ДОКЛАД
«ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
И ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТАКОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)»
Брянск, 2012
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере лицензирования отдельных видов деятельности и об эффективности такого контроля (надзора) подготовлен департаментом здравоохранения Брянской области отделом лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Настоящий доклад подготовлен в соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Правилами подготовки докладов об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности и об эффективности такого контроля (надзора).
При описании проведения государственного надзора (контроля) в сфере лицензирования, мер по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранения последствий таких нарушений, а также при анализе и оценке эффективности государственного контроля (надзора) в сфере лицензирования использованы результаты данных отчета по форме федерального статистического наблюдения. Сведения, содержащиеся в докладе, являются открытыми, общедоступными и размещаются на официальном сайте департамента здравоохранения Брянской области в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора)
департаментом здравоохранения Брянской области
за 2012 год.
1. Состояние нормативно-правового регулирования.
Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются достаточными, не содержат признаков коррупциогенности, их исполнение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также контроль за их исполнением со стороны департамента здравоохранения Брянской области возможен.
Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования, являются общедоступными, в том числе для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: они опубликованы в официальных печатных изданиях, имеются в информационно-правовых системах «Консультант плюс» и «Гарант», а также размещены на официальном сайте департамента здравоохранения Брянской области (*****@***ru),в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе сети Интернет на официальном сайте департамента: http://www. brkmed. ru), портале государственных и муниципальных услуг Брянской области по адресу: pgu. brya№skobl. ru; в разделе «Лицензирование» и на информационном стенде отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее отдел лицензирования) департамента здравоохранения Брянской области (далее - департамента).
2. Организация государственного контроля (надзора).
а) Сведения об организационной структуре и системе управления органов государственного контроля (надзора).
В соответствии с Федеральным законом -ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации, в связи с совершенствованием разграничения полномочий», распоряжением Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации -Т. Г. и Губернатора Брянской области -р «О реализации полномочий Российской Федерации, переданных полномочий для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в области охраны здоровья граждан» с 01.01.2008 органом исполнительной власти Брянской области, уполномоченным на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и осуществлению контроля за соответствием качества медицинской деятельности установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, определен департамент здравоохранения Брянской области.
Для исполнения переданных полномочий в департаменте здравоохранения Брянской области с 01.01.2008 создан отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской деятельности со штатной численностью 5 единиц. Структура департамента здравоохранения Брянской области согласована с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Изменения федерального законодательства в 2011 году повлияли на полномочия отдела лицензирования. Департамент здравоохранения Брянской области осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о департаменте здравоохранения Брянской области, утвержденного постановлением администрации Брянской области «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Брянской области».
Руководителем органа государственного контроля является директор департамента здравоохранения Брянской области .
б) Перечень и описание основных и вспомогательных функций.
Отдел лицензирования предоставляет юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Отдел лицензирования осуществляет государственные функции по лицензионному контролю при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
принимает решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии);
принимает решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии);
приостанавливает действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензии;
прекращает действия лицензии в случаях, предусмотренных статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензий;
выдает дубликат лицензии, копии лицензии;
предоставляет заявителям выписки из реестра лицензий.
в) Наименования и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения указанных функций:
Административные регламенты департамента здравоохранения Брянской области по предоставлению государственной услуги от 01.01.01 г. № 000
"Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)"; от 4.06.2012 года № 000 "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"; от 01.01.2001 г. № 000 «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»;
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Российская газета,
№ 000, 23.11.2011);
Федеральный закон от 4 мая 2011 года "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Российская газета, № 97, 06.05.2011);
Федеральный закон от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.04.1999, № 14, ст. 1650);
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, № 52 (часть I), ст. 6249);
Федеральный закон от 30 декабря 2001 года "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (часть I), ст. 1);
Федеральный закон от 21 июля 1997 года "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.07.1997, № 30, ст. 3594);
Федеральный закон от 27 июля 2010 года "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, № 31, ст. 4196);
Федеральный закон -ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Федеральный закон от 10.12.97 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
Налоговый кодекс Российской Федерации(часть вторая) от 5 августа 2000 года (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, № 32, ст. 3340);
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 года (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.12.1994, № 32, ст. 3301);
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 года (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.01.1996, № 5, ст. 410);
постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 000 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")) (Собрание законодательства Российской Федерации, 23.04.2012, № 17, ст. 1965);
постановление Правительства Российской Федерации "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6931);
постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законода-тельства Российской Федерации, 17.10.2011, № 42, ст. 5924);
постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 000 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, № 26, ст. 2585);
постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года № 000 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, № 10, ст. 864);
постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года № 000 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года № 000 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, № 43, ст. 4238);
постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 000 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.11.2009, № 48, ст. 5824);
постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01года № 000 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.05.2011, № 22, ст. 3169);
постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, № 42, ст. 5924);
постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001
№ 000 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001
№ 000 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001
№ 000 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
приказ Министерства экономического развития Российской Федерации «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года № 000 "О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации и в соответствии с переданными полномочиями" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 10, 10.03.2008);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 года № 000н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 18, 05.05.2008);
положение о департаменте здравоохранения Брянской области, утвержденного постановлением администрации Брянской области «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Брянской области».
г) Информация о взаимодействии органа государственного контроля (надзора) при осуществлении своих функций с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядке и формах такого взаимодействия.
При проведении мероприятий по контролю, департамент здравоохранения Брянской области осуществляет взаимодействие с:
управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области;
управлением Федеральной налоговой службы по Брянской области;
управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по Брянской области;
управлением Федеральной регистрационной службы по Брянской
области (Росреестр);
управлением Федерального казначейства по Брянской области.
управлением Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Брянской области;
с правоохранительными органами при направлении информации для проведения внеплановых выездных проверок;
с администрацией Брянской области при предоставлении отчетов об осуществлении переданных полномочий, о расходовании субвенции на осуществление переданных полномочий, а также в случаях планирования, проведения совместных мероприятий по контролю, межведомственного взаимодействия.
Взаимодействие департамента с иными органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля организовано в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
д) Сведения о выполнении функций по осуществлению государственного контроля (надзора) подведомственными органам государственной власти и органам местного самоуправления организациями с указанием их наименований, организационно-правовой формы, нормативных правовых актов, на основании которых указанные организации осуществляют контроль (надзор).
Подведомственных органов департаменту здравоохранения Брянской области, осуществляющих государственный контроль, нет.
е) Сведения о проведенной работе по аккредитации юридических лиц и граждан в качестве экспертных организаций и экспертов, привлекаемых к выполнению мероприятий по контролю при проведении проверок.
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю» департаментом здравоохранения Брянской области экспертные организации и эксперты, не привлекались к выполнению мероприятий по контролю при проведении проверок.
3. Данные о штатной численности работников органов государственного контроля (надзора), выполняющих функции по контролю, и об укомплектованности штатной численности.
В отделе лицензирования департамента здравоохранения Брянской области предусмотрено 5 штатных единиц: начальник отдела – 1 ставка, главный консультант – 2 ставки, ведущий консультант – 2 ставки. Штаты отдела укомплектованы были на протяжении всего 2012 года на 100 % .
4. Проведение государственного контроля (надзора).
а) Сведения, характеризующие выполненную в отчетный период работу по осуществлению государственного контроля (надзора) по соответствующим сферам деятельности.
За 2012 год отделом лицензирования департамента здравоохранения Брянской области проведено 142 проверки по соблюдению лицензионных требований, из них: 77 плановых и 65 внеплановых, в том числе:
по лицензионному контролю при осуществлении медицинской деятельности - 54;
по лицензионному контролю при осуществлении при осуществлении фармацевтической деятельности - 76;
по лицензионному контролю при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ - 12.
За 2012 год | |
по лицензионному контролю при осуществлении медицинской деятельности | 54 |
по лицензионному контролю при осуществлении при осуществлении фармацевтической деятельности | 76 |
по лицензионному контролю при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ | 12 |
Выполнено проверок всего, в том числе - плановых -внеплановых по соблюдению лицензионных требований -внеплановых по возможности выполнения лицензионных требований | За 2012 год |
660 77 65 518 |
За 2012 год проведено 142 контрольных мероприятия за соблюдением лицензионных требований лицензиатами, 518 проверок по заявлениям лицензиатов о возможности выполнения ими видов работ, оказанию услуг.
б) Сведения о результатах работы экспертов и экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю.
В 2012 году аккредитованные эксперты и экспертные организации, к проведению мероприятий по контролю (к проведению плановых, внеплановых проверок) департаментом здравоохранения Брянской области не привлекались.
5. Действия органа государственного контроля (надзора) по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений.
а) сведения о принятых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля мерах реагирования по фактам выявленных нарушений, в том числе в динамике (по полугодиям).
В случаях выявления, при проведении проверки, нарушений обязательных требований, специалистами отдела лицензирования департамента здравоохранения Брянской области, выдаются предписания об устранении выявленных нарушений и составляются протоколы об административном правонарушении. В последующем специалистами отдела осуществляется контроль, за выполнением выданных предписаний соответственно назначенным срокам.
За 2012 год по результатам проведенных проверок юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям выдано 46 предписаний, составлено 30 протоколов об административном правонарушении. По плановым проверкам составлен – 21 протокол, по внеплановым – 9 протоколов. В соответствии с выданными предписаниями руководителями проверенных учреждений наложено дисциплинарные взыскания на работников.
За 2012 год, постановлением суда вынесены административные наказания в виде штрафа по плановым проверкам на сумму 64 000 рублей, по внеплановым – 12 000 рублей. Всего – на сумму 76 000 рублей. Все постановления суда выполнены лицензиатами в срок.
Составлено протоколов | За I полугодие | За II полугодие | За 2012 год |
по медицинской деятельности | 1 | 4 | 5 |
По фармацевтической деятельности | 16 | 8 | 24 |
деятельности связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ | 0 | 1 | 1 |
б) сведения о способах проведения и масштабах методической работы с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки, направленной на предотвращение нарушений с их стороны;
На сайте, стенде департамента здравоохранения, портале области, портале государственные и муниципальные услуги постоянно обновляется информация о нормативных правовых документах, необходимых при соблюдении лицензионных требований лицензиатами, консультирование по телефону, в личных беседах, по электронной почте.
Совместно с Управлением Росздравнадзора по Брянской области было организовано 6 коллективных встреч (конференций) с лицензиатами разных форм собственности для доведения новой информации по вопросам соблюдения лицензионных требований.
в) сведения об оспаривании в суде юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями оснований и результатов проведения в отношении их мероприятий по контролю (количество удовлетворенных судом исков, типовые основания для удовлетворения обращений истцов, меры реагирования, принятые в отношении должностных лиц органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля).
Оснований для оспаривания в суде результатов проверок и действий сотрудников, осуществляющих лицензионный контроль нет.
Директор департамента
здравоохранения Брянской области В. Н. Дорощенко
Начальник отдела лицензирования Т. Н. Налимова
Основные порталы (построено редакторами)