Инструкция для медицинского применения препарата Тиотриазолин (тhiotriazolin)

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения Украины

№

Регистрационное удостоверение

№

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТИОТРИАЗОЛИН

(ТHIOTRIAZOLIN)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской;

состав: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество 0,1 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахар-пудра, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТС А05В А50**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печенки, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиотриазолина тиона серы, для которой характерны окислительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет сильных обновительных свойств тиольной группы и предупреждает инициацию активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата - 64,5 %, период полувсасывания - 0,28 ч., полувыведение - 1,3 ч., максимальная концентрация в плазме крови - 1,18 ч., связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Показания к применению. Хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: острый крупно - или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного ритма.

Способ применения и дозы. При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20 - 30 дней.

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе - по 1 - 2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20 - 30 дней.

При нарушении сердечного ритма - по 1 - 2 таблетки внутрь или под язык 3 раза в сутки.

Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Побочное действие. При условии применения терапевтических доз побочные реакции не выявлены.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; дети до 5 лет; период беременности и лактации.

Передозировка. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Тиотриазолин, как кардиопротектор, можно комбинировать с препаратами для лечения ишемической болезни сердца, как гепатопротектор - сочетать с традиционными препаратами для лечения заболеваний печенки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие пока неизвестно.

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.

Адрес. Украина, 01032, Киев, .

Тел. [phone].

Первый заместитель директора

ГП «Государственный фармакологический

центр» МЗ Украины, д. м.н.

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

____________ № _________

Регистрационное удостоверение

№ _______________________

ТИОТРИАЗОЛИН

таблетки по 0,1 г

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение препарата.

Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Этот препарат предназначен Вам, не следует передавать его другим лицам. Это может нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания схожи с теми, которые наблюдаются у Вас.

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество 0,1г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, сахар-пудра, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гепато - и кардиопротекторное средства.

Фармакологические свойства. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печенки, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделение желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное подавление сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови (активация фибринолитической системы). Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Показания. Острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, при комплексном лечении гастроэнтерологических заболеваний.

Ишемическая болезнь сердца: острый крупно - или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; детский возраст до 5 лет; период беременности и лактации.

Предостережения при применении. Перед началом лечения необходимо посоветоваться с врачом!

Взаимодействие с лекарственными средствами. Взаимодействие пока что неизвестно.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу и посоветуйтесь относительно возможности применения препарата.

Способ применения и дозы. Дозирование и продолжительность лечения определяет врач.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20-30 дней.

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе - по 1-2 таблетки 3-4 раза в день на протяжении 20-30 дней.

При нарушениях сердечного ритма - по 1-2 таблетки внутренне или под язык 3 раза в сутки.

Детям Тиотриазолин назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки в три приема.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В случае приема дозы препарата, которая превышает терапевтическую, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты. При условиях применения терапевтических доз побочные реакции не наблюдались.

В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Упаковка. Таблетки по 0,1 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Правила отпуска. По рецепту.

Название и адрес производителя. ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, 39.

Тел. [phone].

Первый заместитель директора

ГП «Государственный фармакологический

центр» МЗ Украины, д. м.н.