ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ НА ПОСТАВКУ РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ИФА
№ п/п | Наименование | Характеристика товара (с указанием комплектности, фасовки) | Ед. изм. | Кол-во | Кол-во поставок |
1. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С | Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Чувствительность: не менее 100%; Специфичность: не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови человека и препараты крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин); Количество образца для анализа: не более 40 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 1 ч. 30 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие финальной отмывки водой; Отсутствие предварительной промывки планшета;Постановка анализа с использованием шейкера – по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 18-25ºС; Количество вариантов проведения ИФА не менее двух; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 60 | По заявке |
2. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С | Метод: «сэндвич»-вариант непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 48; Чувствительность не менее 100%; Специфичность не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: не более 80 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 1 ч. 30 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера – по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 18-25ºС; Количество вариантов проведения ИФА не менее двух; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 10 | По заявке |
3. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg | Метод: сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Чувствительность не более 0,05 МЕ/мл (возможна 0,01 МЕ/мл); Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, препараты крови (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин); Количество образца для анализа: не более 100 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 1 ч. 20 мин; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС; Количество вариантов проведения ИФА не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 60 | По заявке |
4. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения присутствия HBsAg | Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, конкурентный, одностадийный; Формат планшета: разборный ; Количество определений: 48; Чувствительность не более 0,05 МЕ/мл (возможна 0,01 МЕ/мл); Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: не более 200 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 1 ч. 20 мин; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера – по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС; Количество вариантов проведения ИФА не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 10 | По заявке |
5. | Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С, для внутрилабораторного контроля качества ИФА | Лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С; Назначение: оценка сходимости и воспроизводимости измерений анти-ВГС в лабораториях; Не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1,2; Состав: не менее 24 флаконов по не менее 0,5 мл; Возможность хранения восстановленных образцов: не менее 14 суток (при температуре 2-8°С), не менее 2 месяцев (при температуре минус 20±2°С); Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 6 | По заявке |
6. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 | Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: 96; Чувствительность р-24 ВИЧ-1 не более 10 пг/мл; Чувствительность не менее 100%; Специфичность не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка крови, плазмы крови; Количество образца для анализа: не более 70 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 1 ч. 35 мин.; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа с использованием шейкера – по выбору; Количество вариантов проведения ИФА не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 суток. | наб | 20 | По заявке |
ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТАВЛЯЕМОМУ ТОВАРУ
Качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям к качеству, установленному нормативной и технической документацией Российской Федерации.
Товар, на который документы качества не предоставлены, Заказчиком не приходуется и считается не поставленным.
Товар поставляется в соответствующей упаковке, которая обеспечит полную его сохранность от всякого рода повреждений при перевозке и хранении. Товар должен быть упакован способом, не допускающим их перемещение внутри тары при транспортировке и перегрузке.
Срок годности товара на момент поставки должен соответствовать требованиям установленным законодательством Российской Федерации. Остаточный срок годности поставляемой медицинской продукции должен составлять не менее 70% (Семидесяти процентов).
Каждая серия товара должна быть упакована отдельно.
Поставщик должен поставить вместе с товаром один экземпляр следующих документов:
- товарную накладную (ссылка на контракт обязательна);
- счёт Поставщика с указанием производителя товара, формы выпуска, количество продукции цены за единицы продукции, общей суммы.
Поставщик несёт ответственность за всякого рода порчу товара вследствие некачественной или ненадлежащей упаковки, транспортировки.
Каждое тарное место должно быть маркированное, внутри него должна находиться документация свидетельствующая о количестве тарных единиц.
Основные порталы (построено редакторами)