Актуальная тема (стр. 1 )

№6 июнь 2016

Актуальная тема

С 1 июля 2016 года вводятся новые требования по обеспечению условий доступности для инвалидов объектов социальной инфраструктуры

С 1 июля 2016 года ч.1 ст.15 #G0#M12291 9000344Федерального закона от 24.11.95 N 181-ФЗ «#G0О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» применяется #G0ко вновь вводимым в эксплуатацию или прошедшим реконструкцию, модернизацию медицинским организациям.

В рамках требований к обеспечению беспрепятственного доступа инвалидов к объектам социальной инфраструктуры медицинские организации должны обеспечить инвалидам в том числе:

- возможность самостоятельного передвижения по территории медицинской организации, входа в медицинскую организацию и выхода из нее, в том числе с использованием кресла-коляски;

- сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи на территории медицинской организации;

- надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов в медицинскую организацию и к медицинским услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;

- дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

- допуск в медицинскую организацию собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение;

- оказание работниками медицинской организации помощи инвалидам в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.

#G0#M12293 0 420319681 0 0 0 0 0 0 0 206701143Порядок обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи утвержден #G0#M12293 0 420319681 0 0 0 0 0 0 0 206504532приказом Минздрава России от 12 ноября 2015 года N 802н.

В системе размещены примерные формы документов:

ü  Приказ о создании комиссии медицинской организации по проведению обследования и паспортизации медицинской организации для обеспечения условий доступности для инвалидов (примерная форма);

ü  Положение о создании комиссии медицинской организации по проведению обследования и паспортизации медицинской организации для обеспечения условий доступности для инвалидов (примерная форма);

ü  План-график обследования и паспортизации медицинской организации для обеспечения условий доступности для инвалидов (примерная форма);

ü  Акт обследования медицинской организации на предмет обеспечения условий доступности для инвалидов (примерная форма);

ü  Паспорт доступности для инвалидов медицинской организации и предоставляемых ею услуг (примерная форма).

См. также справку "Соблюдение прав пациентов".

Новости отрасли

Утверждены санитарно-эпидемиологические правила транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

15 мая 2016 года вступило в силу постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 года N 19#S, утверждены новые санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"#S.

Документ устанавливает общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов, порядок транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность иммунобиологических лекарственных препаратов, и порядок использования этого оборудования.

Для сохранения высокого качества и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов проводится комплекс мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя ("холодовая цепь").

Медицинские организации подключаются на третьем и четвертом уровне холодовой цепи. В медицинских организациях, осуществляющих хранение и транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов, должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале.

На третьем уровне "холодовой цепи" ИЛП хранятся в холодильных камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты. Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать трех месяцев. На третьем уровне "холодовой цепи" организации должны иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования ИЛП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику или использующие ИЛП. Обеспечивается незамедлительное переключение холодильного оборудования от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток.

Должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на третьем уровне, ведется учет поступлений и отправлений ИЛП, регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования ИЛП на четвертый уровень при соблюдении температурного режима.

Все виды ИЛП на четвертом уровне "холодовой цепи" хранятся в холодильниках при температуре от +2°С до +8°С. В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения ИЛП не должна превышать одного месяца. В труднодоступных районах срок хранения может быть увеличен до трех месяцев. Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники (морозильники) выше +27°С. Не допускается размещение холодильников (морозильников) и термоконтейнеров вблизи отопительных систем.

На четвертом уровне создается запас холодильных сумок (сверхмалых и малых термоконтейнеров), хладоэлементов и термоиндикаторов для доставки ИЛП к местам проведения вакцинации. В случае если транспортирование ИЛП длится более 1 часа, в термоконтейнер (термосумку) необходимо закладывать термоиндикатор для контроля температурного режима транспортирования. Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до десяти минут.

Должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на четвертом уровне, ведется учет поступления и расхода ИЛП, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы.

В холодильниках на четвертом уровне "холодовой цепи" необходимо соблюдать правила размещения ИЛП: препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода. Полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них ИЛП. В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами. Вакцина и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике. В исключительных случаях (например, в труднодоступных районах) допускается хранение вакцины и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости.

В морозильном отделении холодильника размещаются хладоэлементы. Не допускается хранение ИЛП в морозильном отделении холодильника на четвертом уровне холодовой цепи.

В холодильниках на четвертом уровне "холодовой цепи" размещаются незамороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях.

В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях.

См. также справку "Национальный календарь профилактических прививок".

Утверждены правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями

#M12291 420313316Приказом Минздрава России от 26 октября 2015 года N 751н#S, зарегистрированным в Минюсте России 21 апреля 2016 года, утверждены #M12293 1 420313316 0 0 0 0 0 0 0 206701143Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность#S.

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в #M12291 499025507государственный реестр лекарственных средств#S для медицинского применения.

Качество изготовленного лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, либо в случае их отсутствия - документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных лекарственных препаратов.

Аптечные организации и индивидуальные предприниматели обеспечивают исправность и точность средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, используемых при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки и (или) калибровки.

Упаковка изготовленных лекарственных препаратов осуществляется в зависимости от формы и способа применения лекарственного препарата.

Маркировка изготовленных лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, указанным в #M12293 0 420313316 0 0 0 0 0 0 0 295961282приложении N 1 к настоящим Правилам#S.

Контроль качества изготавливаемых и изготовленных лекарственных препаратов осуществляется посредством: приемочного контроля; письменного контроля; опросного контроля; органолептического контроля; физического контроля; химического контроля; контроля при отпуске лекарственных препаратов.