ГОУ ВПО Нижегородская Государственная Медицинская Академия Росздрава Кафедра «Управления экономики фармации и фармацевтической технологии»
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ СТУДЕНТОВ 4 КУРСА К КУРСОВОМУ ЭКЗАМЕНУ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
1. Технология лекарственных форм. Структура, цели и задачи. Основные понятия и термины.
2. Общие принципы и организация производства лекарственных препаратов в промышленных условиях серийного производства. Правила GМР
3. Основная нормативно-техническая документация, регламентирующая производство лекарственных препаратов: Государственная фармакопея. Общие и частные фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятия (ФСП), технологический регламент. Системы мероприятий, обеспечивающие качество продукции.
4. Лекарственные формы. Классификации по агрегатному состоянию, по способу применения и путям введения. Общие и частные требования, предъявлямые к различным лекарственным формам. Правила оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения.
5. Лекарственные формы. Дисперсологическая классификация. Общие и частные требования, предъявляемые к различным лекарственным формам
6. Лекарственные средства. Классификация по фармакотерапевтическим группам. Ядовитые, сильнодействующие и лекарственные средства общего списка. Классификация по происхождению.
7. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. Классификация по влиянию на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм. Формообразующие и солюбилизаторы, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты. Номенклатура.
8. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. Классификация по природе, по химической структуре. Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам. Роль вспомогательных веществ в создании стабильных лекарственных форм с необходимой биологической доступностью.
9. Биофармация. Определение. Понятие о фармацевтических факторах и биологической доступности лекарственных препаратов.
10.Основные процессы и аппараты, используемые в производстве лекарственных форм и препаратов. Классификации. Машины и аппараты. Технологический процесс. Стадии и операции материальный и энергетический балансы.
11. Дозирование по объему. Мерные приборы. Бюреточные системы, их устройство, правила эксплуатации. Отмеривание каплями. Каплемеры.
12. Дозирование по массе. Типы весов, их метрологические характеристики. Факторы, влияющие на точность взвешивания.
13. Измельчение твердых материалов. Теоретические основы измельчения: объемное и поверхностное измельчение, теория Ребиндера. Работа измельчения.
14.Степень измельчения, виды измельчения. Основное правило измельчения. Особенности измельчения материалов с клеточной структурой.
15.Порошки. Определение, характеристика лекарственной формы, применение. Классификация. Правила изготовления порошков. Основные операции в технологии порошков (измельчение, просеивание, смешивание) и их характеристика.
16.Общие правила приготовления сложных порошков и их теоретическое обоснование.
17.Частная технология порошков. Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации. Примеры рецептов. Показатели качества. Упаковка, маркировка.
18.Частная технология порошков. Порошки с экстрактами, с красящими и легкопылящими веществами, с трудноизмельчаемыми ингредиентами, с жидкостями. Примеры. Показатели качества. Упаковка, маркировка.
19.Сборы. Определение, характеристика. Технологическая схема получения сборов. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
20. Жидкие лекарственные формы. Характеристика.
21. Растворители для жидких лекарственных форм. Требования к ним. Вода очищенная. Неводные растворители
22. Вода очищенная. Получение очищенной воды в аптечных условиях, аппаратура. Приказы: № 000 от 21.10.97, № 000 от 16.07.97.
23. Получение воды очищенной. Принцип дистилляции. Аппараты и установки.
24. Истинные растворы, теория растворения. Факторы, влияющие на процесс растворения. Процеживание и фильтрование растворов.
25. Растворы. Классификации по природе растворителя, назначению, пути введения. Методы изготовления растворов. Технологические схемы.
26. Неводные растворы. Классификация по природе растворителя. Особенности технологии на неводных растворителях. Частная технология растворов. Приказ № 000 от 21.10.97г. Примеры.
27. Сиропы. Ароматные воды. Определение. Характеристика. Классификации. Способы получения. Технологические схемы. Показатели качества, методы их определения. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
28. Растворы для перорального применения. Микстуры. Технология микстур. Использование бюреточных установок для приготовления жидких лекарственных форм. Оптимизация технологии микстур путем использования полуфабрикатов. Концентрированные растворы. Показатели качества микстур, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
29. Особые случаи растворения. Приготовление растворов: йода, перманганата калия, нитрата серебра и др. Примеры рецептов.
30. Правила приготовления жидких лекарств массообъемным методом. Приказ № 000 от 21.10.97. Примеры рецептов.
31. Приготовление концентрированных растворов для бюреточной установки и исправление их концентрации.
32. Приготовление растворов из жидких препаратов: жидкости Бурова, аммиака, кислот, перекиси водорода, формалина и др. Примеры рецептов.
33. Растворы ВМС. Влияние природы ВМС на растворение, стабильность и длительность действия. Частная технология. Примеры рецептов. Показатели качества, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
34. Растворы защищенных коллоидов. Характеристика: свойства, факторы устойчивости, приготовление. Час
(растворы колларгола, протаргола, ихтиола и др). Примеры рецептов. Применение, оценка качества.
35. Суспензии. Определение. Характеристика. Назначение. Факторы устойчивости и методы стабилизации и получения (дисперсионной, конденсационный, с использованием ультразвука). Особенности получения суспензий дисперсионным и конденсационным методом. По индивидуальным рецептам.
36. Суспензии. Определение. Приготовление суспензий из гидрофильных и гидрофобных веществ. Примеры рецептов.
37. Суспензии. Определение. Приготовление суспензий конденсационным способом. Оформление к отпуску. Примеры.
38. Эмульсии как лекарственная форма и дисперсионная система. Определение, виды эмульсий. Характеристика составов. Факторы устойчивости и стабилизация эмульсий. Эмульгаторы в технологии эмульсий. Выбор и расчет стабилизаторов.
39. Эмульсии. Определение. Технологические схемы. Особенности введения лекарственных веществ в эмульсии. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
40. Масляные эмульсии: правила приготовления, введение лекарственных веществ. Хранение и оформление к отпуску
41. Капли. Характеристика. Классификации. Технологические схемы. Изготовление капель по индивидуальным рецептам хранения. Сроки годности.
42. Водные вытяжки как лекарственная форма. Факторы, влияющие на процесс и качество извлечения. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности
43. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла, сердечные гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества слизи и др. Аппаратура.
44. Приготовление настоев и отваров из сухих и жидких стандартизованных экстрактов-концентратов. Введение лекарственных веществ в водные извлечения, оформление к отпуску. Примеры рецептов
45. Мази как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классификации мазей (по физико-химической структуре, назначению, консистенции). Составы. Вспомогательные вещества. Основы, их классификации по составу, физико-химическим свойствам, по степени родства с лекарственными веществами.
46. Классификация мазевых основ. Характеристика дифильных основ. Ассортимент.
47. Классификация мазевых основ. Характеристика гидрофильных мазевых основ, ассортимент.
48. Классификация мазевых основ. Характеристика липофильных мазевых основ, ассортимент
49. Технологические схемы получения мазей различных типов. Способы введения лекарственных веществ в основу. Аппаратура используемая в производстве мазей: реакторы, мешалки, гомогенизаторы. Оценка качества мазей
50. Особенности технологических приемов изготовления мазей по индивидуальным рецептам. Приготовление мазей в условиях аптеки гомогенные мази. Примеры рецептов.
51. Приготовление мазей типа суспензий, дерматологические пасты. Оформление мазей к отпуску. Примеры рецептов.
52. Приготовление эмульсионных и комбинированных мазей. Примеры рецептов.
53. Пасты. Линименты. Классификация. Частная технология. Примеры рецептов Показатели качества, методики определения. Упаковка маркировка, условия хранения, сроки годности.
54. Суппозитории как лекарственная форма. Определение. Характеристика ректального пути введения лекарственных форм. Виды ректальных лекарственных форм. Виды суппозиториев, их классификация. Требования к ним. Составы Введение лекарственных веществ в суппозиторные основы. Оценка качества суппозиториев.
55. Вспомогательные вещества в суппозиториях, классификация и номенклатура. Основы для суппозиториев: липофильные, гидрофильные, дифильные. Способы получения суппозиториев. Обеспечение массы суппозиториев и точности дозирования лекарственных веществ в суппозиториях. Показатели качества, методики определения.
56. Приготовление суппозиториев методом выкатывания и прессования. Применяемая аппаратура. Примеры рецептов.
57. Приготовление суппозиториев методом выливания, аппаратура, расчеты. Примеры рецептов. Палочки.
58. Пилюли. Характеристика. Обоснование использования вспомогательных веществ в зависимости от химического состава лекарственных веществ. Технология пилюль. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности
