Фармацевтическая технология

УТВЕРЖДАЮ

Зав. каф.

Специальность «Фармация»

Кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии

Фармацевтическая технология

Методика оценки уровня знаний

6 и 7 семестры - Технология лекарств экстемпорального изготовления

Этап рейтинга	Вид деятельности	Критерии оценки	Максимальное количество баллов
за 1 занятие	всего за весенний семестр	всего за осенний семестр
1. Оценка лабораторно-практического занятия	Соблюдение санитарного режима при изготовлении ЛП	Наличие у студента: халата, бахил, шапочки Мытье рук перед изготовлением ЛП	1балл	15 занятий = 150 баллов	10 занятий 100 баллов
Организация рабочего места	Поддержание чистоты и рациональное использование площади рабочей поверхности.	2 балла
Выполнение практического задания – изготовление ЛП по рецепту	Качество мануальных навыков при изготовлении ЛП Культура работы с аптечными приборами	4 балла
Правильность оформления документации Качество упаковки и укупорки ЛП Правильность оформления к отпуску	3 балла
2. Оценка самостоятель-ной работы	Выполнение домашнего задания - оформление рецептов согласно эталону	Правильность оформления в установленные сроки (см. план ЛПЗ) Опоздание на 1 неделю: -1 балл	1 рецепт = 2 балла	49 рецептов 98 баллов	45 рецептов 90 баллов
3. Оценка работы на лекциях	Посещение лекций	Наличие конспекта	1 лекция = 2 балла	16 лекций 32 балла	11 лекций 22 балла
4. Контроль усвоения материала	Тест-рейтинг	в установленные планом ЛПЗ сроки 1 раз, баллы засчитываются, если за тест набрано 12 из 20 или 18 из 30 баллов	1 тест 20-30 баллов	7 тем 176 баллов	9 тем 270 баллов
если набрано не менее 50% баллов нижняя граница оценки Е «3», то студент переходит к выполнению п 5.	228-456	241-482
5. Оценка практических навыков по итогам 6 семестра и за год	Практическое изготовление ЛП по рецепту (из общей выборки домашних заданий)	в соответствии с пунктами изложенными в «оценочном листе проверки практических навыков по изготовлению ЛФ»	50 баллов	темы 6 семестра 50 баллов	темы 6и7 сем. 50 баллов
Критерии выставления оценок	«3» - 66-78% «4» - 79-91% «5» - 92-100%	традиционная система
		зачет за семестр	автоматическая оценка за курс ФТ

В соответствии с требованиями кредитно-модульной системы

количеству набранных баллов соответствуют оценки:

F 2 0-29% 5-151 10-310

FX 2+ 30-49% 152-252 311-518

E 3 50-60% 253-308 519-632

D 3+ 61-69% 309-353 633-726

C 4 70-84% 654-429 727-881

B 5 85-93% 430-475 882-975

A 5+ 94-100% 476-506 976-1038

Оценочный лист проверки практических навыков по изготовлению порошков, ЖЛФ, МЛФ
ФИО	№ группы	Рецепт №	Дата	Оценка max 50
1. Подготовительные мероприятия 1.1. Соблюдение санитарных требований ¾  Наличие санитарной одежды (чистого халата, шапочки), санитарной обуви (бахил), марлевой повязки (при изготовлении ЛФ, требующих асептических условий изготовления). ¾  Обработка рук перед изготовлением препарата	10
1.2. Оснащение рабочего места Выбор оборудования, вспомогательного и укупорочного материала, весов и разновеса.
2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта 2.1.Проверка совместимости 2.2  Проверка соответствия массы выписанного учетного вещества норме отпуска по одному рецепту 2.3  Проверка доз ЛВ списков А и Б с учетом возраста пациента. 2.4  Оформление основной этикетки и предупредительных надписей. 2.5  Оформление ОСР, для ЛВ находящихся на ПКУ	10
3. Расчеты и оформление оборотной стороны ППК	10
4. Изготовление ЖЛП	Изготовление порошков и МЛФ	10
¾  Работа с весами и разновесом ¾  Отвешивание твердых лекарственных веществ из штангласов.
¾  Растворение ЛВ ¾  Фильтрование раствора ЛВ ¾  Порядок введения жидких ингредиентов	¾  Измельчение и смешивание ЛВ ¾  Дозирование порошков ¾  Упаковка порошков
¾  Соблюдение последовательности стадий технологического процесса
5. Контроль качества препарата	10
5.1. Контроль на стадиях изготовления: ¾  полнота растворения ЛВ и отсутствие механ. включений ¾  однородность, прозрачность р-ра ¾  соответствие вместимости флакона объему препарата, цвет стекла флакона и герметичность укупорки	5.1. Контроль на стадиях изготовления: ¾  проверка однородности и отсутствия механических включений ¾  соответствие упаковки физико-химическим свойствам ЛВ ¾  герметичность упаковки
5.2Основная этикетка и предупредительные надписи.
5.3. Оформление лицевой стороны ППК
5.4. Контроль изготовленного препарата ¾  правильность оформления документации ¾  контроль качества упаковки с укупоркой ¾  органолептический контроль ¾  физический контроль (отклонение в объеме или массе)

Примечание: ошибки в п. п. 2.2-2.4, 5.2, 5.3 не допускаются

Методика оценки уровня знаний

8 и 9 семестры - Технология лекарств промышленного производства

Этап рейтинга	Вид деятельности	Критерии оценки	Максимальное количество баллов
за 1 занятие	всего за весенний семестр	всего за осенний семестр
1 оценка лабораторно-практического занятия (ЛПЗ)	в соответствии с планом лабораторной работы (ЛР)	соблюдение правил техники безопасности при использовании необходимого оборудования	2	72	68
2 оценка самостоятельной работы	коллоквиум	оценка ответов на вопросы преподавателя	5	10	15
3 оценка работы на лекциях	посещение лекций	наличие конспекта	2	72	68
4 контроль усвоения материала	тест-рейтинг контрольная работа	в установленные планом ЛПЗ сроки 1 раз, баллы засчитываются, 18 из 30 баллов	30	450	220
Итого по семестрам:	604	371
Итого за год	975

В соответствии с требованиями кредитно-модульной системы

количеству набранных баллов соответствуют оценки:

8сем 9 сем за год

F 2 0-29% 6-180 4-110 293-487

FX 2+ 30-49% 181-301 111-185 293-487

E 3 50-60% 302-367 186-225 488-594

D 3+ 61-69% 367-422 226-259 595-682

C 4 70-84% 423-512 260-314 683-828

B 5 85-93% 513-567 315-348 829-916

A 5+ 94-100% 568-604 349-371 917-975

Распределение модулей (тем) по семестрам:

8 семестр

Модуль I Технология производства экстракционных препаратов

Тест «Основы экстрагирования»

Тест «Галеновы препараты»

Тест «Новогаленовы и максимально очищенные препараты»

Тест «Экстракционное оборудование»

Контрольная работа «Задачи по алкоголеметрии»

Коллоквиум «Выпаривание»

Коллоквиум «Сушка»

Модуль II Технология производства жидких и мягких ЛФ

Тест «Растворы»

Тест «Суспензии и Эмульсии»

Тест «Мази и Суппозитории»

Тест «Пластыри и ТТС»

9 семестр

Модуль III Технология производства твердых ЛФ и желатиновых капсул

Коллоквиум «Измельчение, просеивание»

Тест «Гранулирование и дражирование»

Тест «Таблетки»

Тест «Капсулы»

Тест «Аэрозоли»

Модуль IV Технология производства стерильных лекарственных препаратов

Тест «Организация производства стерильных ЛС»

Коллоквиум «Методы стерилизации»

Коллоквиум «Получение воды для инъекций»

Тест «Инъекционные растворы»

Тест Ситуационная задача «Раствор для инъекций» 10 б

Тест «Глазные капли»

Зав. у.ч. ОФиБМТ