Программа «Безопасность лекарственных средств» 18 февраля 2016 г

Министерство здравоохранения Российской Федерации

федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ

Программа

«Безопасность лекарственных средств»

18 февраля 2016 г.

Регистрация

09.15-10.00

Тема лекции	Время	Лектор
Открытие семинара	10.00-10.15	д. ф.н., профессор, директор Центра образовательных программ к. м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Требования к системе качества лекарственных средств	10.15-10.45	д. м.н., директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Мастер-файл системы фармаконадзора	10.45-11.15	Аляутдин Ренад Николаевич д. м.н., профессор, заместитель директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	11.15-11.30
Инспектирование и аудит системы фармаконадзора	11.30-12.00	к. м.н., начальник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Система управления рисками	12.00-12.30	к. м.н., начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на готовые лекарственные средства	12.30-13.00	старший научный сотрудник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	13.00-14.00
Организация работы с информацией о поствакцинальных осложнениях	14.00-14.30	к. м.н., начальник отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Периодический отчет по безопасности лекарственного препарата	14.30-15.00	старший научный сотрудник отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Управление сигналом	15.00-15.30	научный сотрудник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Перерыв	15.30-15.45
Пострегистрационные исследования безопасности. Информирование по безопасности лекарственных средств	15.45-16.15	к. м.н., старший научный сотрудник Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Меры Минимизации Риска. Дополнительный Мониторинг.	16.15-16.45	научный сотрудник отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Законодательное регулирование мониторинга безопасности лекарственных средств	16.45-17.15	ведущий консультант Отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Закрытие семинара Выдача свидетельств	17.30	заместитель директора Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам