О внесении изменений в приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 6 ноября 2013 года № 4-нп «Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»
 |
СЛУЖБА ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ
ПРИКАЗ
О внесении изменений в приказ Службы по контролю и надзору
в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного
округа – Югры от 6 ноября 2013 года № 4-нп «Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета
Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»
г. Ханты-Мансийск
«16» февраля 2017 г. № 1-нп
В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года
№ 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 29 января 2011 года № 23-п «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг», в целях приведения нормативного правового акта Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры
в соответствие с законодательством Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, п р и к а з ы в а ю:
1. Внести в приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры
от 6 ноября 2013 года № 4-нп «Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры» следующие изменения:
1.1. В заголовке и по всему тексту слова «изделия медицинского назначения» в соответствующем падеже заменить словами «медицинские изделия» в соответствующем падеже.
1.2. В пункте 3 слова «» заменить словами «Службы».
2. В приложении:
2.1. В заголовке и по всему тексту слова «изделия медицинского назначения» в соответствующем падеже заменить словами «медицинские изделия» в соответствующем падеже.
2.2. По всему тексту слова «лекарственные средства» в соответствующем числе и падеже заменить словами «лекарственные препараты» в соответствующем числе и падеже.
2.3. В разделе I:
2.3.1. В пункте 5:
2.3.1.1. После абзаца пятого дополнить абзацами следующего содержания:
«Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2012 года № 1311 «О порядке оплаты услуг экспертов и экспертных организаций, а также возмещения расходов, понесенных ими в связи с участием в мероприятиях по контролю» (Российская газета, 2012, № 295; Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 52, ст. 7485);
Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 года № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю» (официальный интернет-портал правовой информации http://www. pravo. gov. ru, 14.07.2014; Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 29, ст. 4142);».
2.3.1.2. В абзаце тринадцатом слова «с 50-процентной скидкой» заменить словами «со скидкой».
2.3.2. В абзаце втором пункта 6 слова «с 50-процентной скидкой» заменить словами «со скидкой».
2.3.3. В абзацах четвертом, пятом подпункта 7.2 пункта 7 слова «руководителя Службы (в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы».
2.4. В разделе II:
2.4.1. В абзаце четвертом пункта 11 слова «(заместителем руководителя) Службу» заменить словами «(уполномоченным должностным лицом) Службы».
2.4.2. Дополнить пунктом 11.1 следующего содержания:
«11.1. В целях предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований Служба осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми программами профилактики нарушений.
В целях профилактики нарушений обязательных требований Служба:
1) обеспечивает размещение на официальном сайте Службы (www. zdravnadzor. admhmao. ru) в разделе «Региональный государственный контроль (надзор) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры» перечней нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом исполнения указанной государственной функции,
а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;
2) осуществляет информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований. В случае изменения обязательных требований Служба подготавливает комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;
3) обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры) и размещение на официальном сайте Службы (www. zdravnadzor. admhmao. ru) соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений.».
2.5. В разделе III:
2.5.1. В подпункте 13.2 пункта 13 слова «руководителя Службы
(в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)», «руководителем» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы», «руководителем (уполномоченным должностным лицом) Службы» соответственно.
2.5.2. Подпункт 13.7 пункта 13 изложить в следующей редакции:
«13.7. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Службой не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Службу, или иным доступным способом.».
2.5.3. В подпункте 13.10 пункта 13 слова «руководителя Службы
(в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы».
2.5.4. Подпункт 13.14 пункта 13 изложить в следующей редакции:
«13.14. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений, должностное лицо Службы установит признаки нарушения обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, должностное лицо Службы вправе провести выездную проверку. При проведении выездной проверки запрещается требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, которые были представлены ими в ходе проведения документарной проверки.».
2.5.5. В подпункте 13.18 пункта 13 слова «руководителя Службы (в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы».
2.5.6. Абзац второй подпункта 13.19 пункта 13 исключить.
2.5.7. Дополнить подпункт 13.19 пункта 13 абзацами следующего содержания:
«Перечень документов и (или) информации, представляемый юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем для достижения целей и задач проведения проверки:
1. Документы и информация, представляемые медицинскими организациями, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь:
а) информация о своевременности актуализации сегмента регионального Регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;
б) первичная медицинская документация пациентов, льготной категории граждан (копии/оригиналы);
в) документы, подтверждающие соблюдение порядка ведения учетной медицинской документации;
г) льготные рецепты на лекарственные препараты, в том числе на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебных комиссий и предусмотренные перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства автономного округа № 85-п;
д) документы, подтверждающие ведение учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л);
е) документы, подтверждающие соблюдение порядка хранения рецептурных бланков;
ж) документы, подтверждающие соблюдение порядка назначения и выписывания льготных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи;
з) документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и средств диагностики в отношении льготной категории граждан;
и) списки с кодами медицинских работников, полномочных выписывать льготные рецепты.
2. Документы, представляемые аптечными организациями:
а) документы, подтверждающие соблюдение порядка отпуска льготных лекарственных препаратов;
б) документы, подтверждающие организацию отсроченного обслуживания или отпуска аналогичного (синонимического) лекарственного препарата, предусмотренного перечнем лекарственных препаратов, утвержденным постановлением Правительства автономного округа № 85-п;
в) документы, подтверждающие соблюдение порядка ведения учета, хранения и уничтожения рецептов на льготные лекарственные препараты;
г) документы, подтверждающие соблюдение порядка отпуска льготных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
д) документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска льготных лекарственных препаратов;
е) документы, подтверждающие соблюдение условий хранения, учета и контроля качества лекарственных препаратов, входящих в перечень лекарственных препаратов, утвержденный постановлением Правительства автономного округа № 85-п.
Исчерпывающий перечень истребуемых документов и (или) информации у юридического лица, индивидуального предпринимателя, указывается в приказе Службы.».
2.5.8. В абзаце четвертом подпункта 13.21 пункта 13 слова «руководителя Службы (в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы».
2.5.9. В подпунктах 14.2 и 14.9 пункта 14 слова «руководителя Службы (в случае его отсутствия – заместителя руководителя Службы)» заменить словами «руководителя (уполномоченного должностного лица) Службы».
2.5.10. Пункт 14 дополнить подпунктом 14.10.1 следующего содержания:
«14.10.1. В случае, если основанием для проведения внеплановой проверки является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных нормативными правовыми актами Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного Службой предписания.».
2.6. В разделе V:
2.6.1. В пункте 31 слово «заместителю» заменить словами «первому заместителю».
2.6.2. В абзацах втором, четвертом пункта 33 слова «руководитель Службы (в случае его отсутствия – заместитель руководителя Службы)» заменить словами «руководитель (уполномоченное должностное лицо) Службы».
2.6.3. В абзаце третьем пункта 35 слово «заместителю» заменить словами «первому заместителю».
2.6.4. В пункте 36:
2.6.4.1. В абзаце втором слова «руководителем Службы, заместителем руководителя Службы или уполномоченными ими лицами» заменить словами «руководителем (уполномоченным должностным лицом) Службы».
2.6.4.2. В абзаце пятом слова «руководителем Службы (в случае его отсутствия – заместитель руководителя Службы)» заменить словами «руководителем (уполномоченное должностное лицо) Службы».
3. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.
Руководитель Службы
Внесен в государственный реестр нормативных правовых актов исполнительных органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры за № 3289 от 20.02.2017г
