Приложение

к протоколу от 30 января 2013 г. № 000-1

заседания Конкурсной комиссии Министерства образования и науки Российской Федерации № 000-1.2-1.5-2.2-2.5-ИР1 по проведению открытых конкурсов на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках мероприятий 1.2, 1.5, 2.2 и 2.5 федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2006 г. № 000

Условия исполнения контракта, предложенные участниками

№ п/п

Регистрационный номер заявки

Наименование (для юридического лица), фамилия, имя, отчество (для физического лица) участника размещения заказа

Квалификация участника

Цена контракта, млн. рублей

Сроки выполнения работ

Качественные характеристики создаваемой научно-технической продукции, содержащиеся в заявке

Лот № 1. 2013-1.2-14-512-0003. Разработка прототипов рекомбинантных онколитических препаратов нового поколения на основе вирусов.

1

2013-1.2-14-512-0003-001

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский национальный исследовательский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

230 дней с даты заключения государственного контракта

Создаваемый научно-технический продукт является рекомбинантным штаммом вируса осповакцины с делециями двух генов факторов вирулентности, тимидинкиназы и вирусного ростового фактора, обеспечивающими адресность его репликации в опухолевых клетках и безопасность для нормальных клеток, и содержащим встройки двух трансгенов, ГМ-КСФ и апоптоз-индуцирующего белка, усиливающих онколитические и иммуностимулирующие свойства вируса.

2

2013-1.2-14-512-0003-002

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

10

245 дней с даты заключения государственного контракта

Предложенные в проекте исследования должны предложить принципиально новый подход к лечению раковых заболеваний, который объединяет в себе недавние научные достижения в области биологии индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, а также недавно предложенную авторами проекта технологию генетической сенсибилизации. Будет разработан прототип рекомбинантного онколитического препаратов нового поколения на основе лентивируса, несущего суицидальную касcету. Полученные знания помогут в лечении раковых заболеваний человека, а также предотвращении развития метастазов.

3

2013-1.2-14-512-0003-003

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

230 дней с даты заключения государственного контракта

Будут сконструированы дефектный по репликации аденовирусный вектор и компетентный по репликации делеционный по гену Е1В55К аденовирус с инсерцией гена апоптина под контролем опухолевоспецифичного промотора hTERT. Полученные варианты онколитических аденовирусов будут верифицированы секвенированием, тестированы на способность к избирательному инфицированию и лизису опухолевых клеток на представительной панели опухолевых и нормальных клеток человека, а также на онколитическое действие на модели мышиных ксенотрансплантатов опухолей человека. Реализация предлагаемой НИР позволит разработать прототипы высокоспецифичных и безопасных аденовирусных противоопухолевых препаратов перспективных для терапии злокачественных новообразований. Выполняемая работа полностью соответствует направлениям исследований и разработок Технологической платформы «Медицина будущего», и данное направление исследований входит в состав ее приоритетных направлений (www. tp-medfuture. ru).

Для достижения цели будут использованы два активно реализуемых в международном научном сообществе подхода к разработке аденовирусных противоопухолевых средств: конструирование дефектных по репликации аденовирусных векторов, способных адресно переносить в опухолевые клетки и экспрессировать в них терапевтические трансгены и конструирование компетентных по репликации онколитических аденовирусов, сочетающих прямое онколитическое действие в результате избирательной репликации вируса в опухолевых клетках (обусловленной введением

генетических модификаций вирусного генома, подавляющих инфекционную активность вируса в отношении нормальных клеток при сохранении способности заражать и убивать раковые клетки) и опосредованную экспрессией терапевтического гена противоопухолевую активность. В ходе реализации работы будут использованы современные методы технологии рекомбинантных ДНК, молекулярно-биологического анализа вирусных геномов, анализа специфичности и уровней экспрессии целевых генов, исследования избирательной цитолитической активности в отношении опухолевых клеток in vitro и онколитической активности и in vivo в ксенографтах опухолей человека на модели бестимусных мышей.

Разрабатываемые рекомбинантные онколитические аденовирусы должны:

1) с высокой степенью специфичности экспрессировать в опухолевых клетках ген апоптоз-индуцирующего белка апоптина;

2) избирательно инфицировать и лизировать опухолевые клетки человека различного генеза (индекс селективности – отношение инфекционного титра онколитического вируса для опухолевых клеток к такому для нормальных - не менее 1000);

3) обладать выраженной онколитической активностью in vivo в ксенографтах опухолей человека

Состав создаваемой научно-технической продукции, предложения по достижению технико-экономических показателей и программных индикаторов соответствуют требованиям технического задания.

4

2013-1.2-14-512-0003-004

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков и Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

Отобрать кандидатный ген, получить 5 шпилечных конструкций для РНК интерференции данного гена в рекомбинантном виде в составе непатогенных лентивирусов, и провести исследование онколитической активности рекомбинантных вирусов in vitro в 3D культурах на клетках аденокарциномы поджелудочной железы и in vivo в ортотопической модели рака поджелудочной железы человека.

5

2013-1.2-14-512-0003-076

федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

210 дней с даты заключения государственного контракта

Будут получены экспериментальные образцы аденовирусных препаратов, обладающих направленной литической активностью против опухолей человека:

- рекомбинантный онколитический аденовирус 5 серотипа, экспрессирующий интерфероны 1 и 2 типа;

- модифицированный рекомбинантный онколитический аденовирус 5 серотипа с измененной структурой фибера, экспрессирующий интерфероны 1 и 2 типа (ИФНα и ИФНγ);

- модифицированный рекомбинантный онколитический аденовирус 5 серотипа с измененной структурой pIX, экспрессирующий интерфероны 1 и 2 типа (ИФНα и ИФНγ)).

В ходе выполнения работы будет разработан метод наработки, концентрирования и очистки онколитичесих рекомбинантных аденовирусов 5 серотипа в препаративных количествах.

Будет разработана методика оценки количественных параметров, характеризующих онколитическую активность аденовирусных вирусных препаратов в условии in vitro и in vivo.

Будут разработаны методические рекомендации по созданию новых терапевтических противораковых средств на основе вирусов, обладающих способностью эффективно и направленно лизировать опухолевые клетки.

Будет разработан проект технического задания на проведение ОТР по теме: «Технология препаративной наработки и очистки онколитического вируса на основе рекомбинантного аденовируса 5 серотипа».

6

2013-1.2-14-512-0003-129

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

210 дней с даты заключения государственного контракта

Получение генетически модифицированногоонколитического штамма и экспериментального образца мышиного вируса Сендай с целью его дальнейшего испытания в качестве средства для лечения злокачественных заболеваний человека

Лот № 2. 2013-1.2-14-512-0004. Создание научно-технического задела с целью разработки принципов конструирования новых керамических градиентных материалов с требуемыми параметрами структуры и свойств для остеосинтеза, остеопластики, имплантации, остеоинтеграции.

7

2013-1.2-14-512-0004-005

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пензенский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,4

210 дней с даты заключения государственного контракта

Технические характеристики научно-технических результатов НИР:

1 Исследования invivo и invitro биологического отклика будут осуществляться с использованием сканирующей электронной микроскопии.

2 Точность количественной оценки биологического отклика при invivo и invitro исследованиях экспериментальных образцов не менее 10 %.

3 Исследования структуры экспериментальных образцов будут осуществляться посредством оптической микроскопии, сканирующей электронной микроскопии, атомно-силовой микроскопии.

4 Исследования фазового состава экспериментальных образцов керамических композиционных материалов будут осуществляться с использованием рентгеновской и электронной дифракции.

5 Измерения размеров структурных элементов экспериментальных образцов будут осуществляться с точностью не менее 10 %.

6 Вычисление среднего размера структурных элементов будет производиться на основании измерений не менее чем на 3 образцах одинаковых по фазовому составу и синтезированных при одинаковых технологических условиях.

В результате выполнения НИР будут достигнуты следующие основные параметры разрабатываемых керамических композиционных материалов из 3D гибридных структур биоинертной оксидной керамики с градиентным распределением пористости от периферии к объёму материала со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию:

- объём порового пространства не менее 50 %;

- градиентное распределение пористости в объёме материала с увеличением пористости от объёма к периферии ;

- доля сообщающейся пористости в общем объёме порового пространства не менее 90 %;

- распределение пор по масштабу:

1) более 100 мкм – 70 ± 5 % от общего объёма порового пространства;

2) 50 – 80 нм – 10 ± 5 % от общего объёма порового пространства;

3) менее 5 нм 10 ± 5 % от общего объёма порового пространства;

- размер субзёрен не более 90 нм;

- размер зерна не более 2 мкм;

- деформация образцов в упругой области не менее 3 %;

- прочность при сжатии не менее 400 МПа;

- прочность на сдвиг не мене 27 МПа;

- модуль упругости не более 30 ГПа.

8

2013-1.2-14-512-0004-006

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный технический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

245 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемый материал должен обеспечить:

- расширение показаний к оперативному лечению;

- уменьшение количества осложнений;

- уменьшение себестоимости производства за счёт технологии СВС;

- увеличение доступности оказания имплантологической помощи для населения РФ, за счёт минимизации осложнений и расширения показаний.

Разрабатываемый материал имеет преимущества по сравнению с зарубежными аналагами за счёт:

- наличия 3D пористости, имитирующей естественную микроархитектонику костной ткани, за счёт микроспикулярной структуры стенок пор, обеспечивает возможность создания комбинированных биоинженерных конструкций с тканево-клеточными каркасами для травматологии, ортопедии, челюстно-лицевой хирургии. Комбинированные имплантаты позволяют корректировать репаративный остеогенез в зоне интеграции;

- наличия пористости, которая позволяет уменьшить нагрузку на воспринимающее ложе реципиента в переимплантационной зоне, что позволяет расширить показания к хирургическому высокотехнологическому лечению, уменьшить риск развития осложнений;

- наличия пористости, которая позволяет депонировать фармацевтические композиции (антибиотики, анисептики, иммуномодуляторы, факторы роста) тем самым создавать имплантаты нового поколения с направленным пролонгированным лечебным действием;

- наличия градиентной пористости с формированием беспористого биоинертного слоя играющего роль барьера на пути дальнейшего распространения остеоинтеграционного фронта, позволяющий протекать процессам остеоинтеграции временных остеофиксаторов на глубину ограниченную расположением барьерного слоя – что обуславливает возможность атравматичного удаления остеофиксаторов после завершения лечения, предотвращая воспалительные осложнения.

9

2013-1.2-14-512-0004-007

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Основным результатами выпол-нения проекта станут экспериментальные данные о влиянии химического и фазово-топологических состояний биоиенертных остеозамещающих керамических матери - алов на биологический отклик в системе кость – остеоимплантат, и сформулиро-ванные на их основе научные и технологические подходы получения биоконвергентных градиентных наноструктур в искусственных керамических остеоимплантатах, обеспечивающих биостимулирующие действия относительно пролиферации клеток и регенерации тканей. Будут разработаны технологические решения, максимально ориентированные на технологии промышленного производство сложных по структуре керамических изделий медицинского назначения, отличительной особенностью которых станет градиентное расположение пор по объёму и модификация внешних и внутрипоровых поверхностей покрытием из гетерогенного гидрогеля, содержащего компоненты внеклеточного матрикса. Решение обозначенной задачи по конструированию структуры керамик будет базироваться на принципах когнитивных технологий прямого 3D формования (prototyping), что позволит развить подход по персонификации остеозамещающих протезов при реконструкции костных дефектов, образованных в результате онкологических заболеваний, сложных врожденных патологий и травм.

10

2013-1.2-14-512-0004-008

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Выполняемые работы соответствуют целям и задачам ТП «Медицина будущего».

Головной исполнитель организация-участник размещения заказа НИТУ «МИСиС» и соисполнитель ФГБУ «РОНЦ им. » РАМН являются присоединившимися участниками ТП «Медицина будущего»

В ходе выполнения НИР будут получены следующие научно-технические результаты:

Отчет о НИР, содержащий:

а) обзор и анализ научно-технической литературы, нормативно-технической документации и других материалов, относящихся к разрабатываемой теме;

б) обоснование выбора направления исследований;

в) отчет о патентных исследованиях;

г) результаты биологических (in-vivo и in-vitro) исследований;

д) теоретическое исследование путей создания композиционных материалов, предназначенных для применения в регенеративной медицине для восстановления обширных дефектов костных тканей из деиммунизированного костного матрикса (ДКМ) с многокомпонентным биоактивным наноструктурированным покрытием со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию;

е) результаты экспериментальных исследований;

ж) технико-экономическую оценку результатов НИР;

и) обобщение и выводы по результатам НИР;

- Экспериментальные образцы композиционных материалов из ДКМ со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию.

- План биологических (in-vivo и in-vitro) исследований экспериментальных образцов композиционных материалов.

- Экспериментальные образцы модифицированных композиционных материалов с многокомпонентным биоактивным наноструктурированным покрытием на внешней поверхности ДКМ.

- План биологических (in-vivo и in-vitro) исследований экспериментальных образцов модифицированных композиционных материалов (ДКМ с покрытием).

- Лабораторный технологический регламент получения композиционных материалов из ДКМ со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию.

- Методика модификация поверхностей композиционных материалов с получением многокомпонентного биоактивного наноструктурированого покрытия на внешней поверхности ДКМ.

- При выполнении НИР должна быть создана следующая научно-техническая продукция:

- Проект технического задания на проведение ОКР по теме: Разработка опытно-промышленной технологии модифицирования природных имплантатов на основе деимунизированного костного матрикса путем осаждения многокомпонентного биоактивного наноструктурированного покрытия.

Кроме того, сверх требований ТЗ, планируется получить дополнительные результаты, связанные с разработкой и получением комплекта планарных армированных функционально-градиентных композиционных катодов-мишеней для осаждения многокомпонентных биоактивных наноструктурированных покрытий:

- Экспериментальные образцы (комплект) планарных армированных функционально-градиентных композиционных катодов-мишеней для осаждения многокомпонентных биоактивных наноструктурированных покрытий.

Предложения по достижению технико-экономических показателей проекта:

В результате выполнения работы должны быть достигнуты следующие основные параметры разрабатываемых керамических композиционных материалов из ДКМ и модифицированных ДКМ путем осаждения многокомпонентного биоактивного наноструктурированного покрытий со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию:

а) Деиммунизированный костный матрикс:

- отсутствие жизнеспособных клеток при морфологическом исследовании гистологического среза образца;

- сохранение балочной структуры губчатых костей;

- сохранение макроморфологической структуры исходной кости;

- отсутствие развития реакции отторжения имплантата при испытании на экспериментальных животных

б) Многокомпонентные биоактивные наноструктурированные покрытия:

- толщина 0.1-1 мкм;

- размер зерен менее 100 нм;

- адгезионная прочность сцепления покрытия с ДКМ > 2 Н.

Предложения по достижению технико-экономических показателей проекта превышают требования ТЗ лота 2.

В частности, заданы дополнительные показатели по керамическим мишеням-катодам, которые будут использоваться в ионно-плазменной технологии осаждения многокомпонентных биоактивных наноструктурированных покрытий.

Предложения по достижению программных индикаторов и показателей превышают требования, установленные техническим заданием

в) Образцы керамических материалов (мишеней-катодов) для осаждения покрытий:

Геометрические размеры:

- прямоугольные сегменты шириной 75 и 90 мм и толщиной 6-8 мм

- предельное отклонение по геометрическим размерам, мм - ±0,5

Термостойкость (количество циклов нагрева до 500оС и охлаждения в воду) > 10

Предложения по достижению программных индикаторов и показателей превышают значения, установленные техническим заданием:

И1.2.1 – 1 (задано ТЗ - 0)

И1.2.2 – 3 (задано ТЗ - 2)

И1.2.3 – 1 (задано ТЗ - 1)

11

2013-1.2-14-512-0004-009

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР будет выполнен аналитический обзор (за период 2006-2012 гг.); сформулированы методы, средства, направления и способы решения проблем; проведены патентные исследования; построена компьютерная модель синтеза композиционных материалов медицинского назначения с градиентным распределением пористости; получены экспериментальные образцы композиционных материалов, предназначенных для применения в регенеративной медицине, модифицированные образцы с получением регенеративных наноструктур на внешних и внутрипоровых поверхностях; разработан и выполнен план биологических invitro исследований на биологический отклик, выявлены условия, обеспечивающим наилучший биологический отклик по скорости репаративных процессов и остеоинтеграции; проверено соответствие решений требованиям ТЗ; получены технико-экономическая оценка рыночного потенциала и предложения по использованию результатов НИР; разработаны проекты технических заданий на проведение прикладных НИР и ОТР.

12

2013-1.2-14-512-0004-010

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

210 дней с даты заключения государственного контракта

Получение градиентнопористой керамики на основе оксидов алюминия, циркония и гидроксиапатита различными методами, в том числе применение нитридсодержащих нанодисперсных добавок и электрохимические и магнетронные способы нанесения покрытий.

13

2013-1.2-14-512-0004-011

федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Предлагаемый проект направлен на изучение влияния структурно-функциональных свойств аллокости и керамики, как основы композиционных костно-пластических биоматериалов на процессы регенерации костной ткани в зоне дефекта и создание на основе результатов биотестирования in vivo композиционных костно-пластических биоматериалов.

Ключевыми структурными характеристиками разрабатываемых композиционных костно-пластических биоматериалов станут - наличие развитой пористости с градиентом по объёму имплантата, формирующей остеокондуктивные свойства, наличие на внешних и внутрипоровых поверхностях белковых комплексов, формирующих остеоиндуктивные свойства

14

2013-1.2-14-512-0004-012

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Алтайский государственный технический университет им. "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

240 дней с даты заключения государственного контракта

Проект посвящен разработке физических и технологических основ детонационных биосовместимых покрытий и изучению механизмов целенаправленного формирования композиционных кальций - фосфатных покрытий, полученных методом механоактивации и нанесенных детонационно-газовым способом на имплантаты. Предполагается развитие детонационно-газового метода нанесения биоактивных кальций - фосфатных покрытий на поверхность титана с целью создания панели имплантатов нового поколения с высокой биосовместимостью и остеоинтеграцией.

Детонационно-газовый метод нанесения покрытий позволяет формировать покрытия требуемого фазового состава. В случае биосовместимых покрытий - это бифазные слои состоящие из гидроксиапатита и интеметалида. Важно, что в процессе нанесения покрытия детонационно-газовым методом не меняется его фазовый состав, а само получаемое покрытие имеет высокую адгезию к подложке (до 30 МПа и выше). В рамках такого подхода предполагается получение имплантатов с биопокрытием, имеющем высокий уровень прочности и остеоинтеграции, готовой к дальнейшему применению в медицинской практике.

15

2013-1.2-14-512-0004-013

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородский государственный университет им. "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

1. Керамические образцы для получения костных имплантов - высокая биосовместимость и требуемые механическая прочность и пористость.

2.Средний размер частиц порошка фосфатов кальция - не более 100 нм.

3. Фазовая чистота - не менее 99%.

4. Элементная чистота - не более 0.01% примеси

5. Размер пор керамики - 2-20 мкм

16

2013-1.2-14-512-0004-072

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Задача состоит в разработке материала способного резорбировать, и вызывать регенерацию костной ткани. Задачу можно решить при условии, что вещества входящие в материал являются природными способные участвовать в метаболических процессах человеческого организма. Набор таких материалов невелик, из минеральных неорганических веществ это фосфаты и карбонаты кальция с фиксированным набором микроэлементов. В состав природной кости входят полимеры это белки.

Большую часть из полимеров в кости занимает коллаген. Для того чтобы получаемый материал на основе солей кальция и биологических полимеров обладал пористой структурой кости и при этом обладал необходимой прочностью требуется совместить технологию и вещества таким образом, чтобы в конечном итоге имплант изготовленный из этого материала не разрушал кость и кость не разрушала имплант.

Более того при неплотном контакте имплантата и нативной кости процессы регенерации замедляются или прекращаются вовсе. Чтобы выполнить это условие необходимо чтобы в момент установки, материал был вязко текучим или пластичным, а затем в течении проведения операции приобрел необходимую твердость и прочность. У разработанного нами материала отверждение происходит при комнатной температуре ниже температуры деструкции природных полимеров, т. е. не более 50 0С. Немаловажен и тот факт, что предлагаемый нами прочный керамический материал нового поколения способен деформироваться, легко обрабатывается. Из него можно изготовить изделие любой формы для замещения костного дефекта, в момент смешения ГА и полимера, который в момент формования выполняет роль пластификатора, а в дальнейшем является необходимой частью полученного твердого керамического материала. В результате выполнения работы должны быть достигнуты следующие основные параметры разрабатываемых керамических композиционных материалов из природных, биоактивных керамик с градиентным распределением пористости от периферии к объёму материала со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию:

для природных биоактивных керамик:

- сохранение балочной структуры губчатых костей;

- воспроизведение макроморфологической структуры исходной кости

модифицированный поверхностный слой:

- толщина слоя 0.1-1 мкм;

- размер зерен менее 100 нм;

- адгезионная прочность сцепления модифицированного поверхностного слоя с костной тканью > 2 Н.

17

2013-1.2-14-512-0004-073

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Ордена Трудового Красного Знамени Институт нефтехимического синтеза им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будут созданы экспериментальные образцы новых керамических градиентных материалов на основе металлических и металлокерамических материалов с требуемыми параметрами структуры и свойств для создания костных имплантатов. Разрабатываемые экспериментальные образцы должны обеспечить высокий уровень биосовместимости за счет оптимизации пористости, химического состава и топографии поверхности наноструктурированных биосовместимых покрытий на основе металлических и металлокерамических материалов. По итогам выполнения НИР будут разработаны ТЗ на ОТР по разработке технологии производства имплантатов с металлическими и металлокерамическими покрытиями, технологии производства имплантатов с высококачественными покрытиями на основе биоактивной керамики, технологии производства изделий и покрытий из наполненного пористого биоинертного полимера. Разработка технологий получения высококачественных покрытий для имплантатов должна позволить выйти на новый технический уровень в эндопротезировании костей и суставов, обеспечив повышение сроков службы и снижение вероятности отторжения и деструкции введенных имплантатов, принципиально повысив за счет разработанных решений качество жизни лиц, нуждающихся в эндопротезировании.

18

2013-1.2-14-512-0004-074

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт машиноведения им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР должны быть получены следующие научно-технические результаты:

Отчет о НИР, содержащий:

а) обзор и анализ научно-технической литературы, нормативно-технической документации технической документации по условиям работоспособности зубных протезов, механики контактного взаимодействия слоистых сред, особенностей изнашивания керамических материалов по статьям в ведущих зарубежных и российских научных журналах и монографиях за период 2006-2012 гг.;

б) обоснование выбора направления исследований, методов и средств изучения структуры и свойств модельных образцов.;

в) отчет о патентных исследованиях о способах оценки механических характеристик материалов элементов слоистых тел;

г) описание теоретической модели, имитирующей контактное взаимодействие зубных протезов;

д) результаты исследования математической модели контактного взаимодействия;

е) результаты численного расчета методом конечных элементов модели контактного взаимодействия и оценка адекватности предложенной математической модели;

ж) разработка методики испытаний модельных образцов на абразивное изнашивание

з) результаты теоретического исследования условий возникновения и эволюции аномальной несущей способности для слоистых тел;

и) результаты лабораторных биологических исследований модельных образцов материалов на основе никелида титана;

к) результаты экспериментальных исследований на прочность, износостойкость и качество подготовки поверхности;

л) технико-экономическую оценку результатов НИР;

м) обобщение и выводы по результатам НИР

При выполнении НИР должна быть создана следующая научно-техническая продукция:

1. метод аналитического расчета несущей способности слоистой системы, имитирующей состав и строение зубного протеза из существующих и перспективных стоматологических материалов, в виде символьного математического выражения, связывающего значение несущей способности слоистой системы с геометрическими параметрами контакта, силой нагружения коэффициентом трения на контактной поверхности, а также с толщинами слоев системы и физико-механическими характеристиками компонентов слоистой системы.;

2.методика проведения экспериментальных исследований модельных образцов на стойкость к абразивному изнашиванию;

3. методика проведения экспериментального исследования на биологическую активность модельных образцов из из никелида титана;

4. методика проведения экпериментальных исследований качества подготовки модельных образцов из керамики и никелида титана;

5. методика ионной модификации керамических и металлических поверхностей.

В ходе экспериментальных исследований должно быть проверено соответствие разработанных технических конструкторских и материаловедческих решений требованиям ТЗ, в том числе должно быть продемонстрировано:

- влияние структурно-фазового состояния никелида титана на биологический отклик;

- отличие в структуре и свойствах полученных материалов из слоистых металлокерамических систем от существующих аналогов.

Должны быть выполнена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов

Должны быть даны рекомендации и предложения по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.

Должен быть разработан проект технического задания на проведение прикладной НИР по теме «Разработка технологии изготовления зубных металлокерамических коронок повышенной прочности».

Реализация принципов конструирования позволяет достигнуть следующих технических показателей модельных керамических композиционных материалов:

- толщина декоративного поверхностного слоя 20 – 50 мкм;

- микротвердость декоративного поверхностного слоя 3-5 ГПа;

- толщина керамического подслоя 300 – 700 мкм;

- композиционная микротвердость слоистой системы на основе оксидной керамики 5-10 ГПа;

- износостойкость (интенсивность изнашивания) слоистой системы на основе керамики не более 10-8;

- несущая способность слоистой системы на основе керамики не менее 3ГПа.

- размер субзёрен не более 90 нм;

- модуль упругости слоистой системы не более 200 Гпа.

19

2013-1.2-14-512-0004-075

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный технический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

1,96

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения работы должны быть достигнуты следующие основные параметры разрабатываемых керамических композиционных материалов из природных и искусственных биоактивных керамик, а также 3D гибридных структур биоинертной оксидной керамики (Al2O3) с градиентным распределением пористости от периферии к объёму материала со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию:

– сохранение балочной структуры губчатых костей;

–воспроизведение макроморфологической структуры исходной кости модифицированный поверхностный слой:

– толщина слоя 0.1-1 мкм;

– размер зерен менее 100 нм;

– адгезионная прочность сцепления модифицированного поверхностного слоя с костной тканью > 2 Н;

– объём порового пространства не менее 50 %;

– градиентное распределение пористости в объёме материала с увеличением пористости от объёма к периферии;

– доля сообщающейся пористости в общем объёме порового пространства не менее 90 %;

– распределение пор по масштабу: 1) более 200 мкм – 70 ± 5 % от общего объёма порового пространства; 2) 50 – 80 нм – 10 ± 5 % от общего объёма порового пространства; 3) менее 5 нм 10 ± 5 % от общего объёма порового пространства;

– размер субзёрен не более 90 нм;

– размер зерна не более 2 мкм;

– деформация образцов в упругой области не менее 3 %;

– прочность при сжатии не менее 400 МПа;

– модуль упругости не более 30 ГПа.

20

2013-1.2-14-512-0004-109

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

245 дней с даты заключения государственного контракта

Будет создан остеопластический материал оптимально интегрирующихся с костной тканью воспринимающего ложа реципиента. из которого возможно изготовление имплантационных конструкций, остаётся одной из наиболее актуальных проблем медицины. Данный материал позволяет использовать его и в биоинженерии, в качестве каркасов для будущих костных органов, например в челюстно-лицевой хирургии, в сочетании со стволовыми мезенхимальными клетками. Предлагаемый новый керамический градиентный материал на основе пористого карбосилицида титана характеризуется отсутствием непрогнозируемой резорбции, имеющейся в аналоговых продуктах предназначенных для замещения костной ткани. Наличие сквозной пористости карбосилицида титана уменьшить нагрузку на окружающие ткани, а следовательно минимизировать количество осложнений в виде периимплантитов. Новый композиционный медицинский материала со сквозной пористость может являться носителем фармацевтических композиций и стволовых клеток, что предопределяет возможность создания комбинированных имплантатов пролонгированного направленного действия.

21

2013-1.2-14-512-0004-118

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

240 дней с даты заключения государственного контракта

Для улучшения остеоинтеграционных качеств имплантатов будет разработан способ получения композитных материалов с получением регенеративных наноструктур на внешних и внутрипоровых поверхностях 3D гибридных структур биоинертной оксидной керамики с градиентным распределением пористости от периферии к объему материала.

Будет разработана установка по формированию керамических трехмерных капиллярно-пористых покрытий. Будут получены опытные образцы новых керамических градиентных материалов с требуемыми параметрами структуры и свойств для остеосинтеза, остеопластики, имплантации, остеоинтеграции. Данные образцы будут обладать следующими свойствами:

воспроизведение макроморфологической структуры исходной кости

модифицированный поверхностный слой:

- толщина слоя 0.1-1 мкм;

- размер зерен менее 100 нм;

- адгезионная прочность сцеплениях

модифицированного поверхностного слоя с костной тканью > 2 Н.

(для оксидной керамики):

- объём порового пространства не менее 50 %;

- градиентное распределение пористости в объёме материала с увеличением пористости от объёма к периферии ;

- доля сообщающейся пористости в общем объёме порового пространства не менее 90 %;

- распределение пор по масштабу: 1) более 200 мкм: 70,0 ± 5 % от общего объёма порового пространства; 2) 50 – 80 нм: 10,0 ± 5 % от общего объёма порового пространства; 3) менее 5 нм: 10,0 ± 5 % от общего объёма порового пространства;

- размер субзёрен не более 90 нм;

- размер зерна не более 2 мкм;

- деформация образцов в упругой области не менее 3 %;

- прочность при сжатии не менее 400 МПа;

- модуль упругости не более 30 ГПа.

Данные образцы будут получены с помощью нового, не имеющего в мире аналогов

22

2013-1.2-14-512-0004-141

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка метода получения и изготовление лабораторных образцов композиционных материалов на основе фосфатов кальция с градиентным распределением пористости и фазового состава с помощью технологии поверхностно-селективного лазерного спекания и технологии трехмерной печати.

Разработка методов модификации поверхностей композиционных материалов с получением биорезорбируемых наноструктур на поверхности.

Проведение биологического тестирования in vivo лабораторных образцов матриц из композиционных материалов на основе фосфатов кальция

Изготовление лабораторных образцов тканеинженерных конструкций для регенерации костных дефектов на основе разрабатываемых композиционных материалов в комплексе с мезенхимальными стволовыми клетками и их характеризация

Основные параметры разрабатываемых керамических композиционных материалов из искусственных биоактивных керамик со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию:

- имитация балочной структуры губчатых костей;

- объём порового пространства не менее 50%;

- градиентное распределение пористости в объёме материала;

- доля сообщающейся пористости в общем объёме порового пространства не менее 90%;

- распределение пор по масштабу: 1) более 200 мкм – 70 ± 10 % от общего объёма порового пространства; 2) менее 2 мкм – 20 ± 10 % от общего объёма порового пространства;

- деформация образцов в упругой области не менее 3 %;

- прочность при сжатии не менее 50 МПа.

23

2013-1.2-14-512-0004-155

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Цели НИР:

1. Исследование процессов остеокондуктивной и остеоиндуктивной активности костных тканей при остеоимплантации новыми композиционными материалами с целью создания на их основе имплантатов костной ткани нового поколения.

2. Исследование особенностей взаимодействия эукариотических клеток с композиционным материалом на основе гидроскиапатита и фиброина шелка.

Задачи НИР:

- Разработка технологии получения трехмерных композиционных матриксов на основе гидроксиапатита и фиброина шелка

- Проведение биологических исследований синтезированного материала и определение перспектив использования в качестве имплантатов для восстановления и/или замещения костной ткани.

Исходные данные:

o  научно-техническая литература

o  электронные источники информации

o  патентные обзоры

результаты работ в данном направлении Методы проведения работы:

Методы работы с культурами эукариотических клеток, методы световой микроскопии, в том числе конфокальной лазерной сканирующей и электронной сканирующей микроскопии, гистологические методы, методы работы с лабораторными животными.

Содержание работы:

Биокомпозитные материалы, содержащие биокерамику из гидроксиапатита и фиброин, несомненно, являются наиболее перспективными как для создания биоискусственных аналогов костей, так и для создания биомедицинских изделий предназначенных для восстановлении обширных дефектов костной ткани. Из такого композитного материала легко изготовить пористые матриксы с градиентным распределение пористости. При их использовании ускорение репаративных процессов и эффективная остеоинтеграция, а также наилучший биологический отклик будет достигаться не только за счет сформированного структурно-фазового состояния поверхности изделия и градиентной пористости, но и за счет реализации биологической активности структурных веществ матрикса. Матриксы могут быть выполнены в виде изделия любой формы, в том числе (в перспективе) с имитацией формы костей черепа, формы зубов. Композитные изделия на основе гидоксиапатитной биоактивной керамики будут не токсичны, не пирогенны, не иммуногенны и не аллергенны. При имплантации экспериментальным животным биокомпозитные конструкции из фиброина и гидроксиапатита не должны отторгаться иммунной системой, но будут замещаться окружающей тканью при участии иммунокомпетентных клеток.

Основные результаты:

1. Лабораторный технологический регламент получения композиционных материалов из природных биоактивных керамик со структурой, обеспечивающей ускорение репаративных процессов и эффективную остеоинтеграцию.

2. Методика модификации поверхностей композиционных материалов с получением биорезорбируемых наноструктур на внешних поверхностях природных биоактивных керамик.

3. Проект технического задания на проведение прикладной НИР по теме: «Пленки и матриксы на основе регенированного фиброина шелка для терапии раневых поверхностей»

4. Акты об изготовлении и испытании экспериментальных образцов;

5. Протоколы биологических испытаний экспериментальных образцов.

24

2013-1.2-14-512-0004-157

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский национальный исследовательский технологический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Миграция ионов из покрытия менее 10-6 моль/л

Толщина покрытия 4-6 мкм

Лот № 3. 2013-1.2-14-512-0005. Разработка научных основ формирования и применения биорезорбируемых синтетических биологически активных медицинских полимерных материалов и изделий для регенеративной терапии.

25

2013-1.2-14-512-0005-014

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

214 дней с даты заключения государственного контракта

Будет предложен состав на основе синтетических фенольных серосодержащих антиоксидантов для создания биорезорбируемого импланта - носиталя стромальных стволовых клеток.

Будет предложен подход для достижения полноценного восстановления обширных дефектов ткани.

На основании полученных результатов можно будет создавать как лекарственные средства так и изделия медицинского назначения.

26

2013-1.2-14-512-0005-015

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

245 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР будут получены следующие научно-технические результаты:

- отчет о НИР, содержащий, в том числе обзор и анализ научно-технической литературы, нормативно-технической документации и других материалов, относящихся к разрабатываемой теме; обоснование выбора направления исследований; отчет о патентных исследованиях; теоретическое исследование путей получения питательной среды – ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья – для выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы; результаты экспериментальных исследований; технико-экономическую оценку результатов НИР; обобщение и выводы по результатам НИР; рекомендации и предложения по использованию результатов НИР.

- экспериментальные образцы питательной среды – ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья – для выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы; лабораторный регламент получения питательной среды – ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья – для выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы; программа и методики испытаний экспериментальных образцов питательной среды – ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья – для выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы; план исследований биологических и функциональных свойств исследуемой питательной среды – ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья – для выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы; исследования методами рентгеноструктурного анализа, растровой электронной микроскопии и т. п. единичных образцов гель-плёнки бактериальной целлюлозы.

При выполнении НИР должна быть создана следующая научно-техническая продукция: проект технического задания на проведение прикладных НИР по теме: «Исследование условий выращивания гель-плёнки бактериальной целлюлозы на ферментативных гидролизатов из продуктов переработки легковозобновляемого недревесного сырья с наработкой опытных образцов бактериальной целлюлозы».

27

2013-1.2-14-512-0005-016

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт цитологии Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

214 дней с даты заключения государственного контракта

Будут разработаны принципы формирования биодеградируемых полилактидных скаффолдов, их модификации и возможные способы заполнения стромальными или соматическими клетками с целью получения тканеподобных структур и дальнейшей их трансплантации на повреждённую костную ткань. Будут разработаны методы заполнения биодеградируемых полимерных скаффолдов биологически активными гелями, структура которых будет способствовать организации пространственных межклеточных контактов.

28

2013-1.2-14-512-0005-017

федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Наноструктурируемые 3D клеточные матрицы, адаптированные для остеогенных клеток, будут изготовленны из биорезорбируемые синтетические полимерных материалов методом литографии.

29

2013-1.2-14-512-0005-018

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Высокое, превышающее мировой уровень.

Целью предлагаемой НИР является создание научно-технического задела для формирования и применения биорезорбируемых синтетических медицинских полимерных материалов и изделий, содержащих биологически активные компоненты, для использования при регенеративной терапии. Задачей НИР является теоретическое и экспериментальное исследование путей создания биорезорбируемых полимерных композиционных материалов на основе полигидроксиалканоатов с наноразмерной структурой, перспективных для применения в качестве матричного материала нового поколения для тканевой инженерии с улучшенными механическими характеристиками и повышенной антимикробной активностью. В результате выполнения НИР будет разработана лабораторная технологическая методика получения биорезорбируемых биологически активных медицинских полимерных материалов на основе полигидроксиалканоатов с наноразмерной структурой, обладающих антимикробной активностью.

Использование уникального и в тоже время отработанного и хорошо известного механохимического метода позволит не только эффективно смешивать полимер с наполнителем, но и кардинально побороться с агломерцией наночастиц в композитах. В этом состоит научная новизна предлагаемого подхода. На основе предыдущих разработок будет развит метод контролируемого порообразования в полимерных материалах применительно к исследуемым композитам. Метод базируется на предыдущих разработках участников проекта.

30

2013-1.2-14-512-0005-019

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

214 дней с даты заключения государственного контракта

В процессе междисциплинарных исследований будут созданы биоматериалы нового поколения для регенеративной медицины и биофармацевтики.

Будут получены экспериментальные образцы биосовместимых биорезорбируемых пленок из хитозана, биосовместимых биорезорбируемых порошки, гидрогелевых композиций на основе аскорбата хитозана; двухкомпонентных наноструктурированных скаффолд-систем с микровключениями на основе гидроксиапатита, карбоната кальция, а также содержащие фотодинамические красители.

31

2013-1.2-14-512-0005-077

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем лазерных и информационных технологий Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

225 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения поисковой НИР будут разработаны:

- методы формирования гибридных, биорезорбируемых, полимерных матриксов с регулируемыми скоростями резорбции.

- высокочистые методы введения в биорезорбируемые полимеры биоактивных соединений необходимых для оптимизации условий клеточной пролиферации и тканевого роста с использованием технологий сверхкритической флюидной (СКФ) инкапсуляции.

- будут созданы образцы трубчатых и плоскостных матриксов с заданными механическими свойствами и архитектоникой с использованием современных методов селективного лазерного спекания и трехмерной печати и будет проведена их физико-химическая характеризация.

- будут исследованы тканевая реакция, биодеградация и врастание собственной соединительной ткани при имплантации полимерных матриксов и тканеинженерных конструкций разного типа; будут изучены возможности пролиферации имплантированных и собственных клеток.

- будут созданы и охарактеризованы образцы тканеинженерых конструкций на основе инкапсулированных биоактивными соединениями трубчатых, гибридных, биорезорбируемых, полимерных матриксов, а также базальных эпителиоцитов для использования при регенеративной терапии стриктур мочеиспускательного канала.

32

2013-1.2-14-512-0005-078

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский химико-технологический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

220 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках выполнения работ по проекту:

- будет создан научно-технического задел для формирования и применения биорезорбируемых синтетических медицинских полимерных материалов и изделий, содержащих биологически активные компоненты, для использования при регенеративной терапии, и разработаны научные основы создания искусственных кровеносных сосудов малого диаметра (капилляров) из полимеров гидроксикарбоновых кислот, в качестве востребованных имплантов для восстановление сосудов, повреждённых при травмах, при хирургических операциях или при пересадке жизненно важных органов и тканей, при помощи методов клеточной и тканевой инженерии. Полученные биорезорбируемые синтетических полимерные медицинские материалы (модельный матрикс в виде пористых плёнок и в форме пористой трубки) будут иметь регулируемые сроки рассасывания в живом организме в зависимости от предназначения и полностью выводиться из него в виде низкомолекулярных нетоксичных соединений, будут обладать хорошими регенеративными свойствами, биорезорбируемостью, антимикробной активностью, высокой адгезией клеток различных типов (заселение не менее 50% поверхности для пленок и 30 % для трубок).

- будут опубликованы 2 статьи в ведущих научных журналах,

- подана 1 заявка на патент,

- привлечено 4 000 000 руб. внебюджетных средств.

33

2013-1.2-14-512-0005-079

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Ордена Трудового Красного Знамени Институт нефтехимического синтеза им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Высокое качество создаваемой научно-технической продукции обеспечивают:

- опыт трудового коллектива по данному направлению исследования в ИНХС РАН в рамках ТП «Медицина будущего»;

- наличие доступной приборной базы мирового уровня;

- налаженное сотрудничество между российскими и международными организациями.

Участники трудового коллектива имеют серьезный опыт работы в области синтеза биодеградабельных биосовместимых полимеров, а также их физико-химической, структурной и термо-механической характеризации. В рамках данного проекта будут привлекаться ученые, имеющие мировую известность, которые работают и в других зарубежных университетах. Так, например, для изготовления волокон и текстильных изделий из новых полимеров, синтезированных в рамках проекта, планируется сотрудничество с Лабораторией Физики и Механики Текстиля (Laboratoire de Physique et Mécanique Textiles) при Университете Верхнего Эльзаса (Мюлуз, Франция), а для некоторых испытаний in-vivo, привлечение профессоров медицинского факультета Университета Левена в Бельгии. В рамках проекта также планируется активное сотрудничество с МГУ имени по использованию уникального комплекса для рентгеноструктурного анализа “Xenocs WAXS/SAXS X-ray System”. Данная установка, не имеющая аналогов в России, позволяет исследовать широкий спектр традиционных материалов – 3D-упорядоченных кристаллизующихся систем, включая низко - и высокомолекулярные соединения (полимеры), а также комплексные структуры со сложной архитектурой и морфологией, в частности, объекты супрамолекулярной химии, обладающих свойствами самоорганизации, самораспознавания, самосборки и т. д. Образцы могут быть представлены в виде порошков, волокон, пленок, тонких покрытий на подложке, а также растворов. Для подтверждения химического строения полимеров будет использоваться ядерный магнитный резонанс. Для ИК-фурье-спектроскопии будет использоваться спектрометр Thermo Nicolet Nexus 470. Для всех образцов будут сняты спектры с разрешением 8 см-1, содержащих не менее 1000 сканов. Анализ структуры поверхности волокна до и после in vitro экспериментов по биоразложению будет контролироваться при помощи сканирующего электронного микроскопа Cambridge S360, Leica, Германия. Изображения будут получать на волокнах, покрытых золотом (S150B Sputter Coater, Edwards), использую ускоряющее напряжение 15 кВ. Далее, для изучения кинетики биоразложения образцы волокон, находящихся в организме в течение различного времени будут растворяться в диметилформамиде для определения конечной молекулярной массы методом гель-приникающей хромотографии. Анализ будет проводиться при 30°C, используя насос высокого давления Bischoff 2250 и детектор коэффициента преломления Jasco. Синтез блок сополимеров различного состава будет проводиться специально разработанным методом двухшнековой экструзии при помощи микрокомпоундера DSM Xplore micrompounder. Для проведения медико-биологических исследований по биоразлагаемости материалов будут разработаны специальные методики.

34

2013-1.2-14-512-0005-080

Открытое акционерное общество "Институт Стволовых Клеток Человека"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

1. Фундаментальная инновационная технология получения биорезорбируемых полимерных синтетических материалов, содержащих в своем составе антибиотики и геннотерапевтические конструкции (нуклеиновые кислоты), обеспечивающие биологическую активность.

2. Экспериментальные образцы биорезорбируемых материалов и изделий, обладающих регенеративными и антибактериальными свойствами, с контролируемым пролонгированным высвобождением биологически активных веществ (нуклеиновых кислот) из структуры материала и отсутствием каких либо токсичных компонентов.

3. Заявка на патент РФ, защищающий разработанные в рамках проекта технологии и материалы.

35

2013-1.2-14-512-0005-094

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

210 дней с даты заключения государственного контракта

Целью проекта является создание научно-технического задела для формирования и применения биорезорбируемых синтетических медицинских полимерных материалов и изделий, содержащих биологически активные компоненты, для использования при регенеративной терапии. Отработка технологий модификации поверхности биологически активных полимерных матриксов с целью управлением структурно функциональным состоянием стволовых клеток. Изучения особенностей взаимодействия прокариотических и эукариотических клеток с гибридными биорезорбируемыми синтетическими биологически активными полимерными матриксами.

В ходе реализации проекта будут получены следующие научно технические результаты:

Экспериментальные образцы синтетических полимеров, предназначенных для изготовления гибридных биорезорбируемых синтетических биологически активных полимерных матриксов с регулируемыми физико-химическими свойствами для регенеративной терапии

Экспериментальные образцы гибридных биорезорбируемых синтетических биологически активных полимерных матриксов с регулируемыми физико-химическими свойствами для регенеративной терапии в количестве не менее 30 шт.

Экспериментальные образцы гибридных биорезорбируемых синтетических биологически активных полимерных матриксов с модифицированной поверхностью и регулируемыми физико-химическими свойствами для регенеративной терапии в количестве не менее 30 шт.

Алгоритм исследований, структуры и свойств биорезорбируемых синтетических полимерных медицинских материалов и изделий, обладающих биологической активностью.

Алгоритм исследования влияния структурных особенностей, состава, свойств и методов получения на свойства биорезорбируемых синтетических полимеров, а также материалов и изделий из них.

Алгоритм исследования влияния состава, концентрации биологически активной композиции на физико-химические, механические свойства полимера и скорость разложения медицинского материала и изделия из биорезорбируемого полимера in vitro.

Методика медико-биологические исследований антимикробной активности и регенеративных свойств, экспериментальных образцов медицинских материалов и изделий.

Методика получения синтетических биорезорбируемых биологически активных медицинских полимерных материалов и изделий.

Техническое задание на проведение ОКР по теме: "Создание гибридных биорезорбируемых синтетических биологически активных полимерных матриксов с регулируемыми физико-химическими свойствами для регенеративной терапии"

Инструкции по стерилизации гибридных капиллярно-пористых биочипов, предназначенных для стимулирования процессов репаративного остеогенеза.

Рекомендации по применению гибридных биорезорбируемых синтетических биологически активных полимерных матриксов с регулируемыми физико-химическими свойствами для регенеративной терапии.

36

2013-1.2-14-512-0005-108

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,8

245 дней с даты заключения государственного контракта

Будет создан минерально-органический композит, эффективность его будет доказана доклиническими исследованиями

37

2013-1.2-14-512-0005-110

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,2

195 дней с даты заключения государственного контракта

В проекте будет разработан способ формирования биорезорбируемых синтетических полимерных медицинских материалов, обладающих биологической активностью, обладающих регенеративными свойствами и антимикробной активностью, биорезорбируемостью и биосовместимостью. Разрабатываемые состав синтетического полимера и способ формирования структуры должны позволить получить пористую полимерную матрицу, содержащую биологически активные компоненты, способствующих ускоренной регенерации тканей.

Будут получены биорезорбируемые пленочные материалы на основе сополимеров гликолевой и молочной кислот со следующими характеристиками:

– Молекулярная масса сополимера – 50000-100000 дальтон

– Содержание примесей с карбоксильными группами – не более 10-7 г моль/г

– Содержание мономеров 0,1-0,5 % масс

–Содержание примесей тяжелых металлов не более 100 ppm

–Размер пор биорезорбируемого пленочного материала в диапазоне 2-100 мкм.

Исследования синтезируемых в проекте веществ, материалов и изделий медицинского назначения будут проведены высококвалифицированными кадрами на современном научном аналитическом оборудовании Томского регионального центра коллективного пользования (ТРЦКП). ТРЦКП ТГУ аккредитован на техническую компетентность (аттестат аккредитации № РОСС. RU.0001.22НН07, выданный Федеральным агентством по техническому регулированию 16.02.2010). В ТГУ внедрена система менеджмента качества, подтвержденная наличием Сертификата о соответствии требованиям стандарта BS EN ISO 9001: 2000.

Результат выполнения работ лягут в основу технологических решений создания трехмерных полимерных биоразлагаемых пленочных матриксов, развиваемых Технологической платформой «Медицина будущего» в рамках Комплексного проекта полного цикла «Разработка технологий и организация производства биоразлагаемых полимеров, медицинских материалов и изделий на их основе».

38

2013-1.2-14-512-0005-117

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

245 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемые в ходе выполнения НИР биорезорбируемые биологически активные полимерные медицинские изделия (биоинженерные дермальные заместители) будут предназначены для направленной регенерации тканей при лечении обширных ожогов. Изделия могут быть использованы как раневые покрытия для закрытия ожогов с последующим рассасыванием на ране и замещением собственными тканями организма.

Разрабатываемые биологически активные медицинские полимерные изделия для направленной регенерации тканей будут иметь скорость биодеструкции, определенным образом коррелирующую со скоростью формирования интегрированной ткани; компоненты конструкции и продукты деструкции дермальных заместителей будут нетоксичными и не будут вызывать реакции отторжения; структура конструкций и их поверхность будет обладать максимально благоприятными для клеток характеристиками.

Разрабатываемые биорезорбируемые полимерные медицинские изделия (биоинженерные дермальные заместители) обеспечат:

- возможность прорастания клетками организма с замещением материала дермального трансплантата собственными тканями организма;

- отсутствие токсичных продуктов биодеструкции;

- период биодеструкции на ране - 1-2 месяца, что позволит изделию выполнять барьерные, защитные и газообменные функции кожи до замещения собственными тканями организма;

- стимуляцию миграции, пролиферации и дифференцировки клеток кожи человека, стимуляцию ангиогенеза и синтеза межклеточного матрикса за счет присутствия в изделии цитокинов и факторов роста.

При получении биоинженерных дермальных заместителей будут максимально использованы компоненты, производимые в РФ, чтобы обеспечить конкурентоспособность готового продукта по сравнению с импортными аналогами.

Разрабатываемые биоинженерные дермальные заместители будут конкурентоспособны по сравнению с Integra Dermal Regeneration Template (Integra LifeSciences Corporation, США) и дермальным эквивалентом (Институт цитологии РАН) в отношении скорости заживления ожогов.

39

2013-1.2-14-512-0005-124

Открытое акционерное общество "Институт пластмасс имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

10

230 дней с даты заключения государственного контракта

пластмасс» гарантирует выполнение в полном объеме всех требований Технического задания НИР.

Будет создан научно-технический задел для формирования и применения биорезорбируемых синтетических медицинских полимерных материалов и изделий, содержащих биологически активные компоненты, для использования при регенеративной терапии. Разработана лабораторная технология получения биорезорбируемого синтетического полимерного материала на базе полилактида, обладающего антимикробной активностью и способствующего регенерации тканей.

Дополнительно в целях повышения качества работ будут проведены следующие работы:

- проведен анализ научно-технической информации по методам получения синтетических биорезорбируемых материалов на базе полилактида, обладающих антимикробной активностью и способствующих регенерации тканей, для медицинских изделий;

- проведены патентные исследования по теме НИР;

- получены экспериментальные образцы синтетических биорезорбируемых материалов на базе полилактида, обладающих антимикробной активностью и способствующих регенерации тканей, для медицинских изделий;

-исследованы биологические и функциональные свойства экспериментальных образцов синтетических биорезорбируемых материалов на базе полилактида, обладающих антимикробной активностью и способствующих регенерации тканей, для медицинских изделий;

- разработана программа и методики испытаний биологических и функциональных свойств выбранного оптимального варианта состава синтетического биорезорбируемого материала на базе полилактида;

- разработан лабораторный регламент получения синтетических биорезорбируемых биоактивных материалов на базе полилактида, обладающих антимикробной активностью и способствующих регенерации тканей, для медицинских изделий;

- проведена технико-экономическая оценка рыночного потенциала и рекомендации по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики;

- разработан проект технического задания на проведение ОТР по теме «Разработка технологии получения биорезорбируемых биоактивных материалов на базе полилактида с повышенной биосовместимость и регенеративными свойствами для медицинских изделий»

Биоактивный биорезорбируемый синтетический шовный материал на базе полилактида:

Цвет - От белого до фиолетового;

Запах - без запаха

Диаметр, мм 0,3-0,349

Разрывная нагрузка в простом узле - не менее 26,8Н

Удлинение при разрыве в простом узле - не более 30%

Наличие антимикробной активности +;

Биорезорбция в контролируемые сроки +

Наличие регенеративных свойств +

Биоактивный биорезорбируемый синтетический полимерный материал на базе полилактида:

Прочность на растяжение - не менее 50МПа

Удлинение при деформации - 2%

Модуль упругости при растяжении, не менее 3500МПа

Твердость по Шору - 80 - 90

40

2013-1.2-14-512-0005-125

федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,2

210 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках настоящей НИР для разработки инъекционной тканеинженерной конструкции (ТИК) для регенеративной терапии стрессового недержания мочи (СНМ) предлагается использовать синтетические биорезорбируемые полимерные носители как в качестве объемобразующего агента, так и в качестве матричной конструкции, содержащей рекомбинантный FGFb и аллогенные МСК, являющихся активными индукторами ангиогенеза и репаративной регенерации. Данная многокомпонентная биокомпозитная ТИК существенно повысит эффективность применения каждого из этих компонентов по отдельности. При этом инъекционная форма разрабатываемого продукта позволит вводить его в периуретральную область малоинвазивным способом. Таким образом, применение разрабатываемой ТИК в регенерационной терапии СНМ может превосходить все существующие способы лечения этого заболевания по показателям своей безопасности и эффективности. Этот подход к лечению СНМ на сегодняшний день является инновационным и не имеет аналогов не в нашей стране, ни зарубежом. Будет разработан инновационный медицинский продукт для лечения самого распространенного и социально-значимого урогинекологического заболевания – СНМ.

41

2013-1.2-14-512-0005-137

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный технический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Создаваемый пломбировочный состав для использования в костной хирургии на основе способных к биодеградации композитов на основе биодеструктируемых сополимеров ненасыщенных производных поливинилового спирта и крахмала и биологически активных кальцийалюмофосфатных наполнителей будет обладать следующими характеристиками:

- нетоксичностью;

- возможностью модификации лекарственными средствами;

- высокой технологичностью (будет получен однокомпонентный состав, с возможностью фотоотверждения без выделения тепла)

- контролируемой скоростью биоразлагаемости

42

2013-1.2-14-512-0005-140

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежский государственный университет инженерных технологий"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

При выполнении НИР должны быть получены следующие научно-технические результаты:

1) Отчет о НИР, содержащий, в том числе:

а) обзор и анализ современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИР;

б) обоснован выбор направлений исследований;

в) теоретическое исследование путей получения резорбируенмых биополимеров;

г) результаты экспериментальных исследований;

д) обобщение и выводы по результатам НИР;

е) рекомендации и предложения по использованию результатов НИР;

ж) Экспериментальные образцы:

- Коллагеновые пленки, структурированные полисасахаридными полимерами (гиалуроновая кислота, пектины)

- Гелевая форма гидролизата коллагена с сорбированными наночастицами серебра

- Гелевая форма гидролизата коллагена с сорбированными наночастицами меди

- Губка коллагеновая (пористый материал)

- Гели пектиновые с антисептическими компонентами

- Пленка пектиновая

Акты изготовления лабораторных образцов

Протоколы клинических и лабораторных испытаний

43

2013-1.2-14-512-0005-147

федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Цель : Создание научно-технического задела для разработки и применения биорезорбируемых синтетических и природных полимерных материалов и изделий, содержащих биологически активные вещества и клеточные компоненты кожи, для использования в регенеративной терапии. Для достижения поставленной цели на основе синтетических и природных полимеров будут созданы композитные материалы с заданной морфологией и свойствами, обеспечивающими наиболее эффективное заживление ран и ожоговых дефектов и восстановление нормальной структуры повреждённого органа (кожи).

Для достижения целей НИР будут получены:

- нетканый материал из ультратонких волокон на основе сополимера полилактида и полигликолида, полученный методом электроспининга из раствора/расплава.

- пленка на основе сополимера полилактида и полигликолида для покрытия ран и ожогов.

- пористый материал на основе сополимера полилактида и полигликолида, полученный методом сублимационной сушки раствора полимера.

- нетканый материал из ультратонких волокон на основе хитозана, полученный методом электроспининга из раствора.

- пористый материал на основе хитозана, полученный методом сублимационной сушки раствора полимера.

- гидрогели на основе сополимера полиоксибутирата и полиоксивалериата.

- пористый материал на основе сополимера полиоксибутирата и полиоксивалериата.

- изделия на основе биорезорбируемых материалов с включенными клеточными компонентами кожи – фибробластами и кератиноцитами.

Будут проведены исследования полученных материалов на токсичность регенеративные свойства и антимикробную активность

Успешная реализация НИР обеспечивается: - научно-техническим потенциалом коллектива исполнителей НИР (высококвалифици - рованными сотрудниками, в том числе молодыми кандидатами наук, имеющими опыт реализации подобных проектов);

- адекватной материально-технической базой, соответствующей современным международным стандартам.

44

2013-1.2-14-512-0005-148

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

235 дней с даты заключения государственного контракта

Планируемые к выполнению работы и планируемые к получению результаты соответствуют основным направлениям технологического развития (исследований и разработок), поддерживаемых в рамках Технологической платформы (по тематическому направлению «Многокомпонентные биокомпозиционные медицинские материалы»).

Экспериментальные образцы биосовместимых биодеградируемых гидрогелей, в том числе микрогелей с диаметром частиц в диапазоне от 50 до 300 мкм, в том числе образцы микрогелей, содержащих антимикробный компонент, а также микрогелей с повышенной прочностью разработаны и изготовлены на основе рекомбинантных белков паутины, полученных в результате микробиологического синтеза в клетках дрожжей.

Будут исследованы: способность гидрогелей обеспечивать регенерацию тканей in vivo и биорезорбируемость путем подкожной трансплантации гидрогеля в лабораторных животных; деструкция в модельных тестах in vitro; влияние химической перешивки гидрогеля бифункциональными агентами на его стабильность; антимикробная активность; способность к поддержке пролиферации и высокой жизнеспособности клеток при долговременном культивировании.

В соответствии с требованиями ТЗ будет создана следующая научно-техническая продукция:

- проект ТЗ на проведение ОТР;

- лабораторный регламент получения биосовместимых биодеградируемых гидрогелей на основе рекомбинантных белков паутины;

- патент;

- статья в рецензируемом журнале.

Экспериментальные образцы биорезорбируемых

гидрогелей должны обладать регенеративными свойствами, биорезорбируемостью, антимикробной активностью, не должны содержать примеси, оказывающие токсичное действие на эукариотические клетки

Получение биосовместимых биодеградируемых гидрогелей на основе рекомбинантных аналогов белков шелка паука должно обеспечить их конкурентоспособность по сравнению с существующими отечественными и зарубежными аналогами из синтетических полимеров и природных биополимеров в части поддержания адгезии и пролиферации эукариотических клеток.

Будет проведена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.

Будет разработан проект ТЗ на ОТР, направленной на разработку технологии производства гидрогелей на основе рекомбинатных белков паутины.

45

2013-1.2-14-512-0005-150

Федеральное государственное унитарное предприятие "Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

225 дней с даты заключения государственного контракта

В проекте будет исследована возможность использования биорезорбируемых полимеров на основе гликолида, лактидов, р-диоксанона для применения их в тканевой инженерии. Для этого будут синтезированы разнообразные полимеры, на их основе изготовлены пленки и нити, и проведена

а) оценка цитотоксичности полимеров в культуре клеток человека in vitro,

б) оценка влияния полимеров, показавших отсутствие цитотоксичности, на интенсивность пролиферации клеток человека in vitro (включение предшественников синтеза ДНК или МТТ-тест, в зависимости от свойств полимера),

в) оценка адгезии клеток человека к полимерам, показавшим отсутствие цитотоксичности, (по данным световой микроскопии или спектрофотометрии с красителем)

г) оценка влияния на дифференцировку стволовых клеток человека, полимеров, показавших отсутствие цитотоксичности и хорошую адгезивность (по данным иммуногистохимии).

д) оценка действия полимеров, показавших отсутствие цитотоксичности и хорошую адгезивность, на регенеративную способность эпидермиса человека in vitro.

Будут изготовлены нити и плёнки, модифицированные антибиотиками, и исследована их антимикробная активность в условиях in vitro

Лот № 4. 2013-1.2-14-512-0006. Разработка мультигенных нетоксичных невирусных генно-терапевтических систем для лечения онкологических заболеваний.

46

2013-1.2-14-512-0006-020

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

240 дней с даты заключения государственного контракта

Предполагается провести синтез генов «белков – киллеров» раковых клеток, а именно гена белка апоптина вируса анемии птиц, гена белка NS1 парвовируса Н-1, гена белка 11кДа парвовируса В19 и иммуномодулирующего 5’-GTCGTT-3’ мотива. На их основе будет создана мультигенная система в виде набора векторных плазмид с индивидуальными генами целевых белков и их различных комбинаций. Полигенная плазмида pcDNA-GFP-TOX, несущая все три гена целевых генов, обеспечит экспрессию в раковых клетках генов апоптина, NS1, 11кДа совместно с маркером трансфекции GFP. Она может быть усилена введением дополнительного гена интерлейкина 18. Будет проведена оценка полученных векторных систем по эффективности трансфекции на панели раковых культур клеток человека, способности индуцировать апоптоз раковых клеток и противоопухолевый иммунитет. Созданная векторная система будет служить основой для дальнейшего конструирования препарата (ов) для генной терапии онкологических заболеваний человека.

47

2013-1.2-14-512-0006-021

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

215 дней с даты заключения государственного контракта

В предлагаемом проекте будут разработаны экспериментальные образцы новой высокоэффективной многофункциональной транспортной системы (МФТС), предназначенной для доставки в опухолевые клетки-мишени противораковых терапевтических агентов, на основе полиэтиленимина, полиэтиленгликоля и пептида со сродством к меланокортиновым рецепторам, сверхэкспрессированным на клетках меланомы (ПЭИ-ПЭГ-MC1SP) и на основе полиэтиленимина, полиэтиленгликоля и модульного нанотранспортера (ПЭИ-ПЭГ-MНТ), а также экспериментальные образцы комплексов МФТС с мультигенными генно-терапевтическими противоопухолевыми конструкциями.

Созданные МФТС будут охарактеризованы физико-химическими методами, эффективность трансфекции и цитотоксическая активность комплексов геннотерапевтических агентов, доставляемых с помощью МФТС, будет оценена в исследованиях in vitro на панели раковых и нормальных клеток. Для обнаружения биологических эффектов МФТС in vivo будут проведены эксперименты по выявлению локализации экспрессии переносимого с помощью ПЭИ-ПЭГ-МС1SP генно-терапевтического материала в ткани трансфицированной опухоли меланомы.

Использование МФТС может быть положено в основу новых технологий лечения онкологических заболеваний.

В настоящее время подобных препаратов на рынке не существует.

Прямых аналогов предлагаемого подхода также не существует.

48

2013-1.2-14-512-0006-022

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный политехнический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

213 дней с даты заключения государственного контракта

Предлагается - разработка образцов комплексов siРНК с экзосомами с эффективностью трансфекции не менее 90 % и эффектом цитотоксичности не менее 80 % с целью получения генно-терапевтических противораковых препаратов.

49

2013-1.2-14-512-0006-023

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биохимической физики им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будет разработан новый метод скоординированного воздействия на опухолевые клетки сочетающий возможности фотодинамической и бор-нейтронозахватной терапии. Для этого будут разработаны новые фотосенсибилизаторы на основе этоксибактериопурпуринимида, бихромофорных красителей полиметинового ряда и тетракарборанафталоцианина, обладающие высокой фотохимической активностью. Запланированные НИР соответствуют приоритетам, утвержденным в рамках Меморандума о создании Технологической платформы «Медицина будущего».

50

2013-1.2-14-512-0006-024

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

230 дней с даты заключения государственного контракта

Будет разработан новый метод скоординированного воздействия на опухолевые клетки сочетающий возможности фотодинамической и бор-нейтронозахватной терапии. Для этого будут разработаны новые фотосенсибилизаторы на основе этоксибактериопурпуринимида, бихромофорных красителей полиметинового ряда и тетракарборанафталоцианина, обладающие высокой фотохимической активностью. Запланированные НИР соответствуют приоритетам, утвержденным в рамках Меморандума о создании Технологической платформы «Медицина будущего».

Состав создаваемой научно-технической продукции соответствует требованиям технического задания

Будет проведен аналитический обзор информационных источников, проведен патентный поиск. Будут созданы генетические конструкции, включающие ген ТК вируса простого герпеса, ген NS1 парвовируса, ген IFNg интерферона гамма, ген TNFa фактора некроза опухоли, ген GFP флюоресцирующего белка и систему экспрессии указанных генов в раковых клетках. Будет проведен анализ полученных генетических конструкций методами секвенирования и ПЦР. Будут разработаны методы очистки полученных генетических конструкций и отработаны условия комплексообразования полученных генетических конструкций с поликатионами. Также будут созданы генетические конструкции, включающие гены оболочечных белков вируса клещевого энцефалита preM/E и отработаны условия получения в культуре клеток вирусоподобных частиц (ВПЧ), содержащих оболочечные белки M/E ВКЭ, для доставки терапевтических генов в головной мозг по обонятельному тракту. Будут изготовлены экспериментальные образцы генетических конструкций с генами HSV-TK, PRV-NS1, TNFa, IFNg и их комплексы с поликатионами. Будут проведены исследования эффективности трансфекции панели раковых и нормальных клеток комплексами генетических конструкций с поликатионами. Будет проведен анализ цитотоксичеких эффектов комплексов генетических конструкций с поликатионами на панели раковых и нормальных клеток. Будут изготовлены экспериментальные образцы комплексов генетических конструкций и ВПЧ M/E-ВКЭ и в опытах на мышах будет изучен транспорт по обонятельному тракту генов и продуктов их экспрессии, доставленных ВПЧ M/E-ВКЭ. Будет проведено обобщение и оценка полученных результатов, разработаны рекомендации по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках. Будет проведено технико-экономическое обоснование рыночного потенциала полученных результатов. Будет разработан проект ТЗ на прикладную НИР.

Будут достигнуты следующие программные индикаторы

Количество публикаций в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения Проекта – 2

Количество патентов на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения Проекта – 1

Будут достигнуты следующие программные показатели

Объем привлеченных внебюджетных средств – 7 000 000 руб

Число молодых специалистов, привлеченных к выполнению исследований и разработок – 10 человек

51

2013-1.2-14-512-0006-049

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной генетики Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будут получены 2 варианта новых мультигенных нетоксичных невирусных систем - комплексов генно-терапевтических конструкций с поликатионами, способных воздействать на митотический аппарат раковых клеток посредством образующихся внутри раковой клетки диффундирующих токсинов, вырабатывать стимуляторы иммунного противоопухолевого ответа (Вектор CD-GM) и ингибировать трансляцию апоптотического фактора (Вектор IRNA). Полученные конструкции будут охарактеризованы методами секвенирования и ПЦР. Эффективность трансфекции и цитотоксический эффект и экспериментальных образцов двух мультигенных нетоксичных невирусных генно-терапевтических систем будут исследованы на панели раковых и нормальных клеток. Использование разрабатываемых мультигенных нетоксичных невирусных систем может быть положено в основу новых технологий лечения онкологических заболеваний.

В настоящее время подобных препаратов на рынке не существует.

Прямых аналогов предлагаемого подхода также не существует.

52

2013-1.2-14-512-0006-081

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

215 дней с даты заключения государственного контракта

В процессе выполнения работ:

1) Будет выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИР, в том числе обзор научных информационных источников: статьи в ведущих зарубежных и российских научных журналах, монографии - не менее 25 научно-информационных источников за период 2006 – 2012 гг.

2) Будет проведено патентное исследование в соответствии с ГОСТ 15.011-96. В ходе исследования должно быть проанализировано не менее десяти патентных документов.

3) Будут проанализированы имеющиеся в базе данных NCBI последовательности онкогенов Е6 и Е7 вируса папилломы человека и выявлены наиболее оптимальные участки, пригодные для создания молекул миРНК.

4) Будут спроектированы и изготовлены экспериментальные образцы молекул миРНК, направленные против мРНК онкогенов Е6 и Е7 вируса папилломы человека в количестве не менее трех для каждого из двух генов-мишеней. Полученные молекулы миРНК будут проанализированы методом секвенирования.

5) Будут созданы генетические конструкции, включающие онкогены Е6 и Е7. Полученные конструкции будут проанализированы методами секвенирования и ПЦР. Генетические конструкции будут получены в количествах достаточных для исследований и очищены.

6) Будет разработана экспериментальная модель экзогенной экспрессии онкогенов Е6 и Е7 вируса папилломы человека в клетках человека для изучения эффективности синтезированных молекул миРНК в эксперименте in vitro. Будут отработаны условия комплексообразования полученных конструкций с поликатионами и проанализирована экспрессия онкогенов Е6 и Е7.

7) Будет оценена эффективность инактивации онкогенов Е6 и Е7 вируса папилломы человека с использованием молекул миРНК и экзогенной модели экспрессии. Будет проведено сравнение активности созданных молекул миРНК и выявлены наиболее эффективные варианты миРНК.

8) Будет проведен анализ цитотоксичеких эффектов комплексов молекул миРНК с поликатионами на панели раковых и нормальных клеток.

9) Будут созданы промежуточный и заключительный отчеты о НИР по этапам выполнения работ в соответствии с ГОСТ 7.32-2001.

10) Будет создан план исследований, направленный на получение нетоксичных молекул миРНК мультигенной направленности, предназначенных для разработки генно-терапевтических противораковых препаратов методами генной и клеточной инженерии, с учетом требований ГОСТ Р 53434-2009.

11) Будет создан лабораторный регламент получения нетоксичных невирусных молекул миРНК мультигенной направленности, предназначенных для разработки генно-терапевтических противораковых препаратов с учетом ОСТ 64-02-003-2002.

12) Будет создана методика оценки количественных параметров, характеризующих специфическую активность созданных нетоксичных молекул миРНК мультигенной направленности для генной терапии рака шейки матки с учетом требований ГОСТ Р 53434-2009.

13) Будет создан план доклинических исследований разработанных нетоксичных молекул миРНК мультигенной направленности для генной терапии рака шейки матки.

14) Будут созданы акты об изготовлении и испытаний экспериментальных образцов нетоксичных молекул миРНК мультигенной направленности.

15) Будет подготовлена заявка на выдачу патента.

16) Будут разработаны рекомендации по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках, в том числе: будет проведена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов; будут разработаны рекомендации и предложения по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики;

17) Будет разработан проект технического задания на проведение прикладной НИР по теме: «Изучение новых нетоксичных невирусных образцов молекул миРНК эффективно подавляющих экспрессию ключевых онкогенов E6 и E7 вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки с использованием экспериментальной модели in vivo».

Методы исследования адекватны поставленным задачам, что обусловливает достижимость заявленных результатов.

Метод RT - ПЦР будет применяться для количественной оценки экспрессии мРНК исследуемых вирусных онкогенов.

Технология рекомбинантных ДНК будет применена для конструирования вектороных систем, способных, экспрессировать в клетках млекопитающих зучаемые вирусные онкогены Е6 и Е7.

Будут применяться методы культивирования перевиваемых культур клеткок млекопитающих для экспрессии изучаемых онкогенов Е6 и Е7 а также ля оценки супрессорной эффективности молекул миРНК

Для внедрения миРНК в клетки-мишени будут применяться методы трансфекционной доставки.

Достоверность и качество показателей будут обеспечены комплексом стандартных методов.

Метод световой и флуоресцентной микроскопии а также культивирования на селективных средах, позволит достоверно оценить и отобрать нужные варианты клеточных штаммов, в геном которых произошло успешное внедрение генетической конструкции.

В процессе выполнения НИР будут достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

- опубликованы 2 статьи в ведущих научных журналах;

-получен 1 патент на результаты интеллектуальной деятельности;

-работу будут выполнять 4 молодых специалиста, входящих в группу исполнителей проекта;

Для софинансирования проекта будут привлечены внебюджетные средства в размере 6 000 тыс. (шесть миллионов) рублей.

53

2013-1.2-14-512-0006-082

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Экспериментальные образцы мультигенных нетоксичных невирусных генно-терапевтических конструкций для экспрессии генетически кодируемых фотосенсибилизаторов в раковых клетках способных воздействовать на митотический аппарат раковых клеток посредством образующихся внутри раковой клетки диффундирующих токсинов, ингибирования про-апоптозных факторов и стимуляторов иммунного противоопухолевого ответа.

Экспериментальные образцы комплексов мультигенных нетоксичных невирусных генно-терапевтических конструкций, кодирующих генетически кодируемые фотосенсибилизаторы, с поликатионными носителями, предназначенных для трансфекции раковых клеток (проникновения генно-терапевтических конструкций в раковые клетки).

Методика оценки количественных параметров, характеризующих противоопухолевую активность мультигенных нетоксичных невирусных генно-терапевтических конструкций для экспрессии генетически кодируемых фотосенсибилизаторов.

Методика индуцирования фотодинамического повреждения опухолей животных, экспрессирующих фототоксичный белок в клетках, трансфицированных нетоксичными невирусными генно-терапевтическими конструкциями.

54

2013-1.2-14-512-0006-127

федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,8

240 дней с даты заключения государственного контракта

Будет разработан биодеградируемый суперпарамагнитный нанокомплекс на основе бицистронного плазмидного вектора, коэкспрессирующего гены IL-24 и DUSP9 для таргетной генотерапии глиом человека путем направленной доставки нанокомлекса в клетки глиомы человека под действием внешнего магнитного поля, магнетофекции опухолевых клеток нанокомлексом, содержащим терапевтический ДНК-вектор и последующей элиминацией опухолевых клеток в результате коэкспрессии интерлейкинового и про-апоптического трансгенов.

В ходе реализации НИР

- Должен быть разработан суперпарамагнитный нанокомплекс для направленной доставки ко-эксрессируемых терапевтических генов в составе бицистронного плазмидного вектора в опухолевые клетки двух линий глиом человека под действием внешнего магнитного поля.

- Содержание экспрессионной плазмидной ДНК в нанокомплексе должно быть не менее 10 мкг ДНК/мг магнетита.

- Разработанный нанокомплекс должен обеспечить не менее чем 10-кратное превышение гибели клеток трансфецированных нанокомплексом, по сравнению с нетрансфецированными.

- Экспрессия трансгенов, входящих в состав разработанного нанокомплекса должна обеспечить не менее чем 10-кратное увеличение чувствительности к темозоламиду у клеток трансфецированных нанокомплексом, по сравнению с нетрансфецированными.

- Должна быть проведена оценка токсичности и биосовместимости суперпарамагнитного наноком-плекса, максимально переносимая доза нанокомплекса должна быть не ниже 8 ммоль Fe/кг, терапевтическия доза препарата нанокомплекса должна быть не выше 2 ммоль Fe/кг.

Планируемые работы обеспечивают:

- эффективный метод доставки экспрессионной ДНК в опухоли на основе суперпарамагнитного нанокомплекса;

- разработку нового способа таргетной генотерапии глиом человека

55

2013-1.2-14-512-0006-144

федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

С помощью методов генной инженерии будут получены генетические конструкции для создания нетоксичных невирусных генно-терапевтических систем на основе а) гена, экспрессия которого обеспечивает цитотоксический эффект в раковых клетках; б) гена, экспрессия которого вызывает активацию противоопухолевого иммунного ответа; в) терапевтических олигонуклеотидов. Для эффективной трансфекции раковых клеток будут получены комплексы указанных генетических конструкций с поликатионами, в том числе с поликатионами, содержащими мотив, обеспечивающий рецептор-опосредованный эндоцитоз.

Разработанные генно-терапевтические комплексы должны обеспечивать эффективную трансфекцию раковых клеток и высокий цитотоксический эффект в раковых клетках. Результаты работы могут найти применение при разработке эффективных генно-терапевтических лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Качество работ данного проекта определяется следующими факторами:

−  наличием современного оборудования,

ü  составом высококвалифицированных специалистов в области химических и биологических наук, определяющих наличие междисциплинарного подхода к планируемому исследованию, который позволит учесть плюсы и минусы существующих сегодня исследований в данной области,

ü  научный задел в данной области, который представлен в виде публикаций,

ü  использованием технологий и методов, обеспечивающих высокое качество работ (генно-инженерные и молекулярно-биологические методы, биохимические аналитические методы, цитологические методы, иммунохимические методы и др.).

Контроль, обеспечивающий соответствие или превышение заданных показателей качества будет обеспечиваться разработанной методикой оценки количественных параметров, характеризующих противоопухолевую активность мультигенной нетоксичной невирусной генно-терапевтической конструкции с учетом требований ГОСТ Р 53434-200.

56

2013-1.2-14-512-0006-162

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков и Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе проекта планируется создание инновационной нетоксичной невирусной генно-терапевтической системы для терапии злокачественных новообразований, в том числе метастазирующих опухолей, стимулирующей собственную иммунную систему пациента к уничтожению раковых клеток. Принцип работы системы заключается во введении оригинальной генетической конструкции с индуцируемой токсичностью в раковые клетки, полученные от пациента, после чего клетки вводятся обратно в организм пациента и уничтожаются с помощью активируемых суицидных генов. Уничтожение раковых клеток в организме пациента с помощью создаваемой генно-терапевтической системы стимулирует комплексный иммунный ответ на раковые клетки данного типа и способствует их гибели в масштабах организма.

Предлагаются к использованию два варианта конструкции – для фотоактивируемой (с использованием генератора синглетного кислорода miniSOG) и хемоактивируемой (с использованием рибонуклеазы барназы под индуцируемым промотором Tet-Off) гибели клеток. Оба варианта имеют свои оптимальные области применения и могут применяться для комплексной терапии онкологических заболеваний. Оба варианта системы снабжены набором механизмов, значительно усиливающих реакцию иммунной системы на клетки соответствующего типа.

Основные преимущества создаваемой генно-терапевтической системы:

- универсальность - возможность борьбы с широким спектром онкологических заболеваний,

- безопасность для организма - лечение происходит не с помощью высокотоксичных препаратов, разрушительных физических воздействий или хирургического вмешательства, а с помощью стимуляции собственного иммунного ответа,

- персонифицированность терапии – иммунный ответ индуцируется для конкретной опухоли конкретного пациента,

- надёжность распознавания опухоли - иммунный ответ формируется на множественные антигены собственных опухолевых клеток, в отличие от белковых вакцин и препаратов на основе моноклональных антител.

Лот № 5. 2013-1.2-14-512-0007. Разработка мультиплексных тест-систем для лабораторной диагностики многофакторных протеинопатий, лежащих в основе социально-значимых заболеваний.

57

2013-1.2-14-512-0007-025

Закрытое акционерное общество "Медико-биологический союз - Технология"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,8

240 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка мультиплексной тест-системы для лабораторной диагностики и оценки риска развития социально-значимых онкологических заболеваний, связанных с нарушением системы репарации ДНК – дефектными формами ДНК-гликозилаз

58

2013-1.2-14-512-0007-026

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Петербургский институт ядерной физики им. "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,3

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будет разработана система детектирования белков на основе виртуальной базы, где каждый полипептид будет отображен в виде точки на теоретической двумерной карте. Использование этой информации позволит целенаправленно разработать спектрометрическое тестирование мультиплексных протеинопатий, связанных с социально-значимыми заболеваниями

59

2013-1.2-14-512-0007-083

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Красноярский государственный медицинский университет имени профессора -Ясенецкого" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

230 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемая флуоресцентная МПТС будет иметь следующие характеристики:

Число аналитов, регистрируемых в одном анализе - не менее 3.

Молекулярный зонд – аптамер

Воспроизводилось результатов измерений, % - должен быть не менее 90.

Способ визуализации комплексов молекулярный зонд белок-мишень - проточная цитометрия, флуоресцентная микроскопия.

Способ идентификации белков-мишеней - тандемная масс-спектрометрия

Точность идентификации

(уровень ложноположительных результатов), % - не более 5

60

2013-1.2-14-512-0007-084

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет тонких химических технологий имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках выполнения работ по государственному контракту будут разработаны высокочувствительные тест-системы на основе конъюгатов «полимерная микросфера-биолиганд» для диагностики социально-значимых заболеваний, связанных с появлением модифицированных белков (протеинопатий), на примере тиреоглобулина в диагностике аутоиммунных заболеваний.

61

2013-1.2-14-512-0007-085

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт элементоорганических соединений им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,1

180 дней с даты заключения государственного контракта

Высокое качество работ будет обеспечено за счет разработки новых тест-системы для диагностики амилоидных протеинопатий, лежащих в основе нейродегенеративных социально-значимых заболеваний (болезни Альцгеймера и прионовых заболеваний), с использованием флуоресцирующих полипиридилфениленовых дендримеров/дендронов. На основе полученных данных о механизмах взаимодействия разных дендримеров/дендронов с амилоидогенными белками будут разработаны новые методы, предназначенные для лабораторной диагностики многофакторных протеинопатий, лежащих в основе социально-значимых нейродегенаративных заболеваний (болезни Альцгеймера и прионовых болезней), проводимых профильными научно-исследовательскими центрами.

62

2013-1.2-14-512-0007-086

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени " Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,05

180 дней с даты заключения государственного контракта

В соответствии с основными направлениями технологического развития, в том числе развитие технологий снижения потерь от социально-значимых заболеваний, поддерживаемых в рамках ТП «Медицина будущего», предлагаемый проект нацелен на создание мультиплексной тест-системы для выявления протеинопатий[1], лежащих в основе онкологических заболеваний (колоректального рака, рака органов дыхания) путем реализации нескольких этапов НИОКР: от поисковой НИР до ОКР (Меморандум об образовании ТП «Медицина будущего»; письмо поддержки от ТП «Медицина будущего»).

Продуктами поисковой НИР по данной тематике будут являться:

ü  экспериментальный образец мультиплексной тест-системы, обеспечивающей селективное выявление в плазме крови аберрантных форм белков Serpin b3 и b4, CCDC68, NFATc1 и проч., ассоциированных с развитием онкологических заболеваний;

ü  лабораторный технологический регламент на получение мультиплексной тест-системы;

ü  программа и методики испытаний мультиплексной тест-системы;

техническое задание на выполнение ОКР по теме «Разработка мультиплексных диагностических тест-систем для выявления онкологических заболеваний».

В ходе выполнения НИР будет:

1.  Проведен сравнительный анализ номенклатуры, вариантов комплектации конкурентоспособной продукции основных зарубежных и российских производителей тест-систем для выявления онкомаркеров и аберрантных форм онкомаркеров, в крови по функциональным и эксплуатационным характеристикам за период 2007-2013 гг., в том числе:

– исследование и обоснование основных функциональных, эксплуатационных характеристик (чувствительность, возможность выявления аберрантных форм белков, время анализа и проч.) мультиплексных тест-систем для количественного анализа онкомаркеров в крови основных российских и зарубежных производителей;

– анализ возможных алгоритмов решения программных задач по обработке сигнала, полученного с мультиплексной тест-системы;

2.  Определен состав ключевых функциональных характеристик и технических требований разрабатываемой тест-системы и разработаны методы:

а) изготовления АСМ-чипов с иммобилизованными не менее 9 типами аптамеров против онкомаркеров с заданными функциональными характеристиками с плотностью иммобилизации не менее 100 объектов на 25 мкм2;

б) оценки эффективности иммобилизации аптамеров на основе специфического распознавания с помощью АСМ с разрешающей способностью по высоте не более 0,2 нм;

в) биоспецифического АСМ-вылавливания и концентрирования белков-мишеней из плазмы крови на поверхность АСМ-чипа с иммобилизованными аптамерами с продолжительностью анализа не более 1 часа;

г) АСМ-оценки эффективности концентрирования белков на поверхности АСМ-чипа на основе подсчета количества объектов с высотами более 1 нм на поверхности площадью 10×10 мкм2;

д) мониторинга множественных реакций для количественной регистрации выловленных на поверхность аффинного реагента аберрантных форм белков-мишеней с концентрационной чувствительностью не более 10-14 М;

– разработаны функциональные требования к АСМ-

детектору, как устройству считывания информации с АСМ-чипа в составе тест-системы;

– определены варианты исполнения и базовая комплектация разрабатываемой мультиплексной тест-системы для выявления аберрантных форм белков, сопровождающих развитие онкологических заболеваний;

– определены технологически значимые комплектующие, расходные материалы для производства мультиплексной тест-системы;

– разработан проект ТЗ для проведения последующего ОКР на тему: «Разработка мультиплексных диагностических тест-систем для выявления онкологических заболеваний».

3.  Проведен патентно-информационный поиск по основным применяемым технологиям при производстве тест-систем с характеристиками, близкими к разрабатываемым техническим требованиям, в том числе:

– проведение патентных исследований по теме «Иммуноаффинные методы диагностики онкологических заболеваний» в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96.

4.  Исследована возможность производства тест-систем и АСМ-детекторов для считывания информации с тест-систем с характеристиками, отвечающими разрабатываемым функциональным и техническим требованиям на территории Российской Федерации, в том числе:

– анализ возможностей производства в Российской Федерации мультиплексных тест-систем и АСМ-детекторов для диагностики онкомаркеров в крови, в том числе аберрантных форм онкомаркеров, подготовка и обоснование предложений по выбору производственной площадки.

В рамках ранее выполненных научно-исследовательских работ на лабораторном уровне были найдены основные технические решения для создания чипов и АСМ-детекторов. Эти решения признаны новыми, что подтверждено 10 патентами Российской Федерации на изобретения. По результатам выполнения научно-исследовательских работ было опубликовано 5 статей в высокорейтинговых зарубежных с импакт-фактором более 3,0.

В ходе выполнения поисковой НИР планируется подать заявку на выдачу патента на изобретение «Способ регистрации белков в крови с помощью комбинации сканирующей зондовой микроскопии и методов идентификации маркеров», опубликовать 2 статьи в ведущих научных журналах с импакт-фактором не менее 3,0.

63

2013-1.2-14-512-0007-119

Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего профессионального образования и науки Санкт-Петербургский Академический университет - научно-образовательный центр нанотехнологий Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,9

225 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР будет разработана лабораторно-диагностическая тест-система одновременного выявления основных модифицированных (нитрозилированных, фосфорилированных) форм белка альфа-синуклеина, могущих служить молекулярным маркером болезни Паркинсона. Будут получены экспериментальные образцы модифицированных форм белка альфа-синуклеина. Эффективность предложенной лабораторно-диагностической тест-системы выявления модифицированных форм альфа-синуклеина будет аппробирована на образцах плазмы и клеток крови пациентов с болезнью Паркинсона и лиц с отсутствием неврологических заболеваний. В результате выполнения НИР будет создан проект технического задания на проведение прикладной НИР по теме ««Молекулярной диагностика болезни Паркинсона на основе оценки уровня модифицированных форм альфа-синуклеина крови».

В результате выполнения НИР будут:

1.  Завершен один (1) проект научно-исследовательских работ.

2.  Опубликованы две (2) публикации в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований.

Один (1) патент на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований.

64

2013-1.2-14-512-0007-130

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Принципиальной инновацией разрабатываемой тест-системы для лабораторной диагностики различных стадий болезни Альцгеймера является использование количественного анализа относительного содержания двух новейших биомаркёров данной патологии - изомеризованной по аспартату 7 и фосфорилированной по серину 8 изоформ бета-амилоида, - в образцах плазмы крови объёмом не более 0,9 мл. Пробы крови будут получены признанными в России и за рубежом геронтопсихиатрами из Научного центра психического здоровья Российской академии медицицнских наук от клинически диагностированных больных на основании информированного согласия пациентов. Относительные концентрации обеих аберрантных изоформ бета-амилоида в биоматериале по сравнению с интактной формой бета-амилоида будут определяться в рамках единой технологической платформы, которая позволяет обеспечить высокую воспроизводимость результатов измерений (коэффициент вариации на уровне не более 15%) и низкий уровень ложноположительных результатов (не более 1%). В качестве основных инструментальных методов при разработке тест-системы будут использованы: (1) тандемная масс-спектрометрия высокого разрешения; (2) биосенсорные системы поверхностного плазмонного резонанса; (3) изотермическая микрокалориметрия титрования; (4) высокоэффективная жидкостная хроматография.

65

2013-1.2-14-512-0007-152

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемые в рамках выполнения проекта аналитические устройства позволят проводить количественную оценку содержания белковых маркеров в крови человека визуальным методом регистрации результатов анализа без использования какого-либо инструментального оборудования в режиме реального времени. Для проведения анализа требуется лишь несколько капель крови пациента, которые наносятся на специальную мембрану устройства и затем в аналитической зоне устройства регистрируется результат анализа по появлению тестовых окрашенных линий. В мире в настоящее время производятся аналогичные по назначению тесты всего лишь несколькими производителями, что приводит к высокой стоимости соответствующих тестов и их недоступности для массового использования в отечественном здравоохранении, в том числе в автомобилях скорой помощи

66

2013-1.2-14-512-0007-154

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей генетики им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

190 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР будет разработана МПТС для экспериментальной диагностики социально-значимых заболеваний. Разработанная тест-система будет предназначаться для одновременного выявления патогенных мутаций в генах PSEN1, PSEN2, APP и АРОЕ, связанных с развитием болезни Альцгеймера, в образцах ДНК человека.

В ходе выполнения НИР будут получены следующие научно-технические результаты:

1. Отчет о НИР, содержащий в том числе:

2. Экспериментальный образец мультиплексной тест-системы.

3. Программа и методики испытаний МПТС для патогенных мутаций в образцах крови.

4. Проект инструкции по применению разрабатываемой МПТС.

5. Лабораторный технологический регламент изготовления МПТС.

6. Проект технического задания на проведение ОКР по теме: «Разработка наборов реагентов для молекулярно-генетической диагностики болезни Альцгеймера».

7. Результаты НИР будут приняты к публикации в рецензируемых научных журналах.

Предлагаемый проект полностью соответствует целям, задачам и направлениям исследований, поддерживаемых в рамках ТП «Медицина будущего», направлен на решение вопросов диагностики и лечения болезней с использованием новых научных подходов.

67

2013-1.2-14-512-0007-156

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. РАН

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

1. Будут созданы экспериментальные модели патологии нейроэндокринных центров мозга и периферической нервной системы при паркинсонизме на досимптомной и ранней симптомной стадиях;

2. На экспериментальных моделях паркинсонизма будут определены биомаркеры плазмы крови (белковые и стероидные гормоны, патологические белки, моноамины и др.) и дана оценка специфических изменений экспрессии ряда специфических генов и синтезов белков в клетках крови на досимптомной и ранней симптомной стадиях;

3. У нелеченых больных на ранней клинической стадии болезни Паркинсона будут идентифицированы биомаркеры плазмы крови и дана оценка изменений экспрессии ряда специфических генов и синтезов в клетках крови;

4. Путем специальной математической обработки электроэнцефалограмм и миограмм у нелеченых больных будут определены признаки сигналов, характерные для ранней клинической стадии болезни Паркинсона.

68

2013-1.2-14-512-0007-160

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков и Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9,508

214 дней с даты заключения государственного контракта

Мультиплексная тест-система предназначается для экспериментальной диагностики неинвазивным путем колоректального рака с приведенными ниже характеристиками:

Объем образца крови для одного анализа – не более 150 мкл

Аналитическая чувствительность – 10-9 – 10-8 моль/л

Время анализа не более 2 часов

Чувствительность MRM метода – не менее 5 × 10-9 г белка-маркера РТК на образец

69

2013-1.2-14-512-0007-161

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной генетики Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения данной НИР будет разработана оригинальная мультипараметрическая тест-система (МПТС), направленная на выявление аберрантных протеоформ белка ядрышка hSURF6 в лимфоцитах человека. Данная тест-система позволит решить задачи ранней диагностики лимфопролиферативных заболеваний, прежде всего – лейкозов различных типов, а также прогностической оценки течения заболевания, необходимой для определения оптимальной схемы лечения. Использование комплекса современных методов детекции мишени значительно повышает информативность результатов анализа и надёжность прогностической оценки.

Будет создан экспериментальный образец МПТС и разработан лабораторный технологический регламент изготовления МПТС. Созданная МПТС будет апробирована на клиническом материале, полученном от пациентов с рядом лимфопролиферативных заболеваний. Исследования будут происходить при поддержке одной из ведущих профильных медицинских организаций – Гематологического научного центра Министерства здравоохранения РФ.

70

2013-1.2-14-512-0007-165

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

·  С использованием методов масс-спектрометрии выявлены белковые профили пациентов с диагнозом «рак мочевого пузыря». В качестве биологического материала будет использована моча и кровь;

·  На основе белковых профилей нескольких десятков пациентов создан мастер-профиль, на основе которого выявлены общие для всех пациентов белки, демонстрирующие качественные и/или количественные изменения при малигнизации;

·  С использованием MALDI выявлены структурные изменения белков – потенциальных маркеров РМП.

-  Выбраны оптимальные условия и разработан набор реагентов для выявления и количественной оценки белковых маркеров методом тандемной масс-спектрометрии.

Разработаны методические рекомендации для дальнейшего использования разрабатываемой технологии при диагностики РМП, а также разработано ТЗ на ОКР, направленную на разработку технического регламента производства соответствующей тест-системы.

Лот № 6. 2013-1.2-14-512-0008. Разработка научно-технических основ бесконтактной диагностики заболеваний человека с использованием терагерцового излучения.

71

2013-1.2-14-512-0008-087

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,4

210 дней с даты заключения государственного контракта

Лабораторный макет обеспечит измерение оптических свойств кожи (подкожной ткани) в терагерцовом диапазоне с пространственным разрешением не менее 0.8·мм для частоты 1 ТГц и не менее 0.3 мм для частоты 3 ТГц. Габаритные размеры макета не более 500х1000х500 мм, масса не более 40 кг.

72

2013-1.2-14-512-0008-088

Общество с ограниченной ответственностью "Дипольные структуры"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках настоящей НИР впервые в мировой практике предполагается разработка неинвазивного глюкометра, основным элементом которого является малогабаритный источник излучения дальнего ИК и терагерцевого диапазонов длин волн с дополнительной терагерцевой модуляцией во всем спектре излучения.

В результате выполнения НИР будет создан проект технического задания на проведение ОКР по теме «Неинвазивный глюкометр».

В результате выполнения НИР будут:

3.  Завершен один (1) проект научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию прикладной НИР.

4.  Опубликованы четыре (2) публикации в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований, полученные результаты будут доложены на двух (2) международных конференциях.

5.  Один (1) патент на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований.

Защищена одна (1) диссертация на соискание ученой степени, защищенных в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований.

73

2013-1.2-14-512-0008-089

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,9

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будет создан макет аппаратно-программного комплекса для неинвазивного контроля уровня глюкозы крови с использованием терагерцового излучения и диагностики сахарного диабета

74

2013-1.2-14-512-0008-090

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный технический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения предлагаемой НИР будет создана следующая научно-техническая продукция:

1. Макет мобильного диагностического аппаратно-программного комплекса (МАПК) на основе терагерцовой спектроскопии во временной области для ранней неинвазивной диагностики онкологических заболеваний кожи человека in vivo.

2. Библиотека терагерцовых спектральных оптических характеристик биологических тканей.

3. Проект технического задания на ОКР по теме: «Разработка системы ранней диагностики онкологических заболеваний кожи in vivo на основе терагерцовой спектроскопии во временной области»

75

2013-1.2-14-512-0008-100

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт прикладной физики Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

220 дней с даты заключения государственного контракта

Экспериментальный образец мАПК для целей неинвазивной диагностики кожных заболеваний методами «time-domain» спектроскопии по волновой форме ТГц сигнала отраженного от поверхности кожи. Характеристики предполагаемого к разработке образца мАПК включают мобильность, безопасность для пациента ввиду неионизующего характера излучения ТГц диапазона и возможность быстрого анализа данных при помощи программной части мАПК.

76

2013-1.2-14-512-0008-101

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

1. Макет мобильного диагностического аппаратно-программного комплекса (далее – мАПК) терагерцовой рефлектометрии, отражательной томографии и голографии для бесконтактной диагностики кожи, в том числе, онкологических заболеваний, а также визуализации подкожных тканей человека.

2. Методики бесконтактной диагностики патологических процессов в коже человека с использованием мАПК, в том числе для распознавания:

– онкологических изменений кожи;

– нормального процесса заживления ран кожи без использования забора биоптата регенерирующей ткани для гистологического анализа.

3. Определение границы биологически безопасных энергетических порогов терагерцового излучения, в том числе влияние терагерцового излучения используемых мощностей на:

– жизнеспособность нормальных и опухолевых клеток крови человека;

– жизнеспособность и экспрессию активационных маркеров клеток крови здорового человека;

– пролиферативную активность клеток крови человека (нормальных и опухолевых);

– эффективность гуморального иммунного ответа к модельному антигену у мышей;

– жизнеспособность культивируемых клеток кожи (фибробластов и кератиноцитов) человека в монослое;

– дермальный эквивалент in vitro и эквивалент полной кожи (комплексная трехмерная клеточная композиция дермального эквивалента и кератиноцитов кожи человека).

4. Разработка эскизной конструкторской и программной документации на создаваемый макет мАПК.

5. Определение возможностей использования в конструкции макета мАПК непрерывной терагерцовой рефлектометрии и ближнепольной терагерцовой микроскопии (клеток, молекул) со сверхвысоким пространственным разрешением.

77

2013-1.2-14-512-0008-107

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

245 дней с даты заключения государственного контракта

1. – Интервал рабочих частот терагерционного излучения от 1011 до 1012 Гц (длины волн 0,3 – 3 мм);

2. – Интервал квантования терагерцового спектра по длинам волн, не менее 0,03 мм.

3. – С целью раскрашивания изображения произвести математическую конвертацию спектра терагерцового диапазона в оптический спектр.

4. – Оценка цветовых различий производится по трехмерной строго линейной цветовой шкале, разработанной авторами заявки.

5. – Обеспечить трехмерное изображение очага заболевания на экране монитора компьютера.

78

2013-1.2-14-512-0008-132

Общество с ограниченной ответственностью "Специальные технологии"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения НИР будут созданы:

1) макет мобильного диагностического аппаратно-программного комплекса для бесконтактной диагностики заболеваний бронхо-легочной системы по контролю летучих метаболитов в газовыделениях пациента с использованием источников и приемников терагерцового излучения, обеспечивающий достижение следующих требований:

- чувствительность измерений коэффициента поглощения: 5·10-9 см-1, не менее и/или концентрационная чувствительность к био-маркерам: 10 млрд-1, не менее;

- объем газовой пробы, достаточной для измерений, не должен превышать 100 мл;

- мощность излучения, не менее 10-100 мВт;

-генерацию непрерывного терагерцового излучения в диапазоне 0,30 – 4,28 ТГц;

2) техническая документация на макет;

3) база данных по спектрам поглощения диагностически значимых биологических молекул в терагерцовом диапазоне спектра электромагнитных волн.

79

2013-1.2-14-512-0008-134

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка линейки портативных устройств (систем) получения полихроматического изображения биологических тканей в терагерцовом диапазоне с целью бесконтактной диагностики заболеваний. Для достижения данной цели мы ставим следующие подзадачи

-  Разработать систему подсветки образца, использующую лавинно-пролетные диоды (ЛПД) в качестве миниатюрного эффективного источника терагерцового излучения.

-  Разработать квазиоптическую систему построения изображения для исследования различных материалов и объектов «на просвет» и «на отражение» в терагерцовом диапазоне длин волн.

-  Разработать линейку моделей широкополосных линейных и матричных детекторов для регистрации изображения в терагерцовом и субтерагерцовом диапазонах

-  Разработать математические алгоритмы и основанные на них программные средства, для повышения качества изображения, идентификации и выделения на нем патологических участков и областей.

Разработать компактную портативную систему измерения показателей преломления и поглощения жидкостей и газов с целью бесконтактной диагностики заболеваний бронхо-легочной системы по контролю летучих метаболитов в газовыделениях пациента и бесконтактной диагностики заболеваний желедочно-кишечного тракта по контролю летучих метаболитов в выдыхаемом воздухе.

80

2013-1.2-14-512-0008-145

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт радиотехники и электроники им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,7

214 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе НИР будет разработан макет аппаратно-программного комплекса (мАПК) бесконтактной диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта с параметрами, определяемыми ТЗ лота:

- перестраиваемый источник ТГц излучения мощностью 0,1 мкВт, не менее;

- газовая кювета и система напуска, обеспечивающая давление в диапазоне 1 мБар – 0.01 мБар в течение 5 мин (не менее), оснащенная окнами, прозрачными в ТГц диапазоне;

- интегральный приемник с автономной системой жидкостного охлаждения, обеспечивающий рабочую температуру приемного элемента 4.2 К в течение: 6 часов (не менее);

габаритные размеры макета:

1) высота: 500 мм, не более;

2) ширина: 1000 мм, не более;

3) глубина: 500 мм, не более;

- общая масса не более 40 кг;

- потребляемая мощность в рабочем режиме – не более 2 кВт.

Будут разработаны программы и методики для испытания мАПК, а также измерительные методики, позволяющие определять концентрацию биологических маркеров с предельным разрешением до 10 млрд-1.

Программные индикаторы:

И1.2.1 – Количество завершенных проектов НИР: 1.

И1.2.2 – Число публикаций в ведущих журналах: 2.

И1.2.3 – Число патентов на РИД: 1.

И1.2.4 – Число диссертаций: 0.

Программные показатели:

Объем внебюджетного финансирования: 8,7 млн. руб.

Подробнее – см. Форму 3.

Лот № 7. 2013-1.2-14-512-0009. Молекулярные методы контроля функциональной активности клеток сердечно-сосудистой, нервной, иммунной и опорно-двигательной систем организма человека, как платформа создания новых способов терапии.

81

2013-1.2-14-512-0009-027

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

214 дней с даты заключения государственного контракта

Будет предложена новая методика оценки индивидуальной адренореактивности пациента с сердечно-сосудистой патологией при проведении антиаритмической терапии бета-блокаторами. По результатам работы будут оформлены две статьи в журналы списка ВАК и одна заявка на изобретение.

82

2013-1.2-14-512-0009-028

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт клинической иммунологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

Будет создана принципиально новая технология получения, выделения и наработки антигенспецифических Т-лимфоцитов против опухолевых клеток, с помощью культуры дендритных клеток, нагруженных целевым антигеном, и мононуклеарных клеток. Также будет проведена оценка спектра экспрессии регуляторных белков по изучению транскриптома в чистой популяции опухольспецифических цитотоксических лимфоцитов с целью выявления особенностей основных молекулярных механизмов контроля активации специфической противоопухолевой цитотоксической активности и обоснования новых точек приложения для позитивной и негативной регуляции.

83

2013-1.2-14-512-0009-029

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

190 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе работ будет выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИР, в том числе обзор научных информационных источников: статьи в ведущих зарубежных и российских научных журналах, монографии - не менее 25 научно-информационных источников за период 2006 -2012 гг.

Будет выбрано и обосновано направление исследований. Будут проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Будут исследованы методы контроля функциональной активности клеток тканей в составе опорно-двигательной системы, выявлены молекулярные механизмы управления и возможные методы регуляции пролиферации и дифференцировки клеток в зоне остео - и миорепарации, на основе которых могут быть разработаны новые способы терапии социально-значимых заболеваний.

Будут разработаны клеточно-биологические и молекулярно-биологиче ские инструменты исследований: животные модели патологических состояний in vivo, методики изучения и регуляции межклеточных взаимодействий в очаге остеогенеза, методики, обеспечивающие визуализацию пула клеток с определенным направлением дифференцировки, методики, обеспечивающие количественную оценку регенераторного процесса.

Будут разработаны лабораторные методики воздействия на клеточную пролиферацию, дифференцировку, репаративный морфогенез.

Будет проведена сравнительная оценка вариантов возможных решений исследуемой проблемы с учетом результатов прогнозных исследовании, проводившихся по аналогичной тематике.

Будет разработан и выполнен план исследований, направленных на получение новых знаний о молекулярных методах контроля функциональной активности клеток тканей опорно-двигательной системы организма человека, на основе которых могут быть разработаны новые способы терапии социально-значимых заболеваний.

Будет выполнена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.

Будут даны рекомендации и предложения по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.

Будет разработан проект технического задания на проведение прикладной НИР по теме: «Разработка способа модуляции репаративного остеогенеза при переломах длинных костей».

Коллектив исследователей имеет опыт выполнения подобных работ, в т. ч. в рамках грантов РФФИ и ФЦП, специализируется на изучении процессов репаративнои регенерации, а также биологических эффектах наноразмерных веществ и композитов.

Организация имеет собственную приборную базу, а также доступ к широкому перечню современного оборудования на базе ЦКП «Байкал» ИНЦ СО РАН.

84

2013-1.2-14-512-0009-030

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермский государственный национальный исследовательский университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4

180 дней с даты заключения государственного контракта

Методики идентификации клеточных фенотипов с использованием современных методов детекции и приборной базы будут повышать эффективность диагностики патологии иммунной системы и терапевтических схем социально-значимых заболеваний человека. Наличие современной приборной базы и биотехнологии – проточный цитофлюориметр, разработан способ диагностики молекулярных маркеров клеточных фенотипов (патент).

Использование  технологии и методов выполнения работ, способствующих повышению качества работ – технология автоматической детекции флюоресцентной метки на молекулах клеточной мембраны и внутриклеточных белках; проточная цитометрия клеточных фенотипов и внутриклеточных белков. Использование  методики контроля, обеспечивающей соответствие заданных показателей качества.

Наличие сертификатовы качества диагностической продукции, а также дипломы и сертификаты соответствия специалистов, заявленной технологической платформе.

Участие в системе контроля качества диагностических исследований: общероссийской (ФСВОК) и международной(EQAS)

85

2013-1.2-14-512-0009-031

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный университет"(национальный исследовательский университет)

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,7

181 день с даты заключения государственного контракта

С использованием современных методов аналити-ческой химии (масс-спектрометрии, сопряженной с жидкостной хроматографией) и химического синтеза будут получены в химически чистом виде и идентифицированы не менее 2 активных центров цитокинов, для создания тест системы (модели) молекулярного контроля дифференцировки стволовых кроветворных клеток. В ходе выпол-нения НИР для изучения дифференцировки стволовых клеток будут использоваться многоцветный цитометрический анализ методом проточной цитометрии с использованием моно-клональных антител, против различных маркеров дифференцировки стволовых клеток в лимфоциты, моноциты, гранулоциты и натуральные киллеры.

В ходе выполнения НИР будет создана следующая научно-техническая продукция: лабораторные ме-тодики молекулярного целенаправленного контроля дифференцировки стволовых кроветворных клеток, при этом как вызывающие дифференцировку, так и блокирующие ее; на основе полученных данных будет разработан препарат для лечения пациентов с нарушением дифференцировки клеток (с нейтропенией или наоборот нейтрофилезем и т. д.); проект Технического задания на проведение ОКР/ОТР по теме: «Биотехнологический синтез пептидов активного центра ГМ-КСФ с антибактериальной, иммунотропной и репаративной активностью, влияющих на целенаправленную дифференцировку стволовых кроветворных клеток». Результаты НИР будут внедрены в учебный процесс.

В процессе выполнения НИР будут превышены следующие значения программных индикаторов: И1.2.2 в 4 раза; И1.2.3 в 2 раза; число молодых специалистов, привлеченных к выполнению исследований и разработок, составит не менее 50% от общей численности исполнителей работы в году (в 1,7 раз).

86

2013-1.2-14-512-0009-032

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный политехнический университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Проект направлен на разработку подходов к управлению функциональной активностью нервных клеток организма человека с целью создания более эффективных методов лечения социально-значимых заболеваний человека. А также, на исследование роли цитоплазматического кальция в развитии нейрональных патологий и экспериментальную проверку кальциевой гипотезы на клеточных и животных моделях нейродегенеративных заболеваний. Полученные результаты НИР станут основой для поиска новых способов терапии данных заболеваний.

Результаты, полученные в ходе работы, будут использованы в экспериментальной и клинической медицине для создания современных методов диагностики и таргетного лечения болезни Альцгеймера (БА), болезни Хантингтона (БХ) и спиномозжечковые атаксии (СМА), что в свою очередь послужит основой для разработки конкурентно способных инновационных продуктов биомедицинского профиля. Результаты научных исследований планируется опубликовать в 2 статьях.

87

2013-1.2-14-512-0009-033

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,8

214 дней с даты заключения государственного контракта

Результаты выполняемых работ будут соответствовать мировому уровню. С использованием современных сертифицированных, высокоинформативных и чувствительных методик, обеспечивающих воспроизводимость и достоверность результатов, будут разработаны и экспериментально проверены лабораторные методики воздействия на дифференцировку и специфическую клеточную активность CD4+-лимфоцитов, предназначенные для создания новых способов терапии социально-значимых заболеваний человека. Будет разработана лабораторная методика оценки функциональной активности CD4+-лимфоцитов, получаемых в культуре in vitro. На основании разработанных лабораторных методик будут получены экспериментальные образцы культуры Т-регуляторных клеток. Будет проведен анализ влияния рекомбинантных галектинов-1 и -3 на процесс дифференцировки различных популяций CD4+-лимфоцитов (Th1, Th2, Th17 и Treg) здоровых доноров in vitro путем иммунофенотипирования методом проточной лазерной цитофлуориметрии. Будет исследовано влияния рекомбинантных галектинов-1 и 3 на уровень экспрессии м-РНК и внутриклеточное содержание транскрипционных факторов, свойственных определённому типу дифференцировки CD4+-лимфоцитов (Tbet, GATA-3, RORс, Foxp3). Будут идентифицированы молекулярные механизмы участия галектинов-1 и -3 в реализации эффекторных функций CD4+-лимфоцитов путем оценки продукции специфических цитокинов (IL-17A, IL-22, IL-13, IL-10, TNF-альфа, IFN-гамма, TGFбета1) и цитолитических молекул (перфорин, гранзим). Будет проведена оценка влияния рекомбинантных галектинов-1 и -3 в регуляции митохондриального пути запуска апоптоза CD4+-лимфоцитов. Будет проведена количественная оценка внеклеточных рецепторов на поверхности CD4+-лимфоцитов к галектинам-1 и -3 (CD45, CD43, CD7, CD29, CD71) методом проточной лазерной цитометрии. В соответствии с требованием технического задания будет разработан проект ТЗ на тему: «Исследование терапевтической активности рекомбинантного галектина-1 на моделях аутоиммунных заболеваний».

88

2013-1.2-14-512-0009-034

Общество с ограниченной ответственностью центр "БиоКлиникум"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,75

180 дней с даты заключения государственного контракта

Целью данной работы является разработка подходов к управлению функциональной активностью клеток нервной системы организма человека с целью создания более эффективных методов лечения социально-значимых заболеваний человека.

Указанную цель предлагается достигнуть в результате разработки инновационной технологии доклинического исследования фармацевтических нейротропных средств in vitro, позволяющей моделировать их внутривенный путь введения в организм человека, процессы биотрансформации в печени и контролировать изменение функционального статуса клеток-мишеней (клеток нервной системы) в широком диапазоне на молекулярном уровне. В результате будет создан новый высокоэффективный инструмент прогнозирования поведения нейротропных и (или) потенциально нейротоксичных ксенобиотиков, что позволит повысить эффективность и снизить себестоимость разработки новых фармацевтических средств для лечения социально значимых заболеваний человека. Предлагаемое исследование в полной мере соответствует направлениям исследований и разработок, поддерживаемых в рамках Технологической Платформы (ТП) «Медицина будущего».

89

2013-1.2-14-512-0009-035

Общество с ограниченной ответственностью "Генная и клеточная терапия"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемые подходы к регуляции экспрессии Т-кадгерина в эндотелиальных клетках человека должны обеспечить возможность создания новых методов терапии нарушений проницаемости сосудистой стенки, в том числе нарушений, связанных с гиперпроницаемостью и ишемическими поражениями сосудов.

90

2013-1.2-14-512-0009-036

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Медико-генетический научный центр" Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,2

245 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках выполнения проекта будут разработаны клеточные модели на основе остеогенных клеток человека для исследования влияния регуляторных молекул и их сочетаний на функциональную активность клеток для создания новых высокоэффективных терапевтических технологий лечения заболеваний костной системы. Для диагностики функционального состояния клеточных культур будут использованы методы молекулярной диагностики, основанные на анализе динамики экспрессии генов маркеров остеогенной дифференцировки – транскрипционных факторов, компонентов костного матрикса и белковых индукторов, а также иммунодиагностические подходы, позволяющие контролировать продукцию ключевых маркерных и регуляторных молекул.

С помощью разработанных методологических подходов будет исследовано использование периферических опиоидов как нового способа повышения регенераторного потенциала костной ткани для лечения социально-значимых заболеваний опорно-двигательной системы.

91

2013-1.2-14-512-0009-091

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный медицинский университет имени " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,4

214 дней с даты заключения государственного контракта

При проведении клинико-экспериментального исследования будут определены наиболее чувствительные и специфичные сывороточные биомаркеры ремоделирования сердечно-сосудистой, иммунорегуляторной и костной систем в периоде репродуктивного старения. Исследование данных маркеров станет основой для разработки новых способов терапии заболеваний сердечно-сосудистой и костной систем организма женщин в периоде репродуктивного старения. Это позволит разработать стандарты профилактического обследования женщин в периоде ранней менопаузы, определить виды терапевтического лечения начальных этапов развития ремоделирования сердечно-сосудистой, иммунорегуляторной и костной систем.

92

2013-1.2-14-512-0009-092

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

200 дней с даты заключения государственного контракта

Целью проекта является разработка методов контроля функционального состояния сердечно сосудистой системы человека, а также окислительной деструкции ДНК для оценки действия экстремальных факторов природной среды, способствующих возникновению и прогрессированию патологии сердечно-сосудистой системы у работоспособной части населения Российской Федерации.

В ходе выполнения НИР планируется получить следующие результаты:

Отчет о НИР, содержащий а) обзор и анализ имеющихся данных, относящихся к разрабатываемой теме; б) обоснование выбора направления исследований; в)отчет о патентных исследованиях; г) теоретическое исследование молекулярных механизмов нарушений окислительного метаболизма, приводящих к развитию окислительного стресса и повреждений генетического аппарата, потенциально пригодных для создания новых способов терапии при действии экстремальных факторов природной среды, способствующих возникновению и прогрессированию патологии сердечно-сосудистой системы. д) результаты экспериментальных исследований; е) технико-экономическую оценку результатов НИР; ж) обобщение и выводы по результатам НИР; и) рекомендации и предложения по использованию результатов НИР.

Экспериментальные образцы моноклональных антител, пригодных для разработки методов клинического иммуноферментного анализа окисленных липопротеидов низкой плотности плазмы крови человека и продуктов окислительной деструкции ДНК.

Лабораторные методики определения ключевых параметров окислительного стресса и окислительной деструкции ДНК, предназначенные для создания новых способов контроля эффективности терапии социально-значимых заболеваний человека.

Результаты исследования могут быть оформлены в виде методических указаний для организаций здравоохранения Российской федерации.

93

2013-1.2-14-512-0009-093

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии" Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

1. Разработка подходов к управлению функциональной активностью клеток организма человека с целью создания более эффективных методов лечения социально-значимых заболеваний человека.

2. Оценка профилей экспрессии провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и хемокинов в моноцитах крови пациентов с бессимптомным атеросклерозом для идентификации новых фармакологических биомишеней.

3. Разработка тест-системы для скрининга фармакологических веществ, модулирующих экспрессию макрофагами провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и хемокинов, для последующего создания новых способов антиатеросклеротической (цитокиновой) терапии.

4. Разработка иммунокорректирующего препарата для профилактики и терапии атеросклеротических заболеваний.

94

2013-1.2-14-512-0009-095

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Цели выполнения НИР:

Разработка подходов к управлению функциональной активностью клеток организма человека с целью создания более эффективных методов лечения социально-значимых заболеваний человека.

Задачи, решаемые в настоящей работе:

Получение генно-инженерных конструкций и препаратов белков, способных положительно влиять на митохондриальную функцию клеток.

Обоснование возможности решения поставленных задач:

У коллектива исполнителей имеется весомый научный задел по теме работ: уже показана возможность подавления патогенных мутаций в митохондриальном геноме человека при помощи импорта гетерологических РНК из цитозоля. Имеющаяся приборная база позволяет решить поставленные задачи. Подробное обоснование см. в Форме 3-5 настоящей заявки.

По результатам выполнения НИР будет создана следующая научно-техническая продукция:

Экспериментальные образцы генетических конструкций и рекомбинантных белков; лабораторные методики воздействия на клеточное дыхание и/или митохондриальную трансляцию, предназначенные для создания новых способов терапии социально-значимых заболеваний человека.

95

2013-1.2-14-512-0009-102

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,8

216 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка принципиально нового подхода к контролю функциональной активности клеток нервной системы человека с помощью модулирования активности пуромицин-чувствительной аминопептидазы

96

2013-1.2-14-512-0009-123

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей генетики им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

205 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения проекта планируется разработать лабораторную методику направленной дифференцировки стандартизованных культур плюрипотентных стволовых клеток человека в клетки эритроидного ряда с помощью белковых и генетических факторов.

97

2013-1.2-14-512-0009-126

федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

210 дней с даты заключения государственного контракта

В результате реализации предложенного проекта будут получены данные о влиянии транзиентного повышения экспрессии гена vegf-165 на функциональную активность и терапевтический потенциал МСК пупочного канатика человека и крысы.

На разных этапах реализации проекта будут получены следующие результаты:

-  Методика получения МСК пупочного канатика (экспериментальные образцы 10 культур);

-  Методика получения МСК пупочного канатика с повышенной экспрессией vegf-165 (экспериментальные образцы 10 культур);

-  Протокол in vitro исследования функциональной активности МСК пупочного канатика;

-  Протокол экспериментального исследования ангиогенной активности нативных и генмодифицированных МСК.

-  Проект ТЗ на прикладную НИР «Проведение комплекса доклинических исследований безопасности и специфической активности генетически модифицированных МСК».

98

2013-1.2-14-512-0009-146

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биохимии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках проекта будет проведена разработка молекулярных методов контроля каспаза 3 и каспаза 8- зависимого апоптоза на основе генетически кодируемых флуоресцентных субстратов в клетках и живых организмах для создания новых подходов в отборе лекарственных средств для терапиии заболеваний различной этиологии. Выявление молекулярных мишеней болезней, создание новых технологий отбора лекарственных средств нового поколения и создание новых методов лечения являются основополагающей проблемой, решению которой должен способствовать настоящий проект.

Объектами исследования будут являться ферменты каспаза-3 и каспаза-8, играющие ключевую роль в программируемой клеточной гибели в процессах канцерогенеза, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и воспалительных заболеваниях.

Для успешного достижения цели будут решены следующие задачи: компьютерное моделирование свойств генетически кодируемых субстратов; получение генетически кодируемых субстратов каспазы-8 на основе белков TagRFP и KFP;- получение генетически-кодируемые субстраты каспазы-3 на основе белков TagRFP и мутанта KFP (G148N); получение лентивекторных конструкций, кодирующих гены субстратов; получение биологических систем: клеточных линий, трансдуцированных генами субстратов, и опухолей животных, полученных с их применением, и их тестирование методом FRET-FLIM.

99

2013-1.2-14-512-0009-166

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

- Генетическая конструкция для оптогенетического контроля везикулярного транспорта в астроцитах;

- Животная модель астроцитов, модифицированных генетической конструкцией для оптогенетического контроля везикулярного транспорта;

- Экспериментальный образец первичной культуры модифицированных астроцитов с системой контроля везикулярного транспорта;

- Технология модификации астроцитов in vivo.

Лот № 8. 2013-1.2-14-512-0011. Создание научных основ повышения эффективности молекулярно-генетической диагностики.

100

2013-1.2-14-512-0011-037

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Башкирский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4

200 дней с даты заключения государственного контракта

Целью проекта является изучение молекулярно-генетических основ распространенных многофакторных социально значимых заболеваний человека и разработка оптимальных способов прогнозирования риска их развития для населения Волго-Уральского региона России.

Исследования данного проекта относятся к ключевым направлениям исследования и разработок ТП «Медицина будущего» - Диагностические и лечебные системы на основе молекулярных и клеточных мишеней, поскольку позволяют переходить на уровень постгеномных технологий для разработки и внедрения индивидуальной диагностики, как предрасположенности к заболеваниям, так и индивидуальных особенностей развития и течения заболеваний.

Принципиально важной особенностью предполагаемого исследования будет являться обязательный учет этнической принадлежности индивидов. В исследуемые выборки больных и контроля будут входить представители трех распространенных этнических групп, проживающих в Волго-Уральском регионе России (русских, татар и башкир). Подходы для решения основной задачи проекта будут основаны на современных знаниях об этиопатогенезе изучаемых заболеваний, результатах последних работ в области генетики, молекулярной биологии, онкологии, терапии, пульмонологии, аллергологии, дерматовенерологии, травматологии и ортопедии. Изучение будет придерживаться основных принципов исследований, наиболее часто применяемых в настоящее время при изучении многофакторных заболеваний. Анализ будет проводиться в группах сравнения «случай-контроль» с оценкой ассоциации заболеваний с отдельными полиморфными вариантами и мутациями генов. Выбор генов для анализа будет основан на значимости их белковых продуктов в патогенезе заболеваний, данных полногеномных анализов ассоциации, а также результатах собственных предыдущих исследований. В работе будут использованы репрезентативные выборки больных со следующими заболеваниями: рак молочной железы – 1000 человек; рак яичников – 255 человек; бронхиальная астма – 638 человек; аллергический ринит – 608 человек; атопический дерматит – 471 человек; псориаз – 600 человек; остеопороз – 1050 человек, болезнь Паркинсона – 600 человек. Исследование значительного количества полиморфных ДНК-локусов позволит с точностью установить генетические факторы повышенного и пониженного риска развития той или иной патологии, формы или характера течения заболевания. Будут определены общие и этноспецифические аллели и гаплотипы риска развития заболеваний. Проведенный анализ ген-генных взаимодействий позволит выбрать оптимальные модели взаимодействий генетических факторов риска, с наиболее высокой точностью предсказывающие человеку наличие или отсутствие предрасположенности к определенному заболеванию. По итогам проекта будет создана общая база данных структурных особенностей генов изученных заболеваний. университета.

101

2013-1.2-14-512-0011-038

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермский государственный национальный исследовательский университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4

180 дней с даты заключения государственного контракта

Определение свойств образцов ДНК должно проводиться с использованием высокочувствительных физико-химических методов измерения детекция с использованием полимеразной цепной реакции.

Определение количественных параметров, характеризующих свойства и стабильность образцов ДНК.

Полученные образцы ДНК и разработанная технология по идентификации полиморфизма и экспрессии должны обеспечивать:

-эффективную амплификацию и/или экспрессию в присутствии модификаций нуклеиновых кислот, характерных для клинических образцов.

-отсутствие побочных реакций.

Должны быть показаны преимущества полученных результатов идентификации полиморфизма нуклеиновых кислот в реакциях амплификации и/или экспрессии нуклеиновых кислот по сравнению с существующими технологиями их идентификации.

Разрабатываемые новые технологии для выделения нуклеиновых кислот из клинического материала будут обеспечивать получение высококачественного препарата нуклеиновых кислот, пригодного для дальнейшего анализа молекулярно-генетическими методами. Методики идентификации однонуклеотидных полиморфизмов в условиях экспрессии виновного гена будут повышать эффективность диагностики и лечения социально-значимых заболеваний человека.

102

2013-1.2-14-512-0011-039

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе НИР будет проведено исследование, направленных на разработку, получение и характеристику новых компонентов молекулярно-генетических систем. Создаваемая научно-технической продукция в дальнейшем будет служить практической основой для разработки эффективной молекулярно-диагностической системы анализа про-опухолевого фактора FACT в различных биологических материалах. Результаты НИР также могут быть использованы для поиска противо-опухолевых агентов (ингибиторов FACT), а также путей повышения эффективности и снижения побочных эффектов противоопухолевых лекарств, разрешенных к применению. Большой опыт коллектива в выполнении аналогичных проектов позволит выполнить планируемое исследование на высоком техническом уровне и достичь заявленных значений программных индикаторов в полном объеме. У коллектива – исполнителя проекта - имеется весь необходимый научный задел, а также материальная база для успешного создания в рамках планируемого исследования научно-технической продукции

103

2013-1.2-14-512-0011-040

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате проведения НИР будут разработаны молекулярно-генетические диагностические тест-системы с использованием новых компонентов для диагностики редких генетически-обусловленных заболеваний детского возраста. В результате проведенной НИР будут получены новейшие, современные, конкурентоспособные научные данные, которые будут опубликованы в рецензируемых научных журналах, зарегистрированных в системе Scopus с импакт-фактором 1-4 и более. На основании полученных в данных будут зарегистрированы результаты интеллектуальной деятельности (минимум 1 заявка на патент, минимум 2 публикации в международных рецензируемых журналах). Полученные в результате НИР результаты в дальнейшем могут быть использованы для разработки проектов прикладных НИР по созданию новых диагностических технологий с потенциалом коммерческого использования

104

2013-1.2-14-512-0011-041

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

245 дней с даты заключения государственного контракта

Работы по проекту соответствуют направлению развития ТП «Медицина будущего» - «Технологии биоинженерии».

Планируемые исследования направлены на увеличение эффективности молекулярно-генетической диагностики и расширение номенклатуры диагностируемых заболеваний человека.

В ходе НИР будут получены экспериментальные образцы ДНК-полимераз, устойчивых к ингибиторам, содержащимся в биологических образцах, в частности в мокроте и моче.

Использование таких нечувствительных к ингибиторам полимераз значительно упростит процедуру пробоподготовки и увеличит спектр тестируемых биологических материалов.

Улучшение свойств ДНК полимераз будет выполнено при помощи современных методов генной инженерии с использованием двух подходов:

-  направленный мутагенез активного центра ДНК полимераз рода Thermus aquaticus (Taq) и Geobacillus stearothermophilus (Bst);

-  получение гибридных Taq - и Bst-полимераз в комплексе с модифицирующими их активность доменами.

Полученные ДНК полимеразы будут протестированы для определения их основных свойств и степени устойчивости к ингибирующим примесям биологических образцов, в том числе примесям мочи и мокроты. Эффективность использования полученных в ходе НИР полимераз планируется оценить в составе тест-систем для диагностики туберкулеза легких в мокроте и внелегочного туберкулеза в моче

Таким образом, в ходе НИР впервые в мире будут получены новые ранее не описанные ДНК-полимеразы, устойчивые к ингибирующим компонентам биологического материала. Дизайн разработок соответствует лучшим мировым работам в этой области.

В результате выполнения НИР будут достигнуты следующие индикаторы и показатели:

-  для всех ферментов будут разработаны проекты лабораторных регламентов их получения и очистки;

-  будут разработаны рекомендации по использованию полученных ДНК полимераз для лабораторной диагностики различных заболеваний;

-  будет подготовлен проект технического задания на прикладную НИР;

-  будут опубликованы 2 статьи в рейтинговых научных журналах;

-  будет подана одна заявки на патент РФ.

К выполнению проекта будет привлечено не менее 50% внебюджетных средств от общей стоимости работы в году.

105

2013-1.2-14-512-0011-042

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени " Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будут созданы новые компоненты молекулярно-генетических систем для медицинской диагностики, в том числе, разработан новый универсальный метод выявления РНК неизвестных вирусов в клиническом материале. С помощью нового метода будут исследованы клинические материалы от пациентов с заболеваниями мультифакторной этиологии. Будут разработаны оригинальные клинические системы для диагностики заболеваний мультифакторной этиологии на основе ПЦР

106

2013-1.2-14-512-0011-043

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

230 дней с даты заключения государственного контракта

Работа направлена на создание нового метода количественного анализа метилирования участков ДНК (GlaI-qPCR) для определения и типирования опухолевых клеточных линий, полученных из клинических изолятов. Выявление ненормального (аберрантного) метилирования регуляторных областей группы генов-онкосупрессоров позволит определить какие гены выключены в ДНК той или иной клеточной линии. Реализация предлагаемой НИР позволит создать научно-технический задел для создания новых технологий эпигенетической диагностики онкопатологий на ранней стадии заболевания, что является основой предиктивной медицины. Таким образом, работа в рамках предлагаемого проекта полностью соответствует направлениям технологического развития (исследований и разработок), поддерживаемых в рамках Технологической платформы согласно Меморандуму об образовании ТП «Медицина будущего».

Высокий научно-технический уровень работы обеспечивается использованием современного оборудования и методической базы.

Создаваемая научно-техническая продукция (в виде технологии и наборов реагентов для количественного анализа аберрантного метилирования регуляторных областей генов-онкосупрессоров в ДНК опухолевых клеточных линий) соответствует всем требованиям технического задания. Для обеспечения требуемого уровня технико-экономических показателей разработки новой технологии будет использована метилзависимая сайт-специфическая ДНК-эндонуклеза GlaI, которая с высокой специфичностью и эффективностью гидролизует только С5-метилированную ДНК, а также система ПЦР в реальном времени, позволяющая с требуемой точностью определять количественные параметры. Будут подготовлены экспериментальные образцы разрабатываемых наборов реагентов и проведены их испытания с целью оценки указанных в техническом задании показателей.

В ходе выполнения проекта будет создан уникальный, патентно-чистый набор реагентов для количественного анализа аберрантного метилирования регуляторных областей генов-онкосупрессоров.

В ходе выполнения проекта будут получены следующие основные результаты:

- разработан новый метод количественного анализа метилирования участков ДНК (GlaI-qPCR);

- подготовлены экспериментальные образцы наборов реагентов для анализа аберрантного метилирования регуляторных районов генов-онкосупрессоров посредством GlaI-qPCR и проведены их испытания на пяти клеточных линиях

- методом GlaI-qPCR проведен количественный анализ метилирования регуляторных областей тех генов-онкосупрессоров, по модификации которых в исследуемых опухолевых клеточных линиях нет литературных данных

Разрабатываемые наборы реагентов и технологии количественного анализа метилирования участков ДНК (GlaI-qPCR) будут конкурентоспособны по сравнению с существующими зарубежными аналогами, такими как наборы EpiJET (ThermoScientific), OneStep qMethyl Kit (Zymo Reseach), в части простоты использования, качества и достоверности получаемых результатов, простоты адаптации для анализа разнообразных локусов (в том числе в плане подбора праймеров), специфичности к de novo метилированной ДНК, характерной для малигнантных клеток.

Для достижения программных индикаторов и показателей, установленных техническим заданием, к работе в проекте привлекаются 5 молодых специалистов, по результатам работы будут подготовлены и опубликованы не менее двух статей в ведущих научных журналах, а также подготовлена и подана заявка не менее чем на 1 патент.

107

2013-1.2-14-512-0011-044

Закрытое акционерное общество "Медико-биологический союз - Технология"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

240 дней с даты заключения государственного контракта

1)  Будут получены новые фундаментальные знания о механизме реакций, катализируемых ферментами репарации нуклеиновых кислот.

2)  Будет разработан лабораторный технологический регламент и методики оценки качества и получены экспериментальные образцы ферментных препаратов репарации нуклеиновых кислот.

3)  Будет разработан лабораторный технологический регламент и репарации нуклеиновых кислот перед ПЦР-амплификацией и стандартная операционная процедура для обработки проб биологического материала для репарации.

4)  На основе результатов НИР будет подготовлено 4 научных публикации в ведущих российских и/или зарубежных журналах.

5)  На основе результатов НИР будет подготовлена 1 заявка на патент.

6)  На основе результатов НИР будет защищена 1 кандидатская диссертация.

7) К выполнению работ будут привлечены 8 молодых специалистов (80% от общей численности исполнителей).

108

2013-1.2-14-512-0011-045

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тольяттинский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

10

180 дней с даты заключения государственного контракта

Тематика работы соответствует технологической платформе в рамках направления медицины будущего. В рамках проекта будет проведен подбор ферментных препаратов для проведения молекулярно-генетической диагностики выявления молекулярных детерминант патогенности бактериальных возбудителей. Для достижения поставленных целей были поставлены следующие задачи:

1.Разработка стратегии поражения молекулярных мишеней патогенности микробными аутоиндукторами в условиях Quorum Sensing.

2. Выявление молекулярных мишеней, участвующих в возникновении и развитии заболеваний урогенитального тракта, а также их фенотипические проявления у возбудителей, выделенных из микробного консорциума репродуктивного тракта женщин.

3.Проведение сравнительного изучения молекулярных мишеней, выявленных в условиях Quorum Sensing и макроорганизма.

4.Определение ингибирующего воздействия на экспрессию выявленных молекулярных мишеней возбудителей заболеваний урогенитального тракта веществ антибактериального действия.

В проекте будут применены различные методы и способы исследований. В частности культуры будут подвергать групповой, родовой и видовой идентификации. Оценку микробоценоза будут проводить путем определения индекса контагиозности, индекса флористической значимости видов, видового разнообразия сообщества микроорганизмов и показателя постоянства. С целью повышения эффективности выявления компонентов биопленки наряду со стандартным методами клинико-лабораторного обследования будут использовать полимеразную цепную реакцию с использованием тест-системы «Фемофлор». Адгезивную, гемолитическую активность стафилококков будут определять in vitro, вирулентность in vivo.

Состав научно-технической продукции соответствует направлению технологической платформы и требованиям технического задания. При этом тема проекта раскрывает содержание лота в рамках молекулярно-генетической диагностики детерминант патогенности бактериальных возбудителей. Разработанные в ходе выполнения НИР результаты определения биоэкологических свойств компонентов биопленки должны обеспечить оптимизацию молекулярно-генетической диагностики и работу бактериологических лабораторий. К концу проекта будут получены следующие результаты достижения индикаторов и показателей:

- 1 завершенный проект научно-исследовательских работ по Программе, перешедших в стадию опытно-конструкторских работ;

- 4 публикации в ведущих научных журналах,

- 2 патента на результаты интеллектуальной деятельности;

- Объем привлеченных внебюджетных средств, равный 50 % от общей стоимости работ, равный 10 млн. рублей;

- 6-8 молодых специалистов будет привлечено к выполнению исследований и разработок

109

2013-1.2-14-512-0011-046

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Томский научный центр Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате реализации проекта будут получены новые реагенты – конструкции на основе суперпарамагнитных наночастиц феррита кобальта, синтезированных методом механохимии с размером не более 10 нм, удельной поверхностью не менее 120 м2/г и удельной намагниченностью насыщения не менее 22 (Гс*см3)/г), и конъюгированных с олигонуклеотидами, которые обеспечат: эффективную очистку специфических нуклеиновых кислот в присутствии примесей характерных для клинических образцов (1); отсутствие примесных ферментов и побочных реакций (2); обратимую сорбцию специфических нуклеиновых кислот с эффективностью связывания не менее 100 мкг/мг (3) и эффективностью элюции не менее 95% (4). Разрабатываемые новые реагенты будут превосходить существующие аналоги по эффективности связывания при снижении стоимости проведения одного анализа с их использованием.

110

2013-1.2-14-512-0011-047

Государственное научное учреждение Саратовский научно-исследовательский ветеринарный институт Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

240 дней с даты заключения государственного контракта

Проект направлен на решение приоритетной фундаментальной проблемы, связанной с разработкой базовой инновационной технологической платформы сверхчувствительных биочипов для прогностической и персонализованной медицины на основе дифракции сканирующих сфокусированных когерентных пучков и новых молекулярных мишеней для молекулярно-генетической диагностики возбудителей социально-значимых заболеваний

111

2013-1.2-14-512-0011-048

Общество с ограниченной ответственностью центр "БиоКлиникум"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате работы будут получены препараты моноклональных антител против белков семейства Аргонавтов, на основе которых буду созданы сорбенты для эффективного выделения комплексов белков-Аргонавтов и РНК из биологических образцов методом иммунопреципитации. Полученные комплексы будут пригодны для анализа содержащихся РНК энзиматическими методами, что позволит оценивать состояние клеток в культуре и в тканях живых организмов, в том числе в реальных клинических образцах.

Предлагаемое исследование в полной мере соответствует направлениям исследований и разработок, поддерживаемых в рамках Технологической Платформы (ТП) «Медицина будущего».

112

2013-1.2-14-512-0011-096

Закрытое акционерное общество "Центр перспективных технологий"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

Научные основы повышения эффективности выявления специфической ДНК из клинических образцов с использованием высокоспецифичной гибридизации на аффинных микроматрицах и наноструктур золота в качестве метки.

113

2013-1.2-14-512-0011-097

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Целью проекта является разработка нового метода количественного определения степени гетероплазмии митохондриального генома, основанного на проведении ПЦР в режиме реального времени с использованием LNA-зондов.

В рамках проекта будут разработаны праймеры и LNA-зонды, предназначенные для количественного определения степени гетероплазмии митохондриального генома клеток крови по 4 мутациям, обладающим высокой диагностической значимостью в отношении индивидуальной предрасположенности к атеросклерозу, а также ассоциированных с высоким риском развития атеросклероза и его основных клинических проявлений – ишемической болезнью сердца и инфаркта миокарда; будет проведена оценка точности и воспроизводимости измерений; будет проведено кросс-секционное клиническое исследование по оценке диагностических характеристик нового метода (чувствительности, специфичности, точности и разрешающей способности диагностики); будут предприняты действия по защите интеллектуальной собственности, полученной в ходе выполнения проекта.

Выполнение проекта создаст научно-технический задел для дальнейшей разработки аппаратно-программного комплекса, предназначенного для генодиагностики предрасположенности к сердечно-сосудистым заболеваниям.

114

2013-1.2-14-512-0011-098

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет тонких химических технологий имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

2,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Основные ожидаемые результаты НИР и научно-техническая продукция: 1) протоколы твердофазного синтеза и выделения ПНК, их флуоресцентного маркирования, 2) характеристика гибридизационной способности различных типов ПНК и оценка их эффективности в качестве инструментов очистки и изучения НК; 3) методики получения иммобилизованных систем для биоспецифичесого узнавания фрагментов природных нуклеиновых кислот на основе ПНК и тиофосфорильных аналогов олигонуклеотидов.

Ожидаемые результаты предлагаемого исследования носят комплексный междисциплинарный характер. С одной стороны, предполагается универсальной технологии получения хиральных поламидных миметиков нуклеиновых кислот различного строения методами органического синтеза и изучение свойств полученных олигомеров полиамидных миметиков нуклеиновых кислот (ПНК). С другой стороны, выявление закономерностей между строением олигомера миметика (ПНК) или тиофосфорильного аналога олигонуклеотида и свойствами связывания с последовательностями комплементарных олигонуклеотидов, несомненно, приведет к расширению теоретических знаний, определяющих фундаментальные структурные и биохимические соответствия молекулярного узнавания природных и «искусственных» нуклеиновых кислот. Таким образом, проведение НИР позволит продвинуться в решении вопросов, связанных с созданием современных диагностических методов и инструментов для молекулярно-биологических исследований.

115

2013-1.2-14-512-0011-113

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аналитического приборостроения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,1

180 дней с даты заключения государственного контракта

Макет аппаратно-программного комплекса и экспериментальный образец набора реагентов для пробоподготовки и автоматического выделения ДНК из клинического материала на основе картриджей обеспечивающий следующие характеристики:

- аналитическую чувствительность - не более 100 КОЕ/образец

- время автоматического выделения ДНК - не более 30 мин.

- срок хранения набора реагентов - не менее 12 месяцев при температуре 18-20 градусов С

- затраты на реагенты в расчете на пробоподготовку т выделение ДНК из одного образца - не более 200 рублей.

116

2013-1.2-14-512-0011-116

Закрытое акционерное общество "Синтол"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будут созданы лабораторный технологический регламент и экспериментальный образец набора реагентов для пробоподготовки и выделения ДНК из клинического материала на роботизированных станциях, обладающие следующими характеристиками:

- аналитическая чувствительность - не более 20 КОЕ/мл микобактерий туберкулеза (МБТ);

- клиническая чувствительность – не менее 98%;

- минимальный гарантированный срок хранения инактивированных образцов при 30°С без потери количества выделяемой ДНК МБТ – не менее 7 суток;

- уровень перекрестной контаминации образцов на этапе автоматического выделения ДНК – не более 1%;

- время автоматического выделения ДНК из 48 образцов – не более 120 минут;

- затраты на реагенты в расчете на выделение одного образца – не более 20 рублей

117

2013-1.2-14-512-0011-120

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей генетики им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

220 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка и валидация методов штаммовой идентификации пробиотических видов лактобацилл и бифидобактерий на основе вариабельности известных систем токсин-антитоксин II типа.
2. Разработка на основе разработанных штаммовых маркеров компьютерной программы для анализа международных баз данных метагеномов микробиомов человека.

3. Разработка метода штаммовой идентификации лактобацилл и бифидобактерий в микробиоте человека с помощью мультиплексного секвенирования ДНК микробиоты на основе полимофизма генных систем токсин-антитоксин II типа.

4. Использование разработанного метода мультилокусного мультиплексного секвенирования ДНК микробиомов человека для определение конкретных штаммов лактобацилл и бифидобактерий в ряде образцов кишечной микробиоты различных пациентов.

118

2013-1.2-14-512-0011-122

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. РАН

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

220 дней с даты заключения государственного контракта

Обеспечение максимальной полноты современной научной информации о связи молекулярно-генетических и биохимических маркеров с соответствующими патологиями и наиболее эффективными схемами лечения, с учетом индивидуальных особенностей пациентов.

2. использование передовых математических моделей прогнозирования и методов анализа данных для получения рекомендаций, позволит упростить принятие решения при выборе схемы лечения. Достижение необходимо уровня прогнозирования диагнозов с использованием РСС будет соответствовать декларируемым требованиям ТЗ.

3. Разрабатываемое ПО е имеет аналогов на отечественном рынке диагностических РСС.

4. Постоянное пополнение клиническими и научными данными рекомендательной самообучающейся системы позволит при ее использовании снизить себестоимость и повысить эффективность лечения.

5. По результатам НИР в ходе тестирования создаваемой РСС будут написаны и направлены на опубликование в рецензируемые журналы 2 публикации по теме исследования, подана заявка на интеллектуальную собственность в соответствии с нормативными разрешительными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации. При выполнении работ будут привлечены внебюджетные средства в объеме запрашиваемых бюджетных средств (8 млн. руб.) и 8 молодых специалистов.

119

2013-1.2-14-512-0011-131

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей и неорганической химии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Проект будет направлен на выполнение следующих основных работ: отработка методов получения квантовых точек, металлических наночастиц и наноструктур на их основе с их детальной характеризацией, отработку методов стабилизации наночастиц, исследование их взаимодействия с органическими красителями, стабилизаторами, биомолекулами, исследование конъюгации с ДНК, характеризация конъюгатов, исследование конъюгатов в качестве ДНК-зондов в ПЦР в режиме реального времени, создание функционализированных диагностических наночастиц с контролируемым составом, морфологией и разработка методик иммобилизации диагностических наночастиц на микроструктурированных подложках, пригодных для молекулярно – генетического анализа, а также анализа живых клеток из микропроб, взятых из кровеносной системы организма. Использование полученных наноструктур и наноматериалов будет использовано для многократного (на 4 – 7 порядков величины) увеличения чувствительности спектроскопических методов за счет использования «эффектов плазмонного резонанса», Фрёстеровского переноса энергии для усиления сигнала от объекта с последующей разработкой соответствующих методик биомедицинской диагностики.

В результате выполнения проекта будут получены экспериментальные образцы конъюгатов люминесцентных неорганических наночастиц (а также эксимеробразующих органических красителей) с ДНК; экспериментальные образцы наночастиц и наноструктурированных покрытий; методика применения конъюгатов в качестве улучшенных ДНК-зондов для молекулярной диагностики; методика трансмембранной диагностики молекулярных структур живых эритроцитов в норме и паталогии для некоторых социально – значимых заболеваний (ишемия, сахарный диабет, наследственные заболевания), будут разработаны програмное обеспечение для количественного анализа и проведения сравнительного исследования спектров ГКР нормальных и патологических проб клеток и субклеточных структур и выполнения картирования клеточных структур и биомакромолекул.

В ходе выполнения НИР будет опубликовано не менее 3 статей в ведущих научных российских и зарубежных журналах, защищено не менее 3 дипломных работ, в выполнении НИР будет задействовано не менее 15 молодых специалистов (студентов, аспирантов, молодых ученых).

120

2013-1.2-14-512-0011-133

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

2,4

180 дней с даты заключения государственного контракта

Чувствительность определения для каждого микроорганизма – 103-104

копий/мл

Специфичность – 97-99%

Воспроизводимость – 98-99%

Мультиплексность - 10

121

2013-1.2-14-512-0011-135

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Основной целью выполнения научно-исследовательской работы является создание вычислительного комплекса, позволяющего использовать персональную генетическую информацию.

Основными задачами научно-исследовательской работы являются:

- сбор базы данных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP),

- создание алгоритма интерпретации генетических данных,

- разработка алгоритма расчета персонализированных рисков развития заболеваний, учитывающего не только генетические данные пользователя, но и информацию об его образе жизни,

- сбор базы данных активных нутриентов и разработка алгоритма для создания персонализированного плана диеты для предотвращения развития болезней с повышенным риском развития для конкретного человека,

- начало проведения собственных ассоциативных экспериментальных исследований (GWAS-исследования) для хронических заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение) с целью выявления новых полиморфизмов, связанных с данными заболеваниями.

122

2013-1.2-14-512-0011-136

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт теоретической и экспериментальной биофизики Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Основные характеристики НИР

1. Разрабатываемые физико-математическая и функционально-математическая модели электрофизических процессов, происходящих в ходе последовательных реакций встраивания полимеразной комплементарных нуклеотидов в одноцепочный фрагмент ДНК, будут описывать динамику процесса копирования ДНК. В моделях будет учитываться ряд феноменологических предложений в частности, что молекулы нуклеотидов доставляются до полимеразы случайным образом за счет теплового движения в растворе. Результатами моделирования должны быть реализации последовательностей элементарных событий в виде присоединения нуклеотидов к одноцепочному фрагменту ДНК, а также рассчитываемые по указанным реализациям характеристики процесса секвенирования – средняя скорость, вероятность ошибки и т. п.

2. Разрабатываемая экспериментальная измерительная ячейка будет обеспечивать:

- размещение всех биологически активных веществ и реактивов, необходимых для проведения реакций, в объеме 20-5- мкл;

- подключение опорного, рабочего и сравнительного электродов импедансметра измерительного стенда без нарушения конструкции измерительной ячейки;

- - возможность размещения ячейки в термоциклирующем устройстве;

- работоспособность в интервале температур от +20С до + 95С;

- устойчивость к циклам нагревания и охлаждения в работоспособность интервале температур – не менее 10000 циклов.

3. Разрабатываемый измерительный стенд, программа и методика проведения измерений импеданса содержимого ячейки будут обеспечивать получение информации о количественных значениях параметров алгоритма полупроводникового секвенирования.

123

2013-1.2-14-512-0011-142

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Дальневосточный федеральный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

10

245 дней с даты заключения государственного контракта

Высоко эффективная скрининговая система молекулярно-генетической диагностики на основе мультиплексной ПЦР

Решение принципиально новых задач в диагностике социально значимых бактериальных инфекций человека

Планируемый результат является новым образцом, существенно усовершенствующим известные аналоги

Научно-технический уровень планируемого результата соответствует мировому, но превосходит уровень отечественных образцов

124

2013-1.2-14-512-0011-143

федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Проведение исследований, направленных на разработку, получение и характеристику новых компонентов молекулярно-генетических систем для медицинской диагностики.

Разработка нового метода повышения чувствительности TRAP-анализа теломеразной активности, позволяющей проводить раннюю и неинвазивную диагностику онкопатологии мочевого пузыря.

Теломеразная активность является универсальным маркерным признаком для 85% злокачественных опухолей. Классический метод анализа этой активности (TRAP) считается неэффективным при диагностике рака мочевого пузыря, где анализируется небольшое количество клеточного материала мочи. Это делает не возможным проведение неинвазивного варианта диагностики. В связи с этим, разработка более чувствительных вариантов TRAP анализа является весьма актуальной задачей медицины.

Разрабатываемая высокочувствительная молекулярно-генетическая амплификационная тест-система для выявления активности теломеразы в клеточном материале мочи пациентов с онкопатологией мочевого пузыря должна обеспечить:

1) эффективный (специфический и высокочувствительный) анализ теломеразной активности в присутствии различных примесей нуклеиновых кислот, белков и других компонентов клетки (ткани) характерных для клинических образцов;

2) отсутствие примесных ферментов и побочных реакций.

3) показать преимущества полученной амплификационной тест-системы в реакциях определения теломеразной активности in vitra по сравнению с существующими прототипами (классический метод TRAP).

Разрабатываемая амплификационная тест-система для выявления активности теломеразы в клеточном материале мочи пациентов с онкопатологией мочевого пузыря должна быть конкурентоспособна по сравнению с системами на основе классического метода TRAP в части касающейся специфичности и чувствительности. Разрабатываемая амплификационная тест-система для выявления активности теломеразы будет значительно превосходить классический прототип тест-системы TRAP по чувствительности. Повышение чувствительности тест-систем на основе метода TRAP необходимо для проведения эффективного выявления теломеразопозитивных опухолевых клеток в клеточном материале мочи пациентов с целью неинвазивной диагностики рака мочевого пузыря.

Должна быть разработана in vitro модель теломеразаположительного контрольного образца для оценки эффективности применения полученных серий амплификационной тест-системы анализа теломеразной активности для целей клинической диагностики.

Должен быть разработан лабораторный технологический регламент создания набора тест-системы.

Должны быть выполнена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов.

Должны быть даны рекомендации и предложения по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках

125

2013-1.2-14-512-0011-149

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт проблем передачи информации им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка метода анализа данных геномного полиморфизма и уровня транскрипции в опухоли онкологического пациента с целью разработки персональных рекомендаций по химиотерапии. Разработка программного обеспечения для выявления динамических регуляторных каскадов по данным экспрессионного анализа

126

2013-1.2-14-512-0011-158

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии" Российской академии медицинских наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

217 дней с даты заключения государственного контракта

Будет осуществлена адаптация метода амплификации фрагментов генов рибосомальной 16S РНК прокариот (универсальной полимеразной цепной реакции, УПЦР) для последующего гибридизационного анализа в разрабатываемой микрофлюидной системе с целью высокопроизводительной диагностики бактериальных патогенов с определением видовой/родовой принадлежности возбудителя. Будут предложены новые модификации ферментов с ДНК-полимеразной активностью, способные с эффективностью не ниже 0.6 включать в синтезируемые нуклеиновые кислоты флуоресцентно меченые нуклеотиды.

Будут разработаны основанные на гибридизации методы анализа сложных смесей нуклеиновых кислот – ДНК и РНК - с использованием микрофлюидных технологий.

Будет получена математическая модель гидродинамических процессов и концептуальная топология микрофлюидной системы (3D-модель), обеспечивающей возможность гибридизационного анализа ДНК - и РНК-содержащих биопроб.

Результатом выполнения проекта будет являться лабораторный макет – микрофлюидный чип, представляющий собой вариант реализации микрофлюидной системы для гибридизации и ориентированный на одновременную многопараметрическую диагностику панели бактериальных патогенов. Основные этапы микрочипового анализа будут объединены в единый процесс, что будет способствовать сокращению времени анализа, повышению производительности и воспроизводимости результатов. По предварительным оценкам, данная система будет обеспечивать не менее 10-кратного сокращения времени гибридизации, большую чувствительность и специфичность по сравнению со стандартными микрочипами. Нуклеотидный состав зондов, иммобилизуемых на поверхности чипа, будет соответствовать вариабельным областям прокариотических генов 16S рибосомальной РНК,

планируемых к использованию в целях целях видовой (родовой) идентификации бактериальных патогенов.

Будут разработаны лабораторные технологические регламенты «Универсальная полимеразная цепная реакция для амплификации фрагментов генов рибосомальной РНК прокариот», «Гибридизационный анализ продуктов УПЦР с использованием микрофлюидной системы мфЧИП» для клинических биоматериалов и биопроб.

Будет предложена технологическая процедура мелкосерийного производства микрофлюидной гибридизационной системы и проект технического задания на ОКР.

Цели и задачи проекта соответствуют компетенции и основным направлениям технологического развития (исследований и разработок), поддерживаемых в рамках ТП «Медицина будущего» (подтверждающее письмо от ТП «Медицина будущего» прилагается)

Результаты данной работы могут быть использованы для разработки широкого спектра молекулярно-генетических диагностикумов, основанных на единовременном анализе многих видов бактериальных инфекций. Микрофлюидная система для гибридизационного анализа может быть использована и в РНК-диагностике - детектировании рибонуклеиновых маркеров, в частности, микроРНК.

Полученные научно-технические результаты могут быть использованы в различных областях хозяйственной деятельности, где решаются задачи оценки биоразнообразия бактериальных сообществ (различные области биомедицины, сельское хозяйство, экология, пищевая промышленность и ряд других)

127

2013-1.2-14-512-0011-163

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский национальный исследовательский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,9

240 дней с даты заключения государственного контракта

Лабораторный образец тест-системы на основе олигонуклеотидной диагностической ветки с регистрацией результатов в реальном времени для определения целевой ДНК-РНК как в клинических образцах, так и в образцах внешней среды с чувствительностью 10-2 вир/мл и специфичностью 100%.

Лабораторная тест-систем для определения вируса гриппа А нового поколения, на основе олигонуклеотидной диагностической ветки с регистрацией результатов в реальном времени.

128

2013-1.2-14-512-0011-167

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

210 дней с даты заключения государственного контракта

- Экспериментальный образец изделия – пробирка для ПЦР с модифицированной внутренне поверхностью, для выделения нуклеиновых кислот;

- Экспериментальный образец набора реагентов для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот;

- Экспериментальный образец набора реагентов для не автоматизирвоанного выделения нуклеиновых кислот;

- Метод выделения нуклеиновых кислот на наноструктурированных тонкопленочных поверхностях

Лот № 9. 2013-1.2-14-512-0016. Разработка новых инновационных биопрепаратов для сельского хозяйства.

129

2013-1.2-14-512-0016-050

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт сельскохозяйственной микробиологии Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Планируемые работы обеспечивают:

- соответствие содержания планируемых работ требованиям заказчика;

- уровень характеристик создаваемой научно-технической продукции, превышающий или соответствующий мировому;

- достижение значений программных индикаторов обеспечивают:

- создание экспериментальных образцов двух новых инновационных биопрепаратов Эндохит и Нитростим для увеличения продуктивности и улучшения минерального питания растений, защиту их от стрессов и болезней;

- разработку программ и методик исследовательских испытаний, позволяющих качественно и количественно оценить функциональные свойства экспериментальных образцов биопрепаратов, содержание в них компонентов, определяющих их ростостимулирующую и защитную ценность для растений;

- оформление протоколов in vitro и in vivo тестирования функциональных свойств биопрепаратов;

- оформление протоколов определения в образцах биопрепаратов титра бактерий производственных штаммов, наличия у них генов, определяющих функционально-значимые признаки штамма, влажности, численности посторонних микроорганизмов;

- разработку Лабораторных регламентов получения экспериментальных образцов двух новых инновационных биопрепаратов с заданным составом и функциональными свойствами;

130

2013-1.2-14-512-0016-051

федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт вирусологии им. " Министерства здравоохранения Российской Федерации

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка двух инновационных вакцин против заболеваний крупного рогатого ск

131

2013-1.2-14-512-0016-052

Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье и Красота"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

245 дней с даты заключения государственного контракта

В результате реализации проекта заказчику будет представлена следующая научно-техническая продукция:

- отчет о НИР, содержащий:

- обзор и анализ современной научно-технической, нормативной и методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИР;

- экспериментальное обоснование выбора направления исследований;

- теоретическое и практическое исследование путей создания объекта исследования – препарата для стимуляции всхожости семян и роста растений, повышения устойчивости к засухе, защиты от фитопатогенов и увеличения урожайности сельскохозяйственных культур;

- результаты исследований по влиянию биопрепарата на рост растений, на урожайность сельскохозяйственных культур, на различные фитопатогены.

- рекомендации и предложения по использованию результатов НИР.

132

2013-1.2-14-512-0016-053

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химии Коми научного центра Уральского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

245 дней с даты заключения государственного контракта

Получение новых биологически активных кормовых добавок для птицеводства и животноводства на основе экстрактивных соединений хвойной древесной зелени, выделенных экологически безопасным методом эмульсионной экстракции; разработка способов применения кормовых добавок.

133

2013-1.2-14-512-0016-054

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт систематики и экологии животных Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

215 дней с даты заключения государственного контракта

Будут получены опытные партии трех высоко-технологичных, экологически безопасных и конкурентоспособных биопрепарата для регуляции численности колорадского жука, массовых саранчовых и непарного шелкопряда.

134

2013-1.2-14-512-0016-055

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Северо-Кавказский федеральный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,4

210 дней с даты заключения государственного контракта

Разработать технологические схемы и техническую документацию, необходимую для получения высокоэффективных комплексных ветеринарных биопрепаратов на основе экологически чистого регионального сырья животного, растительного и микробиологического происхождения, и провести их доклинические испытания.

135

2013-1.2-14-512-0016-056

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

10

245 дней с даты заключения государственного контракта

Для вакцины против сибирской язвы и паразитозов сельскохозяйственных животных устанавливаются следующие требования к функциональным свойствам, составу и качеству:

- высокая иммуногенность

- содержание живых спор не менее 22 млн/мл

-содержание макроциклических лактонов не менее 10 мг/мл

136

2013-1.2-14-512-0016-057

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

240 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка липосомальных инактивированных вакцин на основе наночастиц, обеспечивающих надежную защиту птиц от ньюкаслской болезни, инфикционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни, синдрома снижения яйценоскости-76

137

2013-1.2-14-512-0016-058

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3

184 дня с даты заключения государственного контракта

В ходе работ по проекту будут разработаны:

- биотехнология создания новых инновационных биоудобрений для сельского хозяйства на основе консорциумов микроорганизмов, выделенных из ризосфер древесных растений, с полезными сельскохозяйственными свойствами для аридных зон;

- оригинальная коллекция микробных консорциумов на основе цианобактерий, предназначенных для создания симбиотических растительно-микробных сообществ, обеспечивающих повышение плодородия почвы, оптимизирующих питание растений и обеспечивающих их защиту от патогенов в аридных условиях;

- экспериментальные образцы биоудобрений на основе цианобактерий для овощных, злаковых и бобовых культур, отличающиеся экономичностью производства и использования;

- комплект технической и технологической документации, регламентирующий технологию создания биоудобрений, документы на лицензирование полученных разработок в области критической биотехнологии;

- экспериментальные и методические подходы к созданию новых инновационных биоудобрений для сельского хозяйства в аридном климате с заданными составом и функциональными свойствами;

- методические рекомендации по применению эффективных биологических удобрений, обеспечивающих повышение плодородия почвы, всхожести растений, увеличения урожая, улучшение потребительских свойств полученной сельскохозяйственной продукции, подавление развития фитопатогенных грибов;

- электронные базы данных по составу цианобактерий с полезными сельскохозяйственными свойствами в аридной зоне и составу цианобактерий в почвенных и ризосферных экосистемах Юга России.

138

2013-1.2-14-512-0016-059

Общество с ограниченной ответственностью центр "ХИМИНВЕСТ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Разрабатываемые биопрепараты предназначаны для ветеринарной микотоксикологии при терапии микотоксикозов животных. Это связано с отсутствием эффективных специфических средств профилактики и лечений животных ядами микроскопических грибов, а также сложностью разработки антидотов для понижения чувствительности животных к действию микотоксинов.

Характеристика продукции:

- зерна черного цвета,

- адсорбционная активность по йоду 16-50%,

- зольность – не более 12%,

- влажность 6-10%.

Преимущества предлагаемой технологии:

- более совершенный технологический процесс, позволяющий регулировать качество и выход получаемой продукции,

- использование растительной биомассы леса и биологически активных элементов леса,

- получение экологически чистой продукции для сельского хозяйства.

139

2013-1.2-14-512-0016-060

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт органических удобрений и торфа Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

В рамках заданий контракта будут разработаны биоудобрения пролонгирующего, полифункционального действия, применение которых позволит : минимизировать технологические и энергетические затраты на производство растениеводческой продукции; снизить патогенную нагрузку в системе почва-растение, почвы «опасные, сильно загрязненные» в течение одного вегетационного периода трансформировать в почвы «безопасные, относительно чистые», повысить урожайность культур на 20-30 %; получать нормативно чистую растениеводческую продукцию, повысить плодородие почв.

140

2013-1.2-14-512-0016-061

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Башкирский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,2

180 дней с даты заключения государственного контракта

Реализация проекта позволит создать биопрепарат нового поколения на основе аэробных эндоспорообразующих бактерий, оказывающий защитный и ростостимулирующий эффект на сельскохозяйственные растения, в т. ч. и в условиях неблагоприятного естественного инфекционного фона.

Основным инновационным фактором, отличающим новый препарат от аналогичных продуктов, является комплексность его действия на растения. Препарат будет обладать ростостимулирующими свойствами, защитными свойствами, повышать влагопоглощающую способность корней, способствовать усвоению корневой системой минеральных элементов, в первую очередь, усвоению фосфатов. Разрабатываемый препарат и технологии его применения будут обеспечивать производство экологически чистой продукции растениеводства, и способствовать улучшению качества жизни населения.

141

2013-1.2-14-512-0016-062

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,49

215 дней с даты заключения государственного контракта

В процессе выполнения проекта планируется использовать современные методы исследований, обеспечивающие высокие показатели качества разрабатываемого экологически безопасно-го биологического биофунгицида для борьбы с грибными болезнями зерновых культур. Будут использованы генети-ческие методы изучения активных штаммов-антагонистов, методы иденти-фикации микотоксинов, изучена локализация фунгицидных факторов, отработаны методы ферментации бактерий-антагонистов с целью получения оптимальной продукции действующих соединений.

142

2013-1.2-14-512-0016-063

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной вирусологии и микробиологии Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

245 дней с даты заключения государственного контракта

В результате проведенной работы будут получены экспериментаьные образцы кандидатной рекомбинантной вакцины против вируса африканской чумы свиней второго сероиммунотипа.

Будет представлены отчет о НИР, протоколы тестирования и лабораторная методика получения экспериментальных образцов кандидатной рекомбинантной вакцины, проект ТЗ на ОКР, патент на изобретение, две публикации в научных журналах.

143

2013-1.2-14-512-0016-064

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

215 дней с даты заключения государственного контракта

Разработка инновационных кандидатных вакцин для сельскохозяйственных животных на основе модифицированного вируса растений - вируса табачной мозаики (ВТМ). Будут созданы 1) вакцины против энцефалита и миокардита животных, вызываемых вирусами семейства Picornaviridae (род Cardiоvirus) путем внеклеточной блочной сборки иммуногенных комплексов на основе сферических частиц-платформ, продуктов термической перестройки ВТМ и вируса-патогена и 2) вакцины против вируса гриппа птиц (H5N1) на основе рекомбинантного ВТМ, полученного из растений при репликации геномной кДНК, включающего последовательность антигенной детерминанты вируса гриппа- внеклеточного домена матриксного белка М2.

144

2013-1.2-14-512-0016-065

Открытое акционерное общество "Государственный научно-исследовательский институт биосинтеза белковых веществ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,8

220 дней с даты заключения государственного контракта

В результате реализации проекта заказчику следующая научно-техническая продукция:

- Отчет о НИР по теме проекта,

- Экспериментальные образцы 2-х новых инновационных биопрепаратов с заданным составом, обеспечивающих повышение эффективности агротехнологии выращивания различных с/х культур, ускорения роста, повышения стрессоустойчивости и урожайности растений, снижения расхода типовых органоминеральных удобрений

- Программы и методики исследовательских испытаний, позволяющие качественно и количественно оценить функциональные свойства экспериментальных образцов биопрепаратов, содержание в них компонентов, определяющих функциональные свойства, качество, безопасность.

-Протоколы in vitro тестирования функциональных свойств биопрепаратов.

- Протоколы измерения содержания в образцах биопрепаратов компонентов, определяющих их функциональные характеристики.

- Протоколы тестирования физико-химических свойств, показателей качества и состава экспериментальных образцов биопрепаратов.

- Лабораторный регламент получения экспериментальных образцов биопрепаратов с заданным составом и функциональными свойствами, включая методы контроля их функциональных свойств и качества.

- Проект технического задания на проведение прикладных НИР по теме: «Разработка технологии производства нового пролонгированного композиционного биопрепарата для сельского хозяйства» ;

-две статьи в научных журналах, рекомендованных ВАК.

- Подготовить 1 заявку на патентование результатов исследований.

145

2013-1.2-14-512-0016-066

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт микробиологии им. Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6,5

181 день с даты заключения государственного контракта

Будут созданы новые тест-системы, вакцины, биологические средства защиты растений, биоудобрения и методы биологической деструкции микотоксинов для сельского хозяйства.

146

2013-1.2-14-512-0016-067

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт защиты растений Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Результаты выполнения НИР обеспечат:

1) выявление перспективных штаммов микробов-антагонистов, пригодных для создания полифункциональных биопрепаратов обеспечивающих снижение распространенности и развития болезней сельскохозяйственных культур на 50-60%, повышение урожайности на 15-20% и деструкцию микотоксинов в растениеводческой продукции;

2) создание 2 принципиально новых биопрепаратов на основе микробов-антагонистов иммобилизированных на вспененных стеклообразных метафосфатах;

3) получение новых знаний и результатов мирового уровня в области экологии микробов-антагонистов и способов их применения в защите растений.

В процессе выполнения НИР будут достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей: число публикаций в ведущих научных журналах –2; число патентов – 1; количество завершенных проектов НИР по Программе, перешедших в стадию ОКР – 1, число молодых специалистов, привлеченных к выполнению исследований и разработок – 11 (45% от общей численности исполнителей работ); объем привлеченных внебюджетных средств– 7,5 млн. руб. (60% от общей стоимости работ).

147

2013-1.2-14-512-0016-068

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южный федеральный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

244 дня с даты заключения государственного контракта

В ходе выполнения НИР будет разработан принципиально новая технология получения пробиотических препаратов для сельского хозяйства (на основе иммобилизованных на растительных субстратах биопленок лактобактерий), обладающих иммуномодулирующими, антиоксидантными, антимутагенными свойствами. Применение разрабатываемых препаратов в сельском хозяйстве позволит решить ряд актуальных проблем:.
1. необходимость получения качественной сельскохозяйственной продукции, безопасной в ветеринарно-санитарном отношении;

2. необходимость повышения продуктивности и ускорения роста сельскохозяйственных животных;

3. необходимость снижения числа случаев заболеваний и падежа сельскохозяйственных животных;

4. необходимость коррекции антибиотикотерапии;

5. необходимость снижения себестоимости сельскохозяйственной продукции.

Научный и научно-технический уровень выполняемых работ
Будет разработана инновационная технология получения высокоэффективных пробиотических препаратов для сельского хозяйства, обладающих комплексом адаптогенных свойств (иммуномодулирующие, антиоксидантные, антимутагенные) на основе иммобилизованных на растительных субстратах биопленок лактобактерий. По этой технологии будут получены экспериментальные образцы трёх различных биопрепаратов. Будут разработаны модели для in vitro и in vivo тестирования функциональных свойств биопрепаратов.

Будут исследованы функциональные свойства препаратов, полученных по разрабатываемой инновационной технологии с использованием современных методов: ПЦР в реальном времени, ДНК-секвенирования, высокоэффективной хроматографии, масс-спектрометрии и др.

На основании полученных результатов будут разработаны технологические регламенты и даны рекомендации по применению препаратов в сельском хозяйстве.

Достижимость заявленного результата (наличие и обоснованность программы и методов исследований). Высокая профессиональная репутация и квалификация участников проекта в области биотехнологий, наличие и обоснованность программы исследований, наличие профессионального опыта, в том числе выполнения аналогичных проектов, существенный задел в виде результатов предварительных исследований, публикаций по теме проекта, набор всех базовых технологий и методов, необходимое программное обеспечение, а также все необходимое оборудование являются гарантом высокой достижимости заявленных целей и целевых показателей программы.

148

2013-1.2-14-512-0016-069

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

230 дней с даты заключения государственного контракта

Планируемые к выполнению работы и планируемые к получению результаты соответствуют направлению технологического развития для целей рационального и устойчивого промышленного производства и энергообеспечения при снижении вредного воздействия на окружающую среду в области «Агробиотехнология», а именно, производству биореагентов для защиты животных, в рамках ТП «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030». Направление исследований выбрано с учетом положений «Комплексной программы развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года». Разрабатываемый биопрепарат «зоонемацид», предназначенный для ветеринарии, обеспечивает профилактику и лечение зоогельминтозов. Применение биопрепарата позволит реализовать принципиально новый подход к контролю эпизоотий животных и может быть востребован в различных регионах мира, где практикуется пастбищное скотоводство. Препарат, содержащий метаболиты и споры нематофаговых грибов, скармливается животному, хламидоспоры проходят через желудочно-кишечный тракт, сохраняя жизнеспособность, и выделяются с фекалиями. После прорастания спор хищный гриб быстро уничтожает зоогельминтов в месте их выделения. Последующее распространение спор гриба ветром, водой и животными позволит минимизировать зараженность всего пастбищного агроценоза экзогенными стадиями зоогельминтов, т. е. обеспечит профилактику заражения выпасаемых животных. В перспективе грибной препарат позволит существенно сократить затраты фермеров на повторное лечение реинфицированных животных. В ходе выполнения НИР, в соответствии с техническим заданием:

будет выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной и методической литературы;

разработаны экспериментальные и методические подходы к созданию новых инновационных биопрепаратов для сельского хозяйства с заданными составом и функциональными свойствами;

разработаны и реализованы на лабораторном уровне методы приготовления образцов препаративных форм для защиты растений от фитопаразитических нематод и для профилактики и лечения гельминтозов животных;

разработаны программа и методики исследовательских испытаний для оценки функциональных свойств, состава и качества экспериментальных образцов биопрепаратов, содержащая описание методик и этапов тестирований;

созданы модели для in vitro и in vivo тестирования функциональных свойств инновационных биопрепаратов;

выполнена технико-экономическая оценка рыночного потенциала полученных результатов;

даны рекомендации и предложения по использованию результатов НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках;

разработан проект технического задания на проведение прикладных НИР и ОКР по теме: «Технология производства и применения грибных биопрепаратов «фитонемацид» и «зоонемацид».

Предложения по достижению технико-экономических показателей и программных индикаторов, установленных техническим заданием:

1. Стандартная операционная процедура (Методика) описывающая процесс получения биомассы нематофагового гриба в биореакторе.

2. Методики по оценке параметров овоцидной и ларвицидной активности метаболитов нематофагового гриба, описывающая порядок определения показателей 50% летальной дозы активного вещества.

3. Методики по оценке параметров нематофаговой и ростостимулирующей активности хищного гриба в модельной системе.

4. Методика по оценке параметров профилактического действия биопрепарата в условиях совместного выпаса здоровых и больных (зогельминтозами) животных.

5. Методика тестирования нематофаговой активности хищного гриба по отношению к фитопаразитическим нематодам в вегетационных опытах.

6. Стандартная операционная процедура (Методика) описывающая рецептуру и процесс получения биопрепарата «фитонемацид».

7. Стандартная операционная процедура (Методика) описывающая рецептуру и процесс получения биопрепарата «зоонемацид».

8. Экспериментальные образцы биопрепарата «фитонемацид», обладающие нематицидной активностью в отношении фитопаразитических нематод и ростостимулирующей активностью в отношении сельскохозяйственных культур растений.

9. Экспериментальные образцы биопрепарата «зоонемацид», обладающие нематофаговой активностью.

В процессе выполнения НИР будут достигнуты следующие значения программных индикаторов и показателей:

будет опубликовано 2 публикации в ведущих научных журналах, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований;

будет получен 1 патент на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов проблемно-ориентированных поисковых исследований;

объем привлеченных внебюджетных средств составит 50 % от общей стоимости работ в году;

число привлечённых к выполнению исследовательских работ и разработок молодых специалистов составит не менее 30% от общей численности исполнителей работы в году.

149

2013-1.2-14-512-0016-099

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр лесопромышленного комплекса"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9

240 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе НИР должна быть разработана следующая научно-техническая продукция

Отчет о патентных исследованиях в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96;

Программы и методики исследовательских испытаний, включающие описание методик и этапов тестирований, позволяющие качественно и количественно оценить функциональные свойства экспериментальных образцов биопрепаратов, содержание в них компонентов, определяющих функциональные свойства, качество, безопасность.

Протоколы in vitro и(или) in vivo тестирования функциональных свойств экспериментальных образцов биопрепаратов.

Протоколы измерения содержания в экспериментальных образцах биопрепаратов компонентов, определяющих их функциональные свойства и качество.

Протоколы тестирования физико-химических свойств, показателей качества и состава экспериментальных образцов биопрепаратов.

Лабораторный регламент получения экспериментальных образцов ППА и БВДА, содержащего не менее 50% сырого протеина и не менее 0,01мг/г АСБ астаксантина.

Проект технического задания на проведение прикладных ОТР по теме: «Разработка опытно-промышленной технологии получения полифункционального кормового препарата, содержащего астаксантин».

Технические характеристики разрабатываемых биопрепаратов:

- для Почвенного Пробиотика (ППА), содержащего астаксантин:

- содержание сырого протеина – не менее 50%;

- содержание астаксантина - не менее 0,05мг/г АСБ (на 1г сухой биомассы)

- для Кормовой добавки (БВДА):

- содержание сырого протеина – не менее 50%;

- содержание астаксантина - не менее 0,05мг/г АСБ (на 1г сухой биомассы)

150

2013-1.2-14-512-0016-103

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-Технический Центр "ПромТехЭнерго"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5,1

180 дней с даты заключения государственного контракта

Основными задачами проекта являются:

1. Селекция штаммов бактерий видов Bifidobacterium longum, Bifidobacterium thermophilum, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus, эффективно гидролизирующих компоненты органических отходов сельского хозяйства,

2. Изучение биологических свойств отобранных штаммов: морфология клеток, отношение к окраске по Граму, наличие капсулы, споры и включений, подвижность клеток, особенности и характер роста на различных плотных и жидких питательных средах, основные биохимические свойства,

3. Конструирование консорциума штаммов на основе бактерий видов Bifidobacterium longum, Bifidobacterium thermophilum, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus в целях дальнейшей разработки биопрепаратов для эффективной биологической утилизации органических отходов в сфере сельского хозяйства,

4. Подбор оптимального носителя для иммобилизации микроорганизмов, обеспечивающего адгезию бактериальных клеток на субстрате, удаление влаги и создание оптимальных условий для хранения биопрепарата,

5. Разработка технологии получения бактериальной массы микроорганизмов Bifidobacterium longum, Bifidobacterium thermophilum, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus, входящих в состав биопрепарата,

6. Оптимизация процесса иммобилизации микроорганизмов на носителе,

7. Исследование физико-химических показателей разработанных экспериментальных образцов биопрепаратов,

8. Определение параметров хранения полученных экспериментальных образцов биопрепаратов и разработка надлежащей упаковки.

9. Испытания экспериментальных образцов биопрепаратов для утилизации органических отходов на лабораторных моделях (субстраты с высоким содержанием клетчатки, фекальные массы с различной влажностью, сточные воды, заиленность водоёмов).

Основными результатами работ, будут являться:

1. В состав консорциума микроорганизмов должны входить штаммы следующих видов бактерий: Bifidobacterium longum, Bifidobacterium thermophilum, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus, а так же штаммы бактерий других видов, если по результатам исследований они будут удовлетворять целям проекта;

2. Состав микроорганизмов и ферментов в биопрепарате будет подбираться индивидуально, в зависимости от регионально-климатических условий заказчика;

3. Количество жизнеспособных бактериальных клеток на 1 г биопрепарата - до 1 млрд.;

4. Температурный диапазон для эффективного действия биопрепарата должен составить от +12°C до +35°C;

5. Упаковка биопрепарата должна обеспечить его сохранность, защиту от ультрафиолетового излучения, влаги, контаминации посторонней микрофлорой и других негативных воздействий;

6. Срок годности готового биопрепарата должен составить не менее 6 месяцев;

7. Будет разработан метод утилизации органических отходов сельского хозяйства с применением препарата на основе эффективных сапрофитных микроорганизмов следующих видов: Bifidobacterium longum, Bifidobacterium thermophilum, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus,

8. Будет разработана технология культивирования бактериальной массы микроорганизмов, входящих в состав биопрепарата, а так же технология лабораторного производства биопрепаратов для утилизации органических отходов сельского хозяйства,

9. Будут сконструированы модели для исследования эффективности разработанных биопрепаратов при утилизации органических отходов с высоким содержанием клетчатки, навоза КРС, свиней, лошадей, птичьего помёта, помёта рыб, подстилочного материала, обеззараживания сточных вод, ликвидации заиленности водоёмов сельскохозяйственного назначения,

10. Будут получены экспериментальные образцы биопрепаратов для утилизации органических отходов сельского хозяйства: отходов с высоким содержанием клетчатки, навоза КРС, свиней, лошадей, птичьего помёта, помёта рыб, подстилочного материала, обеззараживания сточных вод, ликвидации заиленности водоёмов сельскохозяйственного назначения

11. Будет разработана методика применения разработанного препарата в целях утилизации органических отходов сельского хозяйства,

151

2013-1.2-14-512-0016-104

Общество с ограниченной ответственностью материалы»

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Проект направлен на создание серии биологических средств защиты растений на основе композиций специфичных бактериофагов, в т. ч.:

- биопрепарата с содержанием бактериофагов бактерий рода Erwinia

- биопрепарата с содержанием бактериофагов бактерий рода Bacillus

- биопрепарата с содержанием комплекса бактериофагов бактерий рода Erwinia и рода Bacillus.

Разрабатываемые биопрепараты должны обеспечить:

- специфичность в отношении чувствительных бактериальных штаммов (отсутствие литической активности в отношении бактериальных штаммов – ассоциантов);

- cнижение КОЕ бактериальных штаммов чувствительных бактерий не менее 3-х порядков в модели in vitro с минимальным количеством устойчивых клеток;

- спектр литической активности не ниже 90%;

- титр каждого бактериофага в составе биопрепарата не ниже 109 вир/мл.;

- температурная активность биопрепарата в диапазоне 20°С-30°С;

-отсутствие жизнеспособных бактериальных клеток в 1мл биопрепарата с содержанием бактериофагов.

152

2013-1.2-14-512-0016-105

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

200 дней с даты заключения государственного контракта

Содержание характеристик создаваемой научно-технической продукции:

Созданный в результате НИР экспериментальный образец биопрепарата должен обладать следующими функциональными:

- фунгицидная активность;

- устойчивость в условиях ризосферы мискантуса;

- увеличение скорости прорастания и формирования биомассы молодых растений мискантуса;

- увеличение скорости прорастания посевного материала сельскохозяйственных растений, в том числе злаковых.

и техническими характеристиками:

- состав – бактериальные штаммы (не менее 2-х) и/или стимуляторы роста химической природы),

- высокая эффективность воздействия на скорость отрастания молодых побегов мискантуса при обработке корневищ биопрепаратом,

- повышение урожайности мискантуса не менее, чем на 10%.

153

2013-1.2-14-512-0016-111

Общество с ограниченной ответственностью "БИОТРОФ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

210 дней с даты заключения государственного контракта

Соответствует требованиям к разрабатываемой научно-технической продукции, определяемым Техническим заданием по Лоту 9, шифр лота: 2013-1.2-14-512-0016, наименование лота: Выполнение поисковых научно-исследовательских работ по теме: «Разработка новых инновационных биопрепаратов для сельского хозяйства».

- Инновационный биопрепарат для защиты кормовых культур от грибов-продуцентов микотоксинов.

- Метод биологической деструкции микотоксинов, основанный на применении биопрепарата для заготовки кормов, включающего бактерии рода Bacillus.

Отчет о НИР, содержащий, в том числе:

а) обзор и анализ современной научно-технической, нормативной, методической литературы, характеризующий современное состояние разработок в области создания биопрепаратов для защиты растений.

б) обоснование выбора направления исследований с учетом положений «Комплексной программы развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года»;

в) отчет о патентных исследованиях по ГОСТ 15.011-96;

г) теоретическое обоснование методов, предлагаемых для in vitro и in vivo тестирования функциональных свойств разрабатываемых новых инновационных биопрепаратов на основе бактерий. - Экспериментальный образец биопрепарата для защиты растений от грибов-продуцентов полевых микотоксинов на основе бактерий рода Lactobacillus.

- Экспериментальный образец биопрепарата для деструкции микотоксинов в кормах.

- Программы и методики исследовательских испытаний, позволяющие качественно и количественно оценить функциональные свойства экспериментальных образцов биопрепаратов, содержание в них компонентов, определяющих функциональные свойства, качество, безопасность.

- Протоколы in vitro и in vivo тестирования функциональных свойств биопрепаратов.

- Протоколы измерения содержания в образцах биопрепаратов компонентов, определяющих их функциональные свойства, и качественные характеристики.

- Протоколы тестирования физико-химических свойств, показателей качества и состава экспериментальных образцов биопрепаратов.

- Лабораторные регламенты получения экспериментальных образцов 2-х биопрепаратов с заданным составом и функциональными свойствами, включая методы контроля их функциональных свойств и качества.

- . Акты и протоколы испытаний разрабатываемого биопрепарата для защиты растений на кормовых культурах в условиях вегетационных опытов.

- Акты и протоколы испытаний качества силоса, зерносенажа после применения биологического метода деструкции микотоксинов.

- Проекты ТУ на производство биопрепаратов. - Проект технического задания на проведение ОТР.

154

2013-1.2-14-512-0016-112

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт птицеводства Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

245 дней с даты заключения государственного контракта

В процессе выполнения НИР будут разработаны два прототипа опытных образцов инактивированной вакцины против инфекционной анемии цыплят.

В процессе разработки прототипов опытных образцов вакцины будут даны их следующие характеристики:

1)для прототипа опытного образца инактивированной вакцины против инфекционной анемии цыплят № 1:

- внешний вид – однородная эмульсия белого цвета (допускаются оттенки сероватого, розоватого или желтоватого);

- стерильность – контаминация бактериальной и грибной микрофлорой должна отсутствовать;

- полнота инактивации – 100%;

- безвредность – 100%

- стабильность эмульсии – не должно наблюдаться расслоения эмульсии при термотсатировании препарата при (37,0±0,5)0С в течение 30 суток;

-  вязкость – от 20 до 150 мм2/с;

-  иммуногенная активность – не ниже 80%;

- антигенная активность – численный параметр должен быть определен в процессе проведения НИР;

2)для прототипа опытного образца инактивированной вакцины против инфекционной анемии цыплят № 2:

- внешний вид – однородная суспензия белого цвета (допускаются оттенки сероватого, розоватого или желтоватого);

- стерильность – контаминация бактериальной и грибной микрофлорой должна отсутствовать;

- полнота инактивации – 100%;

- безвредность – 100%

- иммуногенная активность – не ниже 80%;

- антигенная активность – численный параметр должен быть определен в процессе проведения НИР.

155

2013-1.2-14-512-0016-114

Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт сельскохозяйственной биотехнологии Российской академии сельскохозяйственных наук

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

·  Разработка семи тест-систем для диагностики патогенных организмов методами совмещенных обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ), в случае РНК-содержащих возбудителей и ПЦР-РВ, в случае ДНК-содержащих возбудителей.

·  Аналитическая специфичность тест-систем должна составлять не менее 99%

·  Аналитическая чувствительность тест-систем должна составлять не менее 5х103 геном-эквивалентов/мл.

·  Аналитические повторяемость и воспроизводимость тест-систем должны составлять не менее 99%.

·  Время хранения тест-систем должно составлять не менее 6 месяцев при температуре 2 – 8 оС.

·  В состав каждой тест-системы должен входить внутренний положительный контроль для исключения ложноотрицательных результатов анализа.

·  В состав тест-систем должны входить наборы для выделения ДНК и РНК из растительных объектов, обеспечивающие получение высокоочищенных препаратов нуклеиновых кислот с минимальными потерями, в том числе с помощью роботизированных станций.

·  Тест-системы должны обеспечивать скорость полного анализа одного образца - не более 4,5 часов.

·  Тест-системы должны обеспечивать проведение анализа на основном, распространенном в России оборудовании для ПЦР-РВ – приборах АНК, ДТ, ABIPrism, RotorGene, CFX96.

·  Стоимость одного анализа не должна превышать 100 рублей.

156

2013-1.2-14-512-0016-115

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ЛИКОМ"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения комплекса работ будет разработан новый высоко эффективный противомикробный препарат на основе полипептидного комплекса с наночастицами серебра, цинка и меди, с увеличенным избирательным противомикробным и противовирусным действием, который не приводит к лекарственной устойчивости и обладает минимальными побочными действиями. Разработанный препарат дополнительно оказывает стимулирующее действие на клеточные факторы иммунной защиты, активируя фагоцитарную активность нейтрофилов.

Результаты полученных исследований лягут в основу разработки новых противомикробных лекарственных средств с использованием нанотехнологий, а также, возможно и других, перспективных препаратов.

Появится возможность повысить эффективность химиотерапии, особенно в случаях, когда имеется резистентность к существующим препаратам и обычные методы не дают результатов.

В результате проведенных работ пополнится арсенал новых эффективных средств, не применяемых до настоящего времени, что откроет дополнительные возможности в профилактики и лечении с/х животных.

Для разрабатываемого биопрепарата устанавливаются следующие требования к функциональным свойствам, составу и качеству:

- Высокая эффективность применения;

- Увеличенным избирательным противомикробным и противововирусным действием;

- Не приводить к лекарственной устойчивости;

- Обладать минимальными побочными эффектами;

- Должен стимулировать гуморальный иммунный ответ;

- Оказывать стимулирующее действие на клеточные факторы иммунной защиты, активируя фагоцитарную активность нейтрофилов.

157

2013-1.2-14-512-0016-121

Некоммерческое партнерство "Немецко-русский институт биомагнитной кибернетики и нанотехнологий"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9,87

234 дня с даты заключения государственного контракта

3.1. Разработанные новые биопрепараты

после магнитной обработки специализированными магнитофорами дают увеличение функциональных характеристик прорастания семян основных сельскохозяйственных культур:

-  всхожесть: не менее 15%;

-  энергия: не менее 15%;

-  скорость: не менее 15%;

-  дружность: не менее 10%.

3.2.Характеристики экспериментальных образцов специализированных магнитофоров:

–  Индукция Вмах: 20-400 мТл ± 5%;

–  Градиент: 10-180 Тл/м ± 5%;

–  Число пар магнитных полюсов: 240-2300 ± 10;

–  Геометрическая форма ячеек пар полюсов: 3 тип (А, В, С.)

3.3. Проекты технических заданий:

-  на проведение ОТР по теме: «Технология производства биопрепаратов для растениеводства с использованием магнитной обработки специализированными магнитофорами».

на проведение ОКР по теме: «Разработка и создание модульных специализированных магнитофоров для направленного воздействия на биопрепараты для растениеводства».

158

2013-1.2-14-512-0016-128

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тверской государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

4,8

180 дней с даты заключения государственного контракта

Традиционные биопрепараты, например, даже природного происхождения (гуматы), стимулируют рост не только культурных растений, но и сорняков. Мы же предлагаем новые мощные биопрепараты точечного (обработка семян) и кратковременного (в нужный период развития растений) воздействия. Предлагаемые соединения, эффективно выполнив роль транспортного средства биометаллов и бора растению или животному, на свету или в условиях естественного сброса быстро разлагаются на составляющие их аминокислоты и не сдвигают экологического равновесия. Таким образом, наши биопрепараты, показывая высокую эффективность действия, в отличие от других стимуляторов роста, не переходят в окружающую среду и не входят в состав сельхозпродукции, а значит, не портят вкуса, диетических и лечебных свойств этой продукции.

159

2013-1.2-14-512-0016-138

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский химико-технологический университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

6

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате работы будет получен препарат на основе штаммов микроорганизмов или микробных консорциумов методом твердофазной иммобилизации, позволяющий существенно повысить эффективность применения за счет улучшения интегрирования микроорганизмов в ризобиальную область растений для обеспечения их более эффективной защиты от фитопатогенов и оптимизации механизмов питания и ростостимулирования корневой системы.

160

2013-1.2-14-512-0016-139

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Мордовский государственный университет им. "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

210 дней с даты заключения государственного контракта

В результате проведенных исследований будет получено 2 вида биопрепаратов на основе нового штамма бактерии Pseudomonas aureofaciens и Azotobacter vinellandii Д-08, изучены антагонистические, ростостимулирующие свойства и оптимизированы условия их культивирования. Также будут разработаны научные основы технологии получения биопрепаратов путем культивирования бактерий на отходах перерабатывающих предприятиях пищевой промышленности (барде, мелассе). Будет рассмотрена возможность использования полученных бактериальных суспензий в сельском хозяйстве для обработки овощных, злаковых и технических культур. Для повышения эффективности действия препаратов и степени адгезии бактерий на поверхности семян будет осуществляться обволакивание посевного материала полисахаридной оболочкой, обладающей высокой гигроскопичностью.

Будут получены консорциумы бактериальных препаратов, обладающих антагонистическими, ростостимулирующими свойствами, а также азотофиксирующей способностью. При этом препараты будут иметь низкую себестоимость. Титр активных клеток будет составлять не менее 1010 КОЕ/мл. Срок хранения – 40-50 сут.

Достижение индикаторов и показателей НИР обеспечивается участием в выполнении работ 5 докторов наук, 11 кандидатов наук, и аспирантов (4 чел.), обучающихся в собственной очной аспирантуре, имеющих значительный научный задел и степень готовности диссертационных работ не менее 70%. Коллективом исполнителей проекта ежегодно публикуется не менее 30 научных работ, в том числе в журналах, рекомендованных ВАК.

161

2013-1.2-14-512-0016-151

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате исследований в рамках заявляемого проекта будут выявлены оптимальные условия синтеза стабильных дисперсий НЧ, модифицированных биологически-активными четвертичными аммонийными соединениями. Для оценки распределения по размерам НЧ серебра в полученных дисперсиях, изучения структуры ядра наночастиц, химического состава поверхности наночастиц, особенностей поведения модификаторов на границе раздела наночастица-дисперсионная среда будет использоваться арсенал современных физико-химических методов, имеющихся в распоряжении НИТУ «МИСиС», - динамическое светорассеяние, просвечивающая электронная и растровая микроскопия, рентгенофазовый анализ и рентгено-фотоэлектронная спектроскопия на синхротронном источнике, элементный анализ.

162

2013-1.2-14-512-0016-159

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

3,8

200 дней с даты заключения государственного контракта

Экологически безопасная технология переработки соломы злаков.

Предполагается путем культивирования продуцентов гидролитических ферментов на соломе получать ферментные препараты кормового и пищевого назначения.

С использованием полученных очищенных ферментных препаратов планируется провести гидролиз соломы с получением сбраживаемых сахаров для последующего получения топливного биоэтанола.

163

2013-1.2-14-512-0016-164

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский национальный исследовательский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

5

180 дней с даты заключения государственного контракта

Целью проекта является разработка методических подходов к созданию и использованию биопрепаратов на основе новых штаммов микроорганизмов с целью деструкции особо опасных микотоксинов.

Планируемые к выполнению работы включены в следующие «Направления развития и ключевые рынки ТП «БиоТех 2030»: А - сельскохозяйственная биотехнология (агробиотехнологии); Б - природоохранная (экологическая) биотехнология и биоресурсные центры.

Изложенная программа и охарактеризованная совокупность подходов и конкретных методов позволит решить комплекс задач, поставленных в проекте, и создать принципиально новую основу для разработки биодеструкции микотоксинов. Будет проведена аналитическая оценка представляемой опасности и выбор представителей разных классов микотоксинов для исследований. Выделены штаммов микроорганизмов деструкторов выбранных микотоксинов, изучены их свойства. Будут определены нуклеотидные последовательности генов, характеризующие микроорганизмы и микробные сообщества как определенные таксономические единицы. Будет разработана модель для тестирования функциональных свойств инновационных биопрепаратов для деструкции микотоксинов. Разработан и апробирован на лабораторном уровне метод биологической деструкции выбранных особо опасных микотоксинов с помощью микроорганизмов.

В ходе выполнения работ будет получена следующая научно-техническая продукция в соответствии с требованиями ТЗ: отчеты о НИР; экспериментальные образцы минимум трех биопрепаратов для деструкции микотоксинов разных классов; программа и методики исследовательских испытаний; протоколы тестирования свойств и измерений показателей; лабораторные методики получения образцов биопрепаратов; проект ТЗ на ОТР.

Создаваемые в рамках проекта экспериментальные или методические подходы к получению новых инновационных биопрепаратов и оценке их

Лот № 10. 2013-1.2-14-512-0020. Разработка научных основ создания экологически безопасной технологии биоконверсии высоко-дисперсных металлургических отходов клетками растений

164

2013-1.2-14-512-0020-070

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский Томский государственный университет"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

8

180 дней с даты заключения государственного контракта

В результате выполнения НИР в лабораториях, аккредитованных на исследование биологических эффектов наноматериалов, с использованием зерновых, зернобобовых, кормовых, плодово-ягодных и одноклеточных водных растений будет получена следующая научно-техническая продукция:

-  Обоснованная выборка из не менее 10 культур сельскохозяйственных растений, перспективных для биоконверсии высокодисперсных металлургических шламов.

-  Лабораторная методика приготовления сред, содержащих металлургические шламы, для проращивания растений.

-  Лабораторная методика исследования морфометрических параметров растений под воздействием металлургических шламов.

-  Лабораторная методика оценки воздействия металлургических шламов на растения по биохимическим показателям.

-  Лабораторная методика оценки экологической безопасности высокодисперсных отходов металлургии и продуктов их переработки по выживаемости рыб Danio rerio для завершения комплекса методик оценки экологической токсичности высокодисперсных веществ в соответствии с принципами ПНДФ и СГС ОЭСР.

-  Оценка применимости высокодисперсных компонентов отходов металлургии для стимуляции вегетативного размножения плодово-ягодных растений.

-  Оценка влияния высокодисперсных компонентов на показатели посевных качеств покоящихся семян сельскохозяйственных растений.

-  Параметры биоаккумуляции компонентов высокодисперсных отходов металлургии.

-  Оценка возможности использования альгокультуры для рециклинга высоко-дисперсных компонентов металлургических отходов.

Лабораторный технологический регламент биоконверсии высокодисперсных металлургических шламов.

165

2013-1.2-14-512-0020-071

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тамбовский государственный университет имени "

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

7

180 дней с даты заключения государственного контракта

Будет разработана биотехнология утилизации высокодисперсных (наноструктурных) компонентов металлургических отходов с использованием металлотолерантных растительных объектов в качестве биоремедиантов. Разрабатываемая технология будет отличаться от ближайших аналогов экологической чистотой, низкой энергозатратностью и высокой экономической эффективностью

166

2013-1.2-14-512-0020-153

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС"

Представленные материалы содержат информацию о квалификации участника

9,5

180 дней с даты заключения государственного контракта

В ходе работы будет осуществлено комплексное изучение биохимических механизмов воздействия органоминеральных высокодисперсных шламовых образований металлургических предприятий на важнейшие сельскохозяйственные культуры с целью разработки способов биологической конверсии шламовых накоплений и создания новых перспективных типов удобрений для сельскохозяйственного комплекса. Полученные результаты обеспечат создание научно-методических основ экологически безопасной технологии переработки высокодисперсных металлургических шламов и повышения урожайности сельскохозяйственных культур. Будет подготовлены научное обоснование и экспериментальное подтверждение в полевых условиях эффективности использования металлургических шламовых накоплений для ремедиации почвенных ресурсов и в сельском хозяйстве, которые будут служить базисом развития группы технологического развития исследований и разработок “Разработка ресурсосберегающих энергоэффективных металлургических технологий” Технологической платформы “Материалы и технологии металлургии” и использованы для привлечения финансирования работ по этому направлению отечественным и зарубежным бизнес-сообществами.

Подписи:

Председатель Конкурсной комиссии: ________________

Члены Конкурсной комиссии: _______________

________________

________________

Секретарь Конкурсной комиссии: _______________

Заказчик

Директор Департамента развития

приоритетных направлений науки

и технологий ________________

[1] Протеинопатия – патологическое состояние, сопровождающееся появлением аберрантных форм белка(-ов) и возникающее вследствие генного полиморфизма, альтернативного сплайсинга и посттрансляционных модификаций белка(-ов).