Вопросы и ответы
Переход на ингаляторы, не содержащие ХФУ
Примечание: нижеследующие вопросы и ответы предоставлены вам в помощь с целью распространения последовательных сведений о выведении ингаляторов с измеренными дозами на ХФУ в вашей стране. Пожалуйста, примите меры, чтобы экземпляр данного документа имелся у всех официальных представителей и чтобы последние были хорошо осведомлены о переходном процессе в вашей стране. Эта информация также может быть вывешена на вашем вебсайте. Подробности см. в Инструкциях к ознакомительному пакету.
1. Что такое Монреальский протокол?
Монреальский протокол (1987) – это международное соглашение, требующее от стран-участниц замены ХФУ экологически безопасными альтернативами. В настоящее время 195 стран присоединились к соглашению и предпринимают усилия в этом направлении.
Применение ХФУ в качестве газа-пропеллента в ингаляторах с измеренными дозами составляло линь небольшую долю от глобального использования ХФУ и подлежит выведению в последнюю очередь. Понадобилось почти 20 лет и около 20 млрд. долларов для разработки ингаляторов, не содержащих ХФУ.
Монреальский протокол не распространяется на сухие порошковые ингаляторы, поскольку последние не содержат ХФУ.
2. Когда ингаляторы на ХФУ будут выведены из обращения?
Ингаляторы на ХФУ уже выведены из обращения в некоторых странах, включая Австралию и большинство стран Европейского союза. Выведение ингаляторов на ХФУ в международном масштабе было намечено на 1 января 2010 года однако в двенадцати развивающихся странах этот процесс продлится дольше. Важно обеспечить пациентам доступ к недорогим ингаляторам на всем протяжении переходного периода.
3. Почему нынешние ингаляторы на ХФУ выводятся из употребления?
Ингаляторы на ХФУ (хлорфторуглеродах) выводятся из употребления в [название страны] в рамках всемирного выведения товаров, содержащих ХФУ, включая холодильники, кондиционеры воздуха, распылители и ингаляторы для пациентов, страдающих астмой и хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ).
ХФУ, содержащиеся в этих товарах, повреждают стратосферный озоновый слой, который защищает нас от ультрафиолетового (УФ) излучения, вызывающего рак кожи и прочие тяжелые экологические проблемы. Во избежание пагубных последствий 195 стран, включая [название страны], подписали международное соглашение о выведении ХФУ к 2010 году. Выведение ингаляторов для пациентов, страдающих астмой и ХОЗЛ, всего лишь одно из мероприятий по полному выведению ХФУ.
4. Какой газ-пропеллент применяется в новых ингаляторах, не содержащих ХФУ?
В новых ингаляторах, не содержащих ХФУ, в качестве газа-пропеллента применяется гидрофторалкан (ГФА). Посредством данных HFA доставляются те же самые лекарственные средства, что и в ингаляторах на ХФУ, они безопасны в эксплуатации и не воздействуют на озоновый слой.
5. Какие лекарственные средства будут доступны пациентам, страдающим от астмы и ХОЗЛ, по истечении срока выведения?
С 2010 года, все ингаляторы для астматиков и лиц, страдающих от ХОЗЛ, в [название страны] будут либо на сухом порошке (что уже широко применяется), либо на новых пропеллентах - гидрофторалканах (ГФА). Ингаляторы на ГФA уже доступны во многих странах. Они могут быть дороже ингаляторов старого образца.
Эти ингаляторы содержат те же лекарственные средства, к которым привыкли пациенты, с той же пользой для здоровья и без разрушения озонового слоя.
6. Как мы можем удостовериться, что эти новые лекарственные средства так же действенны, как ингаляторы на ХФУ?
С целью выяснения безопасности и действенности новых ингаляторов с измеренными дозами, не содержащими ХФУ, проводятся обширные клинические испытания для сравнения со старыми образцами на ХФУ. Доказано, что при прочих преимуществах ингаляторы на гидрофторалканах (ГФА) так же безопасны и действенны, как ингаляторы на ХФУ.
Например, исследования показывают, что растворы на пропелленте ГФА способны лучше проникать в узкие дыхательные пути легкого, чем на старых ХФУ-пропеллентах того же лекарственного средства.[1] Некоторые новые ингаляторы с измеренными дозами образуют частицы, распространяющиеся медленнее, чем частицы, образованные в ингаляторах на ХФУ, что облегчает пациентам вдох в нужный момент при приведении в действие ингалятора. Некоторые ингаляторы, не содержащие ХФУ, обладают более теплым и менее мощным распылением, что снижает риск задержки дыхания у пациентов при вдыхании холодного аэрозоля.[2]
7. Сообщается, что звук, ощущение, вкус или запах лекарственного средства в новых ингаляторах на ГФА отличается от лекарства, содержащегося в ингаляторах на ХФУ. Действительно ли он отличается?
Единственное отличие – в устройстве для доставки лекарства. Никаких других изменений нет. Некоторые могут заметить, что звук, ощущение, вкус или запах отличается от старых ингаляторов. Но новые ингаляторы содержат то же самое лекарственное средство, что ингаляторы на ХФУ и так же действенны.
8. Некоторых, возможно, обеспокоит, что новые пропелленты изготовлены на спиртовой основе. Как эти лица смогут продолжать лечение от астмы или ХОЗЛ?
Некоторые ингаляторы на гидрофторалканах (ГФА) содержат очень малое количество спирта в пропелленте. Это может послужить поводом для озабоченности у лиц, избегающих алкоголя по религиозным или иным мотивам.
Количество спирта на одну дозу (впрыск) крайне ничтожно и не может причинить вреда здоровью. Спирт нужен для повышения эффективности ингалятора.
Применение лекарств, содержащих спирт, обычно разрешается многими религиозными лидерами. Возможно, для подтверждения вы пожелаете проконсультироваться с вашей религиозной организацией.
Всякий пациент, страдающий астмой или ХОЗЛ и озабоченный содержанием спирта в некоторых ингаляторах на ГФА, должен попросить своего лечащего врача выписать ему надлежащее лекарство и продолжать лечение в соответствии с предписаниями врача.
Ингаляторы на сухом порошке, имеющиеся в продаже уже много лет в [название страны], останутся безалкогольными.
9. Что можно посоветовать лицам, страдающим астмой и ХОЗЛ, которые в настоящее время пользуются ингаляторами на ХФУ?
Пора посетить своего лечащего врача и пересмотреть план лечения астмы или ХОЗЛ и ознакомиться с ингаляторами, не содержащими ХФУ. Ваш врач или медсестра продемонстрируют вам, как применять и чистить не содержащий ХФУ ингалятор и какой уход ему требуется.
Вместо ингалятора, не содержащего ХФУ, вам могут прописать ингалятор на сухом порошке. Ингаляторы на сухом порошке действуют иначе и не содержат ХФУ.
10. Какую информацию могут получить лица, затронутые данными переменами?
В помощь работникам здравоохранения и пациентам разработаны информационные материалы по переходу на новые не содержащие ХФУ ингаляторы от астмы и ХОЗЛ.
Ресурсы включают информационный листок для работников здравоохранения с подробным изложением научного обоснования действенности и безопасности ингаляторов, не содержащих ХФУ, и информационную брошюру для пациентов, в которой объясняются изменения для лиц с астмой и ХОЗЛ.
Экземпляры ресурсных материалов можно получить в [указать].
[1] Zeidler M. Corren J. Hydrofluroalkane formulations of inhaled corticosteroids for the treatment of asthma. Treat Respire Med 2004; 3: 35-44.
[2] Leach CL. The CFC to HFA transition and its impact on pulmonary drug development. Respir Care 2005; 50: 1201-8.
