Химические реактивы и изделия медицинского назначения

Приложение

Наименование, характеристики и количество поставляемых товаров

Химические реактивы и изделия медицинского назначения

п/п	Наименование товара	Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара	Ед. изм	Кол - - во
1	Тест-система CMA-435 для быстрого одноэтапного определения миоглобина/креатинкиназы-МВ/тропонина I (или эквивалент)	Набор тест-кассет One Step Myoglobin/CK-MB/Troponine I Combo ACON (или эквивалент) для быстрого качественного иммунохроматографического одновременного определения тропонина, миоглобина и креатинкиназы-МВ в цельной крови(капиллярной или венозной), сыворотке или плазме. Минимальный определяемый уровень:тропонина I - 0,5 нг/мл; миоглобина - 50нг/мл; креатинкиназа-МВ-5 нг/мл. Отн. чувствительность : 98,7-100 %. Отн. специфичность: 97,7-98,8%. Время определения: 10 мин. Температура хранения наборов от +2 до +30 С. Срок годности - 14 мес. Состав набора: Упаковка картонная-1;Тест-кассеты в индивидуальной герметичной упаковке - 20 шт.;Пипетки одноразовые для образца-20 шт. Микрофлаконы с буферным раствором(буфер)-20 шт. Инструкция по применению на русском языке-1 шт.	упак	16
2	Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АлАт-35) (или эквивалент)	Наб. для опр-я акт-ти АЛТ в сыворотке и плазме крови оптимизир. энзим. кин. мет-ом (fluid stable), 500 мл (100 мл+400 мл), IFCC. Состав набора: 1. Реагент 1. 2. Реагент 2. Чувствительность не более 7 U/l, коэффициент вариации не более 5%, длина волны (334, 340 или 365) нм, темп. инкубации 37 С (30 С, 25С), фотометрирование против воздуха. Срок годности 1 год.	набор	5
3	Набор для определения Аспартатаминотрансферазы (АсАт-35) (или эквивалент)	Наб. для опр-я акт-ти АСТ в сыворотке и плазме крови оптимизир. энзим. кин. мет-ом (fluid stable), 500 мл (100 мл+400 мл), IFCC. Состав набора: 1. Реагент 1. 2. Реагент 2. Чувствительность не более 7 U/l, коэффициент вариации не более 5%, длина волны (334, 340 или 365) нм. Срок годности 1 год.	набор	5
4	Набор для определения Мочевины (Мочевина-02) (или эквивалент)	Наб. для опр-я конц. мочевины в биологических жидкостях уреазным фенол/гипохлоритным мет-ом, 200 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - р-р уреазы. 2. Реагент 2 - калибратор: мочевина 5 ммоль/л (30 мг/100 мл). 3. Реагент 3 - фенол/нитропруссидный реагент. 4. Реагент 4 - гипохлорит. Чувствительность не более 1 ммоль/л, коэффициент вариации не более 5%, длина волны 540 нм, темп. инкубации 37 С (30 С, 25 С), фотометрирование против холостой пробы. Срок годности набора 1 год.	набор	30
5	Набор для определения глюкозы (Биоконт) (или эквивалент)	Набор для определения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом, 400 опрх1мл. Состав набора: 1.Концентрат буфера с фенолом 2х10 мл 2. Субстратно-ферментная смесь, 2 фл сухого вещества. 3.Антикоагулянт, сухой 1 фл. 4.Калибровочный раствор 2 мл	набор	20
6	Тест-полоски для глюкометра	Тест-полоски для экспресс анализа глюкозы, 50 шт/уп. для глюкометра "One Touch Ultra"	упак	40
7	Набор для определения креатинина (Креатинин-17) (или эквивалент)	Наб. для опр-я конц. креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче псевдокинетическим мет-ом, основанным на реакции Яффе, без депротеин., 400 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - пикриновая килсота 20 ммоль/л. 2. Реагент 2 - натрий едкий. 3. Реагент 3 - калибратор: 17,7 ммоль/л. Чувствительность не более 20 мкмоль/л, коэффициент вариации не более 5%, длина волны 505 нм, темп. инкубации 37 С, фотометрирование против воздуха или рабочего реагента. Срок годности 18 месяцев.	набор	8
8	Набор для определения билирубина (Билирубин-12) (или эквивалент)	Наб. для опр-я концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови мет-ом Ендрассика-Грофа, 138+138 опр. Состав набора: 1. Реагент 1 - кофеиновый реагент. 2. Реагент 2 - сульфаниловая кислота. 3. Реагент 3 - натрия нитрит 72 ммоль/л. Реагент 4 - физиологический раствор: натрия хлорид 154 ммоль/л. 5. Реагент 5 - калибратор: билирубин 171 мкмоль/л. Чувствительность не более 5 мкмоль/л, коэффициент вариации не более 8%, длина волны 535 нм (500-560 нм), темп. инкубации 18-25 С. Срок годности 18 месяцев.	набор	5
9	Набор для определения холестерина (Холестерин-111) (или эквивалент)	Наб. для опр-я конц. общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзим. колор. мет-ом (fluid stable), 3х100 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - монореагент. 2. Реагент 2 - калибратор: холестерин 5,17 ммоль/л (200 мг/100 мл). Чувствительность не более 0,5 ммоль/л, коэффициент вариации не более 5%, длина волны 500 нм (ФЭК - 490 нм), темп. инкубации 18-25 С (37 С), фотометрирование против холостой пробы. Срок годности набора 18 месяцев.	набор	4
10	СРБ-латекс тест (или эквивалент)	Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-аглютинации. на 250 определений Состав набора: 1.СРБ-латекс-суспензия. 2. Разбавитель. 3.Положительный контроль-СРБ, 4. Отрицательный контроль-СРБ 5.Слабоположительный контроль-СРБ. Тест-пластина.	набор	3
11	Набор реагентов для определения общего белка (Общий белок-06) (или эквивалент)	Наб. для опр-я конц. общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым мет-ом, 1000 мл (2х100 мл (концентрат)). Состав набора: 1. Реагент 1 - биуретовый реагент. 2. Реагент 2 - калибратор. Чувствительность не более 5 г/л, коэффициент вариации не более 5%, длина волны 540 нм, темп. инкубации 18-25 С, фотометрирование против холостой пробы. Срок годности 18 месяцев.	набор	3
12	Набор для определения гемоглобина (Биоконт) (или эквивалент)	Опредление гемоглобина в крови на 600 определений. Состав набора: Трансформирующий реагент 3 фл. 2. Ацетонциангидрин 3х0,5 мл. 3. Калибратор 2 мл	набор	10
13	Тромбопластин из головного мозга кролика для определения протромбинового времени. Ренампластин МИЧ 1,1-1,2 ПГ-5/1 (или эквивалент)	Тромбопластин из головного мозга кролика для определения протромбинового времени. Готовая к употреблению лиофильно высушенная смесь с СaCl2, аттестованная по МИЧ (1.1-1.2). Для определения МНО, протромбина по Квику и протромбинового индекса в плазме. Контроль за лечением непрямыми антикоагулянтами. (1фл. – 40-80 опр). 10 флаконов.	упак	10
14	Набор реагентов для определения содержания фибриногена. ПГ-10/1	Предназначен для работы на механических коагулометрах. Состав набора: тромбин (2мл) – 8 фл., имидазоловый буфер (5мл) – 1 фл., плазма-калибратор (1мл) – 1 фл.	упак	10
15	Краситель для форменных элементов крови Азур-Эозин по Романовскому	Краситель форменных элементов крови (периферическая кровь), 1 л	флак	2
16	Вакуумные пробирки для коагулологических исследований с 3,8% цитратом натрия	Дополнительный буквенный - цифровой код на этикетке с линией отрыва для наклейки его на направление анализа -объём 1,8мл -размер 13х75мм -материал пробирки полиэтилен-терфталат -безопасная крышка - полиэтилен голубого цвета -пробка крышки пробирки - бромбутилкаучук - наличие антикоагулянта натрия цитрата (0,129М) 3,8 % на внутренних стенках пробирки -наличие этикетки с указанием: уровня заполнения, стерильности, объема пробирки, состава наполнителя, номера лота, возможность записи данных, срока годности -область применения: коагулология -срок годности 12 месяцев с момента производства -упаковка пробирок - 100 шт. в пенопластовом штативе, запаянном в полиэтилен	упак	30
17	Держатель стандартный	материал – полипропилен -наличие резьбы для двусторонней иглы -упаковка держателей - 100 шт	упак	30
18	Игла двусторонняя для системы взятия венозной крови зеленая	полная внутренняя стерильность иглы -материал иглы сталь -футляр для иглы – полипропилен -колпачок для иглы – резина -длина иглы 38 мм (1,5 дюйма) -диаметр иглы 0,8 мм (21G) -наличие резьбы для ввинчивания иглы в иглодержатель -упаковка игл - 100 шт. -срок годности 3 года с момента изготовления	упак	30
19	Тест-полоски для мочевого анализатора	Тест-полоски для экспресс анализа мочи, 150 шт/уп. для мочевого анализатора "Combilyzer Plus	упак	20
20	Скарификатор	Скарификаторы стерильные одноразовые для прокалывания кожи пальца, Ворсма	шт	10000
21	Тест-полоски	Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения глюкозы, белка, рН в моче	упак	15
22	Бесприборный хроматографический экспресс-тест Clearview Simplify D-dimer для качественного определения содержания Д-димера в плазме и цельной крови у человека (или эквивалент)	Набор тест-кассет для быстрого качественного хроматографического определения содержания Д-димера в плазме и цельной крови у человека. Отн. чувствительность - 100 %.; Отн. специфичность - не менее 52,9 %; Исследуемый образец – цельная кровь (капиллярная, венозная), плазма; Минимальная определяемая концентрация: 80 нг/мл; Необходимое количество исследуемого образца - 35 мкл цельной крови или 20 мкл плазмы; Время определения - 10 мин; Температура хранения наборов от +2 до +25 °С.; Срок годности - не менее 10 мес; Состав набора: -Упаковка картонная-1 шт.; -Тест-кассеты в индивидуальной герметичной упаковке - 10 шт.; -буфер 1х2,6 мл (изотонический солевой раствор (0,9% хлорид натрия), содержащий 0,05% азиата натрия) – 1шт.; -одноразовая пипетка для капиллярной крови - 10 шт.; -одноразовая пипетка для венозной крови -10 шт.; - инструкция по применению на русском языке - 1 шт.;	упак	4
23	Набор для определения креатинкиназы	Наб. для опр-я общей акт-ти креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизир. кин. UV мет-ом, 10х10 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер. 2. Реагент 2 - лиофилизат. Чувствительность не более 20 U/l, коэффициент вариации не более 5%, длина волны 334, 340 или 365 нм, темп. инкубации 37 С (30 С, 25 С), фотометрирование против воздуха. Срок годности 1 год.	набор	4
24	Антиген кардиолипиновый для РМП	Сифилис-АгКЛ-РМП Состав набора: реагент 1. антиген 10х2 мл; реагент 2. раствор холин хлорида 70% 2х5 мл	упак	1
25	Тест-полоски для мочевого анализатора "	Тест-полоски для экспресс анализа мочи, 150 шт/уп. Для мочевого анализатора "Combilyzer Plus"	упак	10
26	Набор для определения а-амилазы (а-Амилаза-03) (или эквивалент)	Наб. для опр-я акт-ти альфа-амилазы в биологических жидкостях энзим. мет-ом по "конечной точке", 140 опр. при объеме пробы 2,01 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер. 2. Реагент 2 - субстрат EPS 5 ммоль/л. 3. Реагент 3 - стоп-реагент. Коэффициен вариации не более 5%, длина волны 405 нм, темп. инкубации 37 С. Срок годности 1 год.	набор	10

Требования к размерам, упаковке, отгрузке товара – поставка химических реактивов и изделий медицинского назначения осуществляется:

1  в упаковке (таре) «Поставщика»;

2  транспортом и силами «Поставщика».

3. остаточный срок годности на поставку химических реактивов должен составлять не менее 80 %.