Акт проверки (обследования) возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ИНСПЕКЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Акт № _______

проверки (обследования) возможности выполнения соискателем лицензии

(лицензиатом) лицензионных требований и условий

для осуществления медицинской деятельности

г. Архангельск с «08» декабря 2010 г.

по «09» декабря 2010 г.

16 ч.00 мин.

Комиссией инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области в составе:

- руководителя инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области

- ведущего консультанта инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области

действующей на основании распоряжения руководителя инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области от «03» декабря 2010 г. осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности: индивидуальный предприниматель

юридический адрес: 164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Мира,

контактный телефон: [phone]

по адресу места осуществления деятельности: 164500, Архангельская область,

При проверке со стороны индивидуального предпринимателя Ивапнова Николая Ивановича

присутствовали: индивидуальный предприниматель

Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в документах, представленных для получения лицензии, проведена путем сопоставления с соответствующими сведениями из единого государственного реестра юридических лиц /единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого реестра сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие сведениям из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в части:

выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей от 01.01.2001 г. № 000 соответствует представленным сведениям

Заявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления медицинской деятельности:

·  При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

При осуществлении специализированной медицинской помощи по:

-стоматологии терапевтической

В результате проверки установлено:

1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ -1 «О защите прав потребителей», наличие стенда с информацией, прейскурантом цен на оказание платных работ и услуг и т. д.):

Информация о платных медицинских услугах доступна для пациентов, имеет­ся вы­веска, оформленная в соответствии с требованиями закона РФ от 01.01.2001 г. № 000-1 «О защите прав потребителей», имеется стенд с инфор­мацией, прейскурантом цен на оказание платных работ и услуг.

2. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики)

ОГРН (ГРН) 304290215300112

ИНН 290208228355

ОКПО 0065961123

Учредительные документы:

Индивидуальный предприниматель

3. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала во время пожара (проверка пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

·  Договор аренды о передачу в аренду нежилых помещений от 01.01.2001 г. № 000/137-А, заключённый между арендодателем ОАО «Центр судоремонта «Звёздочка» (свидетельство о государственной регистрации права собственности от 01.01.2001 г. 29-АК № 000) и арендатором ИП

·  Срок действия договора по 30.10.2011 г.

·  Площадь передаваемых помещений 55,5 кв. м.

·  Акт приёма-передачи от 01.01.2001 г.

4. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. (проверка пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30):

·  Материально-техническое оснащение подтверждено:

·  Оборотно-сальдовой ведомостью за октябрь 2010 г.

5. Соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Договор от 01.01.2001 г. № П 200/10 на техническое обслуживание медицинского оборудования с «СЭЛТА Лимитед», имеющего лицензию от 01.01.2001 г. № 99-08-000242 на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

·  Перечень изделий медицинской техники, принимаемой на комплексное техническое обслуживание.

·  График проведения работ по комплексному техническому обслуживанию

·  Акт проверки технического состояния ИМТ г.

·  Технический акт о продлении ресурса эксплуатации изделий медицинской техники г.

·  Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику представлены.

·  Договор от 01.01.2001 г. № 000-10/МО с ФГУ «Архангельский ЦСМ» на проведение работ по обеспечению единства измерений.

·  Перечень средств измерений, подлежащих поверке в 2010 г.

·  График поверки средств измерений на 2010 г.

6. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или заместителя руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также индивидуального предпринимателя, - высшего (среднего в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Индивидуальный предприниматель .

·  Медицинский стаж 25 лет.

·  Диплом ОВ г., Архангельский государственный медицинский институт по специальности «стоматология». Профессиональная переподготовка с 05.09.2007 г. по 24.12.2007 г., 576 ч., «стоматология терапевтическая». Повышение квалификации с 06.09.2009 г. по 16.10.2009 г. 216 ч., «стоматология терапевтическая». Сертификат А г. «стоматология терапевтическая».

7. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

При осуществлении специализированной медицинской помощи по:

-стоматологии терапевтической

. Диплом ОВ г., Архангельский государственный медицинский институт по специальности «стоматология». Профессиональная переподготовка с 05.09.2007 г. по 24.12.2007 г., 576 ч., «стоматология терапевтическая». Повышение квалификации с 06.09.2009 г. по 16.10.2009 г. 216 ч., «стоматология терапевтическая». Сертификат А г. «стоматология терапевтическая».

8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка пп. д п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Повышение квалификации 1 раз в 5 лет имеется у заявленного специалиста.

9.  Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом (проверка пп. е п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Имеется возможность соблюдения соискателем лицензии разрешенных к применению медицинских технологий.

·  Договор от 01.01.2001 г. с МУЗ «СГП «Ягры» (лицензия от 01.01.2001 г. № ЛО-29-01-000116) на рентгенографию зубов.

10.  Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии (лицензиата), соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности, соблюдение соискателем лицензии правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Санитарно-эпидемиологическое заключение № 29.03.07.000.М.000200.11.10 от 01.01.2001 г. соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам:

·  При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

При осуществлении специализированной медицинской помощи по:

-стоматологии терапевтической

11. Проверка возможности обеспечения соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам (проверка пп. з п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

Возможность обеспечения соискателем лицензии при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам имеется.

12. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, – наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его

соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения

соответствующего органа управлением здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента (проверка пп. и п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Необходимые документы представлены, в том числе: прейскурант на ока­зываемые услуги, договор на оказание платных медицинских услуг, информированное согласие пациента, бланки строгой отчётности

13. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг) (проверка пп. к п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Договор от 01.01.2001 г. № П 200/10 на техническое обслуживание медицинского оборудования с «СЭЛТА Лимитед», имеющего лицензию от 01.01.2001 г. № 99-08-000242 на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

·  Перечень изделий медицинской техники, принимаемой на комплексное техническое обслуживание.

·  График проведения работ по комплексному техническому обслуживанию

·  Акт проверки технического состояния ИМТ г.

·  Технический акт о продлении ресурса эксплуатации изделий медицинской техники г.

14. Наличие и ведение соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Представлен перечень медицинской документации, согласно приказу МЗ СССР г. «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».

15.  Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи и др. (проверка пп. е п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 30):

·  Имеется обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, аварийными аптечками, посиндромными наборами и лекарственными препаратами для оказания неотложной помощи.

В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (лицензиате) и возможности выполнения им лицензионных требований и условий установлено:

соискателем лицензии (лицензиатом) представлены полные и достоверные сведения/представлены неполные и недостоверные сведения

Выводы: установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием пунктов настоящего акта и конкретных видов работ и услуг):

·  При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

При осуществлении специализированной медицинской помощи по:

-стоматологии терапевтической

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности осуществлена:

- руководитель инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области

(Должность, ФИО) (подпись)

- ведущий консультант инспекции контроля качества и лицензирования медицинских услуг Архангельской области

(Должность, ФИО) (подпись)

В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись № ________ от __________________/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 года «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

со стороны: индивидуального предпринимателя Иванова Николая Ивановича

индивидуальный предприниматель