| РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ» |
РАБОЧАЯ ИНСТРУКЦИЯ
КЛАССИФИКАТОР ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
ЛАБОРАТОРИЙ, ИНСПЕКЦИЙ И ПРОВАЙДЕРОВ ПРОВЕРКИ КВАЛИФИКАЦИИ
И ЭКСПЕРТОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ И ИНСПЕКЦИЙ
РИ СМ 7-05-2015
Разработана | ООСМ |
Ответственный за актуализацию | ООСМ |
Проверена | Менеджером по качеству |
Утверждена Приказом | от 01.01.2001 №79 |
Введена в действие | с 28.12.2015 |
Редакция № | 02 |
Экземпляр № | |
Изменение | №__ от |
Минск, 2015
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.. 3
2 СТРУКТУРА КЛАССИФИКАТОРА И ПРАВИЛА ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ.. 3
2.1 Общие положения. 3
2.2 Структура классификатора. 3
2.3 Правила применения классификатора. 3
3 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ.. 5
Приложение 1 Справочник кодов объектов испытаний (продукции) 6
Приложение 2 Справочник кодов видов испытаний. 9
Приложение 3 Справочник кодов объектов исследований (биоматериал) 11
Приложение 4 Справочник кодов видов исследований. 13
Приложение 5 Справочник кода области измерений. 14
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящая рабочая инструкция (далее – инструкция) является документом системы менеджмента Государственного предприятия «БГЦА» (далее – БГЦА), разработана с учетом требований ДП СМ 7 и в развитие РК СМ БГЦА и устанавливает порядок кодирования областей аккредитации ООС и сфер деятельности оценщиков.
Настоящая инструкция обязательна для применения всем персоналом БГЦА и ООС, заявляющимися на аккредитацию и уже аккредитованными ООС при оформлении областей аккредитации.
2 СТРУКТУРА КЛАССИФИКАТОРА И ПРАВИЛА ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
2.1 Общие положения
2.1.1 Кодирование области аккредитации и технических областей деятельности оценщиков согласно настоящей РИ проводится с целью применения единых подходов при анализе заявки на аккредитацию, при формировании группы по оценке, выборе объектов оценки
2.1.2 Классификатор предназначен для:
- формирования БГЦА Информационной базы данных, содержащей сведения об аккредитованных ООС и экспертах по аккредитации (далее - оценщики);
- применения единых подходов к кодированию областей аккредитации ООС и технических областей деятельности оценщиков.
2.2 Структура классификатора
Структура классификатора представлена 4 разделами:
I раздел: | Аккредитованные испытательные лаборатории |
II раздел: | Аккредитованные медицинские лаборатории |
III раздел: | Аккредитованные поверочные и калибровочные лаборатории |
IV раздел: | Эксперты по аккредитации (оценщики) лабораторий |
2.3 Правила применения классификатора
Область аккредитации ООС кодируется согласно справочкам кодов объектов и видов испытаний, приведенных в приложениях настоящей инструкции.
2.3.1 Аккредитованные испытательные лаборатории
Область аккредитации испытательных лабораторий кодируется по объектам и видам испытаний.
При кодировании объектов испытаний применяется справочник кодов объектов испытаний (продукции) - приложение 1.
Код объекта испытаний состоит из буквенной аббревиатуры (латинскими буквами) и двух цифр.
При кодировании вида испытаний применяется справочник кодов по видам испытаний - приложение 2.
Код вида испытаний состоит из буквенной аббревиатуры (латинскими буквами) и двух цифр.
Структура кода имеет следующий вид:
АХХ | .. | БХХ |
Код вида испытаний (приложение 2)
Код объекта испытаний (приложение 1)
Например, А01.Б10, где:
А01 – Продукция сельского хозяйства;
Б10 – Испытания по определению антибиотиков.
Если какой-либо объект испытаний и(или) вид испытаний отсутствует(ют) в указанных справочниках (приложение 1 и 2), то необходимо выбирать раздел «Прочие объекты испытаний» (приложения 1) и(или) раздел «Прочие виды испытаний» (приложение 2).
2.3.2 Аккредитованные медицинские лаборатории
Область аккредитации медицинских лабораторий кодируется по объектам и видам исследований.
При кодировании объектов исследований применяется справочник кодов объектов исследований - приложение 3.
Код объекта исследований состоит из буквенной аббревиатуры (латинскими буквами) и двух цифр.
При кодировании вида исследований применяется справочник кодов по видам исследований - приложение 4.
Код вида исследований состоит из буквенной аббревиатуры (латинскими буквами) и двух цифр.
Структура кода имеет следующий вид:
ВХХ | .. | ГХХ |
Код вида исследований (приложение 3)
Код объекта исследований (приложение 4)
Например, В05.Г04, где:
В05 – Плазма крови;
Г04 – Биохимические исследования..
Если какой-либо объект испытаний и(или) вид исследований отсутствует(ют) в указанных справочниках (приложение 3 и 4), то необходимо выбирать раздел «Прочие объекты исследований» (приложения 3) и(или) раздел «Прочие виды исследований» (приложение 4).
2.3.3 Аккредитованные поверочные и калибровочные лаборатории
Область аккредитации поверочных и калибровочных лабораторий классифицируется согласно области измерений в соответствии с ТКП 8.003.
При кодировании применяется справочник кодов областей измерений - приложение 5.
Код области измерений состоит из двух цифр.
Структура кода имеет следующий вид:
ХХ |
Код области измерений (приложение 5)
Например, 01, где:
01 – Измерения геометрических величин.
Если какая-либо область измерений отсутствует в указанном справочнике (приложение 5), то необходимо выбирать раздел 99 «Прочие измерения» (например, комбинированные приборы).
2.3.4 Эксперты по аккредитации (оценщики)
Техническая область деятельности оценщиков кодируется аналогично кодировке областей аккредитации ООС с учетом направлений их деятельности.
Техническая область (коды) указывается в аттестате компетентности оценщика, согласно Положению об аттестации экспертов по аккредитации.
2.3.5 Провайдеры программ проверки квалификации
Техническая область деятельности провайдеров кодируется аналогично кодировке областей аккредитации лабораторий с учетом направлений их деятельности.
3 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ
Наименование документа, вид* | Место оперативного хранения | Форма документа | Срок оперативного хранения |
Проект области аккредитации | Архив, в деле | приложение 4-9 РИ СМ 7-04 | до уничтожения дела |
*ЭН – документ хранится на электронном носителе, БН - документ хранится на бумажном носителе |
Приложение 1
(обязательное)
Справочник КОДОВ объектов испытаний (продукции)
Код объекта | Наименование объекта испытаний |
А01 | Продукция сельского хозяйства |
А02 | Корма и кормовые добавки |
А03 | Биологические объекты, материалы и жидкости |
А04 | Парфюмерно-косметическая продукция |
А05 | Синтетические моющие средства и товары бытовой химии |
А06 | Лакокрасочные материалы |
А07 | Удобрения |
А08 | Химические вещества, химические волокна, химическая продукция, не включенная в другие группы |
А09 | Продукция горнодобывающей промышленности |
А10 | Строительные материалы и изделия, строительные конструкции |
А11 | Автомобильные дороги, включая технические средства организации дорожного движения, дорожно-строительные материалы |
А12 | Оборудование электрическое, включая низковольтное оборудование. Оборудование и аппаратура для радио, телевидения и связи |
А13 | Электронное оборудование, включая программные средства |
А14 | Электроустановки, средства защиты, используемые в электроустановках, диэлектрики |
А15 | Волоконно-оптические линии передачи, линейно-кабельные сооружения связи (телефонных сетей). Оптическое оборудование |
А16 | Смазочные материалы, масла и специальные жидкости |
А17 | Топливо. Твердое топливо |
А18 | Топливо. Жидкое топливо |
А19 | Топливо. Газообразное топливо |
А20 | Мебельная продукция |
А21 | Стекло и изделия из стекла, изделия керамические |
А22 | Металлы основные, сплавы |
А23 | Готовые металлические изделия |
А24 | Машины и оборудование |
А25 | Оборудование, работающее под избыточным давление |
А26 | Оборудование для работы во взрывоопасных средах |
А27 | Аппараты, работающие на газообразном топливе |
А28 | Лифты и устройства безопасности лифтов |
А29 | Пиротехнические изделия |
А30 | Взрывчатые вещества и изделия на их основе, боеприпасы |
А31 | Изделия медицинского назначения, медицинское оборудование |
А32 | Упаковка, укупорочные средства |
А33 | Целлюлоза, бумага и изделия из бумаги (картон, обои), продукция печатная |
А34 | Средства индивидуальной защиты |
А35 | Средства обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения |
А36 | Фармацевтическая продукция для человека и животных |
А37 | Резиновые и пластмассовые изделия, продукция |
Код объекта | Наименование объекта испытаний |
А38 | Пищевая продукция. Молоко и молочная продукция |
А39 | Пищевая продукция. Мясо и мясная продукция |
А40 | Пищевая продукция. Мясо птицы и продукция ее переработки |
А41 | Пищевая продукция. Рыба и рыбная продукция пищевая |
А42 | Пищевая продукция. Соковая продукция из фруктов и овощей |
А43 | Пищевая продукция. Зерно (семена), используемое(ые) для пищевых целей |
А44 | Пищевая продукция. Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства |
А45 | Пищевая продукция. Специализированная пищевая продукция, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания |
А46 | Пищевая продукция. Пищевая продукция для детского питания |
А47 | Пищевая продукция. Алкогольная продукция |
А48 | Пищевая продукция. Мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия |
А49 | Пищевая продукция. Сахар и кондитерские изделия |
А50 | Пищевая продукция. Продукты переработки плодов и овощей (плодоовощная продукция |
А51 | Пищевая продукция. Пищевая масложировая продукция, непищевая масложировая продукция |
А52 | Пищевая продукция. Напитки |
А53 | Пищевая продукция. Биологически активные добавки |
А54 | Пищевая продукция. Продукция общественного питания |
А55 | Пищевая продукция. Другие продукты, не включенные в другие группы |
А56 | Текстиль и текстильные изделия, одежда. Меха и меховые изделия |
А57 | Кожа, кожаные изделия и обувь |
А58 | Табачная продукция |
А59 | Игрушки |
А60 | Спортивное оборудование, оборудование для отдыха |
А61 | Колесные транспортные средства, включая велосипеды |
А62 | Сельскохозяйственные и лесохозяйственные тракторы и прицепы к ним |
А63 | Железнодорожный подвижной состав и высокоскоростной железнодорожный подвижной состав. Инфраструктура высокоскоростного железнодорожного транспорта |
А64 | Маломерные суда |
А65 | Древесина и изделия из древесины и пробки, кроме мебели. Изделия из соломки и материалов для плетения |
А66 | Средства измерений |
А67 | Окружающая среда. Выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух от стационарных и мобильных источников |
А68 | Окружающая среда. Атмосферный воздух |
А69 | Окружающая среда. Поверхностные воды |
А70 | Окружающая среда. Подземные воды |
А71 | Окружающая среда. Сточные воды |
А72 | Окружающая среда. Земли, включая почвы |
А73 | Окружающая среда. Топливо |
А74 | Окружающая среда. Отходы |
А75 | Вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения |
А76 | Охрана труда. Воздух рабочей зоны |
Код объекта | Наименование объекта испытаний |
А77 | Охрана труда. Помещения жилых и общественных зданий и сооружений. Территории жилой застройки |
А78 | Охрана труда. Рабочие места различных видов трудовой деятельности |
А79 | Здания и сооружения |
А100 | Прочая продукция, не включенная в другие группы |
Приложение 2
(обязательное)
СПРАВОЧНИК КОДОВ ВИДОВ ИСПЫТАНИЙ
Код вида испытаний | Наименование вида испытаний |
Б01 | Бактериологические испытания |
Б02 | Вирусологические испытания |
Б03 | Серологические испытания |
Б04 | Радиационный контроль, включая радиохимию |
Б05 | Микологические испытания |
Б06 | Токсикологические испытания |
Б07 | Биохимические испытания |
Б08 | Паразитологические испытания |
Б09 | Химические испытания, испытания по определению химического состава |
Б10 | Испытания по определению антибиотиков |
Б11 | Испытания по определению микотоксинов |
Б12 | Испытания по определению пестицидов |
Б13 | Испытания по определение красителей |
Б14 | Испытания по определению химических соединений (нитрозамины, бенз(а)пирен, полихлорированные бифенилы и др. соединения) |
Б15 | Испытания по определению витаминов |
Б16 | Испытания по определению токсичных элементов, минеральных веществ: макроэлементов (кальций, фосфор, магний, натрий, калий, хлор, сера, железо) и микроэлементов (цинк, медь, йод, фтор, бром, кобальт, марганец, молибден и др.) |
Б17 | Испытания по определению нитратов и нитритов |
Б18 | Испытания по определению токсичных микропримесей |
Б19 | Микробиологические испытания |
Б20 | Испытания по определению гормонов |
Б21 | Молекулярно-биологические исследования (ГМО) |
Б22 | Электрофизические измерения |
Б23 | Аэродинамические испытания |
Б24 | Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
Б25 | Испытания на безопасность. Пожаробезопасность |
Б26 | Испытания на безопасность. Электробезопасность |
Б27 | Испытания на безопасность. Биологическая безопасность |
Б28 | Испытания на безопасность. Взрывоопасность |
Б29 | Испытания по определению физических свойств: размерно-массовые характеристики (масса, длина, объем, площадь); температура; прочность; твердость; плотность; деформация; эластичность; вязкость; температура плавления и застывания; температура замерзания и др. |
Б30 | Криминалистические испытания, судебно-медицинская экспертиза |
Б31 | Органолептические (сенсорные) испытания, внешний вид |
Б32 | Неразрушающий контроль |
Б33 | Оптические испытания |
Б34 | Теплотехнические испытания |
Код вида испытаний | Наименование вида испытаний |
Б35 | Измерения параметров физических факторов |
Б36 | Испытания на надежность, долговечность |
Б37 | Испытания средств защиты информации, в т. ч. программного обеспечения |
Б38 | Технический контроль транспортных средств |
Б39 | Испытания на воздействия. Испытания на воздействия механических факторов |
Б40 | Испытания на воздействия. Испытания на воздействия климатических факторов |
Б41 | Испытания на воздействия. Испытания на воздействия электрических факторов |
Б42 | Испытания на воздействия. Испытания на воздействия электрических и магнитных полей |
Б43 | Испытания на воздействия. Испытания на воздействия специальных сред |
Б44 | Акустические измерения |
Б45 | Металлографические испытания |
Б46 | Отбор образцов (проб) |
Б47 | Антидопинговый контроль |
Б99 | Прочие испытания |
Приложение 3
(обязательное)
Справочник КОДОВ объектов исследований (биоматериал)
(для медицинских лабораторий)
Код объекта | Наименование объекта исследований | Классификация объектов исследований (для лабораторий) |
В01 | Моча | Суточная, утренняя, по Зимницкому |
В02 | Кал | |
В03 | Кровь | Венозная (нативная, K3EDTA, K2EDTA, Na2EDTA, гепарин, цитрат натрия, ингибиторы гликолиза), артериальная или артериализированная капиллярная, капиллярная, пуповинная |
В04 | Сыворотка крови | |
В05 | Плазма крови | Цитратная, гепаринизированная |
В06 | Форменные элементы крови | Лейкоциты (формула), эритроциты, ретикулоциты, тромбоциты, и др. |
В07 | Форменные элементы костного мозга | Клетки костного мозга |
В08 | Семенная жидкость (эякулят) | |
В09 | Спинномозговая жидкость (ликвор) | |
В10 | Секрет предстательной железы | |
В11 | Содержимое желудка и двенадцатиперстной кишки | |
В12 | Эксфолиативный, пункционный, биопсийный и операционный материал, материал полученный при эндоскопии | Отделяемое различных органов, соскобы с поверхностей, аспираты, секреты, промывные воды. Пунктаты из опухолей, предопухолевых образований различной локализации Материал полученный в ходе хирургического вмешательства |
В13 | Выпотные жидкости (экссудаты, транссудаты) | Перикардиальная, плевральная, суставная, брюшная др. |
В14 | Мокрота |
Код объекта | Наименование объекта исследований | Классификация объектов исследований (для лабораторий) |
В15 | Биологический материал (секреты, смывы, содержимое соскоб, мазок) | Из глаз, глотки, носа, носоглотки, ушей, открытых ран, содержимое везикул, выделения половых органов (вагины, шейки матки, уретры), слизистых, мацераций кожи, высыпаний, свищей, абсцесса, раны, придаточных пазух, рвотные массы, кишечника, и другой локализации. |
В16 | Секционный материал (аутопсия) | |
В17 | Культивирование и идентификация микроорганизмов | Патогенные микроорганизмы - возбудители инфекционных заболеваний. Условно - патогенные аэробные и факультативно – анаэробные, облигатные анаэробные микроорганизмы, представители нормальной микрофлоры. Дрожжевые и дрожжеподобные грибы, мицелиальные грибы, дерматофиты, феогифомицеты, гиалогифомицеты, аскомицеты, зигомицеты, диморфные грибы, неклассифицированные патогенные грибы. Гельминты. Простейшие. |
В18 | Культивирование и изолирование вирусов (в развивающихся куриных эмбрионах, фибробластах, на лабораторных животных, в культуре клеток тканей) | |
В99 | Прочая продукция, не включенная в другие группы |
Приложение 4
(обязательное)
СПРАВОЧНИК КОДОВ ВИДОВ ИССЛЕДОВАНИЙ
Код вида исследований | Наименование вида исследований |
Г01 | Клинические химико-микроскопические исследования |
Г02 | Гематологические исследования |
Г03 | Цитологические исследования |
Г04 | Биохимические исследования |
Г05 | Коагуологические исследования |
Г06 | Иммунологические исследования |
Г07 | Исследование лекарственных средств для проведения лекарственного мониторирования |
Г08 | Химико-токсикологические исследования |
Г09 | Молекулярно - биологические исследования (методы гибридизации ДНК и РНК, ПЦР) |
Г10 | Бактериологические исследования |
Г11 | Вирусологические исследования |
Г12 | Паразитологические исследования |
Г13 | Иммуносерологические исследования |
Г14 | Биологические исследования (биопробы) |
Г15 | Микологические исследования |
Г16 | Взятие (сбор) проб биологического материала |
Г99 | Прочие исследования |
Приложение 5
(обязательное)
СПРАВОЧНИК КОДА ОБЛАСТИ ИЗМЕРЕНИЙ
(для поверочных и калибровочных лабораторий)
Код области измерений | Наименование области измерений |
01 | Измерения геометрических величин |
02 | Измерения массы |
03 | Измерения силы и твердости |
04 | Измерения давления |
05 | Измерения вакуума |
06 | Измерения параметров движения |
07 | Измерения расхода, количества жидкостей и газов |
08 | Измерения плотности и вязкости |
09 | Измерения физико-химических величин |
10 | Измерения температуры и теплофизических величин |
11 | Оптические и оптико-физические измерения |
12 | Акустические измерения |
13 | Электрические измерения |
14 | Магнитные измерения |
15 | Измерения времени и частоты |
16 | Измерения радиотехнических величин |
17 | Измерения ионизирующего излучения |
19 | Измерения параметров, влияющих на безопасность эксплуатации транспортных средств |
20 | Неразрушающий контроль |
22 | Измерения аэрогидродинамических величин |
23 | Измерения с использованием измерительных систем |
25 | Измерения медицинского назначения |
99 | Прочие средства измерений |
