Центр образовательных программ

Министерство здравоохранения Российской Федерации

федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ

ФГБУ «НЦЭСМП» информирует о проведении программы повышения квалификации «Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств - GCP» (очная часть с 18 по 20 апреля 2017 г.) г. Москва.

К началу очной части программы повышения квалификации слушатели должны представить копии следующих документов:

·  Паспорт (первая страница и прописка)

·  Диплом о высшем (медицинском, фармацевтическом, биологическом и химическом) образовании

·  Трудовая книжка (заверенная отделом кадров с отметкой «работает по настоящее время»)

·  Свидетельство о браке (если менялась фамилия)

·  Заполненную анкету («Карточка слушателя»)

·  Реферат (по одной из предложенных тем) (14 шрифт, Times New Roman, полуторный отступ, 12-15 стр.) В реферат ДОЛЖНО ВХОДИТЬ: содержание, введение, основная часть, заключение, список литературы (не менее 8-10 источников).

Во время очной части программы будут освещаться следующие темы:

·  Место клинических исследований в современной системе обеспечения качества лекарственных средств

·  Цели и виды клинических исследований лекарственных средств

·  Экспертиза данных клинических исследований лекарственных средств. Возможные ошибки при оформлении документов

·  Особенности проведения клинических исследований МИБП

·  Постмаркетинговые исследования лекарственных средств.

·  Новое европейское регулирование в области клинических исследований лекарственных средств

·  Организация работы с информацией о безопасности клинических исследований

·  Контроль за проведением клинических исследований лекарственных средств

·  Обработка данных клинических исследований лекарственных средств

·  Стороны-участники клинических исследований, их права и обязанности

·  Информированное согласие пациента и ведение первичной медицинской документации в ходе исследования

·  Протокол исследования и брошюра исследователя и CRF

·  Особенности разработки протокола клинических исследований лекарственных средств

·  Этические аспекты проведения клинических исследований

·  Составление отчета по результатам клинических исследований лекарственных средств

·  Экспертиза пострегистрационных клинических данных, вносимых в регистрационное досье

·  Гарантии безопасности комбинированной фармакотерапии в клинических исследованиях

·  Возможности использования результатов клинических исследований в фармакоэкономическом анализе

·  Нежелательные явления, прерывание и окончание исследования, выход из исследования

·  Практические аспекты разработки и написания документации для клинических исследований (работа с источниками информации, изложение материала и оформление документов)

По окончании программы слушателям, успешно выполнившим учебную программу, вручается удостоверение о повышении квалификации.

Дополнительная информация (форма заявки, форма анкеты «Карточка слушателя», список тем для рефератов, программа) размещена на сайте www. regmed. ru

Стоимость участия одного слушателя –21400 руб. (включая НДС)

Прием заявок и подробная информация:

8 [phone]

E-mail: *****@***ru и *****@***ru