О незарегистрированных медицинских изделиях

О незарегистрированных медицинских изделиях

(письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) ⃰

№ п/п	Наименование изделий
1	- «Термостерилизаторы Раnасеа 2432, Ministeril 427», производства С. В.М. S. г.l., Италия, регистрационное удостоверение ФС , срок действия истек 03.05.2016, о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях с наименованиями: - «Термостерилизатор «РАNАСЕА ELECTRONIC»; - «Термостерилизатор «Раnасеа MICRO»; - « Термостерилизатор РАNАСЕА « Lа Pettite»; - «Термостерилизатор «РАNАСЕА ELECTRONIC» , модель 3910; - «Термостерилизатор «Раnасеа MICRO», модель Maxi 3910; - «Термостерилизатор «Раnасеа MICRO» , модель Мini 3910; - «Термостерилизатор «РАNАСЕА», модель 429; - « Термостерилизатор Раnасеа «lа petite» Electronic» , модель 2433, сопровождаемых регистрационным удостоверением ФС , срок действия истек 03.05.2016. Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении сведений о вышеуказанных медицинских изделиях, на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС 2006/601 от 01.01.2001, срок действия истек 03.05.2016, выданного на «Термостерклизаторы Раnасеа 2432, Ministeril 427», производства С. В.М. S. г.l., Италия. Письмо № 01И-1955/16 от 01.01.2001 г.
2	- «Peha-haft Latex Frее» когэзивный фиксирующий бинт, 2.25" х 4.5 yds.; - «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4 м (2.25" х 4.5 yds.); - «Peha-hаft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 8 см х 4 м; - «Реhа-hаft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см х 4 м; - «Реhа-hаft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 10 см х 4 м; - «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см х 4 м; - «Peha-hаft/Пеха-хафт» синий самофиксирующийся бинт, 6 см х 4м; - «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4 м, производства «ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09638 от 01.01.2001, срок действия не ограничен. Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09638 от 01.01.2001, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие», производства «Пауль Хартманн АГ». Письмо № 01И-1956/16 от 01.01.2001 г.
3	- «Устройство для соляной гигиены «ГалоВита», производства , Россия, предназначенного для лечения заболеваний и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и бронхита. Письмо № 01И-1960/16 от 01.01.2001 г.
4	- «Столик офтальмологический АТ-30», производства DONG YANG Optics МFG Со., ДЕВ, Ю. Корея, сопровождаемого паспортом на изделие медицинской техники со следующим назначением: «для установки приборов медицинского назначения». Письмо № 01И-1966/16 от 01.01.2001 г.
5	- «Лупа на струбцине с подсветкой серии 8069-1 квадратная КЕХАNТ® (3D-W белая, 3D-В черная, 5D-W белая, 5D-В черная)». производства «Lin'аn СF Со., Ltd», Китай. Письмо № 01И-1968/16 от 01.01.2001 г.
6	- «Лимфодренажная система «Unix Air Control» артикул UAM-9100», производства Maхtar Industrial Со., Ltd., Республика Корея. Письмо № 01И-1971/16 от 01.01.2001 г.
7	- «Кресло процедурное LEMI модель 3», производства Brusaferri & Со s. r.l., Италия. Письмо № 01И-1975/16 от 01.01.2001 г.