Условия исполнения контракта, предложенные участниками

Приложение

к протоколу от 06 июня 2013 г. № 000-1

заседания Конкурсной комиссии Министерства образования и науки Российской Федерации № 000-1.2-1.5-2.2-2.5-ИР1 по проведению открытых конкурсов на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках мероприятий 1.2, 1.5, 2.2 и 2.5 федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2006 г. № 000

Условия исполнения контракта, предложенные участниками

№ п/п

Регистрационный номер заявки

Наименование (для юридического лица), фамилия, имя, отчество (для физического лица) участника размещения заказа

Квалификация участника

Цена контракта, млн. рублей

Сроки выполнения работ

Качественные характеристики создаваемой научно-технической продукции, содержащиеся в заявке

Лот № 1. 2013-1.2-14-512-0027. Разработка научных основ производства биосовместимых биодеградируемых материалов для медицины на основе аналогов и производных природных биополимеров

2013-1.2-14-512-0027-001

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский химико-технологический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,7

123 дня с даты заключения государственного контракта

Уровень качества выполняемых работ обеспечивается сочетанием большого опыта временного творческого коллектива (ВТК) по заявляемому направлению исследования, наличием мощной современной приборной базы, доступной ВТК для выполнения запланированных НИР, и хорошо налаженным сотрудничеством между организациями-участниками Технологической платформы «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030».

Исполнителем предлагаемого проекта является Российский химико-технологический университет им. (РХТУ им. ), соисполнителем – ФГБУН «Институт биохимии и физиологии микроорганизмов имени » РАН (обе организации являются участниками технологической платформы «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030», документальное подтверждение прилагается, см. также раздел «Список участников ТП» сайта: http://xn--2030-93dyu2cwb5a. xn--p1ai/?page_id=416).

ВТК, состоящий из сотрудников обеих организаций (включающий 1 академика РАН, 4 доктора и 6 кандидатов наук), имеет ряд значительных достижений в области биокаталитического синтеза и, прежде всего, в разработке процессов и технологий, оптимизирующих жизнедеятельность человека и других живых организмов (life sciences and technologies), предназначенных для использования в медицине, фармацевтике, косметологии, биохимии, сельском хозяйстве, экологической защите, а также пищевой и упаковочной отраслях промышленности, важнейшими их которых являются:

- Биокаталитические процессы и системы;

- Биосовместимые биодеградабельные пластики, включая композиционные материалы;

- Имплантаты и эндопротезы;

- Изделия, распадающиеся в экосистемах.

И это далеко не полный их перечень.

Как известно, традиционно используемые штаммы бактерий синтезируют полимеры с низкой молекулярной массой (Мw) порядка 60-150 кДа. В работах нашего ВТК удалось выделить культуры облигатных бесцветных метилобактерий (растут только на метаноле и метиламине) нового рода Methyloligella gen. nov., которые синтезируют высокомолекулярные биополимеры с Мw ~ 2 млн. Да, что резко увеличивает спектр возможностей при их практическом применении. В настоящее время оптимизируются условия культивирования Methyloligella sp. C2 на лабораторных ферментерах.

2013-1.2-14-512-0027-002

Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт синтетического волокна с экспериментальным заводом"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

1. Должны быть разработаны научно-технические основы технологии получения биосовместимых биодеградируемых материалов на основе полимолочной кислоты для медицины.

2. Должны быть разработаны экспериментальные и методические подходы к созданию новых материалов на основе ПМК с заданными физико - химическими и биологическими свойствами.

3. Должны быть проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.

4. Должна быть разработана Программа и методики экспериментальных исследований для оценки физико-химических и биологических свойств экспериментальных образцов новых материалов, содержащая описание методик и этапов тестирований.

5. Должна быть разработана методика выделения и очистки молочной кислоты из культуральной жидкости.

6. Должны быть изготовлены экспериментальные образцы новых материалов (не менее четырех) на основе ПМК для медицины.

2013-1.2-14-512-0027-003

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ульяновский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,96

123 дня с даты заключения государственного контракта

В ходе НИР будут проведены экспериментальные исследования разработки научных основ создания производства биоинертных биосовместимых интравенозных фильтров на основе полилактида и его технико-экономическое обоснование:

- разработка теории функционирования опытных образцов биосовместимого биодеградируемого интравенозного фильтра;

- разработка конструкций опытных образцов биосовместимого биодеградируемого интравенозного фильтра для имплантации в организм кроликам;

- экспериментальная реализация прототипов опытных биосовместимого биодеградируемого интравенозного фильтра и технических решений;

- проведение экспериментальных исследований опытных моделей биосовместимых биодеградируемых интравенозных фильтров на животных;

- определение свойств контрольных и экспериментальных образцов биосовместеимых биодеградируемых фильтров;

- разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в дальнейших исследованиях и разработках;

- проведение технико-экономической оценки рыночного потенциала полученных результатов;

- разработка проекта ТЗ на прикладную ОТР по теме «Разработка научных основ создания производства биоинертных биосовместимых интравенозных фильтров на основе полилактида и его технико-экономическое обоснование».

2013-1.2-14-512-0027-004

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет дизайна и технологии"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

153 дня с даты заключения государственного контракта

Научно-технический задел для разработки инновационной технологии электроформования лекарственно-наполненных нановолокнистых материалов на основе смесей хитозана с биосовместимыми синтетическими полимерами для комплексного лечения тяжелых тканевых повреждений.

Технология должна обеспечивать получение волокнистых матриц, обладающих следующими характеристиками.

- волокнистый материал на основе смеси хитозана с аминосодержащим гидрофобным полимером медицинского назначения: диаметр волокон, формирующих волокнистую трехмерную матрицу 600±150 нм; паропроницаемость 2-5 мг/см2∙ч; деградация в модельных условиях: потеря 50% массы в течение 30±10 суток; время выделения 90% лекарственного соединения в физиологический раствор не менее 2 час; антимикробная активность: зона задержки роста микроорганизмов не менее 0,5см.

- волокнистый материал на основе смеси хитозана с гидроксилсодержащим гидрофильным полимером медицинского назначения: диаметр волокон, формирующих волокнистую трехмерную матрицу 300±100 нм; паропроницаемость 2-5 мг/см2∙ч; деградация в модельных условиях: потеря 50% массы в течение 20±10 суток; степень набухания в физиологическом растворе 100±50%.

2013-1.2-14-512-0027-005

Общество с ограниченной ответственностью ное предприятие "Центр перспективных технологий"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

В рамках реализации предлагаемого проекта впервые будет осуществлена характеристика липидного слоя с внедренным лекарственным препаратом и контрастным веществом для магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием новейших методов бионаноскопии. Это позволит разработать научные критерии и подходы к получению стабильных липидных покрытий с широким набором диагностических и терапевтических функций для сосудистых стентов и других имплантатов. В качестве модельных липидных слоев будут использованы однослойные фосфолипидные покрытия на полимерных подложках.

2013-1.2-14-512-0027-006

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

Проект направлен на разработку принципов научных и технологических основ получения биодеградируемых пленочных материалов с повышенной адгезией эукариотических клеток на поверхности полимерных матриц на основе полилактида и его сополимеров для применения в тканевой инженерии.

Техническим результатом предлагаемой работы является повышение эффективности и надёжности структуры пористой гидрофильной полилактидной матрицы, равномерности покрытия клетками её поверхности; упрощение способа модификации поверхности такой матрицы, для использования её в дальнейшем в качестве основы для культивирования и имплантации кератиноцитов, предназначенных для заживления ран

В результате работы должен быть:

- разработан способ получения и синтез образцов полилактида и сополимеров на его основе с молекулярной массой выше 100000 для изготовления из них пленок и пористых изделий с необходимыми деформационно-прочностными характеристиками.

- Получены модифицирующие добавки (лизин и его производные, совместимый с полилактидом коллаген разных типов) и композиций на основе полилактида и разработан способ введения этих добавок.

- получить пленки из композиций на основе полилактида с добавками, улучшающими адгезию и пролиферацию клеток.

- изучить физико-химические и биологические свойств образцов.

- разработать контролируемые условия деградации образцов.

- разработан проект технического задания на проведение прикладных НИР по теме: «Биосовместимые биодеградируемые материалы на основе полилактида и его сополимеров с повышенной способностью к адгезии и пролиферации эукариотических клеток».

Образцы полилактида и сополимеров на его основе должны быть с молекулярной массой выше 100000. Создаваемые образцы должны обладать комплексом улучшенных деформционно-прочностных характеристик: предел прочности при растяжении выше 50 МПа, модуль упругости при растяжении выше 1 ГПа, удлинение при разрыве выше 100%.

Биологические свойства получаемых образцов:

способность обеспечивать адгезию эукариотических клеток; способность обеспечивать пролиферацию эукариотических клеток; способность влиять на распределение компонентов цитоскелета в прикрепившихся клетках, способность не вызывать реакции отторжения тканей и органов.

2013-1.2-14-512-0027-007

Общество с ограниченной ответственностью "Малое инновационное предприятие "Междисциплинарный нанотехнологический центр"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3,9

150 дней с даты заключения государственного контракта

Полимерный пленчатый рассасывающийся имплантат будет использоваться в качестве барьерного средства с целью временного отграничения оперированного органа от других органов и тканей брюшной полости: укрытие десерозированных поверхностей внутренних органов (поврежденных механически или вследствие других воздействий), герметизация анастомозов, укрытие нерассасывающихся имплантатов (сетчатые эндопротезы и т. п.), лечение и профилактика спаечной болезни брюшины и т. д. В перспективе реально расширение показаний к его использованию, применение в других областях медицины (акушерство и гинекология, торакальная хирургия, сердечнососудистая хирургия, эндоскопическая хирургия и т. п.).

2013-1.2-14-512-0027-008

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Разработка и исследование технологий получения новых биосовместимых биодеградируемых материалов на основе коллагена направлены на использование изделий с тонкопленочным покрытием данного вида в медицинских приложениях (иммунология, молекулярные биотехнологии, имплантология, сердечно-сосудистая хирургия) с целью повышения качества биосовместимых покрытий. Будут созданы новые материалы с тонкопленочным покрытием, полученным методами окунания в раствор и нанесения пленок с применением технологий центрифугирования и полива. Для характеристики создаваемых поверхностей будет применена атомно-силовая микроскопия, позволяющая определить морфологию и адгезионные свойства образцов. Оценка биосовместимости и степени биодеградации тонкопленочных покрытий на основе коллагена в условиях in vitro с использованием культур ММСК будут проведены с применением методик согласно стандарту ISO 10993-5. Будут созданы технологические основы использования коллагеновых пленок в качестве системы доставки, временного каркаса и питательной среды для создания тканеинженерных конструкций для применения в имплантологии и сердечно-сосудистой хирургии.

2013-1.2-14-512-0027-009

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. РАН

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

В рамках выполненных работ будут разработаны новые биосовместимые биодеградируемые материалы для медицины:

- Губка на основе коллагена или коллагена и желатина;

- Микрочастицы на основе коллагена или коллагена и желатина;

- Микрочастицы на основе модифицированного поливинилового спирта

Новые биосовместимые биодеградируемые материалы для медицины должны быть:

- Биосовместимы

- Биодеградируемыми

- Не цитотоксичны

- Стабильны на протяжении культивирования с клеточными культурами в течение не менее 7 суток при 37 0С в присутствии 5 % СО2

- Адгезивны для культур клеток человека

- Прочными при манипуляциях и использовании в условиях стационара

- Эластичны при намокании (для материала в виде губки)

- Пористыми (не менее 30 % для материала в виде губок и не менее 20% для материалов в виде микрочастиц)

- Не иммуногенны

- Стабильны при автоклавировании

Создаваемые в рамках проекта экспериментальные подходы к получению новых материалов на основе коллагена, желатина и производных поливинилового спирта должны быть предназначены для использования в качестве имплантатов в восстановительной и заместительной общей хирургии, сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, офтальмохирургии и ортопедии, для трансплантации клеток и тканевой инженерии.

2013-1.2-14-512-0027-010

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биохимической физики им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,3

123 дня с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения НИР будет разработана новая технология получения сополимера свэйлена с декстрановыми наночастицами, позволяющая изготавливать эндопротезы, шовные и пленочные материалы для использования в хирургии с низкой токсичностью и регулируемым сроком деструкции in vivo

2013-1.2-14-512-0027-011

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт цитологии Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

135 дней с даты заключения государственного контракта

Будут разработаны научные принципы производства биодеградируемых полилактидных матриц и возможные условия заполнения их стромальными или соматическими клетками с целью дальнейшей их трансплантации на повреждённые органы и ткани. Будут разработаны способы выделения, очистки и анализа коллагена I и III типов. Будут разработаны методы заполнения биодеградируемых полимерных матриц гелями на основе белков внеклеточного матрикса (фибрина и коллагена), структура которых будет способствовать организации пространственных межклеточных контактов.

2013-1.2-14-512-0027-012

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Кемеровский технологический институт пищевой промышленности"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,8

148 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР должны быть получены следующие научно-технические результаты:

1. Отчет о НИР, содержащий:

а) обзор и анализ современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей проблему получения новых биосовместимых биодеградируемых материалов на основе сополимеров оксибутирата и оксивалерата;

б) обоснование выбора направления исследований;

в) отчет о патентных исследованиях по ГОСТ 15.011-96;

г) теоретическое исследование путей создания новых биосовместимых биодеградируемых материалов на основе сополимеров полиоксиалканоатов, обеспечивающих создание новой высококонкурентной продукции для использования в медицине и технологических процессов их получения;

д) результаты экспериментальных исследований новых материалов на основе сополимеров полиоксиалканоатов;

е) технико-экономическую оценку результатов НИР;

ж) обобщение и выводы по результатам НИР;

и) рекомендации по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.

2. Экспериментальные образцы новых материалов (не менее трех различных видов) на основе сополимеров полиоксиалканоатов.

3. Программа и методики исследовательских испытаний, включающая описание методик и этапов тестирований, позволяющая качественно и количественно оценить физико-химические и биологические свойства экспериментальных образцов новых материалов на основе сополимеров полиоксиалканоатов.

4. Протоколы in vitro и in vivo тестирования физико-химических и биологических свойств экспериментальных образцов новых материалов на основе сополимеров полиоксиалканоатов, в том числе:

- физико-химических свойств;

- морфологии и наноструктуры;

- биологических свойств и биологического действия;

- кинетики деградации полимерных матриксов in vitro и in vivo.

5. Лабораторный регламент получения новых материалов на основе сополимеров полиоксиалканоатов.

2013-1.2-14-512-0027-023

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный технический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

1,17

123 дня с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения работы будут достигнуты следующие основные свойства и параметры экспериментальных образцов биосовместимых биодеградируемых материалов:

- быть нерастворимыми в водных растворах;

- обладать химической стабильностью в растворах слабых кислот и щелочей;

- характеризоваться содержанием основного вещества не менее - 95%;

- обеспечивать адгезию и пролиферацию эукариотических клеток

- способность обеспечивать бактерицидные свойства;

- способность ускорять остеоинтеграционные процессы;

- способность обеспечивать пролонгированное выделение активных компонентов в прилежащие ткани.

2013-1.2-14-512-0027-024

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр лесопромышленного комплекса"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

Отчет о НИР;

Отчет о патентных исследованиях;

Аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему производства биосовместимых биодеградируемых материалов для медицины на основе аналогов и производных природных биополимеров;

Выбранное и обоснованое направление исследований;

Результаты исследования природы культивирования клеток на подложках-носителях на основе аналогов и производных природных биополимеров;

Разработанную теорию функционирования биополимерных гидрогелей наноцеллюлозы;

Прототипы технических решений по реализации результатов теоретических исследований;

Экспериментальная реализация прототипов технических решений, в том числе:

— разработку лабораторного технологического регламента получения асептического высокоочищенного гидрогеля наноцеллюлозы;

— разработку лабораторного технологического регламента культивирования клеток in vitro на подложках-носителях из наноцеллюлозы;

— разработку программы и методики экспериментальных исследований;

— серии контрольных и испытуемых образцов;

Результаты экспериментальных исследований in vitro по биосовместимости, биодеградации, и цитотоксичности подложек-носителей на основе древесной наноцеллюлозы; оценка адгезионных и пролиферативных свойств клеток;

Окончательные параметры культивирования клеток in vitro по результатам экспериментальных исследований.

Скорректированная техническая документация по результатам экспериментальных исследований.

Обобщение и оценка полученных результатов.

Рекомендации по использованию результатов проведенных НИР в дальнейших исследованиях и разработках;

Технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов;

Проект ТЗ на НИОКР «Разработка эффективных, экологически безопасных и конкурентоспособных технологий получения новых биосовместимых биодеградируемых материалов на основе нанопроизводных целлюлозы для производства биоактивных покрытий и объемных пористых скаффолдов для тканевой инженирии».

2013-1.2-14-512-0027-025

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр имени " Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

Цель: создание научно-технического задела для разработки и получения образцов биополимеров с целью применения их в качестве сырья при производстве синтетического матрикса биоимплантата трахеи. Для достижения поставленной цели на основе хитозана и полилактонов будут созданы волокнистые материалы с диаметром волокна от 200 нм до 1 мкм и свойствами, обеспечивающими получение на их основе нетоксичного биосовместимого синтетического матрикса биоимплантата трахеи.

Для достижения целей НИР будут получены:

- образцы нетканых и пленочных материалов на основе хитозана и полилактонов

Будут проведены исследования биологических свойств полученных образцов, включая исследования на цитотоксичность, общую токсичность в экспериментах in vivo, гистологическое исследование степени биодеградации материалов по результатам трансплантации образцов лабораторным животным.

Успешная реализация НИР обеспечивается:

- научно-техническим потенциалом коллектива исполнителей НИР (высококвалифицированными сотрудниками, имеющими опыт реализации подобных проектов);

- адекватной материально-технической базой, соответствующей современным международным стандартам.

2013-1.2-14-512-0027-026

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

160 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения работы:

1. будут разработаны:

· технология получения биосовместимого раствора на основе коллагена с добавками других природных полимеров;

· отверждаемые полимерные композиционные материалы на основе коллагена, гидроксиапатита с добавками других природных полимеров;

будет выпущена опытная партия полимерных композиционных материалов основе коллагена, гидроксиапатита с добавками других природных полимеров

2013-1.2-14-512-0027-027

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Планируемые к выполнению работы и планируемые к получению результаты соответствуют основным направлениям технологического развития (исследований и разработок), поддерживаемых в рамках Технологической платформы «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030».

В соответствии с требованиями ТЗ будут получены следующие научно-технические результаты:

Экспериментальные образцы новых материалов в виде гидрогелей, микрогелей и пленок на основе рекомбинантных аналогов природных спидроинов.

Программа и методики исследовательских испытаний экспериментальных образцов новых материалов.

Протоколы in vitro тестирования физико-химических и биологических свойств экспериментальных образцов новых материалов на основе рекомбинантных аналогов природных спидроинов, в том числе:

- физико-химических свойств;

- морфологии и нано-/микроструктуры;

- биологических свойств (способность обеспечивать адгезию, пролиферацию и жизнеспособность эукариотических клеток);

- деградации в модельных системах.

Лабораторный регламент получения новых материалов на основе рекомбинантных аналогов природных спидроинов.

ТЭО результатов НИР.

Рекомендации по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.

В соответствии с требованиями ТЗ будет создана следующая научно-техническая продукция:

- проект ТЗ на проведение ОТР;

- статья в рецензируемом журнале.

Экспериментальные образцы биосовместимых, биорезорбируемых материалов для медицины в виде гидрогелей, микрогелей и пленок на основе рекомбинантных спидроинов будут: нерастворимы в водных растворах; обладать химической стабильностью в растворах слабых кислот и щелочей; характеризоваться содержанием основного вещества не менее - 95%; обеспечивать адгезию, пролиферацию и жизнеспособность эукариотических клеток.

2013-1.2-14-512-0027-028

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский национальный исследовательский технологический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

165 дней с даты заключения государственного контракта

Предлагаемый подход создания биоразлагаемых полимерных композитов для медицины основан на использовании в композиции неочищенного натурального каучука, содержащего биоразлагаемые компоненты растительного происхождения, способствующие управляемо регулировать процесс деградации. Разработанная композиция будет использована в качестве имплантов и конструкционного материала медицинского назначения.

2013-1.2-14-512-0027-029

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежский государственный университет инженерных технологий"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

При выполнении НИР должны быть получены следующие научно-технические результаты:

1) Отчет о НИР, содержащий, в том числе:

а) обзор и анализ современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИР;

б) обоснован выбор направлений исследований;

в) теоретическое исследование путей получения диградируемых биополимеров;

г) результаты экспериментальных исследований;

д) обобщение и выводы по результатам НИР;

е) рекомендации и предложения по использованию результатов НИР;

ж) экспериментальные образцы:

- коллагеновые пленки, структурированные полисасахаридными полимерами (гиалуроновая кислота, пектины);

- гелевая форма гидролизата коллагена с сорбированными наночастицами серебра;

- гелевая форма гидролизата коллагена с сорбированными наночастицами меди;

- губка коллагеновая (пористый материал);

Акты изготовления лабораторных образцов.

2013-1.2-14-512-0027-030

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органической химии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

В рамках заявляемого проекта будет создан научно-технический задел для разработки эффективных, экологически безопасных и конкурентоспособных технологий получения новых биосовместимых биодеградируемых композиционных материалов на основе производных природных биополимеров, обеспечивающих создание новой высококонкурентной продукции медицинского назначения для направленной регенерации поврежденных костных тканей.

Результаты разработок по теме проекта позволят расширить номенклатуру материалов медицинского назначения, предназначенных для замещения и регенерации костных тканей, в дополнение к уже созданным объемным керамическим материалам и материалам с биоактивными керамическими покрытиями. Произойдет наработка научно-технического задела в области технологии спектра материалов медицинского назначения, который будет использован в дальнейшем для создания производства

2013-1.2-14-512-0027-032

Общество с ограниченной ответственностью "НСБ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Создание научно-технического задела для разработки эффективных, экологически безопасных и конкурентоспособных технологий получения новых биосовместимых биодеградируемых материалов на основе производных и аналогов природных биополимеров, обеспечивающих создание новой высококонкурентной продукции медицинского назначения.

2013-1.2-14-512-0027-035

Общество с ограниченной ответственностью "ЭФТЭК"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3,2

123 дня с даты заключения государственного контракта

Инновационные покрытия с комбинированным биологическим действием из нановолокнистого материала на основе хитозана грибов для лечения ран различной этиологии, в т. ч. ожогов и обширных, с применением новой методологии. Характеристики научно-технической продукции:

- биополимер волокон - хитозан грибов;

- диаметр волокон - 100-1000 нм;

- продолжительность биодеградации – не менее 1 суток;

- зона подавления роста патогенных микроорганизмов от края образца - не менее 2 мм;

- протеолитическая активность - не менее 0,1 ПЕ/мин г материала;

- устойчивость к стерилизации – устойчив;

- объемная пористость – не менее 70%;

- токсичность - не токсичен.

2013-1.2-14-512-0027-036

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

135 дней с даты заключения государственного контракта

Создание научных основ производства уникальных биосовместимых материалов в виде сорбентов, гелей для медицины на основе производных природного биополимера хитозана, обеспечивающих селективное извлечение физиологически активных соединений (нейролептиков, антибиотиков, аминокислот) из биообъектов, защитные и активирующие функции для пролонгированного действия белков и ферментов, биосовместимых и биодеградируемых барьерных материалов, блокирующих протекание спаечных процессов, позволяющих избежать повторного инвазивного вмешательства. Аналоги таких промышленных материалов отсутствуют, находятся на стадии разработки или клинических испытаний.

2013-1.2-14-512-0027-037

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт металлургии и материаловедения им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Создание научно-технического задела для разработки эффективных, экологически безопасных и конкурентоспособных технологий получения новых биосовместимых биодеградируемых покрытий на основе производных природных биополимеров на TiNi, обеспечивающих создание новой высоконкурентной продукции медицинского назначения.

2013-1.2-14-512-0027-038

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный технический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

1. Для материала на основе β-гидроксибутирата и капролактона:

- термопластичность;

- температура плавления – не ниже 100 оС;

- температура термической деградации – не ниже 200 оС;

- степень кристалличности 70–80%;

- модуль Юнга – 1.5–2 Гпа;

- напряжение при разрыве – 15–20 МПа.

2. Для материала на основе β-гидроксибутирата и волластонита:

- термопластичность;

- температура плавления – не ниже 160 оС;

- температура термической деградации – не ниже 250 оС;

- степень кристалличности 70–80 %;

- модуль Юнга – 1.5–2 Гпа;

- напряжение при разрыве – 15–20 МПа.

3. Для материала на основе β-гидроксибутирата, γ-гидроксибутирата, β-гидроксивалерата и β-гидроксисгексаноата:

- термопластичность;

- температура плавления – не ниже 120 оС;

- температура термической деградации – не ниже 220 оС;

- степень кристалличности не более 70 %;

- средневесовая молекулярная масса (Мв) – не ниже 300 кДа.

2013-1.2-14-512-0027-039

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков и Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

123 дня с даты заключения государственного контракта

В рамках проекта будут изучены принципы создания биосовместимых биодеградируемых полимеров с заданными свойствами на основе молочной кислоты. Будут получены четыре варианта таких биополимеров, адаптированные для использования в хирургической практике и тканевой инженерии как компоненты медицинских материалов и изделий, в частности:

- многофиламентных биорезорбируемых нитей для восстановительной хирургии,

- биорезорбируемых литьевых изделий - имплантатов для заместительной хирургии и ортопедии,

- пленочных материалов для биорезорбируемых покрытий имплантатов и стентов в заместительной хирургии и тканевой инженерии,

- нетканых текстильных материалов для биорезорбируемых носителей (матриксов) в восстановительной и заместительной хирургии мягких тканей, тканевой инженерии.

Будет исследован широкий спектр физико-химических и биологических свойств созданных полимеров, их морфология и нано-/микроструктура, а также способность к биодеградации в модельных системах. Полученные полимеры будут соответствовать либо превосходить по своим свойствам лучшие мировые аналоги, при этом иметь более низкую стоимость на рынке медицинских материалов и изделий.

Проект перспективен с точки зрения быстрой организации производства материалов и изделий на основе разработанных полимеров в России, а также коммерциализации полученной продукции (в рамках Соглашения о сотрудничестве между ИБХ РАН и производственным партнёром – членом госкорпорации «Ростехнологии»). Помимо непосредственного влияния на доступность и качество медицинских услуг в России, организация такого производства имеет ряд других позитивных экономических эффектов, включая импортозамещение высоковостребованной медицинской продукции, создание новых рабочих мест на партнёрских производственных градообразующих предприятиях и пр.

Лот № 2. 2013-1.2-14-512-0030. Разработка научно-технических основ лучевой терапии на базе безреакторных источников нейтронов

2013-1.2-14-512-0030-013

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,9

130 дней с даты заключения государственного контракта

Будет создан научно-технический отчет с описанием безреакторного источника нейтронов большой мощности на базе сильноточного ускорителя ионов водорода и литиевой мишени клинического размещения, в отчете будут приведены результаты экспериментов в обоснование предлагаемого источника. Отчет будет являться основой для проведения прикладной НИР по использованию источника нейтронов. Будет выпущена статья.

2013-1.2-14-512-0030-014

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт прикладной физики Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

В проекте предлагается разработать и апробировать макет безреакторного источника нейтронов большой мощности на базе сильноточного ЭЦР источника дейтронов.

Разработка макета будет способствовать созданию новых безреакторных источников нейтронов с высокой интенсивностью и развитию методов нейтронной и бор-нейтронозахватной терапии резистентных злокачественных новообразований.

Разрабатываемый макет устройства предназначен для генерации потоков нейтронов с плотностью 108 – 109 н/(с·см2) и выше для дальнейшего использования в медицинских приложениях.

2013-1.2-14-512-0030-015

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт ядерной физики им. Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Плотность потока эпитепловых нейтронов (экспериментально получаемая на макете) 108 см–2 с–1.

Плотность потока эпитепловых нейтронов (возможность получения) 109 см–2 с–1.

Длительность стабильной генерации нейтронов не менее 1 часа.

Мощность дозы не менее 10 Зв/час.

2013-1.2-14-512-0030-022

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3,9

123 дня с даты заключения государственного контракта

Будут проведены исследования процессов генерации интенсивных потоков нейтронов на пучке циклотрона.

Будут проведены теоретические и экспериментальные исследования процессов генерации нейтронов пучками тяжелых заряженных частиц циклотрона.

1. В рамках выполнения НИОКР будут разработаны:

a. Программный код для расчёта процесса генерации мощных потоков нейтронов ускоренными протонами и дейтронами при взаимодействии с мишенями различной формы и материала с учётом сопутствующего гамма-излучения.

b. Методика дозиметрии нейтронного излучения в тканеэквивалентном фантоме

c. Методика дозиметрии сопутствующего гамма-излучения

d. Математическая модель время-доза-фракционирование и линейно-квадратичной модель взаимодействия нейтронов с биологической тканью.

e. Будет создана программа для ЭВМ для расчёта доз, полученных в процессе облучения нейтронами биологических тканей.

2. Будет разработана эскизная конструкторская документация на макет источника нейтронов на основе циклотрона У-120.

3. Будут получены новые экспериментальные данные и закономерности генерации мощных потоков нейтронов на циклотроне У-120 при взаимодействии ускоренных дейтронов с бериллиевой мишенью, показывающие выход нейтронов более 108 нейтрон/с/см2.

4. Будут получены результаты сравнения результатов расчёта по разработанным моделям и результатов экспериментальных исследований.

5. Будут разработаны выводы и рекомендации по возможности использования разработанного источника в лучевой терапии и по возможному тиражированию данного источника

6. Будет разработано:

a. ТЗ на проведение прикладной НИОКР, направленной на разработку универсальных блоков оптимальной конструкции для генерации нейтронного излучения для лучевой терапии на циклотронах.

b. ТЗ на проведение прикладной НИР, направленной на совершенствование методов моделирования биологической защиты пациентов и персонала при проведении нейтронной терапии.

c. ТЗ на проведение прикладной НИР, направленной на совершенствование дозиметрических и радиобиологических аспектов нейтронной терапии.

d. ТЗ на проведение прикладной НИР, направленной на развитие программно-аппаратных средств для планирования нейтронной и сочетанной нейтрон-фотонной лучевой терапии.

На основе результатов проведенных НИР будут достигнуты следующие программные индикаторы и показатели:

- публикация не менее 1 статьи;

- заявка на регистрацию программы для ЭВМ;

- к выполнению НИР будет привлечено 10 молодых специалистов из научно-педагогического штата Исполнителя.

2013-1.2-14-512-0030-033

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт ядерных исследований Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

130 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка научно-технических основ создания новых мощных источников нейтронов на базе компактного линейного ускорителя протонов для нейтронной и нейтронозахватной терапии (НЗТ) а также производства изотопов для медицины.

Разработка оптимальной конструкции ускорителя, мишенного устройства и каналов нейтроноводов.

Использование технологий уникального сильноточного ускорителя протонов ИЯИ РАН.

Отработка режимов производства нейтронов на установках Нейтронного комплекса ИЯИ РАН, не умеющего аналогов в мире.

Разрабатываемый источник нейтронов должен позволять его размещение в действующих клинических учреждениях.

Источник нейтронов должен быть экономически более выгодным по сравнению с реакторными источниками.

В качестве дополнительной возможности ускоритель источника нейтронов должен обеспечивать клиническое учреждение короткоживущими изотопами для ПЭТ диагностики.

2013-1.2-14-512-0030-034

Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

150 дней с даты заключения государственного контракта

1. Теоретическая модель безреакторного источника нейтронов большой мощности

2. Макетный образец генератора нейтронов с коллимирующим устройством

3. Экспериментальные образцы мишенного препарата с 10В

4. Эскизная конструкторская документация на макет безреакторного источника нейтронов большой мощности

5. Программа, методики и результаты экспериментальных исследований макета безреакторного источника нейтронов

6. Программа, методики и результаты экспериментальных исследований препарата с 10В

7. Проект технического задания на проведениеОКР по теме «Разработка медицинской установки с источником нейтронов на базе нейтронного генератора с коллимирующим устройством пучка (используемой в комплексе с мишенным препаратом) для нейтронной и бор-нейтронозахватной терапии онкологических заболеваний»

Макетный образец генератора нейтронов с потоком не менее 1010н/с, с энергетическим спектром на глубине 5 см тканеэквивалентного фантома с соотношением быстрых (14,5МэВ) и тепловых (10-6 МэВ) нейтронов 1:5*10-3, средним по спектру керма-фактором 0,64*10-10 Гр*см2/н, с возможностью бустового усиления лучевого поражения за счет нейтронного захвата реакции на 10В с мишенным внутриклеточным препаратом на основе полисахарида для нейтронной и бор-нейтронозахватной терапии онкологических заболеваний.

Лот № 3. 2013-1.2-14-512-0037. Разработка основ технологий создания генераторов радионуклидов и аппаратуры синтеза генераторных радиофармпрепаратов для молекулярной визуализации методами позитронной эмиссионной томографии.

2013-1.2-14-512-0037-016

федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,4

150 дней с даты заключения государственного контракта

Результатом выполнения НИР является разработка инновационной методики синтеза радиофармпрепаратов и создание исполнительного устройства на базе этой методики. Предлагаемые методы и способы решения задач по проекту соответствуют мировому уровню в областях ядерной медицины и фармацевтики. Инновационная методика должна позволить снизить затраты на исходные реагенты, а также уменьшить время реакций синтеза, что важно при работе с ультракороткоживущими радионуклидами. Совокупность этих результатов благоприятно отразится на стоимости диагностического ПЭТ-исследования

На основании разработанной методики будет создано исполнительное устройство, аналогов которого в России не существует. Модуль синтеза РФП, меченных 18F, с использованием микрофлюидных технологий может стать достойной альтернативой дорогостоящего зарубежного оборудования для оснащения радиохимических лабораторий ПЭТ-центров.

2013-1.2-14-512-0037-017

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ПОЗИТОМ-ПРО""

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,2

140 дней с даты заключения государственного контракта

Технология синтеза и макет модуля синтеза должны позволить получать препарат с Ga-68 c использованием элюата отечественного Ge-Ga генератора. Препарат должен быть прозрачным, стерильным, рН 3 - 8, радиохимическая чистота не менее 95 %, объемная активность должна быть не менее 1000 МБк/мл, содержание радионуклидных примесей не более 5-3 %. Радиохимический выход целевого продукта должен составлять не менее 50 % от активности Ga-68 в элюате.

2013-1.2-14-512-0037-018

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный центр "ПОЗИТОМ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,6

130 дней с даты заключения государственного контракта

Исследование каталитических окислительно-восстановительных реакций продуктов мишенной стабилизации углерода-11 на предмет их преобразования в высокореакционные промежуточные продукты для синтеза 11-С-РФП.

Разработка макета модуля синтеза 11-С-РФП с применением окислительно-восстановительного преобразования исходных форм углерода-11 в газовой фазе.

2013-1.2-14-512-0037-031

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

163 дня с даты заключения государственного контракта

Hа участке линейного ускорителя ИЯИ РАН с промежуточным выводом протонов с энергией 160 МэВ действует самая мощная в мире установка для наработки радиоактивных изотопов, в том числе и медицинского назначения, к каковым относится стронций-82, который получают при облучении мишеней из металлического рубидия. Стронций-82 (период полураспада 25,5 суток) является материнским радиоизотопом для дочернего рубидия-82 (период полураспада 76 с), с которым они находятся в равновесии. При распаде рубидия-82 испускается позитрон, и поэтому он может применяться в медицине для диагностики методом позитронной эмиссионной томографии.

В ИЯИ РАН разработаны методики выделения стронция-82 из облученных мишеней.

Генератор рубидия-82. Для применения сторонция-82 в медицине при ПЭТ-диагностике необходим генератор генератором рубидия-82 (далее «генератор»), с помощью которого происходит разделение материнского стронция-82 и дочернего рубидия-82 и введения последнего в организм пациента.

Основным компонентом генератора является генераторная колонка, в которой на специальном сорбенте находятся находящиеся в равновесии материнский и дочерний радионуклиды. Для минимизации радиационной нагрузки при проведении диагностики методом ПЭТ генераторная колонка должна размещаться в защитном контейнере. Поэтому генератор рубидия-82 – это генераторная колонка с активностью в защитном контейнере.

В ходе выполнения поисковых НИР панируется провести оценку габаритов, конструктивных особенностей и основных параметров генераторной колонки; провести расчёт толщины биологической защиты контейнера; разработать эскиз защитного контейнера, и генератора и охранной тары; изготовить экспериментальный образец генератора.

Охранная тара для генератора. Одним из достоинств генератора является возможность использования в медицинских учреждениях, удалённых от места его изготовления (предполагаемый период его эксплуатации генератора – до 60 суток). Предполагается, что его транспортировка будет осуществляться в упаковке типа А. Поэтому при проведении поисковой НИР будет разработан эскиз охранной тары и изготовлен её экспериментальный экземпляр.

Синтез диагностического радиофармпрепарата с помощью генератора рубидия-82. Генератор предназначен для получения диагностического радиофармпрепарата (РФП) на основе рубидия-82. РФП из генератора получают путём элюирования через генератор изотонической жидкости. Из-за очень малого периода полураспада радионуклида рубидия-82 РФП будут вводить в организм пациента непосредственно после получения. Поэтому в ходе поисковой НИР будут разработаны методики расчета эффективности образования РФП и оценки его качества. Планируется проведение испытаний макета генератора.

Лот № 4. 2013-1.2-14-512-0035. Развитие перспективных методик анализа биомедицинских образцов для исследований токсичности и фармакокинетики химических соединений

2013-1.2-14-512-0035-019

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,7

125 дней с даты заключения государственного контракта

Мы планируем разработать и ввести в лабораторную практику методику анализа биомедицинских образцов для исследования токсичности и фармакокинетики химических соединений. В качестве объекта исследований будут выступать штаммы прокариот, к которым необходимо разрабатывать новые химпрепараты класса антибиотиков, например стафилококки. Аналогично в качестве объекта исследований могут выступать штаммы, чей метаболизм в отношении фармпрепаратов относительно хорошо изучен, и которые могут служить референсом при исследовании фармакокинетики новых химических соединений.

По итогам проекта будет разработан метод анализа единичных (индивидуальных) клеток прокариот в проточных микрореакторах типа "microfluidic lab-on-chip" со скоростью 1000-2500 клеток в секунду. Также будет разработан прототип гибридного микрореактора, сочетающего в себе инкубационную камеру для культивирования и воздействия на клетки прокариот, непосредственно микрофлюидик-чип и адаптированная мультиплексная система оптической детекции с раздельными когеррентными источниками света.

Команда проекта имеет обширный опыт в области управления микрофлюидик-лабораториями-на-чипе, в области геномных и протеомных исследований, а также в области синтетических лекарственных средств, в том числе в области создания антибиотиков нового типа.

2013-1.2-14-512-0035-020

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт катализа им. Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

123 дня с даты заключения государственного контракта

Будет разработана новая сверхчувствительная методика анализа биомедицинских образцов, которая:

а) в 100 и более раз превышает чувствительность других существующих методик анализа биомедицинских образцов;

б) требует для проведения анализа не более 2 мг исследуемого вещества;

в) обеспечивает воспроизводимость результатов не хуже 3 %.

Будет создана экспериментальная установка подготовки биомединских образцов, обеспечивающая возможность проведения не менее 10 анализов/день.

Будет создан научно-технический задел для разработки и внедрения в медицинскую практику новых неинвазивных тестов helicobacter pylori с повышенной точностью, высокой производительностью и низкой себестоимостью.

Планируемые работы обеспечат достижение значений индикаторов и показателей Программы, превышающие требования, содержащиеся в конкурсной документации:

Наименование	ед. изм.	2013 год
Индикаторы
И1.5.1 количество завершенных проектов научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ с целью разработки конкурентоспособных технологий для последующей коммерциализации	единиц	1
И1.5.2 число публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований	единиц	2
И1.5.3 число патентов (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований	единиц	1
И1.5.4 число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований	единиц	-
Показатели
Объем привлеченных внебюджетных средств (не менее 50 % от общей стоимости работ в году)	млн. руб.	5,1
Число молодых специалистов (не менее 30% от общей численности исполнителей работы в году), привлеченных к выполнению исследований и разработок	человек	15

2013-1.2-14-512-0035-021

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

150 дней с даты заключения государственного контракта

Уникальная чувствительность УМС технологий позволяет проводить биомедицинские исследования с очень малым количеством исследуемого материала. Так, например, возможно получение достоверных фармакокинетических данных при приеме 1/100 от фармакологической дозы лекарственных средств, что позволяет проводить испытания нового лекарственного вещества на человеке на ранней стадии создания (фаза 0), снижая тем самым стоимость создания препаратов на десятки процентов.

Результатом проведенных исследований будет не только проведение первых в России биомедицинских исследований с использованием УМС-технологий, демонстрирующих возможности метода, но и адаптации первого ( и пока единственного) в России УМС ИЯФ под биомедицинские применения, что даст возможность научно-исследовательским организациям проводить исследования мирового уровня с использованием современного метода –ускорительная масс-спектрометрия.

В результате будут получены:

1) Методика пробоподготовки биомедицинских образцов для анализа на ускорительном масс-спектрометре.

2) Методика анализа приготовленных образцов на УМС ИЯФ СО РАН.

3) Экспериментальный образец карбонизованных проб для УМС-анализа (не менее 40);

4) Протоколы УМС-анализа образцов.

Подписи:

Председатель Конкурсной комиссии: ________________

Заместитель председателя

Конкурсной комиссии: ________________

Члены Конкурсной комиссии: _________________

_________________

Секретарь Конкурсной комиссии: _________________

Заказчик

Директор Департамента развития

приоритетных направлений науки и технологий ________________

Условия исполнения контракта, предложенные участниками

Домашний очаг

Справочная информация

Техника

Общество

Образование и наука

Мир

Бизнес и финансы