Приложение к аттестату аккредитации

№ BY/112 02.2.0.4370

от 1 апреля 2013 года

На бланке № 000

На 8 листах

Редакция 02

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ от 29 апреля 2016 года

испытательной лаборатории

Общества с ограниченной ответственностью «НПК Биотест»

№ п/п

Наименование объекта испытаний

Код

Характеристика

объекта испытаний

Обозначение НПА, в том числе ТНПА,

устанавливающего требования к

объектам испытаний

методам испытаний

1

2

3

4

5

6

1.1   

Лекарственное растительное сырье, лекарственные средства из лекарственного растительного сырья

А36.Б46

Отбор проб

ГФ РБ II Том 1 ст.2.8.20

ГФ РБ II Том 1

(1.7; 2.8.20)

1.2   

А36.Б31

Внешние признаки: цвет, запах, размеры (макроскопический анализ)

ГФ РБ том 2, том 3 (частные фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье)

ТНПА и другая документация на продукцию

ГФ РБ II т. 1, 2.8.23;

ГФ РБ т. 1, #2.8.3

1.3   

А36.Б99

Микроскропия (микроскопический анализ)

ГФ РБ II т. 1, 2.8.23;

ГФ РБ т. 1, #2.8.3

1.4   

Определение подлинности цветными качественными реакциями

ГФ РБ том 2, том 3

1.5   

Тонкослойная хроматография:

- подлинность

ГФ РБ II т.1, 2.2.27;

ГФ РБ т. 1, 2.2.27

1.6   

- примеси

1.7   

Допустимые примеси

ГФ РБ II т. 1, 2.8.2;

ГФ РБ т. 1, #2.8.2

1.8   

А36.Б29

Потеря в массе при высушивании

ГФ РБ II т. 1, 2.2.32;

ГФ РБ т. 1, 2.2.32

1.9   

Общая зола

ГФ РБ II т. 1, 2.4.16;

ГФ РБ т. 1, 2.4.16

1.10   

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте

ГФ РБ II т. 1, 2.8.1;

ГФ РБ т. 1, 2.8.1

1.11   

А36.Б29

Коэффициент набухания

ГФ РБ II т. 1, 2.8.4;

ГФ РБ т. 1, 2.8.4

1.12   

Ситовой анализ

ГФ РБ II т. 1, 2.9.12,

стр. 1064;

ГФ РБ т. 1, #2.8.3, 2.9.12;

ГФ РБ т. 2, стр. 58

1.13   

Лекарственное растительное сырье, лекарственные средства из лекарственного растительного сырья

А36.Б09

Количественное определение титриметрическим методом содержания:

ГФ РБ том 2, том 3 (частные фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье)

ТНПА и другая документация на продукцию

ГФ РБ II т. 1, 2.8.14;

ГФ РБ том 2, том 3

арбутина

1.14   

аскорбиновой кислоты

1.15   

дубильных веществ

1.16   

Количественное определение гравиметрическим методом содержания:

ГФ РБ том 2, том 3

полисахаридов

1.17   

хромогенного комплекса

1.18   

Определение эфирного масла

ГФ РБ II т. 1, 2.8.12;

ГФ РБ т. 1, 2.8.12

1.19   

А36.Б99

Определение степени зараженности амбарными вредителями

ГОСТ 24027.1-80 п. 2

ГОСТ 24027.1-80 п. 2

1.20   

А36.Б09

Содержание эфирного масла: метод А

ГФ РБ Том 2, Том 3 (частные фармакопейные статьи на конкретное лекарственное растительное сырье)

ТНПА и другая документация на продукцию

ГФ РБ II Том 1 ст.2.8.12, метод А

1.21   

Вода методом отгонки

ГФ РБ II Том 1 ст.2.2.13

1.22   

Вещества, извлекаемые 70% (об/об) спиртом

ГФ РБ Том 1 ст.2.8.18

ГФ РБ Том 2, стр. 358, 398, 442

1.23   

Определение дубильных веществ

ГФ РБ II Том 1 ст.2.8.14

1.24   

Определение содержания кислоты аскорбиновой (титриметрический метод)

ГФ РБ Том 2, стр. 414

1.25   

Количественное содержание действующего вещества:

ГФ РБ II Том 1 ст.2.2.25

- абсорбционная спектрофотометрия

в видимой области

1.26   

- абсорбционная спектрофотометрия

в ультрафиолетовой области

2.1   

Лекарственные средства из лекарственного растительного сырья

А36.Б29

Однородность массы для недозированного сырья

Фармакопейные статьи

производителя лекарственного средства

ГФ РБ II т. 1,

стр. 1064;

ГФ РБ т. 1, #2.8.19;

ГФ РБ т. 2, стр. 58

2.2   

Однородность массы для дозированного сырья

2.3   

Масса содержимого упаковки

2.4   

Средняя масса содержимого фильтрпакета

2.5   

Лекарственные средства из лекарственного растительного сырья

А36.Б31

Упаковка и маркировка

СОП-02/1-3-018 (ред.00) Проведение испытаний лекарственных средств по разделам "Упаковка" и "Маркировка", утв. директором Биотест» 25.05.2015 г.

СОП-02/1-3-018 (ред.00) Проведение испытаний лекарственных средств по разделам "Упаковка" и "Маркировка", утв. директором Биотест» 25.05.2015 г.

3.1   

Растительное сырье и продукция из растительного сырья

А36.Б46

Отбор проб

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

3.2   

А36.Б31

Определение подлинности:

- внешние признаки

- размер

- цвет

- запах

- вкус

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

3.3   

А36.Б99

Определение зараженности амбарными вредителями

ГОСТ 24027.1-80 Р.2

3.4   

А36.Б29

Определение измельченности

ГОСТ 24027.1-80 Р.3

3.5   

А36.Б99

Определение содержания примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

3.6   

Определение влажности

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

3.7   

Определение содержания золы:

- Зола общая

- Зола, нерастворимая в 10%-ной соляной кислоте

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

3.8   

А36.Б09

Определение содержания экстрактивных веществ

ГОСТ 24027.2-80 Р.3

3.9   

Определение содержания дубильных веществ

ГОСТ 24027.2-80 Р.4

3.10   

Определение содержания эфирного масла

ГОСТ 24027.2-80 Р.5

4.1   

Добавки к пище биологически активные

А36.Б46

Отбор проб

СТБ 1100-2007

ГОСТ 12303-80

ГОСТ 24370-80

ТУ BY 500059568.001-2010

ТУ BY 500059568.002-2014

ТНПА и другая документация на продукцию

СТБ 1036-97 Р.5, 7.21

ГОСТ 1936-85 Р.1

ГОСТ 32170-2013

4.2   

А36.Б29

Масса нетто

ГОСТ 1936-85 Р.2.1

4.3   

А36.Б31

Органолептические показатели:

- внешний вид

- запах

- цвет

ГОСТ 1936-85 Р.2.4

ГФ РБ II Том 1 (2.8.23)

4.4   

А36.Б99

Физико-химические показатели:

Массовая доля влаги

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

4.5   

Массовая доля золы

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

4.6   

А36.Б09

Содержание эфирных масел

ГОСТ 24027.2-80 Р.5

ГФ РБ II Том 1 (2.8.12)

4.7   

Добавки к пище биологически активные

А36.Б09

Содержание флавоноидов

(в пересчете на рутин, кверцетин, лютеолин, авикулярин и др.)

СТБ 1100-2007

ГОСТ 12303-80

ГОСТ 24370-80

ТУ BY 500059568.001-2010

ТУ BY 500059568.002-2014

ТНПА и другая документация на продукцию

ГФ РБ II Том 1 (2.2.25) ГФ РБ Том 2

4.8   

Содержание кислоты аскорбиновой

(витамин С)

ГОСТ 1994-93 п.3.2

ГФ РБ Том 2

4.9   

Содержание арбутина

ГФ РБ Том 2,

стр. 325-326

4.10   

Содержание иридоидов в пересчете на гарпагида ацетат

ГФ РБ Том 2

4.11   

А36.Б31

Упаковка, маркировка

ГОСТ 12303-80

ГОСТ 24370-80

5.1   

Плоды боярышника

А36.Б46

Отбор проб

ГОСТ 3852-93

ТНПА и другая документация на продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

5.2   

А36.Б31

Подлинность (внешний вид, размеры, строение, цвет, запах, вкус)

ГОСТ 24027.0-80 Р.1

5.3   

А36.Б99

Анатомическое строение (микроскопия)

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

ГОСТ 3852-93 Р.1.1.3

5.4   

Влажность

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

5.5   

Массовая доля золы общей

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

5.6   

Массовая доля золы, нерастворимой в 10-% растворе хлористоводородной кислоты

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

5.7   

Массовая доля плодов подгоревших

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

5.8   

Массовая доля плодов, поврежденных вредителями, дробленных, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в т. ч. отделенных при анализе

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

5.9   

Массовая доля посторонних примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

5.10   

А36.Б09

Массовая доля суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид

ГОСТ 3852-93 п. 3.3

6.1   

Плоды черники

А36.Б46

Отбор проб

ГОСТ 3322-69

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

6.2   

А36.Б31

Подлинность: внешний вид; цвет поверхности, мякоти, семян; запах,

в т. ч. устойчивый посторонний запах,

не исчезающий при проветривании; вкус

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

6.3   

А36.Б99

Массовая доля влаги

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

6.4   

Массовая доля общей золы

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

6.5   

Плоды черники

А36.Б99

Массовая доля золы, нерастворимой в 10%-ном растворе соляной кислоты

ГОСТ 3322-69

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

6.6   

Массовая доля листьев и частей стеблей черники

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

6.7   

Массовая доля плодов недозрелых, твердых и пригорелых

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

6.8   

Массовая доля посторонних примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

6.9   

А36.Б31

Наличие плесени и гнили

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

6.10   

А36.Б99

Подлинность методом качественных цветных реакций

ГОСТ 3322-69 Р.2.2

7.1   

Плоды черемухи обыкновенной

А36.Б46

Отбор проб

ГОСТ 3318-74

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

7.2   

А36.Б31

Подлинность: внешний вид, размер и строение плода; цвет; запах; устойчивый посторонний запах, не исчезающий при проветривании; вкус

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

7.3   

А36.Б99

Анатомическое строение (микроскопия)

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

7.4   

Влажность

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

7.5   

Массовая доля общей золы

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

7.6   

Массовая доля золы, нерастворимой в 10%-ном растворе соляной кислоты

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

7.7   

Массовая доля плодов, пригоревших и поврежденных насекомыми

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.8   

Массовая доля плодов недозрелых,

с отделенными плодоножками, бурых

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.9   

Массовая доля других частей черемухи (плодоножек, веточек)

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.10   

Массовая доля посторонних примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.11   

Наличие ядовитых растений и их частей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.12   

А36.Б31

Наличие плесени и гнили

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

7.13   

А36.Б09

Массовая доля дубильных веществ

ГОСТ 3318-74 п. 3.1.1

8.1   

Плоды рябины обыкновенной

А36.Б46

Отбор проб

ГОСТ 6714-74

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

8.2   

А36.Б31

Подлинность: внешний вид, размер и строение плода; цвет; запах; устойчивый посторонний запах, не исчезающий при проветривании; вкус

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

8.3   

А36.Б99

Анатомическое строение (микроскопия)

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

8.4   

Содержание влаги

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

8.5   

Содержание общей золы

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

8.6   

Содержание плодов, утративших естественную окраску (почерневших, пригоревших)

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.7   

Содержание недозрелых плодов

(светло-желтых, желтых)

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.8   

Содержание других частей рябины (плодоножек, веточек, листьев)

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.9   

Содержание плодов

с плодоножками

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.10   

Содержание посторонних примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.11   

А36.Б31

Наличие плесени и гнили

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

8.12   

А36.Б99

Наличие ядовитых растений и их частей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

9.1   

Ягоды черноплодной рябины

А36.Б46

Отбор проб

СТБ 739-93

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 1750-86 Р.2.3

9.2   

А36.Б31

Органолептические показатели: внешний вид и форма; цвет; вкус и запах

ГОСТ 1750-86 Р.2.7

9.3   

А36.Б99

Массовая доля посторонних примесей

ГОСТ 1750-86 Р.2.6

9.4   

Массовая доля влаги

ГОСТ 1750-86 Р.2.9

9.5   

Массовая доля пригорелых ягод

ГОСТ 1750-86 Р.2.6

9.6   

Массовая доля примесей растительного происхождения

ГОСТ 1750-86 Р.2.6

10.1   

Плоды малины

А36.Б46

Отбор проб

ГОСТ 3525-75

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.0-80 Р.2

10.2   

А36.Б31

Подлинность: внешний вид, размер и строение; цвет; запах; устойчивый посторонний запах,

не исчезающий при проветривании; вкус

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

10.3   

А36.Б99

Анатомическое строение (микроскопия)

ГОСТ 24027.1-80 Р.1

10.4   

Содержание влаги

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

10.5   

Содержание общей золы

ГОСТ 24027.2-80 Р.2

10.6   

Плоды малины

Содержание почерневших плодов

ГОСТ 3525-75

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.7   

Содержание плодов, слипшихся в комки

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.8   

Содержание плодов

с неотделенными цветоножками и цветоложами

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.9   

А36.Б29

Содержание измельченных частиц плодов, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм

ГОСТ 24027.1-80 Р.3

10.10   

А36.Б99

Содержание листьев и частей стеблей малины

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.11   

Содержание посторонних примесей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.12   

Наличие ядовитых растений и их частей

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

10.13   

А36.Б31

Наличие плесени и гнили

ГОСТ 24027.1-80 Р.4

11.1   

Напитки чайные

А36.Б46

Отбор проб

СТБ 902-2013

СТБ 1100-2007

ТНПА и другая документация на продукцию

СТБ 902-2013 Р.7.1

11.2   

А36.Б29

Содержимое упаковочной единицы

СТБ 902-2013

Р.7.8, Р.7.11

11.3   

Масса чайного напитка в пакетиках для разовой заварки

СТБ 902-2013

Р.7.9, 7.11

11.4   

Количество пакетиков для разовой заварки в потребительской упаковке

СТБ 902-2013 Р.7.10

11.5   

А36.Б31

Органолептические показатели:

- внешний вид,

- цвет настоя,

- аромат и вкус настоя

СТБ 902-2013 Р.7.3

11.6   

А36.Б99

А36.Б99

Массовая доля влаги

ГОСТ 24027.2-80 Р.1

11.7   

Массовая доля металлических примесей

СТБ 902-2013 Р.7.7

11.8   

Массовая доля мелких и крупных частиц растительного сырья

СТБ 902-2013 Р.7.6

11.9   

Посторонние примеси

СТБ 902-2013 Р.7.22

11.10   

Зараженность вредителями

СТБ 902-2013 Р.7.23

11.11   

А36.Б09

Массовая доля аскорбиновой кислоты

ГОСТ 1994-93 Р.3.2

ГОСТ 24556-89

11.12   

А36.Б31

Упаковка

СТБ 902-2013 Р.5.4

11.13   

Маркировка

СТБ 902-2013 Р.5.5

12.1   

Корни и корневища девясила

А36.Б09

Массовая доля суммы сесквитерпеновых лактонов

ГОСТ 15056-89

ТНПА и другая документация на сырье и продукцию

ГОСТ 15056-89 п.3.2

Руководитель Национального органа

по аккредитации Республики Беларусь –

директор Государственного

предприятия «БГЦА» Т. А. Николаева

Основные порталы (построено редакторами)

Домашний очаг

Дом • Дача • Садоводство • Дети • Активность ребенка • Игры • Красота • Женщины • (Беременность) • Семья • Хобби
Здоровье: • Анатомия • Болезни • Вредные привычки • Диагностика • Народная медицина • Первая помощь • Питание • Фармацевтика
История: СССР • История России • Российская Империя
Окружающий мир: Животный мир • Домашние животные • Насекомые • Растения • Природа • Катаклизмы • Космос • Климат • Стихийные бедствия

Справочная информация

Документы • Законы • Извещения • Утверждения документов • Договора • Запросы предложений • Технические задания • Планы развития • Документоведение • Аналитика • Мероприятия • Конкурсы • Итоги • Администрации городов • Приказы • Контракты • Выполнение работ • Протоколы рассмотрения заявок • Аукционы • Проекты • Протоколы • Бюджетные организации
Муниципалитеты • Районы • Образования • Программы
Отчеты: • по упоминаниям • Документная база • Ценные бумаги
Положения: • Финансовые документы
Постановления: • Рубрикатор по темам • Финансы • города Российской Федерации • регионы • по точным датам
Регламенты
Термины: • Научная терминология • Финансовая • Экономическая
Время: • Даты • 2015 год • 2016 год
Документы в финансовой сфере • в инвестиционной • Финансовые документы - программы

Техника

Авиация • Авто • Вычислительная техника • Оборудование • (Электрооборудование) • Радио • Технологии • (Аудио-видео) • (Компьютеры)

Общество

Безопасность • Гражданские права и свободы • Искусство • (Музыка) • Культура • (Этика) • Мировые имена • Политика • (Геополитика) • (Идеологические конфликты) • Власть • Заговоры и перевороты • Гражданская позиция • Миграция • Религии и верования • (Конфессии) • Христианство • Мифология • Развлечения • Масс Медиа • Спорт (Боевые искусства) • Транспорт • Туризм
Войны и конфликты: Армия • Военная техника • Звания и награды

Образование и наука

Наука: Контрольные работы • Научно-технический прогресс • Педагогика • Рабочие программы • Факультеты • Методические рекомендации • Школа • Профессиональное образование • Мотивация учащихся
Предметы: Биология • География • Геология • История • Литература • Литературные жанры • Литературные герои • Математика • Медицина • Музыка • Право • Жилищное право • Земельное право • Уголовное право • Кодексы • Психология (Логика) • Русский язык • Социология • Физика • Филология • Философия • Химия • Юриспруденция

Мир

Регионы: Азия • Америка • Африка • Европа • Прибалтика • Европейская политика • Океания • Города мира
Россия: • Москва • Кавказ
• Регионы России • Программы регионов • Экономика

Бизнес и финансы

Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги - контроль • Ценные бумаги - оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит
Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика
Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством