I - 02: Уратный литиаз
Пероральная терапия преднизолоном при острой подагре: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности в условиях реальной клинической практики
Timothy Hudson Rainer, MD*; Chi Hung Cheng, MD*; Hein J. E.M. Janssens, MD, PhD; Chi Yin Man, MD; Lai Shan Tam, MD; Yu Fai Choi, MD; Wah Hon Yau, MD; Ka Hing Lee, MD; and Colin Alexander Graham, MD
Журнал: Ann Intern Med. 2016
Год: 2016 / Месяц: Апрель
Том: 164
Стр.: 464-471
DOI: 10.7326/M14-2070
РЕЗЮМЕ
Введение
Два недавно проведенных двойных слепых рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) продемонстрировали одинаковую анальгетическую эффективность пероральной терапии стероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в лечении подагры, но исследования характеризовались небольшим размером выборок и рядом других методологических ограничений.
Цель
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема преднизолона (ПЗ) и индометацина у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым подагрическим артритом.
Дизайн
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование эквивалентности. Пациенты были рандомизированы (в соотношении 1:1) на терапию индометацином или преднизолоном. (Регистрационный номер в ISRCTN: ISRCTN45724113)
Условия
4 отделения неотложной помощи в Гонконге.
Участники
416 больных в возрасте 18 лет и старше.
Оцениваемые показатели
Анальгетическую эффективность определяли как изменение степени выраженности боли (в покое или при движении) более чем на 13 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. Исходы оценивали в течение первых 2 часов пребывания в отделении неотложной терапии и в период с 1 по 14 день.
Результаты
376 больных завершили исследование. Эквивалентное и клинически важное в пределах группы снижение средней оценки по шкале боли наблюдалось в группе индометацина и преднизолона во время пребывания в отделении неотложной терапии (примерно на 10 мм в покое и на 20 мм при движении) и с 1 по 14 день (примерно на 25 мм в покое и на 45 мм при движении). Значимые нежелательные явления в течение исследования отсутствовали. Во время пребывания в отделении неотложной терапии у больных из группы индометацина отмечалось больше незначительных нежелательных явлений, чем у пациентов из группы преднизолона (19% против 6%; Р < 0,001). В период с 1 по 14 день у 37% больных в каждой группе наблюдались незначительные нежелательные явления.
Ограничения
Диагноз подагры преимущественно основывался на клинических критериях, а не на результатах исследования внутрисуставной жидкости.
Выводы
Пероральная терапия преднизолоном и индометацином характеризуется одинаковой анальгетической эффективностью у больных с острым подагрическим артритом. Преднизолон – безопасный и эффективный препарат первой линии для лечения острого подагрического артрита.
Основной источник финансирования
Комитет по грантовой поддержке научных исследований в области здравоохранения и социальных служб Правительства Гонконга (Health and Health Services Research Grant Committee of the Hong Kong Government).
КОММЕНТАРИИ
Подагра – наиболее частый вид воспалительного артрита у мужчин, характеризующийся острыми приступами воспаления, вызванного отложением кристаллов мононатрия урата.
Согласно основанным на доказательствах рекомендациям EULAR (European League Against Rheumatism – Европейская антиревматическая лига) по лечению подагры, в качестве препаратов первой линии рекомендуется применять НПВП и/или колхицин, несмотря на общепризнанные недостатки этих препаратов.
Для повсеместного внедрения в клиническую практику пероральной терапии ГКС в качестве инициальной терапии могут потребоваться надежные доказательства. В связи с этим целью данного крупного исследования эффективности было изучение анальгетической эквивалентности и различий в безопасности ГКС и НПВП при лечении больных с подагрой.
В этом крупном, многоцентровом РКИ эффективности у больных, обратившихся с симптомами острого подагрического артрита в отделения неотложной терапии Гонконга, пероральный прием ПЗ и индометацина привел к одинаковому клинически важному снижению выраженности болевого синдрома. О важных нежелательных явлениях не сообщалось.
В исследовании получены надежные доказательства того, что пероральный прием ГКС также эффективен для лечения боли и также применим у больных, как и НПВП, и что ГКС можно рассматривать как «альтернативу первой линии» по отношению к НПВП при лечении пациентов с острым подагрическим артритом.
Жак ШАНАР (Pr. Jacques CHANARD)
Профессор нефрологии
