Вопросы для подготовки к экзамену по Фармацевтической технологии

Вопросы для подготовки к экзамену по Фармацевтической технологии

1.  Получение лекарственных препаратов на основе иммобилизованных ферментов.

2.  Классификация и характеристика лекарственных форм для детей.

3.  Основные правила изготовления мазей с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

4.  Направления совершенствования и создания лекарственных форм для детей.

5.  Способы изготовления глазных капель в аптеке. Применение концентрированных растворов. Изотонирование. Расчеты изотонических концнтраций.

6.  Особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих антибиотики. Оценка качества. Хранение.

7.  Капли в нос, ухо, мази для носа; гели и пасты для стоматологии; жидкости для орошений и увлажнения слизистой рта. Особенности изготовления.

8.  Использование стандартизированных сухих и жидких экстрактов (концентратов) при изготовлении водных извлечений.

9.  Методы изготовления суппозиториев. Введение лекарственных веществ в состав суппозиторной массы в зависимости от физико-химических свойств и типа основы.

10.  Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств.

11.  Настои и отвары. Технология изготовления. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Основные пути решения проблемы несовместимости.

12.  Особенности технологии изготовления ветеринарных лекарственных форм. Контроль качества.

13.  Современные направления совершенствования мазей. Расширение ассортимента основ, внедрение новых методов изготовления, механизация технологических процессов, совершенствование методов анализа.

14.  Технология основных гомеопатических средств. Контроль их качества.

15.  Ветеринарные лекарственные формы. Определение и характеристика.

16.  Классификация и требования, предъявляемые к суппозиториям. Характеристика суппозиторных основ.

17.  Химическая несовместимость: образование осадков в лекарственных препаратах, изменение окраски, запаха лекарства и выделение газообразных веществ, изменения, протекающие без видимых внешних проявлений.

18.  Теоретические основы изготовления суспензий и эмульсий. Требования ГФ к суппозиториям. Контроль качества.

19.  Основные принципы гомеопатии. Общие принципы оформления рецепта.

20.  Понятие качества и современные требования к качеству лекарственных средств.

21.  Требования, предъявляемые к лекарственным веществам, используемым для изготовления растворов для инъекций.

22.  Требования, предъявляемые к растворам для инъекций.

23.  Изготовление косметических препаратов: порошков, лосьонов, эмульсий, кремов, мазей.

24.  Особенности лекарственных форм для животных (гранулы, болюсы, кашки, пасты и др.). Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.

25.  Требования GMP к организации производства стерильных и асептически изготовляемых лекарственных препаратов.

26.  Ароматные воды. Способы изготовления.

27.  Особенности технологии изготовления, оценка качества и хранение ветеринарных лекарственных форм.

28.  Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. НД МЗ РФ, регламентирующая изготовление жидких лекарств. Методы их изготовления.

29.  Массообъемный способ изготовления лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой.

30.  Отсыревание и расплавление сложных порошков. Адсорбционные явления в лекарственных препаратах.

31.  Проблемы микробиологической чистоты лекарственных средств и препаратов.

32.  Фитотерапия в современной медицинской практике. Характеристика лекарственного растительного сырья. Фитопрепараты.

33.  Особенности изготовления порошков для инъекций, нанесения на раны и ожоговые поверхности, для новорожденных и детей до 1 года, для введения в полости, содержащих антибактериальные вещества.

34.  Особенности лекарственных форм направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами, характеризующиеся: пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ.

35.  Консерванты. Классификация. Требования к ним. Применение в различных лекарственных формах.

36.  Драже. Гранулы. Капсулы. Современное состояние и перспективы развития.

37.  Вспомогательные вещества и их роль в обеспечении оптимального лечебно-косметического эффекта.

38.  Стадии изготовления растворов ВМВ. Оценка качества.

39.  Влияние вспомогательных веществ на стабильность и терапевтическую эффективность офтальмологических растворов.

40.  Лекарственные средства, используемые в лечебной косметике.

41.  Высокомолекулярные соединения (ВМС) в фармации.

42.  Современные методы стерилизации и используемая аппаратура.

43.  Теоретические основы процессов измельчения и смешивания.

44.  Формы отпуска чаев из лекарственного растительного сырья. Использование корригентов.

45.  Порошки как лекарственная форма. Стадии изготовления порошков. Контроль качества на стадиях изготовления.

46.  Особенности строения кожи и ее функции. Иммунологические свойства кожи. Возможные возрастные изменения в коже человека.

47.  Номенклатура детских лекарств и лекарственных препаратов, противопоказанных при беременности.

48.  Технология изготовления таблеток и драже.

49.  Определение Фармацевтической технологии, ее цель и основные задачи.

50.  Детские лекарственные формы. Требования к детским лекарственным формам. Анатомо-физиологические и биологические особенности детского организма и его реакции на введение лекарств.

51.  Стадии изготовления порошков. Правила измельчения и смешения сложных порошков.

52.  Общие принципы составления нормативной документации (ВФС, регламентов, методических указаний).

53.  Технология таблеток с пролонгируемым действием и регулируемым высвобождением лекарственных веществ.

54.  Характеристика лекарственных форм, наиболее перспективных для педиатрии.

55.  Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP, GLP, GCP. GMP – единая система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов.

56.  Дисперсионные среды. Классификация. Влияние дисперсионной среды на биологическую доступность и стабильность препарата.

57.  Технология изготовления суспензий и эмульсий.

58.  Стабильность лекарственных форм и препаратов, способы стабилизации и методы испытаний.

59.  Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования. Характеристика фильтрующих материалов.

60.  Особенности изготовления глазных капель, примочек, мазей и пленок.

61.  Понятие биологической доступности лекарственных средств как основного показателя, характеризующего эффективность лекарственного средства.

62.  Мази как лекарственная дисперсная система. Основы для мазей. Классификация. Сравнительная характеристика.

63.  Физическая и физико-химическая несовместимость: нерастворимость лекарственных веществ и условия, ухудшающие их растворимость.

64.  Основные методы изучения процессов высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов in vitro.

65.  Контроль качества и совершенствование технологии изготовления детских лекарственных форм.

66.  Характеристика природных ВМС, используемых в аптечной и заводской практике: белки, аэросил, бентониты, декстрины, декстраны, желатоза, коллаген и др.

67.  Основы фармакокинетики. Требования к лекарственным и вспомогательным веществам в зависимости от пути введения препарата.

68.  Технология водных растворов с учетом коэффициента увеличения объема.

69.  История развития косметики. Учет строения и физиологических особенностей кожи и слизистых оболочек в норме и патологии при создании и изготовлении лечебно-косметических препаратов.

70.  Использование концентрированных растворов.

71.  Офтальмологические лекарственные препараты. Требования к их качеству. Стабилизация. Понятие об изотоничности.

72.  Терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных веществ к органу, ткани или клетке: носители лекарственных веществ первого поколения (микрокапсулы, микросферы). Особенности их производства и оценка качества.

73.  Современные способы получения воды очищенной.

74.  Технологические особенности изготовления мазей, гелей и линиментов.

75.  Терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных веществ к органу, ткани или клетке: носители лекарственных веществ второго поколения (нанокапсулы, наносферы, липосомы). Особенности их производства и оценка качества.

76.  Перспективы развития лечебной косметики.

77.  Технология и способы изготовления суппозиториев.

78.  Теоретические основы процесса эктрагирования и факторы, влияющие на эффективность данного процесса.

79.  Направления совершенствование порошков. Унификация рецептуры. Оценка качества. Хранение.

80.  Технология растворов ВМС. Оценка их качества. Хранение.

81.  Современные инъекционные и инфузионные растворы. Требования к качеству. Применение в медицине.

82.  Трансдермальные терапевтические системы.

83.  Ультрагетерогенные дисперсные системы. Растворы защищенных коллоидов. Стадии изготовления.

84.  Стерилизация. Современные аппараты. Обеспечение и контроль надежности стерилизации.

85.  Физико-химические, термодинамические и оптические свойства истинных растворов.

86.  Особенности изготовления коллоидных растворов. Оценка их качества. Хранение. Требования, предъявляемые к современным вспомогательным веществам.

87.  Возникновение и развитие биофармации.

88.  Белковые лекарственные препараты. Получение традиционными методами и методами технологии рекомбинантной ДНК.

89.  Консерванты. Классификация. Требования к ним. Применение в различных лекарственных формах.

90.  Средства ухода за контактными линзами.

91.  Получение лекарственных препаратов на основе иммобилизованных ферментов.

92.  Классификация и характеристика лекарственных форм для детей.

93.  Основные правила изготовления мазей с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Смежные дисциплины

Вопросы по фармацевтической химии

1. Фармацевтическая химия. Общественно-медицинская значимость и роль провизора-аналитика. Объекты фармацевтической химии: лекарственные вещества любого происхождения, их лекарственные формы и биологически активные добавки. Области исследования. Пути и стадии создания новых лекарственных препаратов. Терминология: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат.

2. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук и в системе высшего фармацевтического образования. Взаимосвязь фармацевтической химии с химическими, физическими и медико-биологическими науками, ее значение для развития медицины. Интеграция фармацевтической химии с профилирующими дисциплинами (фармацевтическая технология, фармакогнозия, токсикологическая химия, управление и экономика фармации).

3. Фармацевтический анализ. Особенности фармацевтического анализа. Требования к нему. Формы контроля качества лекарственных веществ. Фармакопейный анализ. Общие принципы (физические и химические) определения подлинности, чистоты и количественного определения.

4. Стандартизация лекарственных средств, нормативная документация (НД): Государственная фармакопея, общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общая характеристика и структура НД.

5. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лекарственных веществ (описание внешнего вида и оценка растворимости, температура плавления, общий характер определения содержания примесей по показателям "прозрачность" и "цветность" раствора, оптическое вращение, величина рН раствора). Примеры.

6. Причины, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества (воздействие света, влаги и температуры). Химические реакции, происходящие при нарушении условий хранения лекарственных средств.

7. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ (специфические и общие примеси, допустимые и недопустимые). Приемы установления пределов допустимых примесей, основанные на степени чувствительности реакций (эталонный и без эталонный способы).

8. Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в фармацевтическом анализе. Обоснование. Теория. Приборы. Способы расчёта концентрации.

9. Рефрактометрия и поляриметрия в фармацевтическом анализе. Обоснование. Приборы. Способы расчёта концентрации.

10. Методы количественного определения лекарственных веществ, применяемые в фармацевтическом анализе. Классификация. Обоснование, достоинства и недостатки, способы титрования и установления точки эквивалентности. Примеры.

11. Фармацевтический анализ воды очищенной и воды для инъекций. Свойства и требования к качеству в зависимости от назначения. Контроль качества и хранение.

12. Анализ в условиях аптеки. Организация контроля качества лекарств в аптеке. Приказы. Работа провизора-аналитика. Виды контроля (обязательные и выборочные). Титрованные растворы и реактивы. Особенности анализа. Формулы расчёта и составление методик. Расчёт отклонений и вывод о качестве лекарственной формы.

Вопросы по фармакология

Основные механизмы всасывания лекарственных веществ. Примеры. Биодоступность лекарств. Влияние возраста пациента на действие лекарственного препарата. Особенности дозирования лекарств детям и пожилым людям. Виды отрицательного действия лекарственных веществ. Варианты. Примеры. Антиангинальные средства. Классификация. Механизм действия и характеристика фармакологических эффектов отдельных представителей группы органических нитратов и нитритов. Побочные эффекты. Сравнительная характеристика основных кардиотонических средств: дигитоксина, дигоксина, коргликона. Принципы применения сердечных гликозидов. Клинические проявления гликозидной интоксикации, ее лечение. Антиангинальные средства, не относящиеся к группе органических нитратов и нитритов. Классификация. Механизмы действия. Фармакологические эффекты основных представителей. Побочные эффекты. Основные принципы рациональной антибиотикотерапии. Осложнения при длительной терапии. Нейротропные антигипертензивные средства. Классификация по механизму действия. Фармакологические эффекты и побочное действие основных представителей.

Несовместимость лекарственных веществ: фармацевтическая и фармакологическая. Примеры. Явления, возникающие при повторном применении одного и того же вещества. Примеры. Клиническое значение. Местное и резорбтивное действие лекарственных препаратов. Примеры. Антигипертензивные средства миотропного действия. Классификация. Механизмы действия. Фармакологические эффекты и побочное действие основных представителей. Комбинированное применение антигипертензивныых средств. Резистентность микроорганизмов к антибиотикам, ее виды, пути преодоления. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Классификация. Механизмы действия. Особенности действия отдельных препаратов. Показания к применению.

Вопросы по фармакогнозии

1. Современное состояние сырьевой базы лекарственных растений, рациональные подходы к заготовке и использованию ЛРС.

2. Совершенствование методов стандартизации ЛРС по показателю подлинность.

3. Совершенствование мотодов стандартизации ЛРС по действующим веществам.

4. Поиск новых растительных иммунокорректоров.

5. Создание новых фитопрепаратов нейротропного действия.

6. Поиск новых растительных гепатопротекторов.

7. Разработка методов стандартизации фитосборов, БАДов, комплекстных экстрактов.

8. Стандартизация ЛРС по содержанию иридоидов.

9. Стандартизация ЛРС по содержанию флавоноидов.

10. Стандартизация ЛРС по содержанию фенипропаноидов.

11. Стандартизация ЛРС по содержанию полисахаридов.

12. Стандартизация ЛРС по показателю «Подлинность» хроматографическими методами и с помощью качественных химических реакций.

13. Отбор проб ЛРС в соответствии с ОФС 042-0013-03 (сырье ангро).

14. Отбор проб ЛРС в соответствии с ОФС 042-0013-03 (фасованная продукция).

15. Особенности заготовки и хранения ЛРС в зависимости от химического состава.

Вопросы по УЭФ

1.  Организация льготного лекарственного обеспечения (ОНЛС). Перечень граждан имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. Характеристика финансовых и товарных потоков при организации льготного лекарственного обеспечения. Нормативно-правовые акты.

2.  Контрольно-разрешительная система. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Правовое обеспечение государственного контроля. Виды государственного контроля. Нормативно-техническая документация на лекарственные средства.

3.  Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Порядок и этапы регистрации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства. Оформление документов. Органы регистрации лекарственных средств.

4.  Принятие декларации на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Роль органов по сертификации лекарственных средств. Порядок декларирования.

5.  Организация предметно-количественного учета в аптечных учреждениях. Документальное оформление получения ЛС, подлежащих ПКУ, в аптечных организациях и складе. Сроки действия и сроки хранения рецептов на ЛС, подлежащие ПКУ. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих ПКУ. Нормативные документы.

6.  Понятие безрецептурного отпуска лекарств и его связь с развитием системы самолечения и самопомощи в здравоохранении. Основные критерии соотнесения ЛП к безрецептурным. Организация безрецептурного отпуска ЛП в аптечных учреждениях. Роль фармацевтических работников в системе самопомощи.

7.  Управление производством на аптечных предприятиях (планирование трудовых ресурсов, набор персонала, отбор, профориентация и адаптация, разработка должностных инструкций). Аттестация и система повышения профессиональной квалификации специалистов. Оценка трудовой деятельности.

8.  Мотивационный менеджмент, его суть и содержание. Внутренние и внешние факторы мотивации поведения, основные теории мотивации, мотивация труда сотрудников аптечных предприятий, мотивация через потребности.

9.  Управление конфликтами в коллективе, причины конфликтов и их последствия, методы управления конфликтными ситуациями. Управление производственными стрессами, их причина и последствия.