УО «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ С КУРСОМ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ
Обсуждена
на заседании кафедры
«24» ноября_2016 г.
Протокол №_2_
МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА для студентов
для проведения лабораторного занятия по аптечной технологии лекарственных средств со студентами 3 курса фармацевтического факультета дневной формы получения высшего образования и факультета подготовки иностранных граждан по специальности «Фармация»
в осеннем семестре 2016-2017 уч. года
Тема занятия: Итоговое занятие «Водные и неводные растворы. Микстуры, растворы ВМС. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей».
Тема относится к разделу «Жидкие лекарственные формы», имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизора при изготовлении и обеспечении качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках.
Форма проведения: лабораторное занятие
Продолжительность занятия: 3,5 часа (170 мин).
ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Определить уровень усвоения студентами теоретических знаний по организации производства лекарственных средств в аптеках.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САВМОПОДГОТОВКИ:
1. Жидкие лекарственные формы, их характеристика и классификация.
2. Требования, предъявляемые к жидким лекарственным формам.
3. Преимущества жидких лекарственных форм.
4. Дисперсионные среды для жидких лекарственных форм.
5. Вода очищенная, требования к её качеству.
6. Нормативная документация, регламентирующая качество воды очищенной.
7. Водоподготовка.
8. Получение воды очищенной методом дистилляции.
9. Получение воды деминерализованной.
10. Получение воды очищенной методом обратного осмоса (гиперфильтрация).
11. Установки для получения воды очищенной и деминерализованной.
12. Контроль качества воды очищенной и деминерализованной.
13. Дозирование по объему.
14. Правила работы с аптечными бюретками и аптечными пипетками.
15. Растворы-solutionеs, характеристика и требования к водным растворам.
16. Способы обозначения концентрации фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ растворов в прописях.
17. Технологическая схема изготовления жидких лекарственных средств в аптеках. Характеристика технологических стадий и операций.
18. Коэффициент увеличения объема (КУО), его применение при изготовлении жидких лекарственных средств.
19. Теория растворов и растворимость фармацевтических субстанций.
20. Фильтрование и процеживание растворов.
21. Фильтрующие материалы и требования к ним.
22. Технология изготовления растворов труднорастворимых веществ (борная кислота, натрия тетраборат, кальция глюконат, фурацилин, калия перманганат, квасцы алюмокалиевые).
23. Технология изготовления растворов крупнокристаллических веществ (меди сульфата, натрия сульфата, магния сульфата, алюмокалиевых квасцов).
24. Технология растворов окислителей (калия перманганата и серебра нитрата).
25. Получение легкорастворимых комплексов. Изготовление растворов Люголя. Изготовление раствора натри тиосульфата по Демьяновичу №1.
26. Изготовление растворов, дающих труднорастворимые соединения (растворы кодеина фосфата, натрия гидрокарбоната, кальция глюконата, карболовой кислоты).
27. Концентрированные растворы для бюреточной установки, их изготовление.
28. Условия изготовления и контроля качества концентрированных растворов для бюреточной установки.
29. Расчеты, связанные с разбавлением и укреплением концентрированных растворов. Проверка расчетов.
30. Фильтрование концентрированных растворов. Хранение концентрированных растворов.
31. Массо-объемный способ приготовления жидких лекарственных форм.
32. Изготовление микстур с содержанием лекарственных веществ до 3%, 3% и более 3%.
33. Изготовление микстур из концентрированных растворов.
34. Классификация стандартных фармакопейных растворов
35. Особенности разведения растворов 1-ой группы.
36. Особенности разведения растворов 2-ой группы.
37. Разведение растворов, имеющих два названия.
38. Неводные растворы, характеристика, классификация по природе растворителя.
39. Летучие и нелетучие растворители используемые в аптечной практике, их характеристика.
40. Способы дозирования летучих и нелетучих растворителей.
41. Технологическая схема получения неводных растворов в аптеках.
42. Технология изготовления в аптеках растворов йода 1 %, 2 %, 3 %, 10 %.
43. Технология изготовления в аптеках растворов перекиси водорода 1,5 %.
44. Технология изготовления в аптеках растворов цитраля 1 %.
45. Технология изготовления в аптеках растворов салициловой кислоты 1 %, 2 %.
46. Технология изготовления в аптеках растворов борной кислоты 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % и 5 %.
47. Технология изготовления в аптеках растворов брилиантового зеленого 1 % и 2 %.
48. Технология изготовления в аптеках растворов метилового синего 1 %.
49. Нормативная документация, регламентирующая реализацию спирта этилового в смеси и чистом виде из аптек, нормы единовременной реализации.
50. Особенности изготовления растворов на глицерине, маслах, спирте этиловом, эфире и других неводных растворителях.
51. Факторы, ускоряющие получение раствора на нелетучих растворителях.
52. Условия образования эвтектики.
53. Упаковка. Оценка качества растворов (цвет, отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме (спиртовые) или массе и др.). Хранение.
54. Классификация и свойства высокомолекулярных соединений (ВМС), используемых в фармации, их характеристика.
55. Характеристика процесса растворения ВМС.
56. Особенности изготовления растворов ВМС, неограниченно набухающих в воде.
57. Растворы ограниченно набухающих ВМС.
58. Случаи несовместимости в растворах ВМС и пути их преодоления.
59. Хранение и реализация растворов ВМС.
ЛИТЕРАТУРА
Основная: 1.Лекционный материал. 2.Юркевич, А. Б. Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств: пособие/ А. Б.Юркевич, И. И.Бурак. – Витебск: ВГМУ 2014. - С. 64-117. 3. В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2012. – С. 53-130. 4.Хишова, О. М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О. М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 102-151.
Дополнительная: 1. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ II). В 2 т. – Т.1. Общие методы контроля лекарственных средств/ М-во здравоохранения Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А. А.Шерякова. – Молодечно: тип. «Победа», 2012. – 1220 с.
2. Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 157-192, 157-221, 227-231.
3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 55-65, 68-96, 104-114.
4. Б., И. Фармацевтическая гигиена: Учеб. пособие. - Витебск: ВГМУ, 2011 .- 394 с.
5. Милованова, Л. Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч. пособие/ Л. Н.Милованова, Н. М.Турусова, Е. В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 41-54, 55-68, 82-122.
6. Машковский, М. Д. Лекарственные средства. – 16-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: Новая волна, 2011. – 1216 с.
7. Об утверждении Инструкции по оформлению лекарственных средств, изготовленных и фасованных в аптеках, и готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках и на аптечных складах: Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь г.
8. Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»: Постановление г.
9. Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 49.
10. Об утверждении Надлежащей аптечной практики: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.01.2001 г. № 000 с изм. и доп от 4 февраля 2016 г. № 9.
11. Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Приказ МЗ РБ г. – Минск: МЗ РБ, 1998.
12. О внесении дополнений и изменений в приказ МЗ РБ № 000 от 01.01.01 г «Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Перечень лекарственных средств (субстанций), требующих особых условий хранения»: Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь г.
13. Постановление Министерства Внутренних Дел и Министерства Здравоохранения Республики Беларусь г. «Об утверждении инструкции о требованиях к технической укреплённости и оснащению техническими системами охраны помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ».
Зав. кафедрой Е. Н. Тарасова
Доц. А. Б. Юркевич
Доц. Н. В. Дубашинская
Ст. преп. Е. А. Серак
Основные порталы (построено редакторами)
