ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ
CEFAZOLINUM NATRIUM
Торговое название препарата: Цефазолина натриевая соль
Действующее вещество (МНН): Цефазолин (в виде натриевой соли).
Форма выпуска: Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 1,0 г
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики (группа цефалоспоринов).
Фармакологические свойства
Препарат является одним из основных цефалоспориновых антибиотиков первого поколения.
Обладает широким спектром противомикробного действия, действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов. Активно действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе на стафилококки образующие и необразующие пенициллиназу, на гемолитические стрептококки, пневмококки, сальмонеллы, шигеллы, некоторые виды протея, микробы группы Klеbsiella, палочку дифтерии, сибирской язвы, гонококки, менингококки; активен также в отношении спирохет и лептоспир.
Препарат неэффективен в отношении стафиллококков, устойчивых к метициллину, синегнойной палочки, индолположительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов; не действует на рикетсии, вирусы, грибы и простейшие.
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) введении препарат всасывается быстро и в крови через 1 час достигает максимальной концентрации (Сmax). После введения однократной дозы эффективная концентрация препарата сохраняется в плазме крови в течении 8-12 часов.
Препарат проникает через синовиальную оболочку. Концентрация препарата в костной ткани приблизительно соответствует уровню в плазме крови.
Препарат проникает через плацентарный барьер, попадает в пуповину и околоплодную жидкость. В незначительных концентрациях препарат определяется в материнском молоке.
С белками плазмы связывается около 90 % препарата. Выводится в основном почками (около 90 %) в неизмененном виде, главным образом клубочковой фильтрации и в меньшей степени – канальцевой. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет около 2 часа.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис и гонорея. Кроме того, препарат применяют для профилактики хирургических инфекций в пред - и послеоперационном периодах.
Способы применения и дозы
Препарат применяют в/м. При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
Для в/м введения препарата растворяют содержимое флакона в 2-3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.
Во время растворения флаконы энергично встряхивают до полного растворения содержимого.
Суточная доза препарата для взрослых составляет от 1 до 4 г (иногда больше) и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику. Если инфекции вызваны грамположительными микроорганизмами, разовая доза препарата для взрослых составляет обычно 0,25-0,5 г; вводят 3 раза в день (через каждые 8 часов). При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, при заболеваниях мочевыводящих путей, обусловленных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, препарат назначают по 0,5-1,0 г каждые 12 часов. При заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначают по 0,5-1,0 г каждые 6-8 часов. Суточная доза при сепсисе, эндокардите и других тяжелых заболеваниях может составлять 6 г и более. Детям назначают из расчета 20-50 мг/кг в сутки (в 3-4 приема); при тяжелых инфекциях вводят до 100 мг/кг в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Больным с нарушениями выделительной функции почек препарат назначают в уменьшенных дозах во избежание кумуляции.
Для профилактики послеоперационной инфекции назначают 1,0 г за 30-60 минут до операции, 0,5-1,0 г во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.
Побочные действия
Как и другие цефалоспориновые антибиотики, препарат может вызвать аллергические реакции. В этих случаях назначают противоаллергические препараты. Могут наблюдаться лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тошнота, рвота. При в/м введении возможна местная болезненность.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда, женщинам в период беременности и лактации.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении пробенецид может вызвать понижение почечной канальцевой секреции препарата, что приводит к продолжительному повышению концентрации цефазолина в крови.
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении препарата с аминогликозадами, ванкомицином, рифампицином.
Особые указания
Препарат назначают с осторожностью больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, с повышенным риском развития аллергических реакций различной этиологии (в том числе лекарственной), а также при нарушении функции почек. В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.
С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).
Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата и «петлевых» диуретиков.
При появлении острых реакций повышенной чувствительности, кожной сыпи, лекарственной лихорадки, лейкопении, эозинофилии или тромбоцитопении прием препарата следует немедленно прекратить. Для купирования таких состояний можно применять адреналин, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды.
При продолжительном использовании препарата возможно развитие резистентности микроорганизмов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре до 25º С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЧП «Dentafill Plyus», Ташкент, Сергелийский район, ул. Чартак-Магриб, д. №1,
Основные порталы (построено редакторами)