О незарегистрированных медицинских изделиях

О незарегистрированных медицинских изделиях

(письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) ⃰

№ п/п	Наименование изделий
1	- «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Silver», производства Dr. Korman Laboratories Ltd., Израиль - «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Gold», производства Dr. Korman Laboratories Ltd., Израиль Письмо № 02И-1327/16 от 01.01.2001 г.
2	- «Препарат для контурной пластики Dermal Filler Platinum Bronze», производства Renne BioMed Sari, Франция Письмо № 02И-1328/16 от 01.01.2001 г.
3	- «Столик процедурный (исполнение 1: две полки Ст-900.00)», производства «Айсберг», г. Нижний Новгород Письмо № 02И-1329/16 от 01.01.2001 г.
4	- «Микроскоп биологический МИНИМЕД-501», производства , г. Брянск - «Микроскоп биологический МИНИМЕД-502», производства , г. Брянск Письмо № 02И-1330/16 от 01.01.2001 г.
5	- «Вибромассажер электрический ЕЛЬВО по ТУ 27-56-912-87», без указания производителя, сопровождаемого руководством по эксплуатации со следующим назначением изделия: «может успешно применяться для лечения некоторых заболеваний: при болях в участке спины, при болях в пояснице, при болях в мышцах, при болях в суставах (артриты), при болях в стопах». Письмо № 02И-1331/16 от 01.01.2001 г.
6	- «Линия удлинительная инфузионная, ID 3.0 мм APEXMED», производства «Апексмед », Нидерланды, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06512 от 01.01.2001. B связи с несоответствием размерного ряда (внутренний диаметр) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06512 от 01.01.2001, выданного на медицинское изделие «Изделия APEXMED для инфузионных систем: краник трёхходовой, линия удлинительная инфузионная, фильтр бактериовирусный». Письмо № 02И-1332/16 от 01.01.2001 г.
7	- «Комплекс аппаратно-программный «БОС-здоровье», производства , 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект, д.12 - «Комплекс программно-индикаторный «БОС-тренер», производства , 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект, д.12 Письмо № 02И-1338/16 от 01.01.2001 г.
8	- «Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22508X, размер 2,25*08MM»; - «Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22514Х, размер 2,25* 14 мм»; - «Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP22518Х, размер 2,25* 18 мм»; - «Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP25014X, размер 2,50* 14 мм»; - «Стент коронарный ENDEAVOR SPRINT, артикул ENSP27518X, размер 2,75* 18 мм», производства Medtronic Inc., CHJA, Medtronic Ireland, Ирландия, Ireland Medtronic Vascular, CLHA, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФС , срок действия истек 23.12.2015. Одновременно сообщается, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2423 от 01.01.2001, срок действия не ограничен, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС . Письмо № 02И-1339/16 от 01.01.2001 г.
9	- «Аппарат для тренировки аккомодации «Ручеёк» (Медоптика ТАК-2)», разработчик и изготовитель -производственная лаборатория «Медоптика», 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, стр.2 (127247, Москва, Дмитровское ш., д. 107, стр. 1, коми. 205). Одновременно сообщается, что регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05442 от 01.01.2001, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для формирования и выполнения визуальных упражнений по тренировке аккомодации, восстановлению и контролю зрительных функций (ТАКОВ) по ТУ 9442-001-45946045-2008», производства «Медоптика», 127238, Москва, Дмитровское ш., д. 50, корп.1, на выявленное изделие не распространяется. Письмо № 02И-1345/16 от 01.01.2001 г.