Фонды оценочных средств для текущего контроля уровня знаний студентов

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФГАОУ ВО «КРЫМСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ »

МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С. И. ГЕОРГИЕВСКОГО

Кафедра

медицинской и фармацевтической химии

УТВЕРЖДАЮ:
Зав. кафедрой
(Ф. И.О., звание)
(подпись)
« » ___________ 20 г.
« » ___________ 20 г.
« » ___________ 20 г.

фонды оценочных средств

для текущего контроля уровня знаний студентов

Основная образовательная программа: (лечебное дело, педиатрия, стоматология, фармация)

фармация

Курс:

3

Вид аудиторных занятий: (семинар, лабораторный практикум, практическое, клиническое практическое)

практическое

Дисциплина:

Фармацевтическая химия

Куратор:

к. ф.н., асс. __________________________________________

(Ф. И.О., должность, подпись, дата)

Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____

Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____

Обсуждено на заседании кафедры « »____________20 г., протокол №____

г. Симферополь

1. Тесты для контроля текущего уровня знаний

1.		Испытания на примеси, которые в данной концентрации раствора лекарственного вещества "не должны обнаруживаться" проводят сравнением с
	1.	растворителем;
	2.	эталонным раствором на определяемую примесь;
*	3.	раствором препарата без основного вещества;
	4.	водой очищенной;
	5.	буферным раствором.
2.		ГФ XI регламентирует с помощью соответствующего эталонного раствора содержание в воде очищенной ионов
	1.	хлорида;
	2.	сульфата;
	3.	кальция;
*	4.	аммония;
	5.	тяжелых металлов.
3.		Отсутствие примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной устанавливают по
	1.	появлению синей окраски от прибавления раствора дифениламина;
*	2.	сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты серной;
	3.	сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной;
	4.	обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты серной;
	5.	обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной.
4.		Химик ампульного цеха проводит анализ раствора кальция хлорида для инъекций. По требованию монографии исследуемый раствор должен быть бесцветным. Для выполнения этого теста он должен сравнить исследуемый раствор с:
*	1.	водой
	2.	спиртом
	3.	ацетоном
	4.	кислотой хлористоводородной
	5.	хлороформом
5.		ГФ рекомендует открывать примесь нитратов и нитритов в воде очищенной по
	1.	обесцвечиванию раствора калия перманганата;
	2.	реакции с концентрированной кислотой серной;
	3.	обесцвечиванию раствора калия перманганата в сернокислой среде;
	4.	реакции с раствором дифениламина;
*	5.	реакции с раствором дифениламина в среде концентрированной кислоты серной.
6.		Определение степени окраски жидкостей проводят визуально путем сравнения с соответствующими эталонами. Укажите как готовят эталонные растворы.
*	1.	разбавления основных растворов кислотой хлористоводородной
	2.	смешиванием исходных растворов
	3.	смешиванием основных растворов
	4.	смешиванием выходных и основных растворов
	5.	разбавлением исходных растворов водой
7.		На анализ поступил образец воды очищенной из аптеки. С помощью какого реактива можно обнаружить в нем наличие тяжелых металлов?
	1.	нингидрина
	2.	тиосемикарбазида
	3.	натрия нитропруссида
	4.	2,6-дихлорфенилиндофенола
*	5.	тиоцетамида
8.		Провизор-аналитик аптеки проводит анализ воды очищенной. Для этого определенное количество исследуемого образца он доводит до кипения, прибавляет 0,02 М раствор калия перманганата и кислоту серную разведенную. После кипячения полученного раствора в течение 5 минут розовая окраска должна сохраняться. Какую примесь определял провизор-аналитик?
*	1.	восстанавливающие вещества
	2.	диоксид углерода
	3.	нитраты
	4.	сульфаты
	5.	тяжелые металлы
9.		Укажите основной фактор воздействия на лекарственное вещество при изучении сроков годности методом ускоренного старения:
	1.	свет,
	2.	влажность воздуха,
	3.	давление,
*	4.	температура,
	5.	упаковка.
10.		Контроль качества воды очищенной и для инъекций в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:
	1.	96,
	2.	382,
*	3.	214,
	4.	185
	5.	53.
11.		Укажите химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил:
	1.	комплексообразование,
	2.	гидролиз,
	3.	восстановление,
*	4.	окисление,
	5.	полимеризация
12.		Вода для инъекций хранится в асептических условиях не более:
*	1.	1-х суток
	2.	2-х суток
	3.	3-х суток
	4.	4-х суток
	5.	5-х суток
13.		Что такое асептические условия?
	1.	комплекс мер, направленный на повышение качества лекарственных форм в аптеках,
	2.	комплекс мер, направленный на повышение устойчивости лекарственных форм в аптеках,
	3.	комплекс мер, направленный на отсутствие механических примесей лекарственных форм в аптеках,
	4.	комплекс мер, направленных на обеспечение срока годности лекарственных форм в аптеках на каждой стадии технологического процесса
*	5.	комплекс мер, направленных на предотвращение микробного загрязнения лекарственных форм на каждой стадии технологического процесса.
14.		Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках, регламентируются приказом МЗ РФ №:
*	1.	305,
	2.	309,
	3.	96,
	4.	214
	5.	280.
15.		При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
	1.	однородность
	2.	количественное содержание лекарственных веществ
	3.	цвет, запах, прозрачность;
*	4.	общий объем, массу отдельных доз,
	5.	ничего не проверяют
16.		Укажите номер приказа МЗ РФ, регламентирующий предупредительные мероприятия по изготовлению лекарственных форм в аптеке:
	1.	309,
	2.	14
*	3.	214,
	4.	305,
	5.	96.
17.		89. Что такое пирогенность раствора:
	1.	снижение фармакологического действия,
*	2.	способность вызывать повышение температуры тела и лихорадочное состояние при парентеральном введении.
	3.	повышенное содержание действующего вещества,
	4.	нарушение правил хранения
	5.	истечение сроков годности
18.		Источники примесей в лекарственных препаратах:
	1.	аппаратура
	2.	сырье
*	3.	все перечисленное
	4.	продукты синтеза
	5.	продукты разложения
19.		Наличие в лекарственном препарате допустимых примесей проверяют:
	1.	при маркировке
*	2.	при испытании на чистоту
	3.	при определении подлинности
	4.	при количественном определении
	5.	при употреблении
20.		Укажите название веществ, из которых готовят эталоны мутности по ГФ Х1:
*	1.	гидразина сульфит и гексаметилентетрамин
	2.	взвесь каолина
	3.	кислота ацетилсалициловая и гексаметилентетрамин
	4.	трилон Б и хлорамин Б
	5.	формиат натрия

2. Ситуационные задачи

№ задачи	Текст задания:
При определении воды в этилморфина гидрохлориде по методу Фишера на титрование навески массой 0,5012 г израсходовано 11,8 мл реактива. Рассчитайте содержание воды в исследуемом образце, если при установке титра реактива Фишера на титрование точной навески воды массой 0,04085 г пошло 10,4 мл реактива, контрольного опыта - 0,2 мл. Соответствует ли содержание воды в этилморфина гидрохлориде требованиям ФС (не более 9,5 %)?
Рассчитайте содержание общей золы в траве пустырника, если масса тигля (m0) – 17,8432 г, навеска травы пустырника (а) – 2,1084 г. масса тигля после озоления и прокаливания до постоянного значения составила: 1-е взвешивание – 18,0634 г, 2-е взвешивание – 18, 0631 г (m2). Влажность травы пустырника (В) – 13 %. Соответствует ли содержание золы требованиям ФС – не более 12 %?
Соответствует ли белая глина требованиям ФС по показателю «потеря в массе при прокаливании» (не более 15 %), если масса тигля с испытуемым веществом до прокаливания (m1) – 24,3682 г, после прокаливания – 24,1991 г (m2)? Масса тигля – 23,2876 г (m0).
Рассчитайте остаток после прокаливания угля активированного (не более 4 %), если масса тигля с навеской вещества до прокаливания (m1) – 36,8744, после прокаливания (m2) – 35,9143 г. Масса тигля (m0) – 35,8762 г.

№ задачи	Эталоны ответов:
Рассчитывают титр реактива Фишера по результатам титрования воды по формуле: Т = а/ V1 – V2, где объемы – это объем, пошедший на титрование воды и контрольного опыта, соответственно. Т = 0,04085/ 10,4-0,2 = 0,004005 Содержание воды (g,%) в этилморфина гидрохлориде равно: g = (11,8-0,2) · 0,04085 · 100 / 0,512 = 9,269. Соответствует требованиям ФС.
g(%) = (m2 – m0) · 100 · 100 / a (100 - B) = (18,0631 – 17,8432) · 100 · 100 / 2,1084 (100 - 13) = 11,988 % Соответствует требованиям ФС.
g(%) = (m1 – m2) · 100 / (m1 – m0) = (24,3682 – 24,1991) · 100 / (24,3682 – 23,2876) = 15,6 % Соответствует требованиям ФС.
g(%) = (m1 – m2) · 100 / (m1 – m0) = (36,8744 – 35,9143) · 100 / (36,8744 – 35,8762) = 3,8 % Соответствует требованиям ФС.