Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 1.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к фармацевтическим субстанциям.

2. Привести ход анализа фармацевтической субстанции Дротаверина гидрохлорида, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 200 мл эталонного раствора на сульфат-ионы.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 2.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к таблетированным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Валидол таблетки, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 250 мл эталонного раствора на хлорид-ионы.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 3.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к мазевым лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления мазь Бензилбензоата 10%, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При стандартизации 0,1 моль/л раствора калия иодата (УЧ 1/6 KJО3) по методике ГФ XI на титрование 20,0 мл приготовленного раствора калия иодата затрачено 19,2 мл 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата (К=1,00). Приведите уравнения происходящих реакций. Рассчитайте поправочный коэффициент (К). При необходимости, приведите расчет доведения К до нормы. Для приготовления 3 л указанного титрованного раствора была использована навеска калия иодата массой 10,701 г.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 4.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к суппозиториальным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Суппозиторий Папаверина гидрохлорида, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При определении потери в массе при высушивании пероксида магния масса бюкса - 18,3176 г; масса бюкса с навеской вещества до высушивания - 15,3342 г, после высушивания; 1ое взвешивание - 18,8086 г, 2ое взвешивание - 18,8034 г. Рассчитайте потерю в массе при высушивании магния пероксида (%). Соответствует ли она требованиям фармакопеи (не более 4,52 %)?

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 5.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к инъекционным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Промедол раствор для инъекций 2%, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 250 мл эталонного раствора аммоний-иона.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 6.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к настойкам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Настойка пустырника, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Какую навеску перманганата калия (М = 158,0 г/моль) необходимо взять, чтобы приготовить 2 л титрованного раствора (0,1 моль/л 1/5 УЧ КМnО4) раствора? Как довести значение К до нормы, если поправочный коэффициент приготовленного раствора равен 1,06 ?

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 7.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к гелевым лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Диклофенак гель 5%, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 100 мл эталонного раствора кальций-иона.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 8.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к пастам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Теймурова паста, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Рассчитайте потерю в массе при высушивании кислоты глютаминовой, если масса бюкса 13,8765 г, масса бюкса с навеской вещества до высушивания - 14,2372 г, после засушивания: 1ое взвешивание - 14,2865 г, 2ое взвешивание - 14,2856 г, 3е взвешивание - 14,2852 г. Соответствует ли влажность кислоты глютаминовой требованиям фармакопеи (не более 0,5%) ?

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 9.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к глазным каплям.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Преднизолон глазные капли, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При стандартизации 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида (М = 40,0 г/моль) на титрование 0,49846 г калия гидрофталата пошло 23,7 мл приготовленного раствора. Приведите уравнение происходящих реакций.

Рассчитайте поправочный коэффициент (К). При необходимости приведите расчет доведения К до нормы, если для приготовления 2 л указанного титрованного раствора использована навеска натрия гидроксида массой 32,0 г.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 10.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к фармацевтическим субстанциям.

2. Привести ход анализа фармацевтической субстанции салицилата натрия, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 500 мл эталонного раствора железо (III)- иона из 0,1% раствора железо (III)- иона.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 11.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к таблетированным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Ципрофлоксацин таблетки покр. оболочкой, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Рассчитайте концентрацию титрованного раствора натрия тиосульфата, если на титрование 0,1546 г калия дихромата (М = 294,18 г/моль) по методике ГФ XI израсходовано 29,5 мл приготовленного титранта.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 12.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к мазевым лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления мазь Бом-Бенге, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 3 литров титрованного раствора серебра нитрата (0,05 моль/л), если 1 мл этого раствора согласно ГФ XI должен содержать 0,008495 г вещества.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 13.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к настойкам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Настойка валерианы, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При определении влаги в цветках боярышника методом высушивание масса бюкса - 12,4164 г. Масса бюкса с цветками боярышника до высушивания - 14,3264 г, после высушивания: 1ое взвешивание - 14,0596 г, 2ое взвешивание - 14,0594 г. Рассчитайте влажность сырья и сделайте заключение о соответствии требованиям фармакопеи (не более 14,0 %).

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 14.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к линиментам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Линимент Синтомицина, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет концентрированной хлористоводородной кислоты в мл (М = 36,46 г/моль) для приготовления 1 л 0,5 моль/л раствора хлористоводородной кислоты, если концентрированная хлороводородная кислота содержит 36,5 % хлористого водорода. Плотность концентрированной кислоты согласно НТД должна быть в пределах 1,174 – 1,188 г/мл.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 15.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к инфузионным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Раствор Рингера, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При определении потери в массе при высушивании дибазола масса бюкса - 15,3176 г. Масса бюкса с навеской до высушивания - 16,3576 г, после дсстижения постоянной массы -16,3496 г. Соответствует ли влажность дибазола требованиям фармакопеи (не более 1,5 %)

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 16.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к инъекционным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Анальгин раствор для инъекций, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 200 мл эталонного раствора свинец-иона.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 17.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к фармацевтическим субстанциям.

2. Привести ход анализа фармацевтической субстанции Тетрациклина гидрохлорида, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Какого объема мерную колбу необходимо взять, чтобы из фиксанала, содержащего 0,1 моль/л (УЧ 1/6 К2Сr2О7) дихромата калия, приготовить 0,02 моль/л раствор?

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 18.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к сиропам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Парацетамола сироп 2,4%, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. При определении потери в массе при высушивании пероксида магния масса бюкса - 18,3176 г; масса бюкса с навеской вещества до высушивания - 15,3342 г, после высушивания; 1ое взвешивание - 18,8086 г, 2ое взвешивание - 18,8034 г. Рассчитайте потерю в массе при высушивании магния пероксида (%). Соответствует ли она требованиям фармакопеи (не более 4,52 %)

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 19.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к сухим лекарственным формам для инъекций (порошки для приготовления растворов).

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Бензилпенициллина натриевая соль порошок для приготовления раствора, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 500 мл эталонного раствора хлорид-иона.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 20.

1. 1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к таблетированным лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Феназепам таблетки 2,5 мг, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Рассчитайте объем мерной колбы, при использовании которой можно приготовить 1,0 моль/л раствор тиосульфата натрия из фиксанала, содержащего 0,1 моль/л указанного вещества.

Зачет по Производственной практике «Контроль качества лекарственных средств».

Вариант 21.

1. Требования ОСТ 91500.05.001.00 к гелевым лекарственным препаратам.

2. Привести ход анализа лекарственного средства заводского изготовления Дикловит гель 1%, пояснить используемые методы, написать схемы химических реакций.

3. Произвести расчет навески вещества для приготовления 1000 мл эталонного раствора цинк-иона.