Техническое задание на поставку расходных материалов для нейрохирургического отделения
Наименование параметра | Технические требования |
| ||
Винт полиаксиальный для задней транспедикулярной фиксации позвоночника в грудном, поясничном и крестцовом отделах при дегенеративных поражениях, деформациях, травмах | Винт низкопрофильный полиаксиальный транспедикулярный камертонового типа должен быть изготовлен из материала – титановый сплав Ti-6Al-4V градация V. Каждый винт должен иметь компрессирующую резьбу в той части, которая будет находиться в ножке позвонка, и специальную широколопастную резьбу для фиксации в теле позвонка. Кончик винтов тупой 60° для предотвращения повреждения сосудов. Каждый винт должен иметь специальные пазы по бокам головки винта для инструментальной установки и репозиции спондилолистеза, что делает не нужным использование редукционных винтов. - Общая величина степени свободы вращения должна быть 50° при любом диаметре винта. - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 2.0 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 3.7 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм – 2.5 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм - 4.6 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 2.9 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 5.1 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 3.6 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 6.1 мм. - Диаметры винтов: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм ; 7.5мм; 8.5мм; 9.5 мм - Длины винтов: 25 мм - 100 мм с шагом 5 мм. - Высота головки полиаксиального винта не более 15,3 мм. - Ширина головки полиаксиального винта не более 10 мм. - Длина головки полиаксиального винта не более 12,8 мм. Должна быть цветовая и литерная маркировка производителя. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Обязательно наличие в предоставляемом безвозмездно наборе инструментов для установки данных имплантов стержня и динамометрического ключа для затягивания блокирующего винта. Обязательна совместимость предоставляемых безвозмездно инструментальных наборов для транспедикулярной и переднебоковой и крючковой фиксации позвоночника. Должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями. Размеры винтов при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Винт моноаксиальный для проведения передне-бокового спондилодеза грудного и поясничного отдела позвоночника при дегенеративных поражениях, деформациях, травмах, опухолях | Винт низкопрофильный моноаксиальный камертонового типа должен быть изготовлен из материала – титановый сплав Ti-6Al-4V градация V американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850, ISO 5832-3. Цветовая маркировка приобретена путем анодизации поверхности имплантов. Каждый винт должен иметь компрессирующую резьбу в той части, которая будет находиться в ножке позвонка, и специальную широколопастную резьбу для фиксации в теле позвонка. Каждый винт должен иметь специальные пазы для инструментальной установки, что делает не нужным использование редукционных винтов - Кончик винтов тупой 60° для предотвращения повреждения сосудов. - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 2.0 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 4.5 мм – 3.7 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм – 2.5 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 5.5 мм - 4.6 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 2.9 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 6.5 мм – 5.1 мм - Диаметр дистального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 3.6 мм - Диаметр проксимального сердечника винтов с диаметром резьбы 7.5 мм – 6.1 мм. - Диаметр моноаксиальных винтов: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5мм; 8.5мм. - Длина моноаксиальных винтов: 25 мм - 100 мм. - Высота головки моноаксиального винта, не более 14.5 мм - Ширина головки моноаксиального винта, не более 9,4 мм. Должна быть литерная маркировка производителя. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Обязательна совместимость предоставляемых безвозмездно инструментальных наборов для транспедикулярной и переднебоковой и крючковой фиксации позвоночника. Должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями. Размеры винтов при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Коннектор мультиаксиальный для задней транспедикулярной фиксации позвоночника в грудном, поясничном и крестцовом отделах | Коннектор должен быть телескопический и должен иметь шарнир в центре, фиксируемый гайкой для возможности фиксирования под углом. Варианты длины поперечных мультиаксиальных коннекторов для конструкций: 29 – 31 мм; 31 – 35 мм; 35 – 39; 38 – 43 мм; 42 – 51 мм; 50 – 67 мм; 66 – 99 мм. В коннекторе должны быть с двух сторон два встроенных блокирующих винта для фиксации на стержни диаметром 6,0 мм и подходить под гексагональную отвертку диаметром 3,5 мм, а также один центральный винт под гексагональную отвертку диаметром 8,0 мм. Коннекторы должны быть изготовлены из материала – титановый сплав Ti-6Al-4V (Титан-6 Алюминий-4 Ванадий). Обязательна цветовая маркировка коннекторов, приобретаемая путем анодизации их поверхности для удобства врачей. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Все импланты должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями Размеры винтов при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Стержень титановый для задней и переднебоковой фиксации позвоночника | Гладкий стержень для жесткой фиксации круглого сечения с возможностью придания необходимого изгиба и тримминга специальными кусачками. Диаметр титановых стержней: не менее 6 мм. Наличие возможности укорочения стержней во время операции. Длина стержня, не менее: 480 мм Стержни должны быть изготовлены из материала – титановый сплав Ti-6Al-4V (Титан-6 Алюминий-4 Ванадий). Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Все импланты должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями. Размеры стержней при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Стержень для отвертки полиаксиальной | Стержень для отвертки полиаксиальной XIA, имеющейся в эксплуатации у Заказчика, должен быть изготовлен из медицинской нержавеющей стали. Общая длина не более 192 мм, диаметр не более 5,3 мм. Рабочий конец в виде прямоугольной площадки 9х6х3,5 мм, наличие четырех шипов под внутреннюю часть головки полиаксиального винта, высота шипов не более 3 мм. В проксимальной части инструмента должно быть место для фиксации рукоятки. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. |
| ||
Кейдж для поясничного отдела позвоночника парный | Кейдж должен иметь атравматичную продолговатую форму, одинаковую ширину. На верхней и нижней двояковыпуклой поверхности кейджа должны быть равнобедренные шипы. Два варианта углов: 0° и 4° для восстановления поясничного лордоза. Размеры высоты от 7 до 11 мм с шагом в 1 мм, 2 длины (20 и 25 мм). Наличие у кейджа места фиксации инструментов для удобства установки его в межтеловое пространство. Кейдж должен быть рентгенонегативен с возможностью наблюдения за образованием костного блока. Должна быть большая внутренняя камера для заполнения кейджа костным аутотрансплантатом с последующим его прорастанием и образованием костного блока, а также - по два отверстия на боковых поверхностях. Наличие не менее двух танталовых маркеров для пространственного ориентирования кейджа. Материал кейджей должен быть PEEK (полиэфир-эфир-кетон). Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Размеры кейджей при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Винты для передних шейных пластин для переднего корпородеза при травматических поражениях и дегенеративных заболеваниях шейного отдела позвоночника | Винт должен быть изготовлен из материала – титановый сплав Ti-6Al-4V градация V американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850. Цветовая маркировка приобретена путем анодизации поверхности имплантов. Винты должны быть: - с изменяемым и фиксированным углом. - самонарезающие и самосверлящие. - у всех типов винтов ангуляция в аксиальной плоскости не менее 8°. Винты с изменяемым углом должны соответствовать параметрам: - Диаметр винтов с изменяемым углом самонарезающих - 4.0,4.5 мм. - Диаметр винтов с изменяемым углом самосверлящих - 4.0 мм - Длина винтов с изменяемым углом самонарезающих диаметром 4.0 мм - 10 - 20 мм (шаг в 2 мм) - Длина винтов с изменяемым углом самонарезающих диаметром 4.5 мм - 12 - 20 мм (шаг в 2 мм) - Длина винтов с изменяемым углом самосверлящих диаметром 4.0 мм - 10 - 18 мм (шаг в 2 мм) - Сагиттальная ангуляция винтов с изменяемым углом, концевые отверстия: не менее 14°. - Сагиттальная ангуляция винтов с изменяемым углом, средние отверстия: не менее 12°. Винты с фиксированным углом должны соответствовать параметрам: - Диаметр винтов с фиксированным углом самонарезающих - 4.0,4.5 мм. - Диаметр винтов с фиксированным углом самосверлящих - 4.0 мм - Длина винтов с фиксированным углом самонарезающих диаметром 4.0 мм - 10 - 20 мм (шаг в 2 мм) - Длина винтов с фиксированным углом самонарезающих диаметром 4.5 мм - 12 - 20 мм (шаг в 2 мм) - Длина винтов с фиксированным углом самосверлящих диаметром 4.0 мм - 10 - 18 мм (шаг в 2 мм) - Сагиттальная ангуляция винтов с фиксированным углом, концевые отверстия: не менее 8° - Сагиттальная ангуляция винтов с фиксированным углом, средние отверстия: не менее 0°. Должна быть литерная маркировка производителя. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Условия транспортировки должны исключать повреждения индивидуальной упаковки. Все импланты должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями. Размеры винтов при поставке - по заявке Заказчика. |
| ||
Винт самосверлящий | Винты предназначены для фиксации динамической низкопрофильной титановой сетки для краниопластики, имеющейся в наличии у Закзачика. Винты должны быть изготовлены из материала - титановый сплав градация V. Винты должны вкручиваться в любые крайние отверстия динамической сетки, размеры: 1,5 мм в диаметре, длина 5 мм, шлиц под крестообразную отвертку, в середине - наличие места для соединения с блокирующим штифтом стержня отвёртки; одношаговый блокирующий механизм. Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Условия транспортировки должны исключать повреждения индивидуальной заводской упаковки. В упаковке не менее 5 штук. Набор инструментов для установки данных имплантов предоставляется безвозмездно. |
| ||
Стилет с мандреном для проведения минимально инвазивного хирургического лечения травм, дегенеративных заболеваний отделов позвоночника, спондилолистезов, спинальных деформаций | Стилет должен соответствовать следующим характеристикам: идеальное совпадение мандрена и троакара должно исключать закупорку последнего; варианты кончиков мандрена: скошенный, четырехгранный; четырехгранные и скошенные мандрены взаимозаменяемы. Должна быть цветовая маркировка мандренов и троакара от производителя. Стандартный размер игл 10G, 11G, 13G – длина 12,7 см. Размер иглы 10G калибра так же возможен с длиной 22,9 см. Стерильный, одноразовый. |
| ||
Устройство для чрескожной вертебропластики | Устройство предназначено для чрескожной вертебропластики при лечении вертебральных опухолей (доброкачественные опухоли (агрессивные гемангиомы); метастатических поражений позвоночника (остеолитические метастазы, множественная миелома)), компрессионных переломов тел позвонков на фоне остеопороза, сопровождающиеся болевым синдромом, а также таких редких заболеваниях как болезнь Кюммеля, лимфома с остеолитическим компонентом, фиброзная дисплазия, эозинофильная гранулема. Устройство позволяет перемешивать и вводить цемент в тело позвонка, сокращая время операции. Материал: Медицинская нержавеющая сталь: проводящая спица; рабочие части троакара, мандренов, рабочей канюли, канюли для введения цемента. Пластмасса: рукоятки троакара, мандренов, рабочей канюли, канюли для введения цемента; система смешивания и введения цемента. Одно устройство для чрескожной вертебропластики должно включать в себя: • систему смешивания/введения цемента; • блок головки миксера; • картридж введения; • удлиняющую трубку • 1 мандрен 4-хгранный и троакар • 1 мандрен со скошенным кончиком • вакуумный шланг; • воронку. Миксер и шприц должны быть в одном устройстве. Обязательны герметичность системы и встроенный угольный фильтр (отсутствие запаха). Точность дозированного введения готового цемента обязательно - 0,2 см³ за половину оборота базы картриджа. Радиационная безопасность врача при работе обеспечена за счет общей длины картриджа и удлиняющей трубки, длина обязательно должна быть 43 см. Обязательно маркированный картридж - визуализация количества введенного цемента. Устройство стерильное, одноразовое. |
| ||
Цемент костный медицинский рентгенконтрастный для чрескожной вертебропластики | Цемент костный медицинский рентгенконтрастный для чрескожной вертебропластики должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: 1) ампула, содержащая бесцветный жидкий мономер кисло-сладкого запаха 9,5 мл; 2) пакет 20гр мелко измельченного порошка (плоские, скученные микроскопические хлопья; между хлопьями находится воздух, что способствует полному проникновению жидкого мономера). Время работы с цементом не менее 18 минут. Температура полимеризации не выше 60˚С. Вязкость: должен обладать средней вязкостью, начальная вязкость высокая. |
| ||
Винт блокирующий для задней транспедикулярной, чрескожной, передне-боковой и крючковой фиксации позвоночника | Винт однокомпонентный низкопрофильный внутренний, под гексагональную отвертку диаметром 5 мм, должен иметь уникальную резьбу трапециевидной формы, препятствующую проскальзыванию, обеспечивающую легкость установки и снижение возможности вывинчивания. Количество витков резьбы не более трёх. Обязательна совместимость инструментальных наборов для транспедикулярной, чрескожной и переднебоковой и крючковой фиксации позвоночника. Винты должны быть изготовлены из материала: титановый сплав Ti-6Al-4V (Титан-6 Алюминий-4 Ванадий). Материал должен многократно подвергаться стерилизации согласно инструкции производителя. Все импланты должны быть совместимы с МРТ и КТ исследованиями. |
| ||
Канюля изолированная | Канюля отсасывающая и коагулирующая, изолированная, прямая, носовая. Рабочая длина 100±5 мм, наружный диаметр не более 3.0 мм. Наличие в проксимальной части Ø4 мм монополярного коннектора для кабеля и аспирационного разъема. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Канюля | Канюля, отсасывающая трубка по ФРАНК-ПАСКВИНИ. Рабочая часть дугообразно изогнута, кончик загнут вверх, имеет шаровидную форму. Диаметр рабочей части 3.0±0.1 мм, рабочая длина 130±2 мм. Наличие ручки-пластинки с отверстием регулировки потока, с замком Луер. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Канюля | Канюля, трубка для аспирации, с блокирующим каплеобразным отверстием. Наличие дистанционных меток и замка Луер. Конический дистальный конец, загнутый вверх, с шариком на конце, диаметр 2.4±0.1 мм, рабочая длина 150±5 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Кюретка | Кюретка кольцевая по КАППАБЬЯНКА-де ДИВИТИИС, тупая, внутренний диаметр 3.0±0.1 мм, дистальный кончик загнут на 45±3°, с круглой рукояткой, рабочая длина 250±5 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Кюретка | Кюретка кольцевая по КАППАБЬЯНКА-де ДИВИТИИС, тупая, внутренний диаметр 5.0±0.2 мм, дистальный кончик загнут на 45±3°, с круглой рукояткой, рабочая длина 250±5 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Кюретка | Кюретка кольцевая по КАППАБЬЯНКА-де ДИВИТИИС, тупая, внутренний диаметр 5.0±0.2 мм, дистальный кончик латерально загнут, с круглой рукояткой, рабочая длина 250±5 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Элеватор | Элеватор по ФРИИР аспирационный. Наличие мандрена для блокировки и очистки аспирационного канала. В проксимальной части наличие коннектора для соединения с аспирационной системой (хирургическим отсосом). Ширина рабочей части элеватора 4.5±0.5 мм, общая длина инструмента 190±5 мм. Рукоять шестигранная, длина не более 90 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Щипцы | Щипцы с кольцевидной рукояткой пистолетного типа к оси рабочей части под углом 75°±2°; длина рабочей части 180±5 мм. Бранши прямые, круглые ложкообразные, диаметр бранш 2.5±0.1 мм, длина бранш не более 10 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Ножницы | Ножницы тонкие с кольцевидной рукояткой пистолетного типа, к оси рабочей части под углом 75°±2°; длина рабочей части 180±5 мм. Бранши тонкие, прямые, длина бранш не более 5 мм. Наличие лазерной маркировки на инструменте матричного кода, каталожного номера для идентификации и учета инструмента. Индивидуальная упаковка. Стерилизация стандартным автоклавированием. |
| ||
Имплантат для закрытия твердой мозговой оболочки на коллагеновой основе | Имплантат для закрытия ТМО должен соответствовать следующим характеристикам: Материал имплантата - биологически совместимый материал на коллагеновой основе. Не требует сшивания, рассасывающийся. Цвет белый. Должен иметь две разные поверхности. Предназначен к применению во время краниальных и спинальных хирургических вмешательств, там, где необходимо восстановление или замена твердой мозговой оболочки пациента; предназначен также для создания противоспаечного барьера для предотвращения послеоперационного перидурального фиброза. Условия транспортировки должны исключать повреждения индивидуальной заводской упаковки. Должен поставляться в двойной стерильной упаковке, в коробке не менее 5 штук. |
| ||
Материал для замещения костных дефектов синтетический | Материал должен обладать пластичностью на короткий промежуток времени, и предоставлять возможность формировать его в соответствии с анатомическими и хирургическими требованиями. Материал должен быть полностью искусственного происхождения, тем самым полностью исключать риск передачи инфекций. Материал должен быть на основе фосфата кальция. Материал должен быть полностью биологически совместимым. Отверждение материала должно проходить по пути кристаллизации. Отверждение материала должно проходить изотермически, т. е. без выделения или поглощения тепла. Полностью кристаллизованный материал должен максимально соответствовать по химическим свойствам минеральной фазе костной ткани. Материал должен обладать химической стабильностью и не подвергаться разложению под воздействием факторов окружающей среды (хранение длительное время). Материал должен сохранять свои механические и химические свойства в жидкой среде, т. е. не подвергаться "растворению". Материал должен подвергаться постепенному ремоделированию через резорбцию остеокластами с параллельным замещением новообразованной костью. Материал не должен ингибировать процесс костеобразования. Материал должен быть показан для замещения поверхностных дефектов костной ткани, с возможностью восстановления анатомических контуров. Материал должен быть показан для замещения глубоких и объемных дефектов костной ткани. Материал должен допускать мануальный метод применения. Материал должен предоставлять время для манипуляций не менее 2 минут. Максимальное время кристаллизации не должно превышать 7 минут – первичная механическая прочность. Материал должен приобретать окончательную механическую прочность в сроки не более 24 часов. Окончательная механическая прочность должна быть не менее 30 Mpa, или не менее чем в 6 раз прочнее губчатой костной ткани. Размер кристалла не должен превышать 200 Ангстрем. Содержание карбонатов в материале не должно превышать 5%. Молярное соотношение Кальций \ Фосфор, должно находиться в пределах 1,67. Материал должен обладать низким кристаллографическим порядком. Материал должен поставляться в различных весовых упаковках (не менее 3 вариантов). Материал должен поставляться в вариантах допускающих ручное смешивание. Единая стерильная упаковка должна содержать сам материал и все необходимые компоненты для механического смешивания и приготовления материала. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, изогнутый | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, стандартный; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - изогнутый; длина бранш клипс 9,0 мм с их максимальным открытием 9,5 мм и давлением сжатия 150 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, зеленая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания; бранши атравматичные. Ширина сомкнутых браншей 1,0 мм. Ширина спирали клипса 1,7 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, прямой | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, стандартный; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - прямой; длина бранш клипс 12,0 мм с их максимальным открытием 11,5 мм и давлением сжатия 170 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, зеленая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания; бранши атравматичные. Ширина сомкнутых браншей 1,0 мм. Ширина спирали клипса 1,7 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, прямой | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, стандартный; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - прямой; длина бранш клипс 10,0 мм с их максимальным открытием 10,5 мм и давлением сжатия 150 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, зеленая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания; бранши атравматичные. Ширина сомкнутых браншей 1,0 мм. Ширина спирали клипса 1,7 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, прямой | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, мини; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - прямой; длина бранш клипс 6,0 мм с их максимальным открытием 7,0 мм и давлением сжатия 130 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, розовая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания. Ширина сомкнутых браншей 0,7 мм. Ширина спирали клипса 1,4 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, прямой с тонким концом | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, мини; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - прямой с тонким концом; длина бранш клипс 6,0 мм с их максимальным открытием 7,0 мм и давлением сжатия 130 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, розовая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания. Ширина сомкнутых браншей 0,7 мм. Ширина спирали клипса 1,4 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, слегка изогнутый | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии, мини; материал - титановый сплав Ti6Al4V; форма - слегка изогнутый; длина бранш клипс 5,5 мм с их максимальным открытием 6,5 мм и давлением сжатия 130 г. Цветовая кодировка - серебристые бранши, розовая спираль указывает на совместимость с инструментом для наложения. Наличие мостика, предотвращающего соскальзывание браншей; поверхность браншей выполнена в форме желобка, что позволяет значительно расширить площадь соприкосновения браншей и увеличить силу смыкания. Ширина сомкнутых браншей 0,7 мм. Ширина спирали клипса 1,4 мм. Должна быть возможность проведения МРТ интенсивностью до 3-х Тесла. Каждый клипс должен иметь маркировку лазером индивидуального серийного номера. Поставка в индивидуальной нестерильной упаковке. |
| ||
Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II мини прямой | Клипсонакладыватель мини прямой должен быть изготовлен из титана и предназначен для использования с вышеописанными мини титановыми клипсами Sugita II, длина 110 мм |
| ||
Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II, стандартный прямой | Инструмент должен быть изготовлен из титана для вышеописанных стандартных титановых клипс Sugita II, прямой 90 мм. Общая длина инструмента 210 мм, рабочая часть длиной 90 мм. Цветовая кодировка - рабочая часть зеленого цвета - для удобства подбора инструмента и клипс. |
| ||
Пластина микро (для фиксации костного лоскута) | Пластина микро для быстрого закрытия трепанационного отверстия, обеспечивающая жесткую фиксацию костного лоскута, должна быть изготовлена из титанового сплава ASTM F136. Имплантат должен состоять из двух пластин и стержня с резьбой: нижняя пластина соединена со стержнем, верхняя пластина подвижна. Размеры: диаметр каждой пластины не менее 11 мм, длина стержня не менее 43 мм. Форма пластин: дискообразная пластина с подогнутыми зазубренными краями, для лучшей фиксации. Без отверстий. Наличие не менее 6 блокирующих зубцов в центральной части пластины для надежной фиксации. Не дает помех при рентгене, КТ и МРТ. Индивидуальная стерильная упаковка должна содержать маркировку завода изготовителя, наименование изделия. |
| ||
Пластина миди (для фиксации костного лоскута) | Пластина миди для быстрого закрытия трепанационного отверстия, обеспечивающая жесткую фиксацию костного лоскута, должна быть изготовлена из титанового сплава ASTM F136. Имплантат должен состоять из двух пластин и стержня с резьбой: нижняя пластина соединена со стержнем, верхняя пластина подвижна. Размеры: диаметр каждой пластины не менее 15 мм, длина стержня не менее 43 мм. Форма пластин: дискообразная пластина с подогнутыми зазубренными краями, для лучшей фиксации. Наличие не менее 6 отверстий на каждой пластине. Наличие не менее 6 блокирующих зубцов в центральной части пластины для надежной фиксации. Не дает помех при рентгене, КТ и МРТ. Индивидуальная стерильная упаковка должна содержать маркировку завода изготовителя, наименование изделия. |
| ||
Набор матрицы гемостатической с тромбином | Набор для приготовления стерильной текучей рассасывающейся гемостатической матрицы из свиного желатина, предназначенной для обеспечения гемостаза при наложении на кровоточащую поверхность. Набор применяется при кровотечениях в труднодоступных местах. Срок рассасывания 4-6 недель. Набор должен включать в себя: 1) два шприца объемом 10 мл каждый (в одном - желатиновая гемостатическая матрица объемом 6 мл, второй предназначен для переноса раствора тромбина и разведения им желатина), 2) флакон с лиофилизированным человеческим тромбином, содержащим не менее 2000МЕ, 3) безыгольный шприц со стерильной водой объемом 2 мл, 4) адаптер для флакона, 5) емкости для переноса раствора тромбина, 6) два наконечника (один наконечник может быть отрезан до нужной длины; другой - гибкий наконечник с памятью формы). Время приготовления продукта - не более 1,5 минут. Приготовленная матрица может быть использована в течение 8 часов. Набор стерильный, для одноразового использования. Одна штука в упаковке. |
| ||
Разрезаемая антимикробная хирургическая пленка | Пленка операционная разрезаемая гипоаллергенная антимикробная с антисептиком на основе йода («свободный газообмен») изготовлена из полиэфира, должна пропускать кислород и влагу наружу, обладать «короткой памятью», хорошей адгезией к краям раны, антистатическим эффектом. Антисептик на основе йода должен постепенно выделяться из адгезивного слоя пленки на протяжении всей операции и обеспечивать подавление микрофлоры наряду с эффектом иммобилизации микробов липкой пленкой. Стерильная. Размеры пленки 15×20±1см, размеры липкого слоя 10±0,5×20±0,5см. Индивидуальная стерильная упаковка. |
| ||
Разрезаемая антимикробная хирургическая пленка | Пленка операционная разрезаемая гипоаллергенная антимикробная с антисептиком на основе йода («свободный газообмен») изготовлена из полиэфира, должна пропускать кислород и влагу наружу, обладать «короткой памятью», хорошей адгезией к краям раны, антистатическим эффектом. Антисептик на основе йода должен постепенно выделяться из адгезивного слоя пленки на протяжении всей операции и обеспечивать подавление микрофлоры наряду с эффектом иммобилизации микробов липкой пленкой. Стерильная. Размеры пленки 38×25см±1, размеры липкого слоя 26±0,5×20±0,5см. Индивидуальная стерильная упаковка. |
| ||
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся монокомпонентный на основе окисленной регенерированной целлюлозы древесного происхождения в виде нетканой волокнистой структуры. Материал должен быть многослойным и при необходимости легко расслаиваться не менее, чем на 7 слоев, позволять моделировать размер и форму фрагмента для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений. Эффективный гемостаз наступает в течение 2-3 минут. Рассасывается материал ферментативным гидролизом в течение 1-2 недель. При контакте материала с кровью создается кислая среда, уровень pH которой должен быть 2,5-3, при котором подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющихся нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды). Материал должен обладать доказанным бактерицидным эффектом в отношении штаммов следующих патогенов, вызывающих нозокомиальные инфекции: устойчивый к метициллину золотистый стафилококк, устойчивый к метициллину эпидермальный стафилококк, устойчивый к ванкомицину энтерококк, кишечная палочка и синегнойная палочка. Через ткань гемостатика возможно проведение электрокоагуляции, с продолжительностью контакта не менее 24 часов. Размер, не менее 2,5 *5 см. В упаковке не менее 10 шт., каждая штука в индивидуальной стерильной упаковке. Требование к упаковке: первичная заводская упаковка должна быть с защитой от вскрытия и содержать инструкцию по применению, в которой указаны технические характеристики материала. |
| ||
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся монокомпонентный на основе окисленной регенерированной целлюлозы древесного происхождения в виде нетканой волокнистой структуры. Материал должен быть многослойным и при необходимости легко расслаиваться не менее, чем на 7 слоев, позволять моделировать размер и форму фрагмента для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений. Эффективный гемостаз наступает в течение 2-3 минут. Рассасывается материал ферментативным гидролизом в течение 1-2 недель. При контакте материала с кровью создается кислая среда, уровень pH которой должен быть 2,5-3, при котором подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющихся нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды). Материал должен обладать доказанным бактерицидным эффектом в отношении штаммов следующих патогенов, вызывающих нозокомиальные инфекции: устойчивый к метициллину золотистый стафилококк, устойчивый к метициллину эпидермальный стафилококк, устойчивый к ванкомицину энтерококк, кишечная палочка и синегнойная палочка. Через ткань гемостатика возможно проведение электрокоагуляции, с продолжительностью контакта не менее 24 часов. Размер, не менее 5 *10 см. В упаковке не менее 10 шт., каждая штука в индивидуальной стерильной упаковке. Требование к упаковке: первичная заводская упаковка должна быть с защитой от вскрытия и содержать инструкцию по применению, в которой указаны технические характеристики материала. |
| ||
Комплектность поставки: |
| |||
№ п/п | Наименование товара | Ед изм | Кол-во |
|
1 | Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм | шт | 10 |
|
2 | Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм | шт | 20 |
|
3 | Винт полиаксиальный 5,5 мм х 50 мм | шт | 20 |
|
4 | Винт полиаксиальный 5,5 мм х 55 мм | шт | 10 |
|
5 | Винт полиаксиальный 6,5 мм x 45 мм | шт | 30 |
|
6 | Винт полиаксиальный 6,5 мм x 50 мм | шт | 10 |
|
7 | Винт полиаксиальный 6,5 мм x 55 мм | шт | 30 |
|
8 | Винт полиаксиальный 7,5 мм х 55 мм | шт | 20 |
|
9 | Винт полиаксиальный 7,5 мм х 60 мм | шт | 4 |
|
10 | Винт моноаксиальный 4,5 мм х 30 мм | шт | 12 |
|
11 | Винт моноаксиальный 4,5 мм х 40 мм | шт | 18 |
|
12 | Винт моноаксиальный 4,5 мм х 45 мм | шт | 30 |
|
13 | Винт моноаксиальный 5,5 мм x 40 мм | шт | 40 |
|
14 | Винт моноаксиальный 5,5 мм x 45 мм | шт | 40 |
|
15 | Винт моноаксиальный 5,5 мм х 50 мм | шт | 40 |
|
16 | Коннектор мультиаксиальный стандартный | шт | 3 |
|
17 | Стержень 6,0 мм х 480 мм титановый | шт | 5 |
|
18 | Стержень (для отвертки полиаксиальной XIA) | шт | 1 |
|
19 | Кейдж 12х25 мм - 4 град. РЕЕК | шт | 1 |
|
20 | Кейдж 13х25 мм - 4 град. РЕЕК | шт | 1 |
|
21 | Кейдж 14x25 мм - 8 град. РЕЕК | шт | 1 |
|
22 | Винт самонарезающий (4,0 x 12 мм, изменяемый угол) | шт | 12 |
|
23 | Винт костный (самосверлящий 1,5х5 мм) (5 шт. в уп.) | уп*5 шт | 15 |
|
24 | Стилет со вставленным мандреном (со скошенным кончиком 11 G) | шт | 16 |
|
25 | Устройство для чрескожной вертебропластики 11 G | шт | 16 |
|
26 | Цемент (костный медицинский) 1/2 дозы для вертебропластики | шт | 16 |
|
27 | Блокиратор | шт | 300 |
|
28 | Канюля изолированная | шт | 1 |
|
29 | Канюля | шт | 1 |
|
30 | Канюля | шт | 1 |
|
31 | Кюретка | шт | 1 |
|
32 | Кюретка | шт | 1 |
|
33 | Кюретка | шт | 1 |
|
34 | Элеватор | шт | 1 |
|
35 | Щипцы | шт | 1 |
|
36 | Ножницы | шт | 1 | |
37 | Имплантат для закрытия твердой мозговой оболочки на коллагеновой основе 5*5 см | уп*5 шт | 6 | |
38 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза: синтетический материал для замещения костных дефектов 3 c | шт | 1 | |
39 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, изогнутый | шт | 1 | |
40 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, прямой | шт | 1 | |
41 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя Sugita II стандартный, прямой | шт | 1 | |
42 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, прямой | шт | 1 | |
43 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, прямой с тонким концом | шт | 1 | |
44 | Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии для клипсонакладывателя мини Sugita II мини, слегка изогнутый | шт | 1 | |
45 | Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II мини прямой | шт | 1 | |
46 | Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II, стандартный прямой | шт | 1 | |
47 | Пластина микро (для фиксации костного лоскута) | шт. | 20 | |
48 | Пластина миди (для фиксации костного лоскута) | шт. | 20 | |
49 | Набор матрицы гемостатической с тромбином | шт | 15 | |
50 | Разрезаемая антимикробная хирургическая пленка 15×20±1см, размеры липкого слоя 10±0,5×20±0,5см. | шт | 100 | |
51 | Разрезаемая антимикробная хирургическая пленка 38х25±1 см, размеры липкого слоя 26±0,5×20±0,5см | шт | 50 | |
52 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся 2,5*5см | уп*10 шт | 3 | |
53 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся 5*10см | уп*10 шт | 2 | |
*** Для установки имплантов по поз 1-23,27 необходимы наборы инструментов, полностью совместимые с предлагаемыми к поставке фиксаторами позвоночника. Эти наборы инструментов предоставляются Заказчику безвозмездно на время проведения оперативных вмешательств по лечению травм, деформаций и дегенеративных заболеваний позвоночника в обязательном порядке.
*** Предлагаемые к поставке расходные материалы по поз. 39-46 должны быть технологически совместимы с наборами инструментов, имеющимися на балансе у Заказчика.
Основные порталы (построено редакторами)