Контрольная работа №6 по технологии готовых лекарственных средств

Контрольная работа №6 по технологии готовых лекарственных средств

Номер варианта контрольной работы определяется последней цифрой номера зачетной книжки.

1 и 6 – выполняют вариант 1

2 и 7 – выполняют вариант 2

3 и 8 – выполняют вариант 3

4 и 9 – выполняют вариант 4

5 и 10 – выполняют вариант 5

Контрольная работа должна быть сдана в деканат за 1 месяц до начала сессии. Датой сдачи работы считается дата регистрации работы в деканате.

При выполнении контрольной работы студенту следует ознакомиться с отечественной и зарубежной научной литературой, нормативной документацией (ГОСТы, ОСТы, ОФС, ФС, ФСП, МУ, ТУ).

Все собранные материалы должны быть проанализированы и критически оценены студентом и на основе анализа сделаны выводы по работе.

Контрольная работа излагается на стандартных листах бумаги формата А4. Текст пишется на одной стороне листа, по трафарету; при этом необходимо оставить поля слева 3 см и 1 см справа, сверху и снизу по 2 см. Текст должен быть сброшюрован в обложке. Не допускаются разного рода текстовые вставки и дополнения, помещаемые на отдельных страницах или оборотной стороне листа.

Контрольная работа должна иметь титульный лист и список литературы.

Каждый вопрос начинается с новой страницы. Заголовки и подзаголовки отделяются от основного текста.

Контрольная работа должна быть написана простым, ясным языком. Следует избегать книжных выражений и фраз, для чего необходимо формулировать свои мысли, а не переписывать текст из журнальной статьи. При написании работы следует пользоваться терминами, принятыми в области фармации и стремиться к единообразной подаче их на протяжении всего текста.

При необходимости материал может быть оформлен в виде таблиц. Таблицы должны логически вытекать из материала курсовой работы. Все таблицы нумеруются арабскими цифрами в порядке их расположения без значка «№» перед цифрой и точки после цифры. Каждая таблица должна иметь заголовок, ссылка на нее в тексте обязательна (например, табл. 1). Форма приведения ссылок на таблицы во всей работе должна быть единой.

Рисунки, чертежи, диаграммы должны быть четкими, фотографии - контрастными.

Все иллюстрации должны иметь подписи. Полная подпись к иллюстрациям включает следующие элементы:

- порядковый номер арабскими цифрами без знака «номер»;

- название иллюстрации, условные обозначения; для ссылок употребляется слово «рис.», другие названия — «фиг.», «черт.» — применять не рекомендуется;

- пояснение деталей (частей), расшифровка условных обозначений и т. п. Приводимые в работе иллюстрации должны быть привязаны к тексту соответствующими ссылками. Ссылки состоят из условного названия иллюстрации и порядкового номера (рис. 1; рис. 3). Если при этом слове нет цифры, то оно пишется полностью, например, «из рисунка видно, что...».

Все математические обозначения, формулы, латинские названия должны быть вписаны четко тушью или шариковой ручкой черного цвета или набраны на компьютере.

Выполненная и оформленная контрольная работа проверяется преподавателем и, в случае отрицательного отзыва работа возвращается на доработку.

При оценке принимается также во внимание полнота и правильность ответов на заданные вопросы, и качество оформления работы.

Студент, не выполнивший контрольную работу по неуважительной причине, считается имеющим академическую задолженность и к экзаменационной сессии не допускается.

Вся использованная в работе литература оформляется в виде списка литературы, источники располагаются в порядке их использования в тексте рукописи с соответствующими порядковыми номерами.

Ссылка на литературный источник в тексте обозначается тем порядковым номером, под которым этот источник значится в списке литературы. Этот номер, в виде арабской цифры, заключенной в квадратные скобки, помещается в конце цитируемого абзаца или раздела. Например, [4]. В случае использования в одном разделе или абзаце нескольких литературных источников они также обозначаются цифрами, заключенными в квадратные скобки, отражающими порядок цитирования. Например, [3,5,12]. Если текст из литературного источника приводится дословно (цитата), то он заключается в кавычки. Цитаты не должны быть длинными.

Иностранные фамилии, как в тексте, так и в списке литературы, даются в оригинальном написании.

В тексте контрольной работы не должно быть никаких сокращений кроме общепринятых.

Вариант 1

1.  Таблетки. Общие сведения. Современные требования. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы производства.

2. Вспомогательные вещества в производстве таблеток (антифрикционные, связывающие, разрыхляющие вещества), требования к ним.

3. Дайте определение понятию «фракционный состав». Объясните, как влияет фракционный состав на качество таблеток. Метод определения фракционного состава

4. Поясните устройство и принцип действия эксцентриковой табле­точной машины

5. Составьте технологическую пропись для получения 30 таблеток уротропина с учетом рас­ходного коэффициента 1,350.

6. При получении гранулята для таблеток норсульфазола методом влажной грануляции с увлажнением 2,5% раствором крахмала обнаружено, что мелкие частицы (менее 0,1 мм) составляют около 25%.

а) Соответствуют ли предложенный гранулят нормативно-техническим
требованиям?

б) Какие дефекты будут иметь таблетки, полученные из гранулята?

в) На каком этапе допущены нарушения технологического процесса и каким образом их можно ликвидировать?

7. Составить уравнение материального баланса, найти выход, трату и расходный коэффициент для производства таблеток анальгина на ста­дии таблетирования, если количество исходной таблеточной массы состав­ляло 25 кг, после таблетирования получено 24,5 кг готового продукта, 0,3 кг бракованных таблеток, 0,1 кг остатка таблеточной массы.

8. Назовите виды покрытий, преимущества и недостатки каждого вида.

9. Охарактеризуйте капельный метод получения капсул, устройство и принцип работы оборудования, преимущества и недостатки метода.

10. Таблетки сульфадимезина исследованы по тесту растворения. Показано, что за 45 мин при скорости вращения 100 об/мин высвободилось 80% лекарственного вещества.

а) Отвечают ли требованиям ГФ XI исследованные таблетки?

б) Какие показатели определяют при контроле качества таблеток?

Вариант 2

1. Драже. Общие сведения. Современные требования. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы производства.

2. Вспомогательные вещества в производстве таблеток (красители, корригенты вкуса, наполнители), требования к ним.

3. Дайте определение сыпучести. Какие свойства материала влияют на сыпучесть и как сыпучесть влияет на процесс таблетирования. Метод определения сыпучести. Устройство и принцип работы прибора.

4. Устройство и принцип действия горизонтальных и вертикальных грануляторов

5.  Составьте технологическую пропись для получения 30 таблеток ацетилсалициловой кислоты с учетом рас­ходного коэффициента 1,350.

6. При получении гранулята для таблеток этазола обнаружено, что круглые частицы (больше 2мм) составляют 20% от его массы. Увлажнение гранулята осуществлялось 7% раствором крахмала. Какие нарушения технологии вы могли бы отметить и как исправить ситуацию?

7. При получении 20 кг таблеток сульфадимезина израсходовано 21 кг гранулята. Составьте уравнение материального баланса, найдите вы­ход, трату и расходный коэффициент, если остаток неизрасходованной таблеточной массы составляет 0,3 кг.

8. Поясните технологию нанесения дражированных покрытий и ука­жите вспомогательные вещества.

9. Поясните сущность метода получения капсул путем прессования. Устройство и принцип работы оборудования, автоматических линий.

10. Таблетки кислоты ацетилсалициловой исследованы по тесту «Истираемость», процент истираемости составил - 5.

а) Отвечают ли требованиям ГФ XI исследованные таблетки?

б) Каким образом определяют механическую прочность таблеток?

в) Чем можно объяснить полученный результат?

Вариант 3

1. Медицинские капсулы. Общие сведения. Современные требования. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы производства.

2.  Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффек­тивность лекарственных веществ в таблетках. Примеры.

3.  Назовите физические свойства материалов, влияющие на техно­логический процесс получения таблеток. Приведите примеры.

4. Устройство, принцип действия и преимущества сушилок типа
СП-30.

5.  Составьте технологическую пропись для получения 30 таблеток изониазида с учетом рас­ходного коэффициента 1,350.

6. По каким причинам, по вашему мнению, таблетки сульфаниламидов (норсульфазол, этазол, сульфадимезин и др.) готовят с предварительной грануляцией.

а) Какие вспомогательные вещества могут быть использованы при получении таблеток влажной грануляцией?

б) Какая аппаратура используется для грануляции?

7. При получении твердых желатиновых капсул получено 5,3 кг го­товой продукции, что соответствует выходу 94,5 %. Составьте материаль­ный баланс и определите расходные нормы для получения 10 кг капсул.

8. Перечислите вспомогательные вещества и растворители для раз­ных групп пленочных покрытий.

9. Поясните сущность метода погружения при получении капсул. Устройство и технологический процесс машин фирмы «Колтон».

10. Таблетки анальгина исследованы по тесту «Распадаемость», который составил 20 минут.

а) Отвечают ли требованиям ГФ XI исследованные таблетки?

б) На каком приборе и при каких условиях проводится определение распадаемости согласно действующей НТД.

в) Какие показатели определяют качество таблеток?

Вариант 4

1. Микрокапсулы и микрогранулы. Общие сведения. Современные требования. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы производства.

2. Содержание каких вспомогательных веществ строго регламен­тируется в составе таблеток? Каково их максимально допустимое содер­жание в таблетках?

3.Охарактеризуйте насыпную (объемную) плотность сыпучего материала, методику её определения.

4. Устройство и принцип действия центробежного смесителя-гранулятора.

5.Составьте технологическую пропись для получения 30 таблеток стрептоцида с учетом рас­ходного коэффициента 1,350.

6. В аналитической лаборатории при анализе качества гранулята анальгина обнаружено, что серии 100591, 110591, 130591 обладают сыпучестью 9,0; 12,5; 19,5 г/сек, соответственно. Какие причины могли привести к подобному разбросу данных? Какой из перечисленных гранулятов лучше? Какие методы определения сыпучести существуют?

7. При производстве гранулята для таблеток стрептоцида из 100 кг исходного сырья получено 89 кг готового продукта, 2 кг побочного про­дукта и 1 кг отходов. Составьте материальный баланс, найдите выход, тра­ту и расходный коэффициент на стадии гранулирования.

8. Поясните технологию нанесения пленочных покрытий в псевдоожиженном слое.

9. Технологический процесс производства капсул методом прессо­вания. Сущность метода. Оборудование, производительность, точность до­зирования.

10. В контрольно-аналитической лаборатории ХФЗ проводили анализ качества таблеток норсульфазола различных серий по всем показателям. По тесту «Растворение» одна из серий показала, что за 45 минут высвобождается 30% лекарственного вещества.

а) Сделайте вывод о качестве таблеток из этой серии.

б) В чем может быть причина брака.

в) Назовите способы её устранения.

Вариант 5

1. Гранулы. Общие сведения. Современные требования. Классификация. Технологическая и аппаратурная схемы производства.

2. Поясните назначение разрыхляющих и связывающих веществ, механизм их дей­ствия и приведите примеры.

3. Что называется прессуемостью материала и как ее определяют?

4. Поясните устройство и принцип действия настольной таблеточ­ной машины

5. Составьте технологическую пропись для получения 30 таблеток анальгина с учетом рас­ходного коэффициента 1,350.

6. При таблетировании гранулята натрия гидрокарбоната с экстрактом красавки
полумены таблетки неоднородной окраски.

а) Каковы причины этого явления?

б) Какая аппаратура применяется при смешивании порошкообразных веществ?

в) Какое оборудование применяется при гранулировании материала?

7. При производстве таблеток анальгина вместо 1 кг получено 0,99 кг готового продукта. Напишите уравнение материального баланса, определите выход, трату и расходный коэффициент. Составьте расходные нормы на получение 1 кг готового продукта.

8. Назовите аппаратуру для производства прессованных оболочек и охарактеризуйте процесс их получения.

9. Технология методов диспергирования в несмешивающихся жидкостях и напыления в псевдоожиженном слое при производстве мик­рокапсул.

10. Таблетки «Фестал» исследованы по тесту «Распадаемость». Результаты показали, что они соответствуют требованиям, предъявляемым к ним.

а) Назовите прибор, условия проведения испытания и допустимые нормативы
распадаемости.

б) Какие вспомогательные вещества используют для создания оболочек
кишечнорастворимых таблеток?

в) Объясните возможные способы нанесения оболочек, на кишечнорастворимые
таблетки.