащей номенклатуры технологической нормативной документации и порядкe ее оформления для выпуска нового лекарственного препарата.
А) Обоснуйте структуру пакета документов, которые необходимо разработать для внедрения препарата.
Б) Обоснуйте последовательность ваших действий при составлении промышленного регламента.
В) Предложите порядок оформления документации.
1. следующего состава:,Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства порошка цинка оксид 10 г, крахмал картофельный 10 г, тальк 80 г.
А) Обоснуйте выбор оборудования для измельчения.
Б) Обоснуйте выбор сита для разделения порошка на фракции.
В) Укажите показатели качества данной лекарственной формы.
2. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства брикетов из растительного сырья.
А) Обоснуйте критерии выбора способа измельчения и типа измельчающей машины для растительного сырья.
Б) Обоснуйте влияние степени измельчения растительного сырья на технологический выход биологически активных веществ.
В) Какие нежелательные явления возникают при просеивании растительного материала, предложите пути их устранения.
3. Предложите аппаратурное оснащение технологического процесса на фармацевтическом производстве смесителями сыпучих, жидких и вязких материалов.
А) Дайте сравнительную оценку особенностям работы смесителей для вязких материалов.
Б) Обоснуйте критерии выбора смесителей для сыпучих материалов.
В) Обоснуйте выбор типа смесителя для жидких и вязких материалов.
4. способные повысить прочность таблеток.,Предложите вспомогательные вещества
А) Обоснуйте критерий выбора вспомогательных веществ с точки зрения теоретических основ таблетирования.
Б) Дайте сравнительную характеристику способам регулирования прочности таблеток.
В) Как вспомогательные вещества могут влиять на биодоступность лекарственных препаратов.
5. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток прямым прессованием смеси лекарственных и вспомогательных веществ.
А) Предложите ассортимент вспомогательных веществ, обеспечивающих получение таблеток, соответствующих требованиям ГФ ХI.
Б) Обоснуйте выбор типа таблеточной машины.
В) Охарактеризуйте цели нанесения оболочек на таблетки
6. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток с предварительным влажным гранулированием с помощью универсального гранулятора.
А) Сравните указанную технологическую схему с методом получения таблеток путем влажного гранулирования в псевдосжиженном слое по энергетическим затратам и технологической сложности.
Б) Обоснуйте необходимость гранулирования.
В) Обоснуйте показатели качества гранулята и методики их определения.
7. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток методом влажной грануляции в псевдоожиженном слое.
А) Сравните возможные технологические схемы получения таблеток с предварительным влажным гранулированием.
Б) необходимой для оснащения, Обоснуйте выбор методик и аппаратуры контрольно-аналитической лаборатории для оценки показателей качества готовой лекарственной формы.
В) Дайте сравнительную характеристику факторам, влияющим на терапевтическую эффективность таблеток.
8. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства таблеток «цитрамон», следующего состава: ацетилсалициловая кислота 0,24 г, парацетамол 0,18 г, кофеин 0,03 г, лимонная кислота 0,006 г; крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, какао.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Обоснуйте цели предварительного гранулирования и выбор метода гранулирования.
В) Назовите особенности использования связующих веществ в технологии получения таблеток с предварительным сухим и влажным гранулированием.
9. Составьте,37 г путем,технологическую схему производства таблеток массой 0 влажного гранулирования со следующим составом: папаверина гидрохлорид 0,03 г, дибазол 0,03 г, желатин, крахмал, тальк, аэросил, стеариновая кислота.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Обоснуйте необходимость применения гранулирования и его влияния на качество таблеток.
В) Приведите основные показатели качества таблеток и методики их определения.
10. Предложите ,технологическую и аппаратурную схемы процесса получения таблеток покрытых оболочкой методом дражирования следующего состава: диазолин, магния карбонат,, мука,, МКЦ,0,05 г, молочный сахар, крахмал, стеарат магния.,основной
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Укажите достоинства и недостатки указанного типа оболочек.
В) Предложите оборудование для нанесения оболочек данного типа.
11. Составьте технологическую схему получения таблеток с сухим экстрактом пустырника.
А) Обоснуйте необходимость применения гранулирования и выбранной технологии гранулирования.
Б) Обоснуйте технологические показатели качества гранулята и методики их определения.
В) Укажите фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность биологически активных веществ.
12. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения таблеток ацетилсалициловой кислоты с предварительным сухим гранулированием.
А) Обоснуйте необходимость использования сухого гранулирования и укажите основные приемы и аппаратуру для сухого гранулирования.
Б) Укажите цели нанесения оболочек на таблетки. Обоснуйте необходимость нанесения оболочки на таблетки с ацетилсалициловой кислотой.
В) Дайте классификацию типам оболочек таблеток и методам их нанесения.
13. . покрытых кишечно-растворимой пленочной оболочкой.,Предложите технологическую и аппаратурную схемы процесса получения таблеток
А) Предложите и обоснуйте выбор вспомогательных веществ, используемых для нанесения оболочки, и метода её нанесения.
Б) Дайте сравнительную характеристику существующим типам оболочек.
В) Укажите показатели качества таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и методики их определения.
14. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения тритурационных таблеток методом формования.
А) Обоснуйте критерии выбора подобного метода таблетирования.
Б) Обоснуйте особенность использования вспомогательных веществ в указанном методе.
В) Укажите показатели качества тритурационных таблеток и методики их определения.
15. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства капсулированного препарата на примере препарата «Рифампицин» следующего состава: рифампицина 0,15 г, магния карбоната основного 0,015 г, кальция стеарата 0,015 г, сахара молочного до 3,0 г.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ в данном лекарственном препарате.
Б) Обоснуйте выбор типа используемых медицинских капсул.
В) Укажите показатели качества данной лекарственной формы и методики их определения.
16. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства капсулированного препарата «Аевит» следующего состава: 55% раствор ретинола пальмитата в масле кукурузном дезодорированном 0,1 мл, α-токоферрола ацетат 0,1 г.
А) Обоснуйте выбор метода получения желатиновых капсул.
Б) Предложите ассортимент вспомогательных веществ, использующихся в технологии получения медицинских капсул.
В) Назовите факторы, влияющие на качество желатиновой оболочки.
17. Составьте технологическую схему, и предложите аппаратурное оформление процесса получения микрокапсулированных лекарственных препаратов методом простой коацервации.
А) Дайте сравнительную характеристику способам получения микрокапсул.
В) Обоснуйте критерии выбора лекарственной формы для микрокапсулированного препарата.
В) Обоснуйте связь показателей качества микрокапсул с биодоступностью лекарственного вещества в лекарственной форме.
18. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения настойки календулы методом дробной мацерации.
А) Предложите технологические и аппаратурные способы интенсификации процесса экстрагирования.
Б) Назовите показатели качества настоек и методики их определения.
В) Обоснуйте выбор рациональной схемы рекуперации этанола из отработанного сырья и используемой аппаратуры.
19. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства настойки пиона методом перколяции.
А) Охарактеризуйте метод перколяции в сравнении с другими методами получения настоек.
Б) Обоснуйте способы очистки и правила хранения настойки «пиона».
В) На основе теории экстрагирования приведите факторы, влияющие на процесс экстракции.
20. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения жидкого экстракта коры крушины методом противоточной экстракции.
А) Обоснуйте критерии выбора типа экстрактора для метода противоточной экстракции.
Б) Назовите показатели качества жидких экстрактов и методики их определения.
В) Дайте характеристику суммарным (галеновым) фитопрепаратам, приведите классификацию и номенклатуру препаратов этой группы.
21. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения жидкого экстракта пустырника (1:2) методом дробной мацерации по принципу противотока.
А) Дайте характеристику стандартизованным жидким экстрактам, приведите номенклатуру.
Б) Обоснуйте выбор экстрагента, метода экстракции и способов очистки данного препарата.
В) Назовите факторы, влияющие на процесс экстракции.
22. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения жидкого экстракта методом реперколяции.
А) Объясните критерии выбора метода реперколяции
Б) Обоснуйте способы очистки и правила хранения жидких экстрактов.
В) Дайте характеристику жидким экстрактам, приведите номенклатуру.
23. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения сухого экстракта красавки методом бисмацерации с использованием в качестве экстрагента 40% этанольного раствора.
А) Охарактеризуйте виды экстрактов в зависимости от консистенции, вида экстрагента и влагосодержания.
Б) Приведите современную номенклатуру сухих экстрактов, их использование.
В) Обоснуйте показатели качества экстрактов, методики их определения.
24. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения густого экстракта солодки, используя в качестве экстрагента 0,25% раствор аммиака.
А) Обоснуйте выбор экстрагента и метода экстракции.
Б) Охарактеризуйте способы очистки водных извлечений.
В) Приведите современную номенклатуру густых экстрактов, их использование.
25. Составьте технологическую и аппаратную схемы производства густых экстрактов с использованием шарового вакуум-выпарного аппарата с конденсатором смешения.
А) Дайте характеристику вакуумному выпариванию.
Б) Назовите основные узлы вакуум-выпарной установки и их назначение.
В) Дайте характеристику побочным явлениям при выпаривании и техническим возможностям их уменьшения.
26. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства густых экстрактов с использованием пленочного вакуум-выпарного аппарата с поверхностным конденсатором.
А) Обоснуйте критерии выбора вакуум-выпарного аппарата. Дайте сравнительную характеристику видам вакуум-выпарных аппаратов.
Б) Назовите использующиеся на фармацевтическом производстве теплоносители. Приведите характеристику водяного пара как теплоносителя.
В) Назовите способы передачи тепла, реализующиеся в процессе работы вакуум-выпарной установки.
27.Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства сухих экстрактов из растительного сырья.
А) Обоснуйте критерии выбора сушилок для сухих экстрактов.
Б) Дайте сравнительную характеристику различных сушилок, используемых при получении сухих экстрактов.
В) Назовите формы связи влаги с материалом. Дайте характеристику воздуху как сушильному агенту.
28. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства максимально-очищенного препарата «Адонизид».
А) Обоснуйте выбор метода экстрагирования и укажите принцип работы выбранного экстрактора.
Б) Предложите и обоснуйте выбор экстрагента, методов очистки извлечения.
В) Укажите лекарственные формы, в которых выпускается адонизид.
29. Опишите комплексную переработку лекарственного растительного сырья на примере плодов облепихи.
А) Охарактеризуйте принципы комплексной переработки лекарственного растительного сырья.
Б) Предложите аппаратурное оформление комплексной переработки плодов облепихи.
В) Опишите препараты, получаемые в ходе комплексной переработки плодов облепихи.
30. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства препаратов из свежих растений на примере препарата «Сок подорожника».
А) Дайте характеристику лекарственной формы «соки» и препарата «Сок подорожника». Приведите номенклатуру соков.
Б) Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сырья и извлечения сока.
В) Предложите способы очистки и стабилизации препаратов этой группы.
31. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения экстракционных препаратов из свежего лекарственного растительного сырья на примере «Экстракта алоэ».
А) Дайте характеристику экстракционным препаратам из свежего лекарственного растительного сырья. Приведите номенклатуру препаратов этой группы, объясните ее ограничения.
Б) Укажите особенности экстракции свежего лекарственного растительного сырья.
В) Обоснуйте выбор экстрагента и метода экстракции.
32. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения масла шиповника методом экстракции сжиженными/сжатыми газами.
А) Приведите схему установки для экстракции лекарственного растительного сырья сжиженными/сжатыми газами. Объясните принцип работы установки и назначение узлов.
Б) Дайте характеристику методу, использующимся экстрагентам и полученным продуктам.
В) Укажите при получении каких лекарственных препаратов может использоваться данный метод экстракции.
33. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения «Воды для инъекций» из воды питьевой.
А) Дайте сравнительную характеристику видам загрязнения воды питьевой и обоснуйте способы их удаления.
пригодных для получения «Воды для инъекций».,Б) Обоснуйте критерии выбора промышленных дистилляторов
В) Обоснуйте условия хранения «Воды для инъекций» на производстве.
34. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства инъекционного препарата с применением установки для сублимационной сушки.
А) Обоснуйте использование сублимационной сушилки на основе характеристик и принципа ее работы.
Б) Предложите и обоснуйте метод стерилизации для препарата, полученного методом сублимационной сушки.
В) Укажите показатели качества данного лекарственного препарата.
35. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения 40% инъекционного раствора гексаметиленатетрамина.
А) Дайте сравнительную характеристику особенностям получения инъекционных растворов, содержащих термолабильные лекарственные вещества.
Б) Обоснуйте способ стерилизации 40% инъекционного раствора уротропина.
В) Обоснуйте наиболее рациональный способ определения апирогенности инъекционных растворов.
36. Составьте проект расположения производственных и вспомогательных помещений производства стерильных лекарственных форм с указанием вида деятельности в каждом из них.
А) Дайте сравнительную характеристику классам чистоты помещений.
Б) Обоснуйте направление технологических потоков в производственных помещениях.
В) Обоснуйте требования, показатели качества стерильных лекарственных форм.
37. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения раствора кальция хлорида для инъекций 10%.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ и методов очистки данного препарата.
Б) Дайте сравнительную характеристику особенности организации работы в помещениях 1 и 2 класса чистоты.
В) Назовите способы хранения воды для инъекций на производстве.
38. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения раствора аскорбиновой кислоты для инъекций 5%.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Дайте сравнительную характеристику различных способов заполнения ампул раствором.
В) Назовите современные типы упаковки инъекционных растворов.
39. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения раствора кофеина-бензоата натрия для инъекций 10%.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
В) Дайте сравнительную характеристику различных методов мойки ампул.
В) Какие материалы первичной инъекционных растворов существуют
40. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства раствора новокаина для инъекций 1%.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Охарактеризуйте способ выделки ампул и используемое оборудование.
В) Обоснуйте необходимость проведения отжига ампул.
41. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения раствора глюкозы для инъекций 40%.
А) Дайте характеристику методам очистки раствора глюкозы от механических включений, красящих и пирогенных веществ в условиях промышленного производства.
Б) Обоснуйте механизм действия стабилизаторов глюкозы в растворе для инъекций.
В) Обоснуйте наиболее рациональный способ определения апирогенности инъекционных растворов.
42. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения раствора магния сульфата для инъекций 20%.
А) Обоснуйте метод очистки раствора для инъекций.
Б) Назовите методы оценки механических включений в инъекционных растворов.
В) Дайте сравнительную характеристику маркам ампульного стекла.
43. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства спиртовых и масляных растворов.
А) Укажите особенности получения спиртовых и масляных растворов.
Б) Обоснуйте выбор способа разделения твердой и жидкой фаз, выбор фильтрующих установок.
В) Назовите показатели качества медицинских растворов и методики их определения.
44. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения водного медицинского раствора (жидкость Бурова) с использованием отстойника полунепрерывного действия.
А) Обоснуйте производительность отстойников.
Б) Дайте сравнительную характеристику способам очистки медицинских растворов.
В) Назовите способы перемешивания и типы мешалок.
45. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства спиртового раствора камфары.
А) Обоснуйте особенности организации технологического процесса и способов очистки данного раствора.
Б) Обоснуйте критерии выбора мешалок для растворения активного вещества при получении указанного раствора.
В) Обоснуйте способ определения этанола в данном растворе.
46. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства спиртового раствора йода 10%.
А) Обоснуйте способ растворения и перемешивания спиртового раствора йода 10%.
Б) Обоснуйте способ определения этанола в готовых продуктах.
В) Дайте сравнительную характеристику центрифуг, использующихся в производстве медицинских растворов, на основании принципа работы с указанием особенности конструкции.
47. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства препарата «Мазь серная простая» следующего состава: сера очищенная 100,0 г, вазелин 120,0 г, эмульгатор Т-2 20,0 г, вода 60,0 г.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Б) Обоснуйте критерии выбора гомогенизатора.
В) Укажите показатели качества данной лекарственной формы.
48. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства препарата «Левомеколь» следующего состава: левомицетин 0,75 г, метилурацил 4,0 г, вазелина до 100,0 г.
А) Объясните цели проведения гомогенизации в производстве мазей.
Б) Обоснуйте выбор мазевой основы.
В) Сравните роторно-пульсационный аппарат с другим оборудованием для гомогенизации мазей.
49. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства Линимента Стрептоцида 5% следующего состава: стрептоцид 5,0 г, рыбий жир тресковый 34,0 г, бутилокситолуол 0,02 г, эмульгатор №1 (твин-80) 5,0 г, вода очищенная 100,0 г.
А) Приведите классификацию вспомогательных веществ, использующихся в производстве суспензий и эмульсий.
Б) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ в данном препарате.
В) Обоснуйте выбор в качестве диспергирующего устройства роторно-бильной, кавитационной или коллоидной мельниц.
50. Предложите технологическую и аппаратурную схемы производства суппозиториев «Облепиховое масло» следующего состава: масло облепиховое 0,5 г, витепсола достаточное количество до получения суппозитория массой 2,1 - 2,5 г.
А) Приведите классификацию основ, использующихся в производстве суппозиториев. Обоснуйте выбор основы для данного препарата.
Б) Охарактеризуйте влияние основы на биодоступность лекарственного препарата.
В) Назовите показатели качества суппозиториев и методики их определения.
51. Предложите технологическую и аппаратурную схемы производства суппозиториев «Гексикон» следующего состава: хлоргексидин биглюконат 0,016 г, полиэтиленоксидная (ПЭО 1500, ПЭО 400) основа достаточное количество до получения суппозитория массой 2,94 - 3,25 г.
А) Приведите классификацию основ, использующихся в производстве суппозиториев. Обоснуйте выбор основы для данного препарата.
Б) Охарактеризуйте номенклатуру вспомогательных веществ, использующихся в производстве суппозиториев.
В) Назовите показатели качества суппозиториев и методики их определения.
52. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения линимента нафталанской нефти следующего состава: нефти нафталанской рафинированной - 10,0 г; эмульгатора № 1 - 6,0 г; воды очищенной до 100,0г.
А) Обоснуйте выбор поверхностно-активных веществ и их механизм действия.
Б) Обоснуйте выбор метода получения эмульсии.
В) Назовите факторы, влияющие на устойчивость суспензий и эмульсий.
53. Предложите технологическую схему и аппаратурное оформление процесса производства мазей.
А) Обоснуйте выбор и охарактеризуйте ассортимент вспомогательных веществ, использующихся в производстве данной лекарственной формы.
Б) Проведите сравнительный анализ аппаратурного оформления различных способов гомогенизации.
В) Приведите показатели качества готового продукта и методики их определения.
54. . Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства лейкопластыря.
А) Обоснуйте состав данного препарата и объясните назначение вспомогательных веществ.
Б) Назовите показатели качества, по которым оценивают данную лекарственную форму.
В) Приведите классификацию пластырей по составу.
55. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства высокоочищенного экстракционного органопрепарата на примере препарата «Инсулин».
..А) Обоснуйте выбор способов глубокой очистки индивидуальных веществ
Б) Обоснуйте выбор способа стабилизации и пролонгирования препаратов инсулина.
В) Охарактеризуйте выпускаемые препараты инсулина в зависимости от степени пролонгирования.
56. Составьте технологическую и аппаратурную схемы получения экстракционных органопрепаратов на примере препарата «Пепсин».
А) Дайте сравнительную характеристику технологии препаратов пищеварительных ферментов.
Б) Предложите способы очистки препарата.
В) Обоснуйте создание таблеток с пищеварительными ферментами.
57. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства аэрозольного препарата «Ингалипт» следующего состава: стрептоцид растворимый 2,5 г, норсульфазол растворимый 2,5 г, масло эвкалипта 0,005 г, масло мяты этанол 6,0 г, сахар 5,0 г, глицерин 7,0 г, твин-80 3,0 г, вода,0,005 г, до 100,0 мл, азот газообразный 0,3-0,4 мл.
А) Дайте обоснование возможной причине неполной эвакуации содержимого баллона.
Б) Охарактеризуйте конструкции, материалы аэрозольных баллонов и распыляющих устройств.
В) Укажите показатели качества данной лекарственной формы.
58. Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства аэрозольного препарата «Сальбутамол» с использованием в качестве пропеллента смеси фреона 11 и 12.
А) Предложите способ заполнения аэрозольного баллона.
В) Обоснуйте требования к выбору конструкции и материала аэрозольной упаковки.
В) Дайте классификацию вспомогательным веществам, использующимся в технологии производства данной лекарственной формы.
