Часто задаваемые вопросы

Неофициальный перевод материала ВОЗ,

Размещенного на сайте штаб-квартиры ВОЗ 23 сентября 2009 г.

http://www. who. int/csr/disease/influenza/200909_RecommendationFAQ. pdf

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Рекомендованный состав вакцин против вируса гриппа для использования в течение сезона гриппа 2010 года в Южном полушарии

1. Какие вирусы ВОЗ рекомендует включить в состав противогриппозных вакцин для использования в течение сезона гриппа 2010 года в Южном полушарии?

ВОЗ рекомендует, чтобы вакцины против гриппа, используемые в течение сезона 2010 года в Южном полушарии, содержали следующие вирусы:

·  A/California/7/2009 (HlNl)-подобный вирус

·  A/Perth/16/2009 (H3N2)-подобный вирус

·  B/Brisbane/60/2008-подобный вирус

2. Эта группа рекомендованных вакцинных вирусов гриппа охватывает, как пандемический, так и сезонный грипп?

Да, этот так. A/California/7/2009 (H1N1)-подобный вирус охватывает текущие пандемические вирусы гриппа. Другие два рекомендованных вакцинных вируса охватывают вирусы сезонного гриппа, циркуляция которых ожидается в 2010 году в Южном полушарии.

3. Рекомендует ли ВОЗ, чтобы все три вируса содержались в одной трехвалентной противогриппозной вакцине для использования в 2010 году в Южном полушарии?

В настоящее время ВОЗ не может дать рекомендацию о том, должна ли быть одна трехвалентная противогриппозная вакцина, содержащая все 3 вируса, или должны быть отдельные вакцины для пандемического и сезонного гриппа. ВОЗ сможет дать руководящие рекомендации по этому вопросу после того, как Стратегическая консультативная группа экспертов по вопросам иммунизации (SAGE) проведет совещание в конце октября и обсудит данную проблему.

4. Ожидает ли ВОЗ, что текущие вирусы сезонного гриппа А(H1N1) исчезнут?

По имеющимся данным можно предположить, что вирусы пандемического гриппа А(H1N1) становятся намного более распространенными, чем текущие вирусы сезонного гриппа А (H1N1), хотя невозможно утверждать, будут ли вирусы сезонного гриппа А(H1N1) полностью замещены пандемическим вирусом гриппа А(H1N1). Группа экспертов, созванная ВОЗ для проведения настоящего консультационного совещания, считает вероятным, что сезонный грипп А (H1N1) не будет представлять собой основной риск с точки зрения здравоохранения в 2010 г. в Южном полушарии.

5. Какова цель рекомендаций ВОЗ в отношении противогриппозных вакцин?

Данные рекомендации представляют собой ориентировочное руководство для национальных органов здравоохранения и производителей вакцин в отношении состава противогриппозных вакцин на следующий сезон гриппа.

6. Как вырабатываются эти рекомендации?

В течение года директора и представители Сотрудничающих центров ВОЗ по референс-диагностике и изучению вирусов гриппа (СЦ ВОЗ), представители основных разрешительных лабораторий (ОРЛ) и Кембриджского университета периодически обсуждают на селекторных совещаниях данные антигенного и генетического анализа вирусов гриппа, которые предоставляются в ВОЗ через Глобальную сеть по надзору за гриппом (ГСНГ). Кроме того, этот экспертный комитет проводит очные совещания два раза в год (в феврале и сентябре) с дополнительным участием представителей Национальных центров гриппа (НЦГ) и Референс-лабораторий ВОЗ по гриппу H5 с целью рассмотрения новой информации в отношении вирусов гриппа и эпидемиологических тенденций, вызываемого ими заболевания. Также рассматриваются данные серологических исследований с целью оценить, насколько хорошо антитела, индуцируемые текущими вакцинами, охватывают новые возникающие вирусы гриппа. Основываясь на данных всех этих исследований, консультационное совещание дает рекомендации Всемирной организации здравоохранения в отношении того, какие вирусы должны содержаться в противогриппозных вакцинах, предназначенных для Южного и Северного полушарий.

7. Что представляет собой Глобальная сеть по надзору за гриппом?

ГСНГ – этот глобальная сеть в области здравоохранения, координируемая ВОЗ, состоящая из 128 НЦГ в 99 странах[1], пяти СЦ ВОЗ по гриппу, расположенных в Атланте (Соединенные Штаты Америки), Лондоне (Соединенное королевство Великобритании и Северной Ирландии), Мельбурне (Австралия), Мемфисе (Соединенные Штаты Америки) и Токио (Япония), а также четырех основных разрешительных лабораторий, расположенных на базе следующих учреждений: Центра по исследованию и оценке биологических препаратов Управления США по пищевым и лекарствам (FDA/CBER, Роквилл, Соединенные Штаты Америки), Национального института биологических стандартов и контроля (NIBSC, Поттерс Бар, Соединенное королевство Великобритании и Северной Ирландии), Национального института инфекционных болезней (NIID, Токио, Япония) и Управления по лекарственным препаратам (TGA, Симонстон, АКТ, Австралия)[2]. Эта сеть выполняет многочисленные работы в области здравоохранения, одной из которых является сбор и исследование Национальными центрами гриппа (НЦГ) клинических образцов от больных и характеризация представительных изолятов Сотрудничающими центрами ВОЗ (СЦ ВОЗ).

8. Какие другие действия предпринимаются ВОЗ помимо выработки рекомендаций в отношении вакцинных штаммов с целью содействия разработке противогриппозных вакцин?

С целью обеспечения разработки и производства противогриппозных вакцин новые кандидатные вакцинные вирусы предоставляются производителям вакцин Сотрудничающими центрами ВОЗ (СЦ ВОЗ), основными разрешительными лабораториями (ОРЛ) и другими лабораториями, участвующими в этом процессе. Эти новые вакцинные вирусы используются в качестве посевного материала компаниями по производству вакцин против гриппа и для подготовки специфических реагентов, использующихся для стандартизации и контроля качества вакцин.

9. Какие вирусы содержит текущая вакцина против пандемического гриппа?

В настоящее время моновалентные противопандемические вакцины содержат антигены A/California/07/2009 (H1N1)-подобных вирусов. Противопандемические вакцины производятся многими производителями вакцин в мире и представляют собой моновалентные вакцины (то есть, они содержат один тип вируса).

[1] http://www. who. int/csr/disease/influenza/centres/en/index. html

[2] http://www. who. int/csr/disease/influenza/collabcentres/en/index. html