Инструкция по применению Дро–шпа

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ДРО–ШПА

DRO-SPA

Торговое название препарата: Дро-Шпа

Действующее вещество (МНН): дротаверина гидрохлорида

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорида – 40 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, магний стеарат, кислота стеариновая.

Описание: Таблетки зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью, с фаской. Допускается слабая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03AD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М–холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98%. В основном, выводится почками, в меньшей степень – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио - и пилороспазме, спастическом колите.

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечнокаменная болезнь, альгодисменоррея, для ослабления сокращений матки и снятия спазм шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 0,04–0,08 г 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 0,01–0,02 г, от 6 до 12 лет – 0,02 г 1-2 раза в сутки.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, детский возраст до 1 года.

С осторожностью назначают пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

Препарат содержит лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

При приеме внутрь в терапевтических дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Форма выпуска

Таблетки по 40 мг. 10, 20, 50 и 100 таблеток в блистерах и флаконах.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Pharm»,

Ташкентская область, Зангиатинский район, ул. С. Каримова, д. 1,

E–mail: [e-mail]