Министерство здравоохранения Российской Федерации

федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ

Программа

«Безопасность лекарственных средств»

18 февраля 2016 г.

Регистрация

09.15-10.00

Тема лекции

Время

Лектор

Открытие семинара

10.00-10.15

д. ф.н., профессор,

директор Центра образовательных программ

к. м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздрава России

Требования к системе качества лекарственных средств

10.15-10.45

д. м.н., директор Центра

экспертизы безопасности

лекарственных средств

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Мастер-файл системы фармаконадзора

10.45-11.15

Аляутдин Ренад Николаевич

д. м.н., профессор, заместитель директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв

11.15-11.30

Инспектирование и аудит системы фармаконадзора

11.30-12.00

к. м.н., начальник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Система управления рисками

12.00-12.30

к. м.н., начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Организация работы с информацией о нежелательных реакциях на готовые лекарственные средства

12.30-13.00

старший научный сотрудник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ

«НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв

13.00-14.00

Организация работы с информацией о поствакцинальных осложнениях

14.00-14.30

к. м.н., начальник отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Периодический отчет по безопасности лекарственного препарата

14.30-15.00

старший научный сотрудник

отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Управление сигналом

15.00-15.30

научный сотрудник научно-аналитического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ

«НЦЭСМП» Минздрава России

Перерыв

15.30-15.45

Пострегистрационные исследования безопасности. Информирование по безопасности лекарственных средств

15.45-16.15

к. м.н., старший научный сотрудник Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Меры Минимизации Риска. Дополнительный Мониторинг.

16.15-16.45

научный сотрудник отдела экспертизы побочного действия МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Законодательное регулирование мониторинга безопасности лекарственных средств

16.45-17.15

ведущий консультант Отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Закрытие семинара

Выдача свидетельств

17.30

заместитель директора Центра образовательных программ

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам