Приложение -5 к Тендерной документации по закупу медицинского оборудования для

АО «Национальный научный кардиохирургический центр»

Техническая спецификация Лот № 5 - Система для проведения вспомогательного искусственного кровообращения.

Компактная перфузионная система для проведения экстракорпорального кровообращения

Наименование

к-во

Описание

Система для проведения вспомогательного искусственного кровообращения


1

№ п/п

Наименование, описание требований, характеристик товара

Наличие функции или величина параметра по ТЗ

1.Требования к техническим, функциональным характеристикам (потребительским свойствам)

I

АППАРАТ с центрифужным приводом для проведения экстракорпорального кровообращения - 1 шт.

1.

Общие технические характеристики:

1.1

Компактная система состоит из следующих компонентов:

В Наличии

1.1.1

Аппарат со встроенным центробежным насосом - 1 штука

В Наличии

1.1.2

Возможность осуществления контроля и мониторинга экстракорпорального кровообращения

В Наличии

1.1.3

Наличие экстренного привода

В Наличии

1.2

Возможность использования системы при кардиохирургических операциях, в условиях реанимации и при транспортировке любого типа.

В Наличии

1.3

Типы защиты в соответствии с IEC 60529

защита от стекающих капель воды, защита от брызг воды

1.4

Наличие защиты от дефибриллятора

В Наличии

1.7

Жидкокристаллический экран с фоновой подсветкой

В Наличии

1.8

Фронтально распологаются разъемы USB-порт - 2 шт., кабеля питания, разъемы постоянного и переменного тока

В Наличии

1.9

К задней панели компактной системы возможно подключить 4 внешних датчика давления, разъем соединения с расходным одноразовым модулем, венозный датчик, датчик уровня, 2 температурных датчика, датчик потока крови/защиты от воздушной эмболии

В Наличии

1.10

Наличие зависимости уровня громкости от приоритета сигнала - тревоги (высокий, средний, низкий)

В Наличии

1.11

Возможность записи онлайн данных

В Наличии

1.12

Наличие светоидных индикаторов заряда батареи и режима работы от сети постоянного тока

В Наличии

1.13

Работа от батареи в течении

90 мин.

2.

Компоненты системы:

2.1

Наличие панели управления с сенсорным экраном

В Наличии

2.2

Поворотная кнопка для управления потоком

В Наличии

2.3

Защитная рама с устройством блокировки

В Наличии

2.4

Держатель для венозного датчика

В Наличии

2.5

Интегрированный центробежный привод насоса с устройством фиксации расходного модуля

В Наличии

2.6

Экстренный привод

В Наличии

2.6.1

Тип соединения

магнитный

2.6.2

Светойдный индикатор скорости

В Наличии

2.6.3

Индикация скорости диапазона потока

В Наличии

2.6.4

Рабочий диапазон об/мин

0-4750

2.6.5

Вес экстренного привода кг

1,5 кг

3

Технические характеристики: Режимы работы системы

3.1

Наличие режима работы "операционная"

В Наличии

3.2

Наличие режима работы "реанимация"

В Наличии

3.3

Наличие режима работы "транспортировка"

В Наличии

3.3.1

Возможность использования как для внутрибольничной, так и межбольничной транспортировки

да

3.3.2

Возможность транспортировки в санитарном транспорте

да

4

Технические характеристики: Режимы работы центробежного насоса

4.1

Принцип работы насоса

центробежный

4.2

Диапазон кровотока (л/мин)

от -9.99 до 9.99

4.3

Скорость оборотов центробежного насоса (об/мин.)

от 0 до 5000

4.4

Наличие режима полного сброса данных

да

4.5

Наличие режима работы "обнуление потока"

В Наличии

4.5.1

Возможность автоматического обнуления потока в течении сек.

10

4.6

Возможность контроля скорости насоса, исходя из параметра "обороты в минуту"

да

4.7

Возможность контроля скорости насоса, исходя из параметра "литры в минуту"

да

4.8

Наличие опции автоматического перехода в режим контроля "обороты в минуту" при сбое работы датчика воздушной эмболии

да

5

Мониторинг показателей

5.1

Наличие мониторинга давления

В Наличии

5.1.1

Наличие не менее 4 внешних портов для подключения датчиков давления

да

5.1.2

Наличие цветовой международной кодировки внешних портов подключения датчиков давления

да

5.1.3

Возможность распознавания параметров давления встроенных датчиков давления одноразовых расходных модулей для компактной перфузионной системы поддержания

да

5.2

Наличие мониторинга температуры

В Наличии

5.2.1

Наличие не менее 2 внешних портов подключения датчиков температуры

да

5.2.2

Возможность распознавания параметров температуры встроенных датчиков температуры одноразовых расходных модулей для компактной перфузионной системы поддержания

да

5.3

Наличие мониторинга уровня жидкости

В Наличии

5.3.1

Наличие 1 внешнего порта для подключения датчика уровня жидкости

да

5.3.2

Принцип работы датчика уровня

объемный

5.3.3

Возможность использования наклеек датчика уровня жидкости без каких-либо гелей

да

5.3.4

Наличие 100 шт. одноразовых наклеек датчика уровня

да

5.3.5

Защита от воздушной эмболии

В Наличии

5.3.6

Наличие 1 внешнего порта для подключения датчика кровотока/воздушной эмболии

В Наличии

5.3.7

Наличие датчика кровотока/воздушной эмболии

В Наличии

5.4

Наличие мониторинга показателей крови онлайн

В Наличии

5.4.1

Наличие 1 внешнего порта для подключения венозного датчика

да

5.4.2

Венозный датчик должен измерять следующие параметры венозной крови: сатурация (SvO2), гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), температура

да

5.4.3

Возможность распознавания значений интегрированного венозного измерительного модуля

да

6

Внешнее отображение параметров, интерфэйс

6.1

Возможность выбора параметров для отображения

да

6.2

Неизменяемое отображение параметров текущего времени, сигналов тревоги, символа блокировки

да

6.3

Наличие интуитивно понятного интерфэйса

да

6.4

Возможность управления настройками параметров как с сенсорного экрана, так и с помощью поворотной ручки

да

6.5

На сенсорном экране отображаются значения: кровоток (л/мин), скорость (об/мин), венозное давление (мм. рт. ст), аретриальное давление (мм. рт. ст.), дополнительное внешнение давление (мм. рт. ст.), разница (дельта) давления между внешним давлением и артериальным

да

6.6

На сенсорном экране отображаются значения температуры венозной и артериальной крови

да

6.7

На сенсорном экране отображаются значения мониторинга воздушной эмболии и уровня жидкости

да

6.8

На сенсорном экране отображаются значения параметров крови (насыщение кислородом, гемоглобин, гематокрит)

да

6.9

Возможность отображение параметров в соответствии с режимом работы перфузионной системы - операционная, реанимация или транспорт

да

6.10

Наличие отдельного таймерного окна

да

6.11

Отображение 4 таймерных каналов

да

6.12

Наличие таймера обратного отсчета

да

6.13

Максимальное время работы таймеров отсчета времени в порядке увеличения

100 дней

6.14

Наличие режима автоматической записи данных на USB-носитель

да

II

АППАРАТ терморегулирующий с функцией согревания - 1 шт.

1.

Диапазон установки температуры в контуре, гр. Цельсия

33-39

2.

Вес аппарата, заполненного водой, кг

9

3.

Уровень шумов, dB (A)

35

4.

Внешние размеры, (ширина, высота, длина), мм

200, 300, 350

5.

Комплект водных шлангов с держателями и разъемами Хансен

В Наличии

6.

Наличие двух размеров длин водных шлангов по выбору в комплекте – 3 м или 1.5 м

Да

7.

Визуальные и акустические тревоги достижения пределов минимальной и максимальной температур

В Наличии

8.

Визуальные и акустические тревоги достижения пределов минимального и максимального уровня воды в резервуаре

В наличие

9.

Возможность работы устройства при минимамальном объеме воды в резервуаре, л

0,8

10.

Общий объем резервуара, л

1,4

11.

Наличие индикатора уровня воды

В Наличии

12.

Возможность крепления терморегулирующего устройства как на вертикальных кронштейнах мобильной тележки, так и установке его на столе.

Да

13.

Наличие функции независимого аварийного отключения при достижении температуры + 40 градусов Цельсия

В Наличии

14.

Диапазон измерения температуры, градусов Цельсия

33-39

15.

Мощность накачки, л/мин

16

16.

Диапазон времени нагрева с 19 градусов Цельсия до 37 градусов Цельсия, минут

От 5 …. 10

III

СМЕСИТЕЛЬ газов механический с фильтром воздуха - 1 шт.

1

Смеситель газов поставляется в комплекте с холдером с возможность крепления на вертикальных или горизонтальных кронштейнах аппарата искусственного кровообращения

да

2

Возможность крепления смесителя газов на штангах с рельсовым сечением

да

3

Смеситель газов поставляется в комплекте со шлангами подключения, маркированными в соответствии с общеевропейской маркировкой обозначения "кислород" и "воздух", длина магистралей 2 м.

да

4

К комплекту шлангов подключения прилагаются коннекторы с соединением 1/4" для смешения газов

да

5

Вокруг ручек управления имеется цифровая шкала, отображающая параметры установки подачи процентного соотношения кислорода

да

6

Отображаемые параметры: кислород, воздух, FiO2

да

7

Возможность процентного соотношения О2 в воздушной смеси, в диапазоне (%)

21%-100%

8

Максимальное давление на входе

3,4 бар

9

Давление в магистралях подачи кислорода и воздуха

3,4 бар

IV

ТЕЛЕЖКА транспортная - 1 шт.

1.

Стальная мобильная тележка для ситемы перфузионной, терморегулирующего устройства и газового смесителя с инфузионной стойкой

В Наличии

2.

Размеры мобильной тележки (ширина х высота х глубина) (мм)

580 х1080 х740

3.

Вес (кг)

30

4.

Мобильная тележка комплектуется:

Да

зафиксированные горизонтальные полки - 4 шт.;

вертикальные штанги - 4 шт.;

отдельная полка для принадлежностей - 1 шт.;

рельсовые крепления (10 х 25 мм)- 4 шт.;

изогнутая горизонтальная штанга – 1 шт.

регулируемая по длине инфузионная стойка - 1 шт.

держатель для газового баллона - 1 шт.

5.

Наличие трансформера-изолятора для сети 220 V с возможностью вывода и подключения до 9 отдельных устройств;

В Наличии

2.Комплектность

2.1

Перфузионная система для проведения экстракорпорального кровообращения с механическим смесителем газов и принадлежностями

1 шт.

2.2

Аппарат терморегулирующий с принадлежностями

1 шт.

2.3

Тележка для перемещения с принадлежностями

1 шт.

3. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества

4.1

Обучение персонала на рабочем месте по работе на данном оборудовании

В Наличии

4.2

Срок гарантии качества

1 года с момента ввода в эксплуатацию

4.3

Дата выпуска техники

Не ранее 2012 г.

4.4.

Наличие блока бесперебойного питания

1 штука

К закупаемой медицинской технике предъявляются следующие требования:

1) медицинская техника в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан (далее – Кодекс) и порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, должна быть зарегистрирована в Республике Казахстан или ввезена на территорию Республики Казахстан без государственной регистрации по разрешению уполномоченного органа в предусмотренных Кодексом в случаях с представлением подтверждающих документов на момент поставки;

2) маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению медицинской техники должны соответствовать требованиям Кодекса и порядка, установленного уполномоченным органом в области здравоохранения;

3) медицинская техника должна быть новой и ранее неиспользованной;

4) медицинская техника, относящаяся к средствам измерения, должна быть внесена в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, либо поставщик обязан принять на себя обязательства по внесению такой медицинской техники в данный реестр к моменту поставки с представлением подтверждающих документов;

5) произведение монтажа техники за счет средств поставщика, срок – 15 календарных дней со дня поставки;

6) обучение сотрудников Заказчика (сроки и количество обучающихся по согласованию с Заказчиком).

7) Срок поставки 60 дней;