Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Ставропольский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра физики, математики и биотехнологии
УТВЕРЖДАЮ:
Заведующий кафедрой физики,
математики и биотехнологии
___________________________
31 августа 2015 г
МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ
ПО ДИСЦИПЛИНЕ
«Системы обеспечения безопасности
биотехнологического производства »
Направление подготовки
19.04.01 Биотехнология
Профиль подготовки
Фармацевтическая биотехнология
Квалификация (степень) «магистр»
Форма обучения – очная
г. Ставрополь
2015
1. Вопросы, выносящиеся на самостоятельное изучение
(внеаудиторная работа)
№ п/п | Наименование раздела (темы) дисциплины | Виды самостоятельной работы | Кол-во часов |
1. | Раздел 1. Введение. Понятие «безопасности биотехнологии» | 1. Работа с литературными источниками 2. Ответы на контрольные вопросы 3. Выполнение творческих заданий 4. Подготовка докладов, сообщений 5. Ответы на тесты | 8 |
1. Понятие «безопасности биотехнологии». 2. Естественные угрозы. Антропогенные угрозы. 3. Биопреступления, биокатастрофы, биотерроризм 4. Принципы биобезопасности. 5. Использование природных генов 6. Правовое регулирование биобезопасности. 7. Основные нормативно-правовые акты международной и национальной систем биобезопасности. 8. Международно-правовой режим биобезопасности (основные положения Картехенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии. 9. Орхусская конвенция и Международная конвенция по охране новых сортов растений). 10. Опыт правового регулирования безопасности ГИД на национальном уровне в странах Европейского Союза, США, РФ. 11. Национальная система биобезопасности России. | |||
2. | Раздел 2. Гигиеническое и инженерно-технологическое обеспечение безопасности биотехнологических производств | 1. Работа с литературными источниками 2. Ответы на контрольные вопросы 3. Выполнение творческих заданий 4. Подготовка докладов, сообщений 5. Ответы на тесты | 20 |
1. Стерилизация, обеспечивающая исключение попадания посторонней микрофлоры в производственный процесс. 2. Особенности стерилизации оборудования. 3. Особенности стерилизации воздуха, подаваемого на стадию ферментации. 4. Фильтрационные системы. 5. Способы, обеспечивающие исключение попадания посторонней микрофлоры в производственный процесс. 6. Обеспечение микробиологической безопасности биотехнологических производств. 7. Основные задачи микробиологического контроля производства. 8. Основное содержание работ по санитарно-гигиеническому исследованию воздушной среды. 9. Классификация «биологических факторов» биотехнологических производств. 10. Оценка санитарно-микробиологического состояния окружающей среды биотехнологических производств. 11. Методы отбора воздуха для определения в нем содержания микроорганизмов. 12. Признание важнейшим приоритетом XXI века ядерной биологии, стратегической части биотехнологии. 13. Приоритетное финансовое обеспечение развития биотехнологии, биоинженерии и биобезопасности. 14. Восстановление деятельности ранее созданных в стране биотехнологических центров; 15. Оснащение биоинженерных научных учреждений и лабораторий современным научным оборудованием. | |||
3. | Раздел 3. Обеспечение микробиологической безопасности биотехнологических производств | 1. Работа с литературными источниками 2. Ответы на контрольные вопросы 3. Выполнение творческих заданий 4. Подготовка докладов, сообщений 5. Ответы на тесты | 20 |
1. Меры безопасности при работе с биологическими объектами в условиях промышленных предприятий. 2. Оценка безопасности промышленных штаммов. 3. Предельно допустимые концентрации (ПДК) живых клеток в атмосферном воздухе и воздухе рабочей зоны. Понятие о «пороге действия фактора» 4. Научно-методические основы гигиенического нормирования и оценки профессионального риска воздействия биотехнологических штаммов микроорганизмов. 5. Классификация штаммов микроорганизмов по степени опасности. 6. Способы воздействия и методы исследования. 7. Санитарно-гигиеническое нормирование биотехнологических продуктов, содержащих инактивированные клетки. 8. Понятие «порог аллергенного воздействия». 9. Опасности, связанные с выбросами биотехнологических производств. 10. Источники опасности. ПДК сухих препаратов в воздухе рабочей зоны. 11. Метод определения содержания специфического белка в выбросах. 12. Схемы токсикологических исследований по обоснованию ПДК ферментных препаратов в воздухе рабочей зоны. 13. Промышленные способы стерилизации в биотехнологии. |
2. Библиотечно-информационные ресурсы
2.1. Литература
а) основная:
1. Гаврилов технология. Изготовление лекарственных препаратов [Текст]: учеб. для студентов учреждений высшего профессионального образования / . – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. (25 экз.)
2. Биотехнология: Теория и практика [Текст]: учеб. пособие / [ и др.]; под ред. , – М.: Оникс, 2009. – 496 с. (25 экз.)
3. Краснюк технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учеб. / , , ; под ред. , – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с. – Режим доступа: http://www. studentlibrary. ru/book/ISBN9785970418055.html
4. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология [Текст]: учеб. для студентов мед. вузов / Под ред. . – 2-е изд., испр. и доп. – М.: Мед. информ. агенство (МИА), 2008. – 704 с. (2 экз.)
5. Орехов биотехнология. Руководство к практическим занятиям [Электронный ресурс] : учеб. пособие / ; под ред. , – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 384 с. – Режим доступа: http://www. studentlibrary. ru/book/ISBN9785970413036.html
6. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. [Электронный ресурс]: учеб. в 2-х томах. Том 1. / Под ред. , . – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 448 с. – Режим доступа: http://www. studentlibrary. ru/book/ISBN9785970414187.html
б) дополнительная:
1. Джей Дж. М. Современная пищевая микробиология [Текст]: пер. 7-го англ. изд. / Дж. М. Джей, М. Дж. Лесснер, . – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. – 886 с. (5 экз.)
2. Эпигенетика [Текст]/ Под ред. , Т. Дженювейна, Д. Рейнберга; пер. с англ. под ред. . – М.: Техносфера, 2010. – 496 с.
3. Градова безопасность биотехнологических производств [Текст]: учеб. пособие / ., , . – М.: ДеЛи принт, 2010. – 136 с. (5 экз.)
4. Нанобиотехнология: необъятные перспективы развития [Текст]: учеб. / Э. Газит; пер. с англ. ; науч. ред. . – М.: Научный мир, 2011. – 152 с. (5 экз.)
5. Биосовместимые материалы [Текст]: учеб. пособие / Под ред. , . – М.: МИА, 2011. – 544 с. (11 экз.)
6. Фрешни животных клеток [Текст]: практ. рук. / ; пер. 5-го анг. изд. , . – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. – 691 с. (5 экз.)
7. Практическая энзимология [Текст]: учеб. изд. / Х. Биссвангер; пер. с англ. . – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2010. – 328 с. (5 экз.)
8. Молекулярное моделирование [Текст]: теория и практика / [ и др. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2009. – 318 с. (3 экз.)
2.2. Базы данных, справочные и поисковые системы, Интернет-ресурсы, ссылки.
1. http://www. . ru/?page=listbooks&id=05
2. http://www. /mikrobiologiya/214- o. html
3. http:///?do=static&page=Mikrobiologija_Virusologija
4. http://mcss. volgmed. ru/vrachi/virusology/razdel_2.htm
5. http://www. biotechno. ru
6. http://www. inpromtex. ru
7. http:///svalka/529-vvedenie-v-biotexnologiyu. html
8. http://www. xumuk. ru/encyklopedia/568.html
9. http://www. cbio. ru/
10. http://dcp. sovserv. ru/ebook/2006/05/31/bioteh/
11. http://www. ecoplant. org/ru/ecoinfo/cat/85.html
12. http://mickrobiolog. ru/
3. Оценочные средства
3.1. Перечень примерных контрольных вопросов и заданий
для самостоятельной работы
1. Дайте характеристику потенциальной биологической опасности биообъектов, используемых в биотехнологическом производстве:
Вариант 1. Вирусы.
Вариант 2. Дробянки (бактерии).
Вариант 3. Простейшие.
Вариант 4. Грибы.
Вариант 5. Растения.
Вариант 6. Многоклеточные животные.
2. Дайте характеристику потенциальной биологической опасности основных ста-дий биотехнологического процесса (для всех вариантов).
3. Дайте общую характеристику мер безопасности при работе с биологическими объектами:
Вариант 1. Вирусы.
Вариант 2. Дробянки (бактерии).
Вариант 3. Простейшие.
Вариант 4. Грибы.
Вариант 5. Растения.
Вариант 6. Многоклеточные животные.
Темы заданий для самостоятельной работы
1. Антропогенные угрозы, связанные с проблемой биобезопасности
2. Санитарно-гигиеническая характеристика живых клеток микроорганизмов.
3. Санитарно-гигиеническая характеристика инактивированных клеток микроорганизмов.
4. Санитарно-гигиеническая характеристика продуктов метаболизма.
5. Характеристика облигатных и факультативных паразитов.
6. Характеристика патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.
7. Значение нормальной микрофлоры для человека.
8. Факторы патогенности бактерий.
9. Факторы патогенности грибов.
10. Понятие вирулентности и фактора вирулентности. Понятие «инфицирующая доза».
11. Формы инфекций. Механизм передачи инфекции.
12. Понятие иммунитета. Формы иммунитета.
13. Механизмы формирования иммунитета.
14. Иммунопрофилактика.
15. Генномодифицированные микроорганизмы. Проблемы их использования.
16. Характеристика экзометаболитов и эндометаболитов микроорганизмов.
17. Антибиотики: классификация и механизм действия.
18. Промышленные ферментные препараты. Их применение и воздействие на организм.
19. Токсины и анатоксины микроорганизмов.
20. Меры безопасности при работе с биологическими объектами.
21. Порядок оценки безопасности промышленных штаммов.
22. Экспериментальное обоснование ПДК живых клеток в воздухе рабочей зоны и атмо-сферном воздухе.
23. Экспериментальное обоснование ПДК.
24. Основы классификации штаммов микроорганизмов по степени опасности.
25. Основы санитарно-гигиенического нормирования биотехнологических продуктов, со-держащих инактивированные клетки.
26. Методы определения сенсибилизирующих свойств «биологического фактора». Понятие «порог аллергенного воздействия».
27. Методы обоснования ПДК сухих препаратов в воздухе рабочей зоны.
28. Метод определения содержания специфического белка в выбросах биотехнологических прозводств.
29. Схемы токсикологических исследований по обоснованию ПДК ферментных препара-тов в воздухе рабочей зоны.
30. Асептические производства.
31. Способы, обеспечивающие исключение попадания посторонней микрофлоры в произ-водственный процесс.
32. Промышленные способы стерилизации.
33. Установка непрерывной стерилизации.
34. Особенности стерилизации оборудования.
35. Показатели эффективности процесса термической стерилизации.
36. Особенности стерилизации воздуха, подаваемого на стадию ферментации. Фильтра-ционные системы.
37. Системы очистки газовоздушных выбросов от живых клеток микроорганизмов.
38. Системы очистки от пылевых выбросов.
39. Системы очистки сточных вод биотехнологических производств.
40. Термическая (паровая) деконтаминация.
41. Биологические методы очистки сточных вод.
42. Замкнутый цикл водоиспользования в биотехнологическом процессе.
43. Способы деконтаминации воздуха и производственных поверхностей.
44. Основные задачи микробиологического контроля производства.
45. Основное содержание работ по санитарно-гигиеническому исследованию воздушной среды.
46. Методы отбора воздуха для определения в нем содержания микроорганизмов. Методы определения обсемененности воздуха.
Темы рефератов
1. Антропогенные угрозы, связанные с проблемой биобезопасности
2. Значение нормальной микрофлоры для человека
3. Экзометаболиты и эндометаболиты микроорганизмов
4. Основы санитарно-гигиенического нормирования биотехнологических продуктов, со-держащих инактивированные клетки
5. Способы, обеспечивающие исключение попадания посторонней микрофлоры в произ-водственный процесс
6. Промышленные способы стерилизации.
7. Установка непрерывной стерилизации
8. Особенности стерилизации оборудования
9. Системы очистки газовоздушных выбросов от живых клеток микроорганизмов
10. Системы очистки от пылевых выбросов
11. Системы очистки сточных вод биотехнологических производств
12. Биологические методы очистки сточных вод
13. Замкнутый цикл водоиспользования в биотехнологическом процессе
14. Способы деконтаминации воздуха и производственных поверхностей
15. Основные задачи микробиологического контроля производства
Примеры тестовых заданий
1. Краеугольным камнем учения о биобезопасности является:
a) выявление биорисков;
b) оценка биорисков;
c) управление биорискам
2. Какой показатель не входит в эпидемиологическую триаду для возникновения болезни:
a) отдельный хозяин,
b) несколько хозяев;
c) окружающая среда
3.2. Критерии оценки итоговой формы контроля
1. Посещаемость лекций и практических занятий
2. Качество выполнения заданий для самостоятельной работы.
3 Устная форма экзамена, критерии оценки утверждены на кафедре.
Разработчик:
Асс. кафедры физики, математики
и биотехнологии, к. б.н., доц. _________________
