Вопросы для подготовки к этапу собеседование ИГА интернов
по специальности фармацевтическая химия и фармакогнозия
1. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: ацидиметрия: варианты вытеснения, разложения; алкалиметрия: варианты нейтрализации, вытеснения, разложения.
2. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: методы ацетилирования и формольного титрования как варианты косвенного определения.
3. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: методы кислотно-основного титрования: в среде протогенного растворителя (безводной уксусной кислоты) и в среде протофильного растворителя (ДМФА).
4. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: аргентометрия в применении к анализу лекарственных средств неорганической природы. Варианты: Мора, Фаянса, Фольгарда и видоизмененный метод Фольгарда.
5. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: сжигание в колбе с кислородом. Меркуриметрия и аргентометрия в применении к анализу лекарственных средств органической природы.
6. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: комплексонометрия в применении к анализу лекарственных средств. Способы прямого и обратного титрования. Титрование по варианту вытеснения.
7. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: нитритометрия в применении к анализу лекарственных средств, содержащих ароматическую первичную или вторичную аминогруппу.
8. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: цериметрия: прямая и обратная; меркуриметрия.
9. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: йодометрия: варианты окисления, восстановления, замещения.
10. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: броматометрический метод в анализе ароматических аминов, фенолов и их производных.
11. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: метод Къельдаля и видоизмененный вариант Къельдаля в применении к анализу азотсодержащих органических соединений.
12. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: ионообменная хроматография в фармацевтическом анализе.
13. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: поляриметрия в фармацевтическом анализе.
14. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: рефрактометрия в фармацевтическом анализе.
15. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: спектрофотометрия в фармацевтическом анализе.
16. Методы количественного определения, применяемые в фармацевтическом анализе, их обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности: фотоэлектроколориметрия в фармацевтическом анализе.
Примечание: характеристику каждого метода следует приводить на конкретных примерах, ответ подтверждать уравнениями реакций и выводом молярной массы эквивалента.
17. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: спиртовый гидроксил; фенольный гидроксил.
18. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: сложно-эфирную группу; амидную группу.
19. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: карбонильную (альдегидную и кетонную) группу.
20. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: третичный атом азота; карбоксильную и алифатическую аминогруппу.
21. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: ковалентно связанный галоген; ковалентно связанную серу.
22. Методы идентификации и количественного определения лекарственных веществ, содержащих следующие функциональные группы: ароматическую первичную и вторичную аминогруппы.
23. Фармацевтическая химия. Общественно-медицинская значимость и роль провизора-аналитика. Объекты фармацевтической химии: лекарственные вещества любого происхождения, их лекарственные формы и биологически активные добавки. Области исследования. Пути и стадии создания новых лекарственных препаратов. Терминология: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат.
24. Фармацевтический анализ. Особенности фармацевтического анализа. Требования к нему. Формы контроля качества лекарственных веществ. Фармакопейный анализ. Общие принципы (физические и химические) определения подлинности, чистоты и количественного определения.
25. Стандартизация лекарственных средств, нормативная документация (НД): Государственная фармакопея, общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общая характеристика и структура НД.
26. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие света, влаги и температуры). Химические реакции, происходящие при нарушении условий хранения лекарственных средств.
27. Общие положения для испытаний на чистоту. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ (специфические и общие примеси). Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и возможность изменения его активности (допустимые и недопустимые примеси). Приемы установления пределов допустимых примесей, основанные на степени чувствительности реакций (эталонный и без эталонный способы).
28. Фармацевтический анализ воды очищенной и воды для инъекций. Свойства и требования к качеству в зависимости от назначения. Контроль качества и хранение.
29. Анализ в условиях аптеки. Организация контроля качества лекарств в аптеке. Приказы. Работа провизора-аналитика. Виды контроля (обязательные и выборочные). Титрованные растворы и реактивы.
30. Особенности анализа в условиях аптеки. Формулы расчёта и составление методик. Расчёт отклонений и вывод о качестве лекарственной формы.
Управление и экономика фармации
1. Организация льготного лекарственного обеспечения (ОНЛС). Перечень граждан имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. Характеристика финансовых и товарных потоков при организации льготного лекарственного обеспечения. Нормативно-правовые акты.
2. Контрольно-разрешительная система. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Правовое обеспечение государственного контроля. Виды государственного контроля. Нормативно-техническая документация на лекарственные средства.
3. Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Порядок и этапы регистрации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства. Оформление документов. Органы регистрации лекарственных средств.
4. Принятие декларации на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Роль органов по сертификации лекарственных средств. Порядок декларирования.
5. Организация предметно-количественного учета в аптечных учреждениях. Документальное оформление получения ЛС, подлежащих ПКУ, в аптечных организациях и складе. Сроки действия и сроки хранения рецептов на ЛС, подлежащие ПКУ. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих ПКУ. Нормативные документы.
6. Понятие безрецептурного отпуска лекарств и его связь с развитием системы самолечения и самопомощи в здравоохранении. Основные критерии соотнесения ЛП к безрецептурным. Организация безрецептурного отпуска ЛП в аптечных учреждениях. Роль фармацевтических работников в системе самопомощи.
7. Управление производством на аптечных предприятиях (планирование трудовых ресурсов, набор персонала, отбор, профориентация и адаптация, разработка должностных инструкций). Аттестация и система повышения профессиональной квалификации специалистов. Оценка трудовой деятельности.
8. Мотивационный менеджмент, его суть и содержание. Внутренние и внешние факторы мотивации поведения, основные теории мотивации, мотивация труда сотрудников аптечных предприятий, мотивация через потребности.
9. Управление конфликтами в коллективе, причины конфликтов и их последствия, методы управления конфликтными ситуациями. Управление производственными стрессами, их причина и последствия.
Фармацевтическая технология
1. Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии.
2. Понятие о фармакокинетике, о биологической доступности лекарственных средств, о химической, биологической и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов. Понятие о дженериковых лекарственных препаратах.
3. Детские лекарственные формы. Классификация и характеристика лекарственных форм для детей. Особенности технологии изготовления лекарственных форм для новорожденных и грудных детей.
4. Стабильность лекарственных средств и методы ее определения. Процессы, происходящие при хранении лекарственных средств.
5. Вспомогательные вещества и их использование в фармации. Требования, предъявляемые к современным вспомогательным веществам.
6. Особенности изготовления лекарственных препаратов для новорожденных и детей до 1 года. Оценка качества. Хранение.
7. Мази как лекарственная дисперсная система. Классификация. Технологические особенности. Оценка качества.
8. Нормативная документация, используемая при промышленном изготовлении лекарственных средств.
9. Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP, GLP, GCP.
10. Основные принципы гомеопатии.
Фармакогнозия
1. Современное состояние сырьевой базы лекарственных растений, рациональные подходы к заготовке и использованию ЛРС.
2. Совершенствование методов стандартизации ЛРС по показателю подлинность.
3. Совершенствование методов стандартизации ЛРС по действующим веществам.
4. Поиск новых растительных иммунокорректоров.
5. Создание новых фитопрепаратов нейротропного действия.
6. Поиск новых растительных гепатопротекторов.
7. Разработка методов стандартизации фитосборов, БАДов, комплексных экстрактов.
8. Стандартизация ЛРС по содержанию иридоидов.
9. Стандартизация ЛРС по содержанию флавоноидов.
10. Стандартизация ЛРС по содержанию фенилропаноидов.
11. Стандартизация ЛРС по содержанию полисахаридов.
12. Стандартизация ЛРС по показателю «Подлинность» хроматографическими методами и с помощью качественных химических реакций.
13. Отбор проб ЛРС в соответствии с ОФС 042-0013-03 (сырье ангро).
14. Отбор проб ЛРС в соответствии с ОФС 042-0013-03 (фасованная продукция).
15. Особенности заготовки и хранения ЛРС в зависимости от химического состава.
Фармакология
1. Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний ЖКТ.
2. Лекарственные средства, применяемые для коррекции дисбактериоза.
3. Нестероидные противовоспалительные средства. Препараты.
4. Лекарственные средства, применяемые для лечения артериальной гипертензии.
Лекарственные средства, применяемые для лечения аллергических дерматозов
