Вопросы для квалификационного экзамена

Приложение 1

к приказу Здравнадзора Югры

от «2» февраля 2016 года

Вопросы для квалификационного экзамена

Общие вопросы

(вопросы для всех видов и областей экспертиз)

1.  Какой нормативный правовой акт устанавливает порядок и организацию проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля?

2.  Дайте определение понятиям «Проверка» и «Мероприятие по контролю» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.  По каким основаниям проводится внеплановая проверка в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»?

4.  Назовите основные положения порядка проведения плановой проверки в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Перечислите основания для проведения плановой проверки.

5.  В какие сроки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора) о проведении плановой проверки в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»?

6.  Назовите максимальный срок проведения проверок в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

7.  Перечислите обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки, установленные Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

8.  На основании каких документов органом государственного контроля (надзора) проводятся проверки?

9.  Перечислите грубые нарушения требований Федерального закона -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» при организации и проведении проверок, при которых результаты проверок признаются недействительными.

10.  Перечислите права юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, установленные Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

11.  Какие документы должны быть оформлены органом государственного контроля (надзора) после проведения проверки по ее итогам?

12.  Назовите меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.

Вопросы по видам и областям экспертиз

1.  Вид экспертизы: Экспертиза возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований

Область экспертизы: Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

1.  Какие нормативные правовые акты устанавливают порядок и организацию проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований?

2.  Назовите цели и задачи лицензирования отдельных видов деятельности и критерии определения лицензируемых видов деятельности в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

3.  Дайте определение понятию «Лицензирование» и «Лицензия» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4.  Дайте определение понятию «Лицензируемый вид деятельности», «Соискатель лицензии» и «Лицензиат» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

5.  Дайте определение понятию «Лицензионные требования», «Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

6.  По каким основаниям проводится внеплановая выездная проверка лицензиата в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»?

7.  Каким нормативным актом установлен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности?

8.  Каким нормативным актом установлен Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность и Требования к организации и выполнению работ (услуг)?

9.  Назовите лицензионные требования которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении медицинской деятельности и нормативный акт которым регламентированы названные требования.

10.  Назовите грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Какими нормативными документами они регламентированы?

11.  Какими нормативными актами регламентированы Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения и Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения?

12.  Что включают в себя Порядки оказания медицинской помощи, обязательность их применения.

2.  Вид экспертизы: Экспертиза возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований

Область экспертизы: Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

1.  Какие нормативные правовые акты устанавливают порядок и организацию проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований?

2.  Назовите цели и задачи лицензирования отдельных видов деятельности и критерии определения лицензируемых видов деятельности в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

3.  Дайте определение понятию «Лицензирование» и «Лицензия» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4.  Дайте определение понятию «Лицензируемый вид деятельности», «Соискатель лицензии» и «Лицензиат» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

5.  Дайте определение понятию «Лицензионные требования», «Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

6.  По каким основаниям проводится внеплановая выездная проверка лицензиата в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»?

7.  Каким нормативным актом установлен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности?

8.  Каким нормативным актом установлен порядок розничной торговли лекарственными препаратами?

9.  Перечислите нормативные акты регулирующие предметно-количественный учет в аптечных организациях.

10.  Назовите лицензионные требования которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности и нормативный акт которым регламентированы эти требования.

11.  Назовите грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

3.  Вид экспертизы: Экспертиза возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований

Область экспертизы: Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию

наркотических растений

1.  Какие нормативные правовые акты устанавливают порядок и организацию проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований?

2.  Назовите цели и задачи лицензирования отдельных видов деятельности и критерии определения лицензируемых видов деятельности в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

3.  Дайте определение понятию «Лицензирование» и «Лицензия» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4.  Дайте определение понятию «Лицензируемый вид деятельности», «Соискатель лицензии» и «Лицензиат» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

5.  Дайте определение понятию «Лицензионные требования», «Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию» в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

6.  По каким основаниям проводится внеплановая выездная проверка лицензиата в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»?

7.  Каким нормативным актом установлен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности?

8.  Каким нормативным актом утверждена форма ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

9.  Перечислите нормативные акты, регулирующие хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

10.  Назовите лицензионные требования которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и нормативный акт которым они регламентированы.

11.  Назовите грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

4.  Вид экспертизы: Экспертиза реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

Область экспертизы: Соблюдение аптечными организациями требований законодательства при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

1.  Каким нормативным актом регламентирован Порядок оформления рецептов на льготные лекарственные препараты, предусмотренные льготным перечнем, в т. ч. перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры -п «Об обеспечении отдельных категорий граждан, проживающих в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, за счет средств бюджета автономного округа»)? Перечислите основные требования оформления рецептурных бланков формы № 000-1/у-04(л) и формы № 000-1/у-06 (л).

2.  Каким нормативным документом регламентированы требования к порядку отпуска лекарственных средств?

3.  Каким нормативным документом регламентированы условия хранения лекарственных препаратов в аптечных организациях?

4.  Каким нормативным актом регламентирован Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой? Перечислите основные требования названного порядка.

5.  Перечислите нормативные документы, регламентирующие объем меры социальной поддержки, предоставляемой отдельным категориям граждан, проживающим в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре, по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств бюджета автономного округа.

6.  Каким ведомственным нормативным актом Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры установлены организация льготного лекарственного обеспечения в автономном округе и порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения.

5.  Вид экспертизы: Экспертиза реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

Область экспертизы: Соблюдение медицинскими организациями

требований законодательства при осуществлении льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

1.  Каким нормативным актом регламентирован Порядок оформления рецептов на льготные лекарственные препараты, предусмотренные льготным перечнем, в т. ч. перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры -п «Об обеспечении отдельных категорий граждан, проживающих в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, за счет средств бюджета автономного округа»)? Перечислите основные требования оформления рецептурных бланков формы № 000-1/у-04(л) и формы № 000-1/у-06 (л).

2.  Каким нормативным актом регламентирован Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой? Перечислите основные требования названного порядка.

3.  Каким нормативным документом регламентирован Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты?

4.  Перечислите нормативные документы, регламентирующие объем меры социальной поддержки, предоставляемой отдельным категориям граждан, проживающим в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре, по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств бюджета автономного округа.

5.  Каким ведомственным нормативным актом Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры установлены организация льготного лекарственного обеспечения в автономном округе и порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения.