Партнерка на США и Канаду по недвижимости, выплаты в крипто
- 30% recurring commission
- Выплаты в USDT
- Вывод каждую неделю
- Комиссия до 5 лет за каждого referral
МИКОЛАЇВСЬКА ОБЛАСНА ДЕРЖАВНА АДМІНІСТРАЦІЯ
УПРАВЛІННЯ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
____13.08.2015__________ | Миколаїв | № ___446-Л_________ |
Про удосконалення формулярної системи області |
На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 «Про затвердження плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення», Постанови Верховної Ради України від 06.10.2011 І «Про сучасний стан та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 22.07.2009 № 000 (зареєстрованого Міністерством юстиції України 29.10.2009 № 000/17025) «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», від 28.10.2010 № 000 "Про затвердження Методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження», від 13.09.2010 № 000 «Про затвердження Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011-2020 роки», від 01.08.2011 № 000 «Про затвердження Концепції управління якістю медичної допомоги у галузі охорони здоров’я України на період до 2020 року», від 19.09.2011 № 000 «Про затвердження Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2020 року», з метою удосконалення формулярної системи області, забезпечення найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії, економії та раціонального використання бюджетних коштів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити склад формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації (Додаток 1 до даного наказу).
2. Затвердити положення про формулярний комітет управління охорони здоров’я облдержадміністрації та регіональний формуляр лікарських засобів.
3. Начальнику управління охорони здоров’я Миколаївської міської ради Дергуновій Л. Ю., головним лікарям закладів охорони здоров’я:
3.1.Забезпечити виконання наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.07.2009 № 000 (зі змінами) «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров'я» у підпорядкованих закладах.
Строк: постійно
3.2. Забезпечити функціонування у підпорядкованих закладах охорони здоров'я фармакотерапевтичних комісій.
Строк: постійно
3.3. Забезпечити надання звітів про роботу фармакотерапевтичних комісій до регіонального формулярного комітету відповідно до наказу МОЗ України від 28.10.2010 № 000 "Про затвердження Методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження» (Додаток 2 до даного наказу).
Строк: щорічно до 1 лютого року
наступного за звітним періодом
3.4. Забезпечити надання заявок щодо включення/виключення лікарських засобів до регіонального формуляру до формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації відповідно до форми затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.07.2009 № 000 (зі змінами) «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров'я».
Строк: за потреби
3.5. Розробити локальні формуляри лікарських засобів 2015 року керуючись сьомим випуском Державного формуляру, протоколами і стандартами надання медичної допомоги та надати до формулярного комітету управління охорони здоров’я для погодження.
Строк: 01.09.2015
4. Обласним позаштатним спеціалістам управління охорони здоров’я:
4.1.З метою розробки регіонального формуляру лікарських засобів 2015 року надати пропозиції щодо включення лікарських засобів керуючись сьомим випуском Державного формуляру, протоколами і стандартами надання медичної допомоги відповідно до профілю.
Строк: 01.09.2015
4.2. Розробляти заявки щодо включення/виключення лікарських засобів до регіонального формуляру на основі Державного формуляру лікарських засобів, протоколів і стандартів надання медичної допомоги та надавати їх до формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації (Додаток №3 до даного наказу).
Строк: протягом одного місяця з дня офіційного
опублікування чергового випуску Державного формуляру ЛЗ.
5. Наказ від 26.05.2010 «Про створення формулярного комітету» вважати таким що втратив чинність.
6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника начальника управління
Начальник управління охорони
здоров'я облдержадміністрації
Щедріна 37 99 37
Михайлова 37 93 30
Погоджено:
Новікова Н. М.
Додаток №1
Затверджено
наказ УОЗ ОДА
від _______ №______
Склад регіонального формулярного комітету
№з/п | ПІП | Посада |
1 | Заступник начальника управління охорони здоров’я облдержадміністрації, голова комітету | |
2 | Головний спеціаліст відділу надання лікувально-профілактичної допомоги населенню УОЗ ОДА, обласний терапевт, керівник регіонального відділення Департаменту після реєстраційного нагляду ДЕЦ МОЗ України, заступник голови | |
3 | Щедріна В. В. | Головний спеціаліст відділу надання лікувально-профілактичної допомоги населенню УОЗ ОДА, обласний провізор, секретар комітету |
4 | Заступник начальника управління охорони здоров’я облдержадміністрації по материнству та дитинству | |
5 | Дудла І. Д. | Головний спеціаліст відділу надання лікувально-профілактичної допомоги населенню УОЗ ОДА, обласний хірург |
6 | Громадський Є. О. | Головний спеціаліст відділу надання лікувально-профілактичної допомоги населенню УОЗ ОДА, обласний акушер-гінеколог |
7 | Єфремова Н. М. | Головний спеціаліст відділу надання лікувально-профілактичної допомоги населенню УОЗ ОДА, обласний педіатр |
8 | Начальник Державної служби з лікарських засобів у Миколаївській області (за узгодженням) | |
9 | Голова регіональної галузевої ради підприємців з питань медицини (фармації) (за узгодженням) | |
10 | Редькіна Є. А. | Директор ПКВО «Фармація» (за узгодженням) |
11 | Свистельнікова Л. Ю. | Обласний позаштатний алерголог |
12 | Обласний позаштатний дитячий алерголог |
Додаток № 2
Затверджено
наказ УОЗ ОДА
від _______ №______
ЗВІТ
фармакотерапевтичної комісії _____________________________________________________ про стан впровадження формулярної системи в закладах охорони здоров’я ________________________________ області в 2014-2015 рр.
№ з/п | Критерій впровадження | Стан виконання |
1. | Діяльність фармакотерапевтичної комісії | |
1.1. | Наявність наказу головного лікаря про затвердження складу фармакотерапевтичної комісії | |
1.2. | Наявність у складі фармакотерапевтичної комісії клінічного провізора або уповноваженої особи | |
1.3. | Наявність затвердженого Положення про фармакотерапевтичну комісію | |
1.4. | Наявність комунікативного зв’язку з регіональним формулярним комітетом | |
1.5. | Забезпечення фармакотерапевтичною комісією методологічного супроводу лікарів закладу охорони здоров’я стосовно впровадження формулярної системи | |
2. | Інформація щодо локального формуляру: | |
2.1. | Наявність щорічного плану організаційних заходів з розробки, перегляду та регулярного оновлення локального формуляру закладу охорони здоров’я | |
2.2. | Наявність взаємозв’язку локального формуляру з уніфікованим клінічним протоколом надання медичної допомоги для забезпечення раціональної фармакотерапії | |
2.3. | Наявність та дотримання процедури відкритого обговорення проекту локального формуляру закладу охорони здоров’я | |
2.4. | Наявність серед критеріїв включення лікарського засобу до локального формуляру результатів ABC / VEN – аналізу | |
2.5. | Наявність інформаційної технології для здійснення експорту-імпорту даних при створенні локального формуляру закладу охорони здоров’я | |
2.6. | Доступність локального формуляру закладу охорони здоров’я для лікарів, що працюють у даному закладі охорони здоров’я | |
2.7. | Наявність процедури регулярного перегляду/оновлення локального формуляру закладів охорони здоров’я | |
2.8. | Наявність та дотримання Порядку подання та розгляду Заявки на включення лікарського засобу до локального формуляру закладу охорони здоров’я |
№ з/п | Індикатор впровадження | Стан виконання | |
І. | Індикатори структури | ||
Код індикатора | Назва індикатора | ||
ІС 10 | Наявність у закладі охорони здоров’я локального формуляру з переліком МНН, що розповсюджується серед лікарів закладу | ||
ІС 11 | Наявність у закладі охорони здоров’я уповноваженого органу з розробки, перегляду та оновлення локального формуляру – фармакотерапевтичної комісії | ||
ІС 12 | Наявність у закладі охорони здоров’я процедури щорічного оновлення та розповсюдження локального формуляру | ||
ІС 13 | Наявність Уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги | ||
ІС 14 | Наявність локальних протоколів медичної допомоги у закладі охорони здоров’я | ||
ІІ. | Індикатори процесу* | ||
ІП 1 | Кількість призначень лікарських засобів з Державного формуляра від загальної кількості призначених лікарських засобів | ||
ІП 2 | Кількість призначень лікарських засобів з регіонального формуляра від загальної кількості призначених лікарських засобів | ||
ІП 3 | Кількість призначень лікарських засобів з локального формуляра від загальної кількості призначених лікарських засобів | ||
ІП 4 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до Державного формуляру, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | ||
ІП 5 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до регіонального формуляру, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | ||
ІП 6 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до локального формуляру, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | ||
Індикатори результату* | |||
ІР 1 | Середня кількість лікарських засобів, що призначаються одному хворому на курс фармакотерапії | ||
ІР 2 | Кількість призначень амбулаторним хворим, що містять хоча б одну ін’єкцію, від загальної кількості перевірених призначень |
* При розрахунку ІП оперувати наступними даними:
Кількість лікарів, які призначають лікарські засоби в закладі охорони здоров’я
Кількість примірників Державного формуляра отриманих централізовано
Тираж паперової версії регіонального формуляру
Тираж паперової версії локального формуляру
Дані щодо комп’терного оснащення закладів охорони здоров’я
Додаток № 3
Затверджено
наказ УОЗ ОДА
від _______ №______
Голові Формулярного комітету
______________________________
(прізвище, ім’я, по батькові)
Заявка щодо включення/виключення лікарського засобу до/з Регіонального формуляра
1. Назва лікарського засобу:
1.1. Торгова назва лікарського засобу______________________
1.2. Міжнародна непатентована назва лікарського засобу ___________________________________________________________________
2. Лікарська форма і дозування ____________________________
3. Показання для медичного застосування
____________________________________________________________________________________
(продовжити, скільки потрібно)
4. Заява про наявність фінансових або інших інтересів щодо заявленого лікарського засобу
_____________________________________________________________________________________
5. Заявка подана
______________________________________________________________
(П. І.Б. обласного позаштатного спеціаліста)
(дата) | (підпис) |
Затверджено
наказом УОЗ ОДА
від _______ №______
ПОЛОЖЕННЯ
про регіональний формуляр лікарських засобів
1. Положення про регіональний формуляр лікарських засобів (далі - Регіональний формуляр) застосовується при призначенні, розподіленні, закупівлі та прийомі лікарських засобів у закладах охорони здоров’я миколаївської області.
2. Основою Регіонального формуляра є Державний формуляр лікарських засобів.
3. Регіональний формуляр – перелік лікарських засобів з найбільшою доказовою базою щодо їх ефективності, безпеки та економічно вигідного використання, затверджений відповідно наказом управління охорони здоров’я облдержадміністрації.
4. Лікарські засоби, не включені до Регіонального формуляра, призначаються хворим відповідно до чинного законодавства.
5. Регіональний формуляр розробляється Формулярним комітетом управління охорони здоров’я на основі Державного формуляра лікарських засобів у вигляді міжнародних непатентованих назв лікарських засобів з врахуванням чинних галузевих стандартів, протоколів медичної допомоги та наявних ресурсів.
6. Регіональний формуляр складається з міжнародних непатентованих назв за фармакотерапевтичними групами, визначеними у Державному формулярі лікарських засобів.
7. Порядок розгляду фармакотерапевтичних груп і окремих лікарських засобів щодо включення/виключення до/з Регіонального формуляра складається з таких етапів:
7.1. Аналіз статистичних даних про поширеність захворювань у Миколаївській області.
7.2. Аналіз чинних документів зі стандартизації медичної допомоги (медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги).
7.3. Аналіз попередньої діяльності закладів охорони здоров'я Миколаївської області, результатів лікування в цих закладах.
7.4. Аналіз інформації про безпеку лікарських засобів, отриманої методом спонтанних повідомлень із закладів охорони здоров'я Миколаївської області.
7.5. Аналіз результатів моніторингу ефективності та безпеки лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я Миколаївської області.
7.6. Співставлення результатів аналізів, визначених підпунктами 7.1 – 7.5 пункту 7 цього Положення, та обґрунтування включення кожного з лікарських засобів до Регіонального формуляра.
7.7. Оприлюднення проекту Регіонального формуляра, отримання і аналіз коментарів від фахівців у сфері охорони здоров'я, пацієнтів та інших зацікавлених осіб Миколаївської області.
7.8. Аналіз пропозицій та зауважень стосовно переліку лікарських засобів проводиться на основі заявки щодо включення/виключення лікарського засобу до/з Регіонального формуляру (далі - Заявка), форма якої наведена у додатку, та завершується прийняттям Формулярним комітетом умотивованого рішення.
8. Порядок подання та розгляду Заявки:
8.1. Заявка заповнюється лікарем будь-якого закладу охорони здоров'я Миколаївської області відповідно до наявної інформації про ефективність та безпечність лікарського засобу та з врахуванням потреби у ньому відповідно до структури захворюваності.
8.2. Заявка розглядається Формулярним комітетом управління охорони здоров’я облдержадміністрації. Термін розгляду Заявки - 1 місяць з дня її подання.
8.3. Рішення щодо включення/виключення лікарського засобу до/з Регіонального формуляра приймається відповідно до пункту 8 Положення про формулярний комітет управління охорони здоров’я.
8.4. Про результати розгляду Заявки Формулярний комітет інформує заявника листом, що містить копію Заявки з заповненим висновком.
9. Кожний випуск Регіонального формуляра затверджується наказом управління охорони здоров’я.
10. Перегляд та оновлення, розповсюдження Регіонального формуляра здійснюються Формулярним комітетом управління охорони здоров’я за потреби, але не рідше ніж один раз на рік.
Додаток |
Голові Формулярного комітету |
Заявка щодо включення/виключення
лікарського засобу до/з Регіонального формуляра
(Заповнюється лікарем)
1. Назва лікарського засобу:
1.1. Торгова назва лікарського засобу __________________________________________
1.2. Міжнародна непатентована назва лікарського засобу __________________________
2. Лікарська форма і дозування ________________________________________________
3. Показання для медичного застосування
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(продовжити, скільки потрібно)
4. Заява про наявність фінансових або інших інтересів щодо заявленого лікарського засобу
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Заявка подана
___________________________________________________________________________
(заклад охорони здоров'я, відділення, лікар - П. І.Б.)
(дата) (підпис)
6. Висновок Формулярного комітету Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (фармакотерапевтичної комісії закладу охорони здоров'я) __________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(дата)
Голова Формулярного комітету | ____________ | __________________________ |
Затверджено
наказом УОЗ ОДА
від _______ №______
ПОЛОЖЕННЯ
про регіональний формулярний комітет управління охорони здоров’я облдержадміністрації
1. Загальні положення
1. Формулярний комітет управління охорони здоров’я облдержадміністрації створюється з метою розробки і постійного оновлення регіонального формуляру лікарських засобів, запровадження формулярної системи в закладах охорони здоров'я.
2. Комітет у своїй роботі керується чинним законодавством України, у тому числі нормативно-правовими актами управління охорони здоров’я.
3. Комітет здійснює свою діяльність на громадських засадах.
2. Завдання Комітетів
1. Розробка у встановленому порядку регіонального формуляру лікарських засобів.
2. Розробка і надання пропозицій МОЗ України, управлінню охорони здоров’я щодо покращення використання лікарських засобів у закладах охорони здоров’я області.
3. Підготовка заходів з оптимізації забезпечення населення лікарськими засобами.
4. Організація перегляду та оновлення регіонального формуляру лікарських засобів не рідше одного разу на рік.
5. Розгляд пропозицій з включення/виключення лікарських засобів до/з регіональних формулярів, про внесення змін та доповнень до регіональних формулярів.
6. Моніторинг застосування неформулярних лікарських засобів.
7. Сприяння післяреєстраційному моніторингу лікарських засобів.
8. Участь в обговоренні, розробці й впровадженні нормативних документів зі стандартизації медичної допомоги (клінічні настанови, медичні стандарти, уніфіковані клінічні протоколи медичної допомоги).
3. Формування складу Комітету та порядок його роботи
1. Персональний склад Комітету затверджується наказом управління охорони здоров’я облдержадміністрації.
2. До складу Комітету входять: голова, заступник голови (співробітник регіонального відділення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»), члени і секретар Комітету.
3. Комітет формується з представників управління охорони здоров’я облдержадміністрації, Державної служби з лікарських засобів у Миколаївській області та фармацевтичної галузі.
4. Для розгляду окремих питань Комітет може запрошувати на засідання фахівців, які не є членами Комітету.
5. Головою Комітету є заступник начальника управління охорони здоров’я облдержадміністрації. Голова Комітету організовує проведення засідань, здійснює керівництво Комітетом, представляє Комітет в інших організаціях та установах, забезпечує прозорість та публічність діяльності Комітету.
6. Члени Комітету:
6.1. Беруть участь у роботі Комітету з правом голосу;
6.2. Розглядають матеріали, представлені для включення/виключення до/з відповідного регіонального формуляра лікарських засобів;
6.3. Виступають з пропозиціями щодо змісту відповідного регіонального формуляра лікарських засобів;
6.4. У разі наявності фінансових або інших інтересів щодо заявленого лікарського засобу, які можуть вплинути на об'єктивність при розгляді питань та прийнятті рішень, мають повідомити про це голову Комітету та відсторонитися від обговорення і голосування.
7. Секретар Комітету:
7.1. Веде протоколи засідань Комітету;
7.2. Забезпечує діловодство Комітету.
8. Порядок роботи Комітету:
8.1. Засідання Комітету проводяться один раз на квартал. У разі необхідності голова Комітету призначає позачергове засідання.
8.2. Рішення Комітету вважаються правомочними, якщо в засіданні Комітету брали участь більше ніж дві третини членів Комітету.
8.3. Рішення на засіданнях Комітету приймається відкритим голосуванням простою більшістю голосів членів Комітету, присутніх на засіданні. При рівній кількості голосів, голос голови є ухвальним. Рішення Комітету оформляється протоколом, який підписують його голова та секретар.
8.4. Комітет розглядає протягом трьох робочих днів з дня подання локальні формуляри лікарських засобів закладів охорони здоров'я з метою визначення їх обґрунтованості та за наявності підстав погоджує їх.
8.5. Комітет організовує просвітницькі заходи для медичних працівників та пацієнтів у сфері раціональної фармакотерапії.
9. Документація, облік і звітність про діяльність Комітету:
9.1. Усі документи Комітету, які стосуються порядку його роботи, списку членів, їхньої спеціальності, рішень, які були прийняті під час засідань, дат проведення засідань, листування тощо, повинні бути оформлені в письмовому вигляді. Комітет зобов'язаний зберігати вказані документи протягом трьох років.
9.2. Комітет зобов’язаний щороку надавати Центральному формулярному комітету звіт за формою, що додається, та за вимогою документи, визначені у підпункті 9.1 пункту 9 цього розділу.
Додаток (підпункт 9.2 пункту 9) |
ЗВІТ
регіонального формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації про стан впровадження формулярної системи в закладах охорони здоров’я області
у ______ р.
№ з/п | Критерій впровадження | Стан виконання |
1 | Діяльність регіонального формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації | |
1.1 | Наявність наказу управління охорони здоров’я облдержадміністрації про затвердження складу регіонального формулярного комітету | |
1.2 | Наявність у складі формулярного комітету управління охорони здоров’я облдержадміністрації головного спеціаліста відповідного структурного підрозділу з питань охорони здоров’я за спеціальністю «терапія» | |
1.3 | Наявність затвердженого Положення про регіональний формулярний комітет | |
1.4 | Наявність комунікативного зв’язку з Центральним формулярним комітетом та фармакотерапевтичними комісіями закладів охорони здоров’я | |
1.5 | Забезпечення регіональним формулярним комітетом методологічного супроводу фармакотерапевтичних комісій закладів охорони здоров’я щодо впровадження формулярної системи | |
2 | Інформація щодо регіонального формуляра | |
2.1 | Наявність щорічного плану організаційних заходів із розробки, перегляду та оновлення регіонального формуляра | |
2.2 | Наявність та дотримання процедури відкритого обговорення проекту регіонального формуляра | |
2.3 | Доступність регіонального формуляра для: | |
2.3.1 | лікарів закладів охорони здоров’я регіону | |
2.3.2 | керівників закладів охорони здоров’я регіону | |
2.4 | Наявність процедури регулярного перегляду та оновлення регіонального формуляра | |
2.5 | Наявність та дотримання порядку подання та розгляду заявки на включення лікарських засобів до регіонального формуляра |
Індикатори стану впровадження регіонального рівня
Індикатори структури | ||
Код індикатора | Назва індикатора | Стан виконання |
ІС 7 | Наявність в управлінні охорони здоров’я облдержадміністрації регіонального формуляра з переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, що розповсюджується в межах Миколаївської області | |
ІС 8 | Наявність в управлінні охорони здоров’я облдержадміністрації уповноваженого органу з розробки, перегляду та оновлення регіонального формуляра - регіонального формулярного комітету | |
ІС 9 | Наявність в управлінні охорони здоров’я облдержадміністрації процедури щорічного оновлення та розповсюдження регіонального формуляра |
Індикатори стану впровадження локального рівня
(надаються окремо для кожного закладу охорони здоров’я, де проводився моніторинг з розрахунку 5 закладів охорони здоров’я з кожного регіону щороку)
Код індикатора | Назва індикатора | Стан виконання |
Індикатори структури | ||
ІС 10 | Наявність у кожному закладі охорони здоров’я Миколаївської області локального формуляра з переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, що розповсюджується серед лікарів закладу | |
ІС 11 | Наявність у кожному закладі охорони Миколаївської області уповноваженого органу з розробки, перегляду та оновлення локального формуляра - фармакотерапевтичної комісії | |
ІС 12 | Наявність у кожному закладі охорони здоров’я Миколаївської області процедури щорічного оновлення та розповсюдження локального формуляра | |
ІС 13 | Наявність уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги | |
ІС 14 | Наявність локальних протоколів медичної допомоги у кожному закладі охорони здоров’я Миколаївської області | |
Індикатори процесу* | ||
ІП 4 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до Державного формуляра, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | |
ІП 5 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до регіонального формуляра, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | |
ІП 6 | Кількість лікарів, які мають прямий доступ до локального формуляра, від загальної кількості лікарів, які призначають лікарські засоби | |
Індикатори результату | ||
ІР 1 | Середня кількість лікарських засобів, що призначаються одному хворому на курс фармакотерапії | |
ІР 2 | Кількість призначень амбулаторним хворим, що містять хоча б одну ін’єкцію, від загальної кількості перевірених призначень |
