Обеспечение производства и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость

Обеспечение производства и обслуживание.

Идентификация и прослеживаемость

ПСК-016

	Разработано: Менеджер по качеству __________________ «____»__________20___г.
№ ПСК 016:		Контролируемый экземпляр
	(№ копии)	(подлежит изменениям)	(оригинальная подпись инженера по стандартизации)
		Информационный экземпляр
		(только для информации)

содержание

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

1 область применения

2 нормативные ссылки

3 определения, сокращения

4 общие положения

5 Идентификация и прослеживаемость документации

6 Порядок идентификации и прослеживаемости продукции в производстве

7  Ответственность

8  хранение

9  Лист согласования

Лист регистрации изменений

№ изменения	Содержание изменения	Дата ввода в действие	Подпись отв. лица

1 Область применения

1.1 Настоящая процедура устанавливает порядок организации работ по идентификации и прослеживаемости документации и продукции, выпускаемой ОАО "Предприятие".

1.2 Настоящая процедура обязательна для исполнения в следующих подразделениях предприятия: ОГК, ОТК, ИЛ, производственные цеха.

2 Нормативные ссылки

Oz RH 51-062 -97	НСС РУз. Порядок подготовки и проведения сертификации продукции. Общие требования
Oz RH 51-074 -98	НСС РУз. Инструкция по идентификации продукции
РСТ Уз. 1.2 - 092	ГСС РУз. Порядок разработки, согласования, утверждения и государственной регистрации технических условий
РСТ Уз. 1.3 - 092	ГСС РУз. Порядок разработки, утверждения и государственной регистрации стандартов предприятия
ПСК-009	Система менеджмента качества. Процессы, связанные с потребителями. Договоры (контракты), порядок проведения анализа.
ПСК-019	Система менеджмента качества. Планирование производства продукции.
ПСК-022	Контроль качества в процессе производства Бездефектное изготовление продукции в цехах основного производства.
ПСК-005	Система менеджмента качества. Управление корректирующими и предупреждающими действиями.
ПСК-023	Инспекционный, надзорный контроль производства и испытаний.

3 Определения, обозначения, сокращения

Идентификация - процедура отождествления или опознания объектов с помощью нанесения: маркировки прикрепляемых ярлыков, набора свойств, обеспечивающих прослеживаемость этих объектов, с целью выявления возможных причин брака использованной продукции или дефектов производственных и технологических процессов.

Идентификатор - предмет, символ, ярлык, набор свойств, обозначения, используемые для идентификации.

Прослеживаемость - способность проследить предысторию или местонахождение объекта с помощью идентификации, которая регистрируется.

Продукция - результат деятельности или процессов.

ОАО - открытое акционерное общество

КД - конструкторская документация

ТД - техническая документация

Бухгалтерия (БУХ)

Планово-диспетчерский отдел (ПДО)

Сводно-экономический отдел (СЭО)

Отдел кадров (ОК)

Юридический отдел (ЮО)

Административно-хозяйственный отдел (АХО)

Отдел материально-технического снабжения (ОМТС)

Отдел маркетинга и сбыта (ОМиС)

Отдел Главного конструктора (ОГК)

Отдел Главного технолога (ОГТ)

Отдел технического контроля (ОТК)

Испытательная лаборатория (ИЛ)

Отдел Главного энергетика (ОГЭ)

Отдел Главного механика (ОГМ)

Служба безопасности (СБ)

4 Общие положения

4.1 Идентификация продукции осуществляется на всех этапах жизненного цикла продукции, в том числе:

-  разработка и проектирование;

-  закупки;

-  производство;

-  контроль и испытания;

-  сертификация;

-  консервация;

-  хранение;

-  транспортирование;

-  упаковка;

-  реализация.

4.2 Объектами идентификации являются:

-  готовая продукция (партия продукции);

-  материалы;

-  комплектующие изделия;

-  документация (КД, ТД, протоколы испытаний, договоры,

сопроводительная и эксплуатационная документация, документы системы качества и т. д.);

-  дефекты несоответствия (брак).

4.3 Идентификация и прослеживаемость достигается за счет маркирования документов, исходных материалов, готовой продукции, ее сопроводительных документов, других носителей информации при последовательной регистрации данных продукции по цепочке от материалов до упаковки и далее при контроле, испытаниях и реализации.

4.4  Прослеживаемость по отношению к продукции определяет выполнение

технологии производства продукции и местонахождение продукции после поставки.

4.5  Прослеживаемость при калибровке определяет связи между измерительным оборудованием, средствами измерения и национальными или международными эталонами, стандартами предприятия и т д.

4.6  При сборе данных определяется соответствие установленных

требований и фактического качества объектов.

5 Идентификация и прослеживаемость документации.

5.1 Идентификация договоров, заключаемых предприятием проводится присвоением порядковых номеров в процессе внесения в единый реестр договоров юридическим отделом согласно требований ПСК-009.

Прослеживаемость выполнения договоров на поставку продукции осуществляется в соответствии с требованиями ПСК-019, документации процесса планирования и процесса сбыта продукции.

Прослеживаемость выполнения договоров на закупку, оказание услуг, выполнения подрядных работ и т. д. обеспечивает подразделение предприятия, заключившее договор путем ведения реестра договоров и отчетом по выполнению договорных обязательств перед юридическим отделом в соответствии с ПСК-009.

5.2 Разрабатываемая предприятием КД и ТД протоколы испытания идентифицируются путем присвоения им обозначения и номера в соответствии и с требованиями ЕСКД, ЕСТД.

5.3 Обозначение изделия является одновременно обозначением основного конструкторского документа (чертежа, документа или спецификации).

Обозначение изделия или его конструкторского документа, не может быть использовано для обозначения другого изделия и конструкторского документа.

5.4 Обозначения техническим условиям присваиваются разработчиками

в соответствии с РСТ Уз 1.2.

5.5 Обозначения процедурам системы качества (ПСК) предприятия присваиваются разработчиками в соответствии с РСТ Уз 1.3. и ПСК-001.

5.6 Обозначения конструкторских и технологических документов, технических условий, регистрируются ОГК и ОГТ в карточках учета обозначений.

6 Порядок идентификации и прослеживаемости продукции в производстве

6.1 Продукция основного производства идентифицируется присвоением номера заводского заказа на каждое изделие СЭО в процессе согласования договора в соответствии с ПСК-009.

Присвоенные номера регистрируются в книге заводских заказов.

6.2 Процедуры идентификации "встраиваются" в производственный процесс и увязываются с действующей на предприятии системой оперативно - календарного планирования и диспетчирования.

6.3 На предприятии применяется индивидуальная и партийная (групповая) идентификация.

6.4 В процессе партийной (групповой) идентификации на сопроводительном ярлыке указывается чертежный номер заготовок, деталей, узлов и их количество.

Сопроводительные ярлыки выписывает контролер ОТК в соответствии с требованиями ПСК-022.

6.5 Индивидуальной идентификации подвергаются, крупные узлы продукции, упаковка изделий.

Индивидуальная идентификация проводится по чертежному номеру, номеру заводского заказа и присвоенным номерам крупному узлу, продукту (А, B).

6.6 Индивидуальная идентификации в процессе изготовления продукции и способы ее нанесения выполняются в соответствии с технологическими процессами, разрабатываемыми ОГТ.

6.7 Маркировка на продукцию и упаковку наносится согласно требованиям конструкторской документации.

6.8 Способы маркирования являются объектом оперативного контроля с применением различных форм (периодического, летучего, инспекционного) контроля.

6.9 ОТК обеспечивает контроль за документированными способами маркировки в течение всего производственного цикла изготовления продукции в соответствии с требованиями ПСК-022.

6.10 Не допускается произвольное изменение установленных способов маркировки: без согласования со службой ОТК; анализа возможных последствий применения иных способов маркировки; внесения неутвержденных изменений в действующую КД и ТД.

6.11 Маркировка должна быть доступной для использования персоналом, легко читаемой и не допускать неоднозначного понимания, исключать возможность фальсификации (подделки), быть в сохранности в процессе производства и всего срока службы изделия.

6.12 На этапах контроля и проведения испытаний ОТК и ИЛ в соответствии с требованиями ПСК-022 осуществляется:

-  идентификация, прошедшей контроль продукции по всей

технологической цепочке;

-  идентификация несоответствующей продукции (деталей, узлов,

сборочных единиц) с последующей изоляцией;

-  контроль оформления и четкой записи информации в сопроводительной

документации по процедуре контроля испытаний.

6.13 Идентификация готовой продукции и сопроводительной документации производится в соответствии с требованиями, указанными в конструкторской документации.

6.14 При идентификации готовой продукции и сопроводительной документации используется следующая документация:

-  заводской номер (номер заводского заказа) изделия или номер партии;

-  дата изготовления;

-  наименование, тип, нормативный документ (НД);

-  основные характеристики (при необходимости);

-  предприятие изготовитель (товарный знак);

-  штамп ОТК, Ф. И.О. контролера;

-  знак соответствия (если продукция сертифицирована).

6.15 Прослеживаемость продукции в производстве обеспечивается оформлением "Дела" на продукцию в соответствии с требованиями ПСК-022.

6.16 Идентификаторы (штампы ОТК, трафареты, штемпели) проектируются ОГТ в соответствии с заявками отделов и изготавливаются цехами.

6.17 Идентификация при сертификации

Идентификация продукции при сертификации производится в соответствии с нормативным документом на продукцию (ГОСТ, ТУ).

В соответствии с требованиями РД Уз 51-062:

-  ИЛ готовит декларацию - заявку в Орган сертификации;

-  ОТК проводит отбор образцов, с составлением акта;

-  после получения "Решения" Органа сертификации ИЛ производит сертификационные испытания продукции в соответствии с областью аккредитации;

-  ОТК совместно с ИЛ оформляет протоколы сертификационных испытаний, которые подвергаются экспертизе Органом сертификации;

-  полученный подлинник сертификата соответствия хранится в ОМиС.

6.18 Регистрация результатов испытаний продукции производится в соответствии с ПСК-013 возврат изделий после испытаний с отрицательным результатом производится в соответствии с ПСК-022 и ПСК-023.

6.19 Инженер метролог обеспечивает поверку и калибровку средств измерений с оттиском штампа поверителя на приборах и наличие свидетельств о проведении калибровки и поверки.

6.20 ОТК в соответствии с ПСК-022 и ПСК-023 осуществляет сбор информации о качестве по поступившим претензиям рекламациям, обрабатывает ее и разрабатывает мероприятия по их устранению.

6.21 Прослеживаемость погрузки, раскрепления и сбыта продукции обеспечивается ОМиС.

7 Ответственность

7.1 За выполнение требований настоящей процедуры ответственность несут:

-  менеджер по качеству

-  начальник ОТК за обеспечение идентификации и прослеживаемости

выполнения контрольных операций по технологии изготовления продукции;

-  начальники цехов за соблюдением технологии изготовления продукции;

- инженер метролог за поверку и калибровку средств измерений.

8. Лист согласования

Заместитель генерального директора по производству

Заместитель генерального директора по экономике

Заместитель генерального директора по коммерции

Заместитель генерального директора по общим вопросам

Начальник юр. отдела

9. Хранение

Подлинник настоящей процедуры хранится у менеджера по качеству с выдачей учтенных копий лицам, указанным в столбце №4 приложения ПСК-001-01.