Приложение
к приказу Службы по контролю и надзору
в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского
автономного округа – Югры
-П
Положение
об отделе лицензирования фармацевтической деятельности
и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного округа – Югры
1. Общие положения
1. Отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Отдел) является структурным подразделением Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – Служба), осуществляющим:
1.1 лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
1.2 государственный контроль (надзор) соблюдения лицензиатами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – фармацевтической деятельности) и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений).
2. В своей деятельности Отдел руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Уставом (Основным законом) Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, законами Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, постановлениями и распоряжениями Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, постановлениями и распоряжениями Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, Положением о Службе, приказами и распоряжениями Службы, а также настоящим Положением.
3. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии с исполнительными органами государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – автономный округ), органами местного самоуправления муниципальных образований автономного округа, правоохранительными органами, общественными объединениями и иными организациями, структурными подразделениями Службы.
2. Основные функции Отдела
4. Отдел осуществляет следующие основные функции в установленной сфере деятельности Службы.
4.1 Организует и осуществляет приём, рассмотрение заявлений и прилагаемых к ним документов соискателей лицензий и лицензиатов и принятие решений о предоставлении (об отказе в предоставлении), переоформлении, прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.2 Организует и осуществляет предоставление государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в электронном виде. Осуществляет межведомственное электронное взаимодействие, используя технические ресурсы автономного округа.
4.3 Осуществляет в установленном порядке мероприятия, связанные с приостановлением действия лицензии, в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушения лицензионных требований и возобновление действия лицензии.
4.4 Оформляет приказы о предоставлении, отказе в предоставлении, переоформлении, отказе в переоформлении, прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.5 Осуществляет оформление, выдачу (направление почтой) и учёт лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.6 Оформляет лицензионные дела и ведет архив.
4.7 Ведет реестр предоставленных, переоформленных приостановленных, возобновлённых, прекративших действие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.8 Предоставляет заинтересованным лицам сведения из реестра лицензий и иной информации о лицензировании фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.9 Составляет ежегодный план проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в установленные законодательством сроки.
4.10 Организует и проводит плановые, внеплановые и документарные/выездные проверки выполнения (возможности выполнения) лицензиатом лицензионных требований, проверки полноты и достоверности сведений, представленных в документах на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.11 По результатам проведенных документарных и выездных проверок оформляет акты.
4.12 Осуществляет оформление предписания, протокола об административном правонарушении в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.13 Направляет сведения о выявленных нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в органы управления здравоохранением, в правоохранительные органы.
4.14 Представляет в установленном порядке интересы Службы в судебных и иных органах исполнительной власти.
4.15 Подготавливает проекты распорядительной документации по вопросам, отнесенным к компетенции Отдела.
4.16 Подготавливает информацию по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений для размещения на веб-сайте органов государственной власти ХМАО – Югры;
4.17 Осуществляет взаимодействие с федеральными органами исполнительной власти, и их территориальными органами, органами прокуратуры, исполнительными органами государственной власти автономного округа при проведении контрольных (надзорных) мероприятий.
4.18 Подготавливает и участвует в проведении совещаний, коллегий, семинаров по вопросам относящимся к компетенции отдела.
4.19 Организует и обеспечивает взаимодействие при проведении совместных проверок специалистов Управления федерального органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере здравоохранения, органов управления здравоохранением автономного округа, иных контрольно-надзорных органов и органов исполнительной власти автономного округа, принимает участие в мероприятиях, проводимых совместно с соответствующими органами исполнительной власти по вопросам лицензирования, контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.20 Осуществляет подготовку ответов на поступившие из органов государственной власти автономного округа и иных организаций обращений по вопросам фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.21 Участвует в организации и осуществлении информационного обеспечения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и заинтересованных органов государственной власти по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.21 Проводит анализ и обобщение практики применения нормативных актов в сфере лицензирования, разрабатывает и представляет предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
4.22 Составляет и передает в установленные сроки отчеты о деятельности Отдела по направлению деятельности по утвержденным формам.
3.Обеспечение деятельности Отдела
5. Отдел для осуществления своих основных функций имеет право:
5.1 Вносить руководству Службы предложения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.
5.2 Знакомиться с документами, необходимыми для осуществления основных функций Службы.
5.3 Запрашивать и получать в установленном порядке от исполнительных органов государственной власти автономного округа, органов местного самоуправления муниципальных образований автономного округа, организаций, независимо от их организационно - правовой формы, сведения, необходимые для решения вопросов, входящих в компетенцию Отдела.
5.4 Вести в установленном порядке переписку с организациями по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.
5.5 Готовить проекты нормативных правовых актов Службы в установленной сфере деятельности по вопросам, связанным с осуществлением основных функций Отдела, и направлять их на заключение соответствующим структурным подразделениям Службы.
5.6 Привлекать в установленном порядке специалистов структурных подразделений Службы к подготовке проектов документов, справочной информации и других материалов по поручению руководства Службы.
5.7 Осуществлять иные права, входящие в компетенцию Отдела.
6. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими подразделениями Службы, с соответствующими подразделениями исполнительных органов государственной власти автономного округа, органами местного самоуправления муниципальных образований автономного округа, общественными объединениями и другими организациями на основе планов, составленных в соответствии с основными направлениями работы Службы, приказов и распоряжений Службы, мероприятий, утверждаемых руководством Службы.
7. Гражданские служащие Отдела осуществляют свою деятельность в соответствии с должностными регламентами, административными регламентами, приказами и распоряжениями руководителя Службы, заместителя руководителя Службы и начальника отдела. Несут персональную ответственность за выполнение обязанностей, возложенных на них в установленном законодательством порядке.
4. Руководство Отделом
8. Руководство Отделом осуществляет начальник, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем Службы в соответствии с законодательством.
Начальник Отдела:
8.1 Осуществляет общее руководство Отделом.
8.2 Вносит в установленном порядке предложения руководству о наложении дисциплинарных взысканий на лиц, допустивших должностные проступки, а также о поощрении работников за успешное и добросовестное исполнение должностных обязанностей.
8.З Принимает участие в совещаниях, проводимых руководством Службы, вносит предложения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.
8.4 Дает сотрудникам Отдела обязательные для них в пределах их должностных обязанностей письменные и устные указания по вопросам, отнесенным к компетенции Отдела, контролирует исполнение этих указаний.
8.5 Представляет в установленном порядке Службу по вопросам, отнесенным к компетенции Отдела, в федеральных органах государственной власти, органах государственной власти субъектов Российской Федерации, органах государственной власти автономного округа, органах местного самоуправления муниципальных образований автономного округа.
8.6 В установленном порядке получает от других структурных подразделений Службы материалы и документы, необходимые для деятельности Отдела, в том числе материалы их статистической и бухгалтерской отчетности.
8.7 Проводит служебные совещания с сотрудниками Отдела.
8.8 Подписывает служебную документацию в пределах своей компетенции.
8.9 Организует делопроизводство в Отделе.
8.10 Несет персональную ответственность за осуществление функций, возложенных на Отдел настоящим Положением, за соблюдением действующего законодательства, приказов и распоряжений Службы, сохранность имущества и документов, находящихся в ведении Отдела, обеспечение соблюдения работниками Отдела служебного распорядка Службы и исполнительской дисциплины.
Основные порталы (построено редакторами)